注射用聚己內(nèi)酯微球軟組織填充劑改善面部外輪廓的效果

張恩軍 顧逸淳 沈浩然 毛路 談葉

[關(guān)鍵詞] 注射用聚己內(nèi)酯微球軟組織填充劑；面部外輪廓；面部老化

[中圖分類號(hào)] R622 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1004-4949（2024）07-0069-03

機(jī)體面部老化時(shí)，由于皮膚等軟組織松垂加重的速度快于皺紋加重的速度將會(huì)出現(xiàn)一系列問(wèn)題，如面部皮膚因年齡增長(zhǎng)而松弛下垂、軟組織脫失致太陽(yáng)穴凹陷、嘴唇周圍的紋路加深出現(xiàn)法令紋、下巴輪廓線條不清晰等[1]。聚己內(nèi)酯（polycaprolactone，PCL）微球軟組織填充劑是一種新型膠原生物刺激產(chǎn)品，可改善衰老引起的面部容積缺失，針對(duì)皺紋和面部輪廓的改善效果良好且持久，為實(shí)現(xiàn)個(gè)體面部美觀提供了選擇。將PCL微球軟組織填充劑注射至患者的皮下特定區(qū)域刺激膠原蛋白的合成，有助于優(yōu)化面部輪廓并使患者更加年輕化。相比傳統(tǒng)的填充劑，PCL微球軟組織填充劑能夠在皮下組織中保持效果的時(shí)間更持久，約為1～2年。本研究結(jié)合2020年2月-2023年6月于安徽恒美整形美容醫(yī)院接受PCL微球軟組織填充劑注射的126例患者臨床資料，旨在探究注射用PCL微球軟組織填充劑改善面部外輪廓的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2020年2月-2023年6月于安徽恒美整形美容醫(yī)院接受PCL微球軟組織填充劑注射的126例患者臨床資料，其中男6例，女120例；年齡28～62歲，平均年齡40.10歲；輕度松弛24例，中度松弛82例。

1.2 方法

1.2.1標(biāo)出注射范圍 在顳區(qū)、后顳區(qū)、耳前區(qū)（含后面頰區(qū)）、耳后基底區(qū)圈出注射區(qū)域。

1.2.2配制PCL微球軟組織填充劑 為患者舒適度考慮，可于注射時(shí)配制PCL微球軟組織填充劑（商品名：Ellansé？，Polycaprolactone Gel for Injection，國(guó)械注進(jìn)20213130100，規(guī)格：1 ml），1 ml PCL微球軟組織填充劑中可加入≤0.2 ml的利多卡因。治療措施：①使用銳針在顳區(qū)進(jìn)行多點(diǎn)骨膜層注射，并結(jié)合鈍針進(jìn)行皮下層注射；②使用鈍針在耳前區(qū)（包括后面頰區(qū)）進(jìn)行皮下和SMAS層平鋪?zhàn)⑸?；③使用銳針在耳后基底區(qū)進(jìn)行骨膜層注射，并在三角窩和耳甲艇等具體區(qū)域進(jìn)行分點(diǎn)注射。

1.2.3注射方法 顳區(qū)予銳針多點(diǎn)骨膜層，并結(jié)合鈍針皮下層注射。后顳區(qū)予鈍針在顳深淺筋膜間和皮下平鋪?zhàn)⑸?。耳前區(qū)（含后面頰區(qū)）予鈍針在皮下和SMAS層平鋪?zhàn)⑸?。耳后基底區(qū)予銳針骨膜層注射，具體區(qū)域有三角窩、耳甲艇分點(diǎn)注射。注射后48 h內(nèi)，要求患者做好保濕，避免按壓面部注射區(qū)域，以免感染傷口。在注射后1周內(nèi)，避免泡溫泉、過(guò)量接觸陽(yáng)光以及紫外光燈照射，外出時(shí)做好防曬。囑患者于注射后1個(gè)月來(lái)院面診，觀察治療效果。注射6個(gè)月后由于PCL刺激，膠原再生達(dá)到低谷期，可視注射材料降解情況適量補(bǔ)打，建議此時(shí)補(bǔ)充注射劑量可為原始注射劑量的1/2。

