酸棗仁湯及右佐匹克隆對“肝血不足、虛熱內擾”失眠患者睡眠質量及HAMA、HAMD評分的影響

王立志

【摘要】 目的：研究酸棗仁湯及右佐匹克隆對“肝血不足、虛熱內擾”失眠患者睡眠質量及漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分的影響。方法：選擇2022年5—12月在南安市康復院接受治療的“肝血不足、虛熱內擾”失眠患者138例作為觀察對象，按隨機數字表法分為觀察組及對照組，各69例。對照組予以右佐匹克隆治療，觀察組在對照組基礎上予以酸棗仁湯治療，兩組均治療1個月。對比兩組療效、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）和失眠嚴重程度（SPIEGEL量表）評分、HAMA和HAMD評分，以及不良反應發生情況和睡眠滿意度。結果：觀察組總有效率為98.55%，較對照組的86.96%高（P<0.05）。治療后兩組PSQI、SPIEGEL量表評分均較治療前更低，且觀察組均較對照組更低（P<0.05）。治療后兩組HAMA和HAMD評分均較治療前更低，且觀察組均較對照組更低（P<0.05）。觀察組不良反應總發生率為8.70%，與對照組的11.59%比較，差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組患者睡眠滿意度為98.55%，較對照組的85.51%明顯更高（P<0.05）。結論：酸棗仁湯聯合右佐匹克隆對“肝血不足、虛熱內擾”失眠患者的療效較好，可改善其睡眠質量、睡眠滿意度及HAMA、HAMD評分，安全性較高。

【關鍵詞】 酸棗仁湯 右佐匹克隆 肝血不足 虛熱內擾 失眠 睡眠質量 漢密爾頓焦慮量表 漢密爾頓抑郁量表

Effects of Suanzaoren Decoction and Dexzopiclone on Sleep Quality， HAMA and HAMD Scores in Patients with Insomnia with "Deficiency of Liver Blood and Internal Disturbance of Deficient Heat"/WANG Lizhi. //Medical Innovation of China， 2024， 21（13）： 0-032

[Abstract] Objective： To study the effects of Suanzaoren Decoction and Dexzopiclone on sleep quality， Hamilton anxiety scale （HAMA） and Hamilton depression scale （HAMD） scores in patients with insomnia with "deficiency of liver blood and internal disturbance of deficient heat". Method： A total of 138 patients with insomnia with "deficiency of liver blood and internal disturbance of deficient heat" who received treatment in Nanan Rehabilitation Hospital from May to December 2022 were selected as the observation objects， and were divided into observation group and control group according to random number table method， with 69 cases in each group. The control group was treated with Dexzopiclone， and the observation group was treated with Suanzaoren Decoction on the basis of the control group. Both groups were treated for 1 month. Efficacy， Pittsburgh sleep quality index （PSQI） and insomnia severity （SPIEGEL scale） scores， HAMA and HAMD scores， adverse reactions and sleep satisfaction were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 98.55%， which was higher than 86.96% of the control group （P<0.05）. After treatment， PSQI and SPIEGEL scale scores in both groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， HAMA and HAMD scores in both groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was 8.70%， compared with 11.59% in the control group， the difference was not statistically significant （P>0.05）. The sleep satisfaction of patients in observation group was 98.55%， which was significantly higher than 85.51% in control group （P<0.05）. Conclusion： Suanzaoren Decoction combined with Dexzopiclone has a good effect on patients with insomnia with "deficiency of liver blood and internal disturbance of deficient heat"， and can improve their sleep quality， sleep satisfaction and HAMA and HAMD scores， with high safety.

[Key words] Suanzaoren Decoction Dexzopiclone Deficiency of liver blood Internal disturbance of deficient heat Insomnia Sleep quality HAMA HAMD

First-author's address： Department of Western Combination of Traditional Chinese Medicine， Nanan Rehabilitation Hospital， Nanan 362300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.13.007

在臨床上，失眠屬于一種十分常見的睡眠障礙類疾病，嚴重者甚至會出現抑郁癥狀[1]。因此，早期識別并治療失眠對于患者的生活質量具有積極的影響。既往臨床常選擇西藥治療失眠，雖能在短期內改善患者的失眠癥狀，但由于未杜絕病因，因此較易復發，不利于患者的預后康復。祖國醫學具有較好的標本兼治等作用，嘗試與西藥聯合治療失眠，可能更有利于患者的癥狀改善[2-3]。鑒于此，本研究通過分析酸棗仁湯及右佐匹克隆對“肝血不足、虛熱內擾”失眠患者的綜合作用，以期為用藥方案擬定提供支持，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年5—12月于南安市康復院治療的失眠患者138例。納入標準：（1）符合失眠的有關診斷標準[4]；（2）中醫辨證分型為肝血不足、虛熱內擾型；（3）年齡超過50歲。排除標準：（1）心肝腎等臟器的嚴重功能障礙；（2）治療前7 d內服用過鎮靜或安眠類藥物；（3）資料數據缺失；（4）惡性腫瘤。用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，各69例。本研究已獲得本院醫學倫理委員會審批。患者已知情同意，并簽同意書。

1.2 方法

對照組予以右佐匹克隆（生產廠家：成都康弘藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20100074，規格：3 mg）3 mg/次，1次/d，睡前溫水服用。觀察組另口服酸棗仁湯：酸棗仁25 g，茯苓和知母各10 g，川芎5 g，甘草3 g。1劑/d，用水煎服，分3次服用。兩組療程均為1個月。

