放射治療設備的質量管控研究

馬棟，田靜，楊麗

（甘肅省白銀市第一人民醫院，甘肅 白銀 730900）

1 前言

放射治療設備質量管理是確保放射治療的安全性和有效性的關鍵步驟。隨著放射治療在癌癥治療中的廣泛應用，設備質量管理的重要性日益凸顯。為確保放射治療設備的質量和安全性，提高治療效果和患者的生存率，應當從各個層面出發完善放射治療設備質量管控體系，便于充分把握放射治療設備的質量管控工作。

2 放射治療設備的質量管控之“設備選購與采購”

2.1 確定需求：根據臨床需求和技術要求確定設備規格

首先，根據腫瘤內科的臨床需求，確定放射治療設備的種類和功能。根據患者的病種、病程和治療方案，選擇適合的放射治療設備。其中，需要為醫院的腫瘤內科采購直線加速器，從而滿足腫瘤內科檢查與資料需求。同時，還要考慮設備的使用頻率和治療效果，確保選購的設備能夠滿足臨床需求。其次，根據技術要求確定設備的規格和性能。考慮設備的輻射能量、射束形狀、劑量控制精度等技術指標，確保設備能夠提供高質量的放射治療。另外，還要考慮設備的操作便捷性、安全性和可靠性，以及與其他醫療設備的兼容性，確保設備能夠順利應用于臨床工作。例如，在兼容性方面，應當保證采購的放射治療設備能夠與醫院其他醫療設備連接配合使用。

2.2 供應商選擇：評估供應商的聲譽、質量控制體系和售后服務

在選擇供應商時，應當評估供應商的聲譽、質量控制體系和售后服務等方面，以確保設備的質量，為后續設備穩定運行打下堅實的基礎。（1）評估供應商的聲譽。可以通過參考其他醫院的實際使用情況、咨詢專業人士的意見、查閱醫療設備行業的評價報告等方式，評估供應商的聲譽。（2）評估供應商的質量控制體系。供應商的質量控制體系直接關系到設備的質量穩定性和可靠性，為此有必要了解供應商是否擁有完善的質量控制體系，包括質量管理體系、質量檢測設備和流程、質量監控措施等。（3）評估供應商的售后服務。由于供應商的售后服務質量直接關系到設備的正常運行和故障處理的效率，所以需要了解供應商是否能夠提供全面的售后服務，包括設備的安裝、調試、培訓、維修和更新等方面的支持。而通過以上評估，就可以選擇到具備良好聲譽、擁有完善質量控制體系和提供全面售后服務的供應商，從而提高放射治療設備質量管控水平。

3 放射治療設備的質量管控之“設備安裝與驗收”

3.1 設備布局：結合設備布局涉及的因素進行合理規劃

設備布局的合理性對于放射治療的效果和安全非常重要。通過合理布局，可以提高工作效率，減少操作風險，保障患者的安全和治療質量。因此，在設備安裝和驗收過程中，設備布局是一個重要的環節，需要根據實際情況進行細致規劃和設計。其中，在設備布局時，需要考慮以下幾個因素：（1）治療流程。根據放射治療的工作流程，確定設備的擺放位置。例如，將直線加速器放置在治療室的中央位置，以便醫生和技術人員能夠方便地操作設備。（2）安全標準。根據相關的安全標準和規定，確定設備之間的距離和隔離要求。例如，直線加速器應遠離其他設備和人員通行區域，以確保輻射安全。（3）空間利用。合理利用治療室的空間，確保設備之間的距離和通道的寬度符合安全要求。同時，還需要考慮設備的維護和維修，為技術人員提供足夠的操作空間。（4）人員流動。在設備布局時應考慮醫生、技術人員和患者的流動，以方便各方的進出和操作。例如，將治療室的門和走廊布置在合適的位置，使人員的流動不受阻礙。

3.2 安裝要求：確保設備安裝符合相關規范和標準

設備安裝的合格與否直接關系到設備的正常使用和治療效果。所以，在設備安裝過程中，需要嚴格按照相關規范和標準進行操作，確保設備的安全性和功能的完善。具體涉及以下工作：（1）安裝固定。設備需要進行安裝固定，以確保設備的穩定性和安全性。例如，直線加速器需要安裝在堅固的地面上，并進行地震防護措施，以防止設備在地震等自然災害中受到損壞。（2）電力供應。設備的安裝需要確保有穩定的電力供應。根據設備的功率和電壓要求，提供符合標準的電源接口和電力線路，以保證設備的正常運行。（3）接口連接。設備需要與其他設備或系統進行連接，例如，與計算機系統、圖像處理系統等進行接口連接。這些接口連接需要按照規范和標準進行，以確保設備的正常工作和數據傳輸。（4）輻射防護。對于涉及輻射的設備，需要進行輻射防護措施的安裝。例如，對于直線加速器，需要在治療室內進行輻射防護屏蔽，以保護醫護人員和患者的安全。（5）配套設施。設備安裝還需要考慮相應的配套設施，例如，冷卻系統、通風系統、網絡連接等。這些配套設施的安裝也需要符合相應的規范和標準。