2 結(jié)果

本次共隨訪126例患者，隨訪時(shí)間根據(jù)該P(yáng)CL微球軟組織填充劑有效成分的代謝周期為注射后1、3、6個(gè)月。注射后1～3個(gè)月，第三方機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)126例患者中全部有面部皮膚下垂的問(wèn)題均得到改善，下面部皮膚提拉更加緊致，面頰皺紋減淡，填平額頭凹陷，撫平淚溝，兩頰腺體變得緊實(shí)等。還對(duì)填充太陽(yáng)穴，解決口角凹陷問(wèn)題，淺化頸紋有著積極的促進(jìn)作。注射后3～6個(gè)月，隨著PCL微球軟組織填充劑在體內(nèi)的代謝因此治療的效果開始下降，一般建議患者于注射6個(gè)月后可進(jìn)行1次重復(fù)治療。隨訪中發(fā)現(xiàn)，注射3個(gè)月后115例患者表示滿意，11例患者自覺(jué)提升效果不明顯，滿意度為91.27%。注射6個(gè)月后患者自感PCL微球軟組織填充劑治療效果下降，與第三方醫(yī)師評(píng)價(jià)結(jié)果相似。

3 典型案例

患者，女，36周歲，患者主要表現(xiàn)為面部下垂、外輪廓不平等癥狀，進(jìn)而導(dǎo)致患者臉部線條不佳、皮膚松弛、凸顯老氣等問(wèn)題。入院后予以患者注射PCL微球軟組織填充劑，采用鈍針多點(diǎn)骨膜層注射、皮下和SMAS層平鋪?zhàn)⑸洌讳J針耳后基底區(qū)骨膜層注射、三角窩和耳甲艇等分點(diǎn)注射。注射后，患者面部外輪廓皮膚因老化而松弛問(wèn)題得以緩解，該區(qū)域皮膚緊致效果良好，整體外貌表現(xiàn)較術(shù)前更年輕美觀?；颊咦⑸淝昂竺娌壳闆r見(jiàn)圖1。

4 討論

PCL微球軟組織填充劑在面部改善方面的效果比傳統(tǒng)的玻尿酸注射劑更持久，一般可維持兩年，并且對(duì)于緩解面部衰老、皮膚松弛的效果較為理想。相比于傳統(tǒng)玻尿酸注射，PCL微球軟組織填充劑的優(yōu)勢(shì)在于：①PCL微球軟組織填充劑的核心組成成分為PCL（聚己內(nèi)酯微球）與CMC（羧甲基纖維素），其中PCL的含量約占30%，CMC約占70%；PCL微球有藥物透過(guò)性、生物相容性以及原料易得等優(yōu)點(diǎn)，能夠在刺激膠原蛋白生長(zhǎng)的同時(shí)被人體充分吸收；目前，PCL已經(jīng)通過(guò)了CE（歐洲合格性）審批，安全性高；CMC是一種理想的纖維素衍生物，其凝膠載體具備表面光滑、呈現(xiàn)圓球形狀的特點(diǎn)，不易產(chǎn)生如皮膚結(jié)節(jié)等副作用；由于CMC在使用過(guò)程中易于與溶液中藥物接觸交互、副作用低等，被廣泛用作水凝膠的天然成分；且CMC幾乎不會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重副作用[6-8]；相反，傳統(tǒng)美容法注射玻尿酸可能導(dǎo)致并發(fā)癥，如過(guò)敏反應(yīng)、感染或結(jié)節(jié)形成等；②據(jù)臨床研究顯示[9，10]，注射玻尿酸改善外輪廓的效果僅能維持幾個(gè)月，而注射PCL微球軟組織填充劑的效果可以持續(xù)兩年左右；使用PCL微球軟組織填充劑注射可減少其注射頻率，有利于降低患者的醫(yī)療美容成本；③注射PCL微球軟組織填充劑中的活性成分可以刺激肌膚細(xì)胞產(chǎn)生更多膠原蛋白，進(jìn)而提高肌膚的彈性、緊致度，從而進(jìn)一步提升外部輪廓。此外，注射PCL微球軟組織填充劑中的有效成分還可以促進(jìn)肌膚細(xì)胞更新，提高代謝率，改善皮膚的表面色澤、紋理細(xì)膩度。相比之下，玻尿酸注射常常通過(guò)化學(xué)交聯(lián)的方式使透明質(zhì)酸分子鏈相互交聯(lián)來(lái)延緩其成分的降解時(shí)間，形成更穩(wěn)定的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。然而，過(guò)度交聯(lián)會(huì)導(dǎo)致人體無(wú)法代謝，從而引發(fā)較強(qiáng)烈的炎癥反應(yīng)，出現(xiàn)局部組織紅腫，往往還伴隨著疼痛感[11-13]。

