多參數監護儀檢定過程中的故障排除

盧俊華

（北京市西城區計量檢測所，北京 100055）

1 多參數監護儀簡介

1.1 多參數監護儀的工作原理和主要功能

多參數監護儀是指能夠對患者的多種生命體征進行實時監測和記錄的儀器。它通過多種功能模塊，可實時檢測人體的心電信號、心率、血壓、脈搏血氧飽和度、呼吸頻率等參數。多參數監護儀是通過系統中的信號檢測與預處理模塊將生物醫學信號轉換成電信號，并進行干擾抑制、信號濾波和放大等預處理。然后通過數據提取與處理模塊進行采樣、量化，并對各參數進行計算分析，最后將輸出結果與設定的閾值比較，進行監督報警。

1.2 多參數監護儀的使用現狀和計量要求

多參數監護儀可以實時監控病患的多種生命體征參數，這對于臨床診斷病情，判斷患者身體狀態、維護病人生命健康具有重要意義，這些優點使得多參數監護儀在各類型醫療機構中得到廣泛應用，很多醫院已將床旁監護儀作為標配進行采購和管理。鑒于多參數監護儀在醫療活動中的重要作用和使用數量的不斷提高，對其進行有效監管就變得十分必要。根據現行的國家實施強制管理的計量器具名錄，多參數監護儀已被納入其中實施強制檢定。檢定依據是2020年3月31日正式實施的《JJG1163-2019多參數監護儀》國家計量檢定規程，檢定周期是不超過一年。

2 多參數監護儀檢定過程中常見問題解析

多參數監護儀的檢定內容涵蓋五個部分：外觀及工作正常性檢查、心電、無創血壓、脈搏血氧飽和度以及呼末二氧化碳。其中呼末二氧化碳是首檢項目，后續檢定和使用中檢查可以不檢。

2.1 外觀及工作正常性檢查

此部分檢查內容主要包括檢查儀器外觀是否完好，銘牌信息是否完整清晰，以及儀器各項功能是否能夠正常工作。重點檢查導聯工作正常性、報警功能和自動泄壓功能是否正常。

在實際檢定工作中，儀器出現外觀損傷的情況并不多，一般都可以正常使用。但有時會遇到無法正常開機、或能夠正常開機亮屏，但各監測功能均不顯示的情況。無法開機首先要排除未連接電源的情況，若供電正常時開機沒反應或屏幕不亮，則可能是屏幕或主板損壞需要送修。而各種監護功能無法顯示則可能是因為分體式監護儀測量模塊故障或與顯示器屏沒能正確連接，也可能是因為顯示器內部連接線脫落，需要拆開顯示器進行檢查。此外，在儀器開機后如顯示功能不全，一般可以在設置中將缺失功能調出。

2.2 心電

心電是指心臟每個心動周期中，由起搏點、心房、心室相繼興奮造成的心臟生物電電位。規程要求的心電部分檢定項目包括電壓測量誤差和掃描速度誤差（最大允差均為±10%）、幅頻特性（幅度變化要求在+5%～-30%以內）和心率示值誤差[最大允差為±（示值5%+1)次/min] 。

檢定裝置連接好后，首先，要確保監護儀處于監護模式下，然后進行檢定。如監護儀不顯示心電信號和心率，則首先檢查導聯線是否連接完好；其次，檢查監護儀是否已調整到Ⅱ導聯輸出信號，必要時可更換導聯線再進行檢測。若心電信號波形不穩定或紊亂，則可能是信號受到干擾，可以檢查電源線是否纏繞心電導聯線，導聯線與標準器是否接觸良好，或更換地點排除干擾后重新檢定。有時監護儀長期處在潮濕環境也會對心電信號的穩定性產生不利影響，可以預熱后再檢定。對心電信號進行測量時，要將波形固定或打印后再進行測量，同時，需要注意區分連續可調增益和步進增益兩種模式。

2.3 無創血壓

血壓是指血液在血管內流動時對血管壁形成的側壓力。規程要求的無創血壓檢定項目包括：靜態壓力測量范圍[要求達到(0～34.7)kPa] 、靜態壓力示值誤差[最大允差為±0.4kPa或±2%讀數(兩者取其大)] 、血壓示值重復性（最大允差不大于0.4kPa）以及氣密性（泄漏率不大于0.8kPa/min）。靜態壓力是指隨時間緩慢變化或不變化的壓力，用于評估充氣加壓并穩定后的多參數監護儀內部壓力傳感器的測量性能。氣密性是指血壓測量氣路通道的密封性能。