3.3 驗收程序：按照驗收標準進行設備驗收，確保設備符合要求

通過嚴格按照驗收程序進行操作，可以及時發現和解決問題，提高設備的可靠性和安全性。對于醫院來講，需要按照驗收標準進行設備驗收，確保設備符合要求，從而更好地使用放射治療設備。鈷直線加速器是醫院腫瘤內科常會使用到的放射治療設備。本次以其為例，探究了放射治療設備的驗收步驟，具體如下介紹（表1），而這樣就容易做好設備驗收工作。

表1 直線加速器的驗收步驟

4 放射治療設備的質量管控之“設備維護與保養”

4.1 定期維護：制定維護計劃，包括日常維護和定期保養

制定放射治療設備的定期維護計劃有助于確保設備的正常運行和延長設備的使用壽命，因此需要加強維護計劃制定。一方面，注重日常維護計劃的制定。在維護計劃中，日常維護涉及的要點包括：每天開始工作前，對設備進行外觀檢查，確保設備表面干凈無塵；定期對設備表面進行消毒，以確保設備的衛生和患者的安全；檢查電源插頭和電纜的連接，確保牢固可靠；檢查設備的運行狀態，包括顯示屏、指示燈、報警系統等，保證設備正常運行，沒有任何異常情況；檢查安全裝置，如輻射防護裝置、緊急停機裝置等，保障其正常工作。另一方面，注重定期保養計劃的制定。在維護計劃中定期保養涉及的要點包括每月對設備進行徹底清潔，包括內部和外部的清潔，清除積塵、污垢等；每季度或半年對設備進行全面檢查，包括檢查電路和電子元件的連接是否良好，檢查設備的機械部件是否磨損或松動；每年對設備進行校準和性能驗證，確保設備輸出的輻射劑量符合規定的標準；根據設備制造商的建議，定期更換耗材和易損件，以保證設備的正常運行和安全性。

4.2 故障處理：建立故障處理流程，及時解決設備故障

為提高放射治療設備質量管控水平，需要建立故障處理流程，便于解決設備故障（圖1）。具體如下介紹：首先，設立報告渠道。確定一個統一的報告渠道，如設備維護部門或專門的維修人員作為接收故障報告的聯系人。其中，可以提供電話、電子郵件或在線報告系統等多種方式，以便醫護人員能夠快速報告設備故障。其次，使用故障報告表格。設計一個故障報告表格，包含設備名稱、設備型號、故障描述、故障發生時間、報告人姓名、報告人聯系方式等相關信息。該表格可以是紙質或電子形式，確保信息的記錄和跟蹤。再次，強調及時報告。通過內部培訓和會議等渠道，強調醫護人員在發現設備故障時的及時報告重要性，并提醒他們使用指定的報告渠道和表格進行報告。然后，快速響應和解決。維修人員應快速響應設備故障報告，并盡快解決問題。在處理過程中，可以與醫護人員保持溝通，提供進展和預計解決時間，以便他們能夠做出相應的安排。最后，故障報告的審查和匯總。定期審查和匯總放射治療設備的故障報告，統計和分析故障發生的頻率、類型和原因。這有助于發現設備存在的潛在問題，并提供數據支持，以便進行設備維護、改進和預防工作。通過建立這樣的處理流程，能夠確保放射治療設備的故障能夠及時報告和解決，保證患者的安全和治療的順利進行。同時，也可以通過故障報告的審查和匯總，提供數據支持，為設備維護和更新提供依據，提高設備的可靠性和性能。

圖1 故障處理流程

5 進一步完善放射治療設備的質量管控建議

（1）做好設備操作培訓工作。設備操作培訓是針對新入職的操作人員或需要技能的人員進行的培訓，旨在使其掌握放射治療設備的操作技能。本次以直線加速器為例，研究了培訓開展要點。一是設備開關操作。引導設備操作人員學習直線加速器放射治療設備的開關操作，包括設備的啟動和停機步驟、操作面板的功能和按鈕的作用等。二是參數設定。指導設備操作人員學習如何設置直線加速器放射治療設備的參數。這包括根據患者的具體情況設置劑量、能量和治療時間等參數。在這種情況下，就容易確保治療的準確性和安全性。而通過設備操作培訓，設備操作人員將能夠熟練掌握直線加速器放射治療設備的操作技能，確保設備的正確使用，為治療工作順利推進提供可靠支持。（2）加強質量管控反思與總結。加強放射治療設備質量管控反思與總結有助于不斷改進和提升放射治療設備的質量管控工作，確保治療效果以及保護患者安全。其中，可以圍繞著直線加速器進行反思與總結。首先，定期收集和整理直線加速器的質量數據，包括設備性能指標、質量事件統計等，并對數據進行分析通過數據分析，識別出存在的問題和潛在的風險。其次，根據質量管控反思和數據分析的結果，制定直線加速器具體的改進措施。而這些措施可以涉及設備操作、維護流程、培訓計劃等方面，進而提高設備的質量，增強設備使用的安全性，從而更好地發揮直線加速器在放射治療中的作用，促進醫院健康地發展。

6 結語

綜上所述，通過采取可靠的質量管控措施，有助于確保放射治療設備在安全、可靠和準確的狀態下發揮其最大的治療作用，為患者提供更好的醫療服務。然而，質量管控不僅僅是技術層面的工作，更需要醫療機構、設備供應商和設備使用者的共同努力和合作。這樣才能提高放射治療設備的質量和安全水平，為患者提供更好的治療效果和醫療體驗。