烏克蘭的農藥管理和登記

宋麗榮，李文淑，趙一杰

(1.濟南天昱農業科技有限公司，濟南 250100；2.鄒平市黃山街道辦事處，鄒平 256209；3.中國農藥工業協會，北京 10026)

烏克蘭(烏克蘭語：Укра?на，英語：Ukraine)，首都基輔，位于歐洲東部，黑海、亞速海北岸。北鄰白俄羅斯，東北接俄羅斯，西連波蘭、斯洛伐克、匈牙利，南同羅馬尼亞、摩爾多瓦毗鄰。總面積6036 萬hm2，是歐洲國土面積第二大國家。烏克蘭也是歐洲傳統農業大國，農業資源稟賦，農業在其國民經濟中發揮重要作用，農產品在國際貿易中占據重要地位[1]。

烏克蘭是中國在中東歐的第一個戰略伙伴，也是后蘇聯地區第三個與中國建立戰略伙伴關系的新獨立國家(前兩個是俄羅斯和哈薩克斯坦)[2]。自烏克蘭獨立后，中國和烏克蘭兩國建立了良好的外交關系，兩國貿易也頻繁發展起來[2]。烏克蘭作為“歐洲糧倉”，也是中國“一帶一路”全球項目重要的一環和打開歐洲市場重要的西進通道，農產品貿易一直是中國與烏克蘭經貿合作的重點領域[3]。中國與烏克蘭均為世界重要的農產品貿易大國，隨著“一帶一路”倡議的提出以及兩國間政治互信不斷增強，中烏農產品貿易合作關系日益升溫，雙邊農產品貿易額在兩國對外貿易總額中的占比不斷增加，彼此成為各自重要的農產品貿易伙伴[2]。

烏克蘭農業用地約4270 萬hm2，農業用地占國土面積近70%，占歐洲農業用地總面積的19%。耕地面積為3250 萬hm2，約占農業用地的78.4%，占歐洲耕地面積的27%。農業是烏克蘭國民經濟和出口創匯的重要支柱產業，在國民經濟中發揮著重要作用[1]。目前，烏克蘭農業產值占國民生產總值約12%，種植業和畜牧業是農業主導產業，分別占農業產值的80%和20%[1]。

下面從農業種植、農藥投入及農藥登記方面，初步了解烏克蘭農業種植面積及產量、農藥的使用貿易及農藥登記情況。

1 烏克蘭的農業種植

2021 年，烏克蘭農業種植面積最大的三大品種分別為小麥、向日葵以及玉米。小麥種植面積達到了709.9萬hm2，向日葵種植面積達到了666.5萬hm2，玉米種植面積達到了548.2 萬hm2，分別占總體農業種植面積的26.0%、24.4%及20.1%。

2021 年，烏克蘭農作物產量最大的三大品種分別為玉米、小麥及馬鈴薯。玉米產量為4 211.0 萬t，小麥產量為3 218.3 萬t，馬鈴薯產量為2 135.6 萬t。2021 年的總產量是15 411.1 萬t。

根據2021 年烏克蘭農作物種植面積及產量，作者整理了烏克蘭近10 年來，典型農作物的種植面積與產量情況，見表1、表2。

表1 2012—2021 年烏克蘭典型農作物種植面積(單位：萬hm2)

表2 2012—2021 年烏克蘭典型農作物產量(單位：萬t)

2 烏克蘭的農藥投入

近十年來，烏克蘭農藥投入情況總體呈現下降趨勢，2018—2020 年，用藥量相對來說較低，但是在2020—2021 年，又有回升。其中除草劑是主流用藥類別。

2012—2021 年，烏克蘭農業市場中農藥總量、殺蟲劑、除草劑和殺菌劑的歷年使用情況見圖1、圖2。主流農藥類別除草劑中，使用種類最多的是酰胺類，其次是三嗪類和苯氧羧酸類，見圖3。