在實際檢定工作中，靜態壓力示值誤差的檢定需要首先要將監護儀設置為維修或校準模式，而不同廠家不同型號的多參數監護儀操作方法是不同的，有些型號是在壓力測量模塊直接選擇壓力測試即可，其他大部分是需要在設置中進入維修模式后再進行操作，且都需要輸入密碼，這就需要檢定人員在平時工作中對不同型號監護儀進入靜態壓力模式的方法加以總結。對于血壓示值重復性的檢定，需要在連接好檢定系統后一次性連續進行，以避免對檢定結果造成誤判。當氣密性檢定出現超差時，可以檢查檢定系統連接處是否漏氣，監護儀血壓模塊中的排氣閥是否處于閉合狀態。當出現加壓測量失敗時，應首先檢查檢測系統是否漏氣，監護儀無創血壓接口是否由于長期使用出現卡扣不嚴的情況；若使用非原裝管線和袖帶，也可能造成無創血壓測量失敗或超差的情況出現。加壓失敗還可能是由于監護儀設置為兒童監護模式，檢定標準器輸入的電壓信號大于監護儀血壓測量范圍，這時需要調整監護儀為成年人模式或調整血壓測量范圍再進行加壓檢測。

2.4 脈搏血氧飽和度

脈搏血氧飽和度是指通過脈搏血氧檢測設備測量得到的人體血氧飽和度的估計值，用SpO2表示。規程要求的脈搏血氧飽和度檢定項目包括：脈搏血氧飽和度示值重復性（在70%～84%范圍不大于3%、在85%～100%范圍不大于2%）和脈率示值誤差[最大允差±（示值5%+1)次/min] 。

在實際檢定過程中，若出現血氧信號無法測出或信號不穩的情況，可能的原因是，一是監護儀本身故障，如血氧模塊故障、配備的SpO2傳感器非原裝或故障（無紅色光點閃爍），這時需要更換能正常工作的SpO2傳感器進行檢定。二是由于檢定標準器配備的血氧探頭無法被監護儀識別，這時可以用手指測試監護儀的血氧功能是否正常。有時所處環境光線過強也會對監護儀的SpO2信號采集產生影響，必要時可更換到光線較弱的地方重新檢測。在對脈率示值誤差進行檢定時，某些型號監護儀的心率和脈率共用一個顯示窗口，這時需要將心電導聯線斷開，以免造成干擾。

2.5 呼末二氧化碳

呼末二氧化碳是指人體呼氣末期呼出氣體中二氧化碳的濃度。規程要求的檢定項目包括：呼末二氧化碳濃度示值誤差[最大允差±（示值的8%+0.43)kPa] 和呼吸率示值誤差（最大允差±2次/min）。呼吸率是指呼吸頻率，呼末二氧化碳的檢定項目只在首次檢定時作為必檢項目。

在實際檢定過程中，需要連接包括標準二氧化碳氣瓶、閥門、呼吸率發生裝置等在內的檢定系統，需要保證二氧化碳標準氣體在有效期范圍內。尤其要注意區分監護儀呼末二氧化碳監護模式是主流式還是旁流式。主流式是直接將氣體探頭放置在患者呼吸氣路導管中，對呼吸氣體中的CO2進行濃度轉換，再將電信號傳輸至監護儀中進行分析處理，連接檢定系統時需要將旁流接口塞住。而旁流式的光學傳感器置于監護儀器內，由氣體采樣管實時抽取患者呼吸氣體后，放入監護儀中進行濃度分析，這種模式采集傳感器的氣量很少，需要打開接口泄壓，所以如果被測監護儀為旁流式，則主流的接口不用塞住。呼末二氧化碳檢定是首檢項目，實際開展檢定的機會不多，因此更需要檢定人員加強學習、珍惜實踐鍛煉的機會，提高檢定水平。

3 多參數監護儀的使用管理建議

3.1 對使用人員進行培訓

使用和維護不當是造成多參數監護儀故障的重要原因。暴力拔插管線造成的監護儀各種導聯線損壞以及長期不清潔導致監護儀內外部污垢堆積造成短路的情況時有發生。使用單位應該組織對監護儀操作人員進行使用方法、簡單的故障排除以及日常保養方法的培訓，以減少因使用不當造成的設備損壞或測量數據超差。

3.2 建立設備臺賬，納入醫院設備監管體系

使用單位要充分重視設備管理，設立專門機構或委派專人負責此工作，建立監護儀使用臺賬，對設備進行從采購、檢測、維護維修到報廢的全流程監管。同時，按照儀器使用要求定期進行專業維護。

3.3 備足耗材，有損壞及時更換

造成多參數監護儀使用故障很多時候是耗材的問題，如心電導聯線、血壓袖帶和連接管、血氧探頭等。這些耗材在長時間使用后容易產生老化斷裂失效的問題，使用單位應該備足耗材，且使用原裝配件，以便第一時間解決問題。

3.4 做好計量檢定工作

多參數監護儀已納入國家強檢計量器具目錄，需要按照檢定規程要求定期檢定，合格后才能用于臨床醫療，使用單位應提前聯系檢測部門，保證計量檢測工作的順利完成，保證監護儀檢測周期的連續性。

4 結語

多參數監護儀作為重要的醫療監護設備，在臨床上的使用越發廣泛，各使用單位應該充分重視多參數監護儀的日常維護和定期檢定，保證儀器設備處在良好工作狀態，保障醫療服務的正常開展。各計量檢定機構也應不斷提高技術人員的操作水平和檢定設備的裝備水平，以確保多參數監護儀計量檢定工作的順利開展。