PCL微球軟組織填充劑的有效成分能夠促使患者的臉部外輪廓線條更加緊致，有效塑造出更立體的面部輪廓，這歸因于PCL微球軟組織填充劑所含成分的特性。再者，PCL微球軟組織填充劑作為一種通過(guò)CE認(rèn)證的新型面部整形材料，在臨床實(shí)踐中被廣泛使用并驗(yàn)證了其安全性。相較于玻尿酸，PCL微球軟組織填充劑所具有的生物相容性使其引起不良反應(yīng)的概率更小[14]。另外，由于PCL微球軟組織填充劑的可控性良好，注射操作時(shí)可根據(jù)患者的個(gè)體五官特點(diǎn)、具體需求等對(duì)其進(jìn)行微調(diào)，以達(dá)到更理想的面部外輪廓改善效果。本此研究中對(duì)不滿意的患者進(jìn)行了隨訪，發(fā)現(xiàn)其中大部分為年齡28歲左右的患者。由于隨著年齡增長(zhǎng)，肌膚會(huì)逐漸失去膠原蛋白，導(dǎo)致松弛無(wú)彈性、皺紋更明顯[15]。因此，在針對(duì)一些年齡較小或皮膚衰老程度較輕的患者，PCL微球軟組織填充劑注射治療的效果可能不太明顯。同理，一些患者由于本身具有較高的顴骨、立體的面部線條及良好的下巴投射，因此注射后其面部輪廓會(huì)更加立體、飽滿。

綜上所述，注射用PCL微球軟組織填充劑改善面部外輪廓的效果良好，注射后療效維持時(shí)間較長(zhǎng)，其心成分具有生物相容性、易得原料、引起副作用概率低等特性，安全性較高，在應(yīng)用過(guò)程能夠刺激肌膚細(xì)胞產(chǎn)生更多膠原蛋白，緊致肌膚彈性，緩解面部老化癥狀效果。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳鵬飛，張恒術(shù)，楊娥，等.面部老化中顳部軟組織損失的量化研究[J].中華整形外科雜志，2023，39（2）：141-148.

[2]叢鸝瑤，張思怡，趙晶晶，等.面部外輪廓多部位聯(lián)合多層次注射Ellansé改善鼻唇溝的效果分析[J].中國(guó)醫(yī)療美容，2023，13（10）：1-6.

[3]李丹，石慶華，陳向榮，等.基于聚己內(nèi)酯的軟組織填充劑Ellansé的研究現(xiàn)狀[J].中國(guó)醫(yī)療美容，2022，12（1）：81-85.

[4]潘寶華，徐又心，李富強(qiáng)，等.應(yīng)用綜合設(shè)計(jì)在面部微創(chuàng)注射透明質(zhì)酸中的效果觀察[J].中國(guó)美容整形外科雜志，2019，30（10）：622-624.

[5]楊榮麗，羅錦添，穆欣，等.眼周注射聯(lián)合面部微針導(dǎo)入膠原蛋白改善皮膚光老化的療效觀察[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2023，32（11）：95-98.

[6]鄒姝燕.油酸改性填料對(duì)聚己內(nèi)酯基復(fù)合材料性能的影響[D].武漢：湖北工業(yè)大學(xué)，2022.

[7]張玉琴，李廣帥，崔黎丹，等.PLLA雙向鋸齒線埋置聯(lián)合肉毒素注射面部年輕化效果觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2020，20（10）：130-131.

[8]楊楊，歐陽(yáng)冬梅，古琴妹，等.透明質(zhì)酸注射填充韌帶深層在中下面部年輕化中的療效分析與3D評(píng)價(jià)[J].中國(guó)美容整形外科雜志，2020，31（9）：516-518.

[9]賽文博，徐隆昌.皮下注射劑型治療用重組蛋白類藥物的藥學(xué)專業(yè)審評(píng)思考[J].中國(guó)新藥雜志，2023，32（24）：2463-2466.

[10]徐幸，李祥，李素麗，等.微交聯(lián)透明質(zhì)酸水光注射改善膚質(zhì)的方法介紹[J].中國(guó)醫(yī)療美容，2023，13（3）：48-55.

[11]劉瑤，王世煒，谷雨，等.美塑療法面部注射引起并發(fā)癥的臨床觀察[J].中國(guó)美容整形外科雜志，2023，34（2）：71-74.

[12]董育中，李傳海.透明質(zhì)酸鈉C形填充注射聯(lián)合點(diǎn)線面提拉在面部松弛下垂、輪廓欠佳患者中的應(yīng)用[J].首都食品與醫(yī)藥，2021，28（7）：81-82.

[13]余永利，龐曉綱.不同針頭新型水光針注射技術(shù)對(duì)面部年輕化的作用比較[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究電子雜志，2020，4（10）：124-126.

[14]尚繼先.膠原蛋白注射法矯正15例面部萎縮性凹陷型痘坑樣瘢痕臨床觀察[J].山西醫(yī)藥雜志，2021，50（9）：1525-1527.

[15]倪小麗，王大光.填充膠原蛋白植入劑改善淚槽畸形的效果觀察[J].中華醫(yī)學(xué)美學(xué)美容雜志，2020，26（4）：276-279.

收稿日期：2024-2-21 編輯：扶田