合理使用阿利西尤單抗注射液

金燁

提到阿利西尤單抗這個(gè)藥名的時(shí)候，細(xì)心的人會(huì)留意“單抗”二字。由于一般腫瘤藥物才會(huì)有單抗，所以不少人會(huì)誤以為這是新的抗腫瘤靶向藥物。實(shí)際上，并非所有帶“單抗”二字的都是抗腫瘤藥物。阿利西尤單抗是一種血脂調(diào)節(jié)劑，本文將詳細(xì)介紹該藥的使用知識(shí)。

什么是單抗

單抗為單克隆抗體的縮寫，是一類含有大分子蛋白的生物制劑。當(dāng)患者體內(nèi)存在某種抗原表達(dá)時(shí)，針對(duì)此抗原的單克隆抗體藥物可與之特異性結(jié)合，最終形成抗原抗體復(fù)合物，讓特定抗原失活，從而達(dá)到治療效果。

阿利西尤單抗的適應(yīng)證

（1）預(yù)防心血管意外事件。如對(duì)確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者應(yīng)用該藥物，可降低卒中、心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

（2）調(diào)節(jié)混合型血脂異常及原發(fā)性高膽固醇血癥。

阿利西尤單抗的使用

（1）了解注射筆的構(gòu)造。從上到下依次是綠色按鈕、窗口、黃色安全帽（內(nèi)部含針）、藍(lán)帽。每支筆只能用1次。

（2）注射前準(zhǔn)備。首先，查看注射筆上的標(biāo)簽，檢查產(chǎn)品、劑量是否正確。明確有效期，若超過標(biāo)簽上規(guī)定的使用時(shí)，則不能使用。其次，觀察窗口中的液體顏色是否澄清，無(wú)色到淡黃色屬于正常。若是窗口中顯示為純黃色，則藥品已經(jīng)失效，不能再使用；如在窗口中看到氣泡，屬正常現(xiàn)象。再次，在室溫下預(yù)熱注射筆30～40 min，該過程中不能加熱注射筆，要讓其在室溫下自然復(fù)溫，復(fù)溫過程中不能將注射筆放回冰箱。最后，注射部位選取。在注射前，用水和肥皂清潔雙手并擦干，可選擇上臂外側(cè)、腹部（肚臍周圍5 cm區(qū)域除外）、大腿。

（3）注射藥物。完成準(zhǔn)備工作后，沿著水平的方向取下藍(lán)帽。握持筆的方式就像是右手比畫“很棒”的手勢(shì)，同時(shí)右手握住筆。在皮膚上按壓黃色安全蓋，保持注射筆與皮膚之間呈90°。按壓注射筆，并讓其牢牢固定在注射的身體部位，直至不能看見黃色安全蓋。如在肚皮處注射，要緊捏皮膚，確保注射部位牢固。用拇指推動(dòng)筆上面的綠色按鈕，當(dāng)聽到“咔嗒”聲時(shí)，表明筆尖刺入肌肉里面，然后開始注射，可見筆上窗口的顏色變?yōu)辄S色。當(dāng)藥物釋放完畢后，繼續(xù)將注射筆固定在皮膚上（注射時(shí)間比較長(zhǎng)，可能要20 s）。當(dāng)窗口顏色完全變?yōu)辄S色時(shí)，表示注射完成，可聽到另一聲“咔嗒”聲。將注射針頭從皮膚上移除時(shí)，注意不要摩擦皮膚。若在此過程中發(fā)現(xiàn)注射部位有出血，需立即按壓紗布或棉球，直至血完全被止住。注射完畢后，需立即將筆帽及注射筆丟到防刺容器中。

（4）注意事項(xiàng)。使用前，需讓將藥物在室溫下保持足夠的預(yù)溫時(shí)間（30～40 min）；目視檢查阿利西尤單抗是否出現(xiàn)顆粒物變色的改變，若是溶液變色或有可見顆粒物時(shí)，則不能使用。每次注射藥物時(shí)，均需遵循無(wú)菌注射技術(shù)。不要將阿利西尤單抗注射到活動(dòng)性皮膚病或受傷的區(qū)域，如皮膚感染、發(fā)炎、皮疹及曬傷等；不要在同一部位注射其他藥物。每次注射給藥時(shí)，需及時(shí)更換注射部位。將注射筆放在2℃～8℃的冰箱中儲(chǔ)存，千萬(wàn)不要冷凍。在旅行時(shí)，注射筆在室溫下（≤25℃），避光最多儲(chǔ)存3 d（可多帶幾個(gè)冰袋，給藥物降溫用）。藥物在從冰箱中取出后，必須在30 d內(nèi)使用完畢，沒用完需及時(shí)丟棄。

