醫(yī)用耗材準入管理的改進對策與實踐探討

雷興菊，雷子鎮(zhèn)，張秀香，劉曄，吳酉

（福建省婦幼保健院，福建 福州 350001）

在我國醫(yī)療技術快速發(fā)展的背景下，醫(yī)用耗材更新?lián)Q代也越來越快，新品種和新型號耗材層出不窮。隨著醫(yī)用耗材品種及規(guī)格的日漸豐富，醫(yī)用耗材成本所占比重也在不斷增加，據(jù)研究顯示，醫(yī)用耗本在醫(yī)療成本中所占比例全國大型綜合醫(yī)院超過20%、三甲醫(yī)院超過30%。隨著醫(yī)用耗材“零差率”和DRG付費制度的落地實施，醫(yī)用耗材從“成本項”變成“虧損項”，控制醫(yī)用耗材成本、降低醫(yī)療成本成為醫(yī)院管理的重點。為此，我們需要對醫(yī)用耗材精細化管理，對各個環(huán)節(jié)精耕細作，細化成本管控措施。醫(yī)用耗材準入管理是作為耗材精細化管理的首個重要環(huán)節(jié)，是控制醫(yī)院成本、提高醫(yī)院經(jīng)濟效益的關鍵環(huán)節(jié)。本文分析我院醫(yī)用耗材準入管理中存在的問題，提出了相應的改進對策并實踐應用，以期能為其他醫(yī)院開展耗材準入工作提供參考借鑒。

1 醫(yī)用耗材準入管理中存在的問題

由于目前國家尚未對醫(yī)用耗材準入管理做規(guī)范的標準規(guī)范，各家醫(yī)院可以按照國家相關政策有關政策要求，結合自身實際情況，選擇合適本院臨床所需的醫(yī)用耗材進行準入。以我院為例，在準入流程上，一般是由臨床科室提出申請，相關職能部門審核輪簽后，設備科收集匯總后，經(jīng)設備科分管院長審批，耗材管理小組談判議價后上報至院領導班子會批準，最終采購員實施采購，準入流程如圖1所示。這一準入模式的問題主要有以下幾個方面。

圖1 醫(yī)用耗材準入流程

1.1 臨床科室申請論證的不充分

由于臨床科室平時繁忙于臨床工作中，對于新增產(chǎn)品的性能、使用效果等方面了解還不夠全面，對產(chǎn)品的了解渠道較為單一，容易導致需求被誘導。

1.2 職能科室把關不嚴

臨床科室的新增申請需經(jīng)多個職能部門的審核輪簽，包括醫(yī)務科、財務科、醫(yī)保辦、設備科等，審批上流程上主要以臨床需求為主，特別是主管部門，在審核時不夠充分、把關不嚴，導致臨床科室重復申購及需求誘導的情況發(fā)生，對引進的必要性難以精準地把握。

1.3 產(chǎn)品性能與價格的合適性不足

在議價階段上，當產(chǎn)品性能均能滿足使用要求時，臨床科室容易盲目青睞于價格高的進口產(chǎn)品，然而，在DRG醫(yī)保支付方式背景下與降低耗材成本要求相背離。因此，如何平衡產(chǎn)品性能和價格之間的合適性成為準入管理中的難題。

2 改進對策與實踐

針對上述問題，我院在耗材準入管理上進行了流程優(yōu)化與完善，對新增醫(yī)用耗材先行耗材品種引入論證后再行供貨價議價。改進后，醫(yī)用耗材準入流程如圖2。

圖2 優(yōu)化后耗材準入流程

2.1 臨床科室加強科內(nèi)論證

臨床科室需結合科室自身發(fā)展規(guī)劃、科室能力、診療需求等方面，對所申請耗材從功用、適應癥、收益、優(yōu)勢等作充分討論，詳細闡明申請理由，經(jīng)科主任或科室負責人簽字同意后，確定并向設備科提交《新增耗材試劑申請表》的書面申請。

2.2 職能科室的多方論證

（1）設備科初步篩選。設備科收到臨床科室申請后，對新增申請需求進行初步篩選，包括對科室提交的新增申請表真實的確認，如與醫(yī)務科核實新項目審批情況、與財務科進行收費項目的核實等。核實院內(nèi)現(xiàn)有產(chǎn)品中是否有同類產(chǎn)品，并與省集采平臺上同類產(chǎn)品進行比對，從設計原理、材質(zhì)特點、適用范圍、價格、效益等方面對照分析，并將初篩結果匯總成表格。

