臨床試驗研究應遵循“有利原則”和“不傷害原則”。當論文的主體以人為研究對象時,應說明遵循的程序是否符合所在機構倫理審查委員會制訂的倫理學標準,并提供該委員會的批準文件(批準文號著錄于論文中)及受試對象或其親屬的知情同意書。根據《學術出版規范 期刊學術不端行為界定(CY/T174-2019)》論文涉及的研究未按規定獲得倫理審批,或者超出倫理審批許可范圍,或者違背研究倫理規范,應界定為違背研究倫理。違背研究倫理的表現形式:
1.所涉及的研究未獲得相應的倫理審批,或未能提供相應的審批證明;
2.研究超出倫理審批許可的范圍;
3.研究中存在不當傷害研究參與者,違背知情同意原則等問題;
4.研究泄露了被試者或被調查者的隱私。
我刊投稿作者需嚴謹治學,凡涉及人的醫學研究(不論前瞻還是回顧)和涉及實驗動物的研究均應經過作者單位或上級單位醫學倫理委員會審批,投稿時須附相關審批文件,并在論文中說明,標注審批文號;文章錄用后,還需將倫理審批文件寄至編輯部存檔。