圖1 2012—2021 年烏克蘭農藥總量投入情況

圖2 2012—2021 年烏克蘭各類農藥投入情況

圖3 2012—2021 年烏克蘭除草劑種類投入情況

近10 年來，烏克蘭農藥貿易總額總體上呈現上升趨勢，截止到2021 年已達到103 984 萬美元。烏克蘭農藥進口貿易遠大于出口貿易，見圖4。

圖4 2012—2021 年烏克蘭農藥貿易總額

3 烏克蘭的農藥登記

3.1 主管機構及法規

烏克蘭的主管機關分為官方機構和試驗機構。其中官方機構有能源和環境保護部(MOE)，烏克蘭國家食品安全和消費者保護局(SSUFSCP)；試驗機構有田間藥效試驗單位(如作物保護研究所、農藥生態學研究所等)、毒理殘留試驗單位(如勞動醫學研究所等)及生態毒理學單位(如國家科學院研究所等)。

烏克蘭的法規是烏克蘭內閣1996 年3 月4 日決議批準的第295 號法令《農藥和農用化學品國家注冊程序》，該法令規定了登記證有效期、登記步驟及登記要求。

3.2 農藥登記的類型

擬在烏克蘭進口、生產、銷售或使用某種農藥，則必須根據法令獲得登記。

烏克蘭農藥登記類型有2 種：

3.2.1 臨時登記

有效期1～2 年，需要1～1.5 年時間完成，需要進行1 季的田間藥效試驗。持證允許進口和銷售產品。

3.2.2 正式登記

有效期5～10 年，需要2～2.5 年時間完成(包含臨時登記的1～1.5 年)。大多數毒理學評價研究可在第2 年進行。

備注：烏克蘭登記證有效期是在該產品列入登記清單時生效，于登記有效期確定的年底(12 月31日)到期。

3.3 登記申請的呈交

登記申請的過程包含以下步驟：

第一步：向能源和環境保護部提交申請表

第二步：參與能源和環境保護部的田間藥效試驗計劃

第三步：溝通試驗項目和日程計劃

第四步：提交毒理學文檔

需要提交制劑和原藥的急毒，原藥的亞慢性、慢性、致畸性和突變性毒理學文檔等。需要注意的是產品不同，提供的毒理學文檔可能會有差別。

第五步：提交生態毒理學文檔

需要提交對蜜蜂、魚、水蚤、藻類、鳥和蚯蚓生態毒理學文檔等。需要注意的是產品不同，提供的生態毒理學文檔可能會有差別。

第六步：進行ADI、勞動衛生評價和殘留試驗

第七步：收集田間藥效試驗報告的結果并呈交給毒理學專家

第八步：獲取毒理學專家的意見

第九步：準備一個新的申請表

第十步：向能源和環境保護部提交所有文件

該文件包含最初提交的數據、在烏克蘭獲得的所有研究報告和專家結論。

第十一步：獲取衛生部專家的意見(毒理報告)和能源和環境保護部專家的意見(綜合)

第十二步：獲取科學專家委員會的批準(能源和環境保護部)

第十三步：獲得登記證

3.4 登記資料要求

申請表(烏克蘭語)，制劑和原藥的理化性質信息、毒理學信息，田間藥效試驗，毒理學資料，勞動衛生評價，殘留資料，生態毒理學。

其中，田間藥效試驗和殘留必須在烏克蘭本土進行。其他如毒性報告、環毒報告可以來自其他國家的研究機構，GLP 報告是接受度最高的。毒理學報告可以是英文的，其他的所有報告可以接受烏克蘭語或俄語。

3.5 登記風險和特性

1)烏克蘭的農藥登記流程復雜，變化頻繁，常帶有不確定性，與美國、歐盟等的登記流程區別很大。

2)在烏克蘭當地進行的試驗，實驗項目和費用都可以協商，議價空間大。

3) 只能用烏克蘭語或俄羅斯語與官方機構溝通。

4)申請人或代理人以往的登記記錄很重要，直接關系到登記能否被受理或成功獲得審批。

3.6 注意事項

1)每個產品登記需要公開3 個公司信息：登記持有者、制劑生產商、原藥生產商。

2) 登記證可出售或從一個公司轉移給另一個公司。

3) 烏克蘭境外的企業可以作為登記證的持有者。

4)沒有重新提供大部分試驗的情況下不允許變更生產商，但允許添加供應商。

5)烏克蘭允許為同一個產品注冊第二個商標。