不良反應(yīng)及藥師用藥提示

常見不良反應(yīng)

最常見的不良反應(yīng)為局部注射部位各種反應(yīng)、上呼吸道癥狀體征以及瘙癢。這類新型的PCSK9抑制劑在降脂，特別是降低LDL-C及心血管事件預(yù)防方面的效果，已經(jīng)通過大量臨床試驗(yàn)證實(shí)。但在臨床治療中并非首選給藥方案。一般先用他汀類藥物，再應(yīng)用依折麥布，若以上兩種藥物都不行，醫(yī)師才會(huì)開具阿利西尤單抗。

特殊人群用藥注意事項(xiàng)

患兒尚未確定該藥物應(yīng)用的安全性及療效；老年患者用藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量；肝功能損害患者應(yīng)用時(shí)，輕中度患者無(wú)需調(diào)整劑量，當(dāng)前臨床上尚無(wú)對(duì)重度肝功能損害患者的研究數(shù)據(jù)；腎功能損害患者用藥時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，但重度腎功能損害患者的研究數(shù)據(jù)有限；無(wú)需根據(jù)體重調(diào)整用藥劑量；對(duì)于妊娠及哺乳期婦女，應(yīng)用后可能會(huì)滲透胎盤屏障，故不建議應(yīng)用該藥物。

阿利西尤單抗的用法用量

在應(yīng)用該藥物治療前，需排除患者的血脂異常是否因繼發(fā)性因素所致（甲狀腺功能減退癥、腎病綜合征）。該藥物給藥時(shí)的起始劑量為75 mg，皮下注射，每2周給藥1次。若患者治療時(shí)要更大幅度降低LDL-C，可以150mg劑量初始給藥。當(dāng)治療開始或減量后4～8周，要對(duì)患者的血脂水平進(jìn)行評(píng)定，并酌情調(diào)整用藥劑量。若患者在接受75 mg每2周1次治療后，需進(jìn)一步降低LCL-C，則需調(diào)整最大用藥劑量，即為150mg每2周給藥1次。

忘記用藥后如何補(bǔ)救

若是少用一支，則需在漏用之后7 d內(nèi)再應(yīng)用一次，之后按照原計(jì)劃給藥。若是7 d內(nèi)未補(bǔ)用，則需按照每2周1次的方案，不再補(bǔ)用，等待下一次給藥。若是7 d內(nèi)未補(bǔ)用，則是按照每月1次的方式補(bǔ)用，并以此為依據(jù)制定全新的給藥計(jì)劃。具體有：

確定漏用的時(shí)間。首先，需要確定漏用了藥物的哪一次劑量。

考慮補(bǔ)救時(shí)間。如果漏用的時(shí)間較短，比如只是少用了一支藥，那么可以考慮在漏用后的7 d內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)救。如果在7 d內(nèi)沒有進(jìn)行補(bǔ)救，那么有些藥物可能無(wú)法再補(bǔ)。此時(shí)，需重新規(guī)劃的用藥計(jì)劃。

根據(jù)漏用情況調(diào)整計(jì)劃。如果在7天內(nèi)進(jìn)行了補(bǔ)用，那么可以按照原來(lái)的用藥計(jì)劃繼續(xù)使用。如果在7天內(nèi)沒有進(jìn)行補(bǔ)救，那么可能需要每2周使用一次藥物，而不是按照原來(lái)的每月一次的方式。

如果知道具體是哪一天漏用的，也可以根據(jù)這一天的間隔時(shí)間來(lái)決定如何補(bǔ)救。

制定新的給藥計(jì)劃。如果因?yàn)槁┯枚枰淖兘o藥計(jì)劃，應(yīng)重新制定新的給藥計(jì)劃，確保在未來(lái)的使用中不再出現(xiàn)漏用的情況。

結(jié)束語(yǔ)

阿利西尤單抗注射液是一種有效的降脂藥物，特別適合于極高危的血脂異常患者。然而，作為一種二線用藥，通常是在其他降脂藥物無(wú)法達(dá)到預(yù)期效果時(shí)才會(huì)被考慮使用。