（2）耗材試劑管理小組集體論證。試劑耗材試劑管理小組組織召開新增產(chǎn)品項目評選會，會上管理小組與臨床科室專家對設備科初篩結果逐項進行針對性論證，充分討論后對擬引入新增耗材品種，在審計和紀檢部門的監(jiān)督下作出集體決策，以確保所擬引入的新耗材品種是合理必要的。

2.3 公開招標方式議價

（1）制定耗材共性參數(shù)。遵循公開、公平、公正和科學誠信原則，對擬引進的新增耗材品種，以臨床科室使用需求為基礎，對比市面上在用的同類產(chǎn)品，制定耗材的共性參數(shù)，以此來選出滿足臨床要求且質(zhì)量有保證的產(chǎn)品。

（2）院內(nèi)公開招標定價。產(chǎn)品共性參數(shù)擬定后，通過醫(yī)院官網(wǎng)公開邀請各個供應商與廠家參與。在規(guī)定時間內(nèi)，設備科對資質(zhì)證件滿足要求且產(chǎn)品滿足共性參數(shù)的代理商和廠家，接收其提供的密封報價單。在紀檢審計部門的監(jiān)督下，對密封報價單進行開封，并將開封結果匯總成表格。由耗材試劑管理小組組織招標會，對開標結果進行遴選，只有當參會人數(shù)過半同意方可將新增產(chǎn)品引入。我們通過公開遴選，引入多家競爭，讓供應商與廠家主動降價，打破價格壁壘，從而掌握產(chǎn)品價格主動權，以達到引入高質(zhì)量、價格實惠的產(chǎn)品。

3 實施成效

通過實施優(yōu)化準入流程后，強化了耗材準入論證管理，有效控制了不合理申請。以2022年耗材準入為例，臨床科室共新增申請101項品種，經(jīng)過多方論證后，最終引入79個品種，新增通過率為78.2%。與2020年（90.2%）、2019（年93.5%）相比，有較大幅度的降低。在與供貨商議價時，通過公開招標引入競爭，在產(chǎn)品質(zhì)量有保證的基礎上，有效降低新增耗材進貨價格。以硅凝膠、體溫探頭和子宮頸擴張球囊為例，在滿足臨床需求的同時，產(chǎn)品的價格有明顯的下降，降幅均在50%以上，以2022年采購量為基數(shù)，全年節(jié)約成本75萬多。

4 討論與總結

醫(yī)用耗材準入作為醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的首要環(huán)節(jié)，各家醫(yī)院根據(jù)自身情況和相關文件要求，探索適合自己的準入管理模式，從而遴選出合適的醫(yī)用耗材。聶海鑫等提出申請科室、職能科室和耗材委員會的三級論證后，有效控制了耗材提單率和討論通過率。方佳等人提出通過對新增耗材遴選論證、多部門價格談判及動態(tài)管理供應目錄等措施以此加強醫(yī)用耗材準入管理。于立提出在醫(yī)用耗材準入管理中應用戴明環(huán)循環(huán)管理,有效降低耗材準入審批通過率，提高準入管理水平、效率及質(zhì)量。相比以上研究，本文在優(yōu)化醫(yī)用耗材準入流程的基礎上，對新增的醫(yī)用耗材通過多方集體論證選出擬引入品種，確保所引入產(chǎn)品為科室所需；在供貨價格議價上，提出院內(nèi)公開招標的方式，對新增產(chǎn)品制定共性參數(shù)，引入多家競爭，打破價格的壁壘，保障產(chǎn)品價格的合理性。通過論證加院內(nèi)公開招標的形式，做到準入過程的公開透明，避免了在準入管理過程的漏洞，最終引入了質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品。但上述措施也存在一些不足，在醫(yī)用耗材準入過程中更多地關注了耗材本身特征、生產(chǎn)廠家、價格等信息，在準入過程中以主觀評價為主，對醫(yī)用耗材使用的安全性、技術性等方面研究不夠。未來，將探索結合衛(wèi)生管理學方法，如詢證管理、衛(wèi)生技術評估等，幫助醫(yī)院在醫(yī)用耗材準入中做出科學決策，從而實現(xiàn)醫(yī)療效果的最優(yōu)化、醫(yī)療成本的最小化。

本文通過對新增耗材準入流程的優(yōu)化，規(guī)范耗材準入機制，對新增產(chǎn)品先行品種預審后再行產(chǎn)品價格議價，以引入質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品。通過加強新增耗材論證管理，科室申請時嚴格做到理由充分，主管部門進行同類產(chǎn)品全面對比，而后在論證會做集體決策確定擬準入產(chǎn)品項目；在議價階段以需求為基礎，通過公開招標的形式，引入多家競爭，掌握主動權，在保證質(zhì)量的基礎上降低供貨價格，從源頭控制成本，最終為患者減負、醫(yī)院增效。