01
國家藥監局發布《優化化妝品安全評估管理若干措施》
4 月22 日,國家藥品監督管理局官網發布《關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024 年第50 號)》,其中明確指出,對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全評估報告由化妝品企業存檔備查。在2025 年5 月1日前,化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《化妝品安全評估技術導則(2021 年版)》要求的簡化版安全評估報告。《優化化妝品安全評估管理若干措施》從“加強技術指導,提升化妝品安全評估能力”、“整合原料數據資源,提高原料數據使用便利性”、“創新評估報告管理機制,促進產品上市提質增速”、“推動安全評估體系建設,提高產品安全保障水”4 個方面提出12 條措施,以進一步優化化妝品安全評估管理工作,有序推進化妝品安全評估制度實施。(國家藥品監督管理局)
02
國家藥監局發布《化妝品檢查管理辦法》
4 月26 日,為加強化妝品監督管理,規范化妝品檢查工作,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,國家藥監局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》,清晰劃定檢查分類,明確了各類檢查要求,該辦法共8 章,四十七條,自2024 年11 月1 日起施行。(國家藥品監督管理局)
03
國家藥監局成立化妝品標準化技術委員會
5 月6 日,國家藥監局發布公告宣布成立化妝品標準化技術委員會(以下簡稱“委員會”)。委員會由164 名委員組成,秘書處設在中國食品藥品檢定研究院。委員會設職務委員,由國家藥監局和中國食品藥品檢定研究院相關負責人組成。(國家藥品監督管理局)
04
國家市場監管總局:直播帶貨必須說清楚“誰在帶貨”“帶誰的貨”
4月9日,國新辦舉行國務院政策例行吹風會,介紹《中華人民共和國消費者權益保護法實施條例》有關情況,國家市場監督管理總局執法稽查局局長況旭指出,規定經營者通過網絡、電視、電話、郵購等方式提供商品服務的,應當在其首頁、視頻畫面、語音、商品目錄等處以顯著方式標明或者說明其真實名稱和標記。由其他經營者實際提供商品服務的,還應當向消費者提供該經營者的名稱、經營地址、聯系方式等信息。直播帶貨必須說清楚“誰在帶貨”“帶誰的貨”,這也是營銷的前提和底線。(國家市場監督管理總局)
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國家市場監管總局:加強化妝品等日化商品廣告監管
4月9日,國家市場監督管理總局發文稱,自2024年4月至11月在全國范圍內組織開展民生領域廣告監管專項行動。其中提到,將保持對醫療美容廣告違法行為高壓嚴打態勢,嚴格規范醫療美容廣告發布行為,嚴厲打擊未經廣告審查發布醫療美容廣告以及制造容貌焦慮、夸大醫美功效等違法行為。加強化妝品、消毒產品等日化商品廣告監管,大力整治在廣告中明示或者暗示化妝品、消毒產品具有醫療作用的違法行為,嚴查以“修復齲齒”“抗幽門螺旋桿菌”等為噱頭對牙膏產品進行營銷炒作的行為。(國家市場監督管理總局)
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1-4月我國美容化妝品及洗護用品進口額為454.7億元
5月9日,海關總署發布統計數據:2024年4月,我國美容化妝品及洗護用品進口數量為27698.4噸,進口金額為111.8億元人民幣。1-4月,我國美容化妝品及洗護用品進口數量為101934.7噸,同比下滑16.3%;進口金額為454.7億元人民幣,同比下滑12.6%。(海關總署)
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4月化妝品零售總額為278億元
5月17日,國家統計局公布了2024年4月份社會消費品零售數據。1-4月份,社會消費品零售總額156026億元人民幣,同比增長4.1%。2024年4月化妝品類零售總額為278億元人民幣,同比下滑2.7%。1-4月份,化妝品類零售總額為1357億元人民幣,同比增長2.1%。(國家統計局)
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截至2023年底,全國化妝品生產企業總數達5722家
5月20日,國家藥品監督管理局發布了2023年(2023年1月1日至12月31日)的《藥品監督管理統計年度數據》,公布了2023年度化妝品的相關審批、監管、審查情況。截至2023年底,化妝品生產企業總數達到了5722家,同比增長3.81%;牙膏生產企業254家。(國家藥品監督管理局)
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中檢院公開征求《化妝品原料數據使用指南》的意見
4月3日,中國食品藥品檢定研究院發布通知,公開征求《化妝品原料數據使用指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》)的意見。值得注意的是,《指南》指出,作為祛斑美白劑使用的原料,不能使用化妝品監管部門公布的原料使用信息和原料3年使用歷史作為評估證據;作為防脫發劑、祛痘劑、抗皺劑(物理性抗皺除外)、去屑劑、除臭劑使用以及具有較高生物活性的原料,不能使用化妝品監管部門公布的原料使用信息作為評估證據;上述原料在與之前使用目的相同的情況下,可以使用原料3年使用歷史作為評估證據。(中國食品藥品檢定研究院)
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《化妝品注冊人、備案人收集和報告化妝品不良反應指南(試行)》發布
4月19日,國家藥品不良反應監測中心發布《化妝品注冊人、備案人收集和報告化妝品不良反應指南(試行)》(以下簡稱《指南》)。《指南》適用于指導化妝品注冊人、備案人在中華人民共和國境內開展化妝品不良反應收集和報告工作。《指南》對化妝品不良反應的收集、記錄與傳遞、報告的確認、分析評價、報告的提交、報告質量控制、記錄管理等作出具體規定。(國家藥品不良反應監測中心)