1.3 觀察指標及判定標準

對比兩組療效，治療前及治療1個月后匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）、失眠嚴重程度（SPIEGEL量表）評分、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）和漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分，以及不良反應發生情況和睡眠滿意度。（1）PSQI主要監測睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、睡眠障礙、安眠藥物的應用和日間功能，總分值0～21分，得分越高代表睡眠質量越差。（2）SPIEGEL量表用于監測睡眠狀況，主要為：①入睡時間；②總睡眠時間；③夜醒次數；④睡眠深度；⑤醒后感覺；⑥做夢情況。共6項，每項0～7分，所得分越高代表睡眠狀況越差。

（3）HAMA包含14個條目，總分為0～56分；HAMD包含17個條目，總分為0～52分，二者的評分越高表示患者的焦慮、抑郁情況越嚴重。（4）療效評定，治愈：治療后PSQI分值下降≥75%；顯效：治療后PSQI分值下降50%～74%；有效：治療后PSQI分值下降25%～49%；無效：治療后PSQI分值下降≤24%[5]。總有效=治愈+顯效+有效。（5）患者對睡眠的滿意度通過自擬評分量表進行評價，此量表總計10個條目，總分0～100分，分值80～100分為滿意，60～79分為一般，≤59分為不滿意。此量表信度為0.771，效度為0.697。總滿意=滿意+一般。

1.4 統計學處理

通過SPSS 21.0軟件處理數據。計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗；計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料對比

觀察組男37例，女32例；年齡51～77歲，平均（65.63±1.24）歲。對照組男38例，女31例；年齡52～79歲，平均（65.67±1.38）歲。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效對比

觀察組總有效率為98.55%，較對照組的86.96%高（字2=6.900，P=0.009），見表1。

2.3 兩組PSQI及SPIEGEL評分對比

治療前兩組PSQI、SPIEGEL評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組PSQI、SPIEGEL評分均較治療前更低，且觀察組均較對照組更低（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組HAMA及HAMD評分對比

治療前兩組的HAMA及HAMD評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組HAMA和HAMD評分均較治療前更低，且觀察組均較對照組更低（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況對比

觀察組不良反應總發生率為8.70%（6/69），與對照組的11.59%（8/69）比較，差異無統計學意義（字2=0.318，P=0.573），見表4。

2.6 兩組睡眠滿意度對比

觀察組睡眠滿意度為98.55%（68/69），較對照組的85.51%（59/69）明顯更高（字2=8.001，P=0.005），見表5。

3 討論

伴隨當前我國居民的生活節奏普遍加快，源自社會各層面的工作及生活壓力也隨之增大，在此背景下，失眠癥也逐漸成為臨床常見疾病，并已發展成全球范圍內的重要公共健康問題[6-7]。失眠癥在祖國醫學中屬“不寐”“不眠”等范疇，其主要病機在于情志和飲食不調，以及氣血虧虛導致心肝膽脾等氣血失和及陰陽失調[8-9]。《黃帝內經》是最早闡述失眠的經典著作，而《傷寒雜病論》則為失眠的辨證治療提供了理論依據，目前臨床常見的失眠癥患者以“肝血不足、虛熱內擾”較為多見[10-11]。在治療方面，西藥治療失眠癥雖然具有一定效果，但通常未根除患者的發病誘因，因此綜合療效仍有上升空間。采用中西醫結合的治療措施對失眠癥患者實施治療更有助于患者的病情改善。

本研究結果發現，觀察組的總有效率為98.55%（68/69），較對照組的86.96%（60/69）明顯更高（P<0.05），這與王磊等[12]的報道相符，提示觀察組應用酸棗仁湯及右佐匹克隆對“肝血不足、虛熱內擾”失眠癥患者治療的效果明顯更佳。分析原因，主要考慮是中西醫聯合治法從不同方面獲得了良好的協同增效作用，既發揮了西醫起效迅速的特點，又發揮了中醫標本兼治的效果，因此綜合療效更好。右佐匹克隆是失眠癥治療常用藥物，其是非苯二氮?類的催眠藥物，能夠在機體中被迅速吸收，且患者的血藥濃度水平在1h即可達峰，并能在30 min內促使患者快速入睡，半衰期為6 h，因此能夠增加睡眠質量[13-14]。換言之，其藥理機制是延長睡眠時間，降低覺醒次數，從而提高睡眠質量。酸棗仁湯是源自《金匱要略》的中藥方劑，方中所含酸棗仁可發揮斂陰止汗、養血寧心等功效。而知母和茯苓，前者能清熱瀉火，后者可健脾寧心，兩者配伍可安神除煩[15]。川芎具行氣血活及開郁止痛功效。甘草調和諸藥。因此上述諸藥合用，最終發揮安神定志及益氣養血，以及清熱除煩的效果。PSQI及SPIEGEL評分能夠較好地評估患者的睡眠情況，而HAMA及HAMD評分則能科學地反映患者的負性情緒狀況。本研究顯示，治療后兩組的PSQI、SPIEGEL、HAMA、HAMD評分均較治療前低，且觀察組均更低（P<0.05），同時，觀察組患者睡眠滿意度為98.55%（68/69），較對照組的85.51%（59/69）明顯更高（P<0.05），提示觀察組用藥方案能夠明顯改善患者的失眠癥狀，提升睡眠質量及對睡眠的滿意度，同時還能減輕其不良心理情緒。原因考慮是，與觀察組在西藥右佐匹克隆的治療基礎上增用的酸棗仁湯所含諸多藥材發揮了較好的藥理作用有關。有報道指出，酸棗仁水溶性提取物可抵抗大腦皮層的中樞興奮作用。而茯苓煎煮藥劑可抑制大鼠自發活動，還能消除其對咖啡因形成的興奮效應[16-17]。川芎提取物存在較好的鎮靜效果，利用其研制的揮發油能夠明顯抑制大鼠的大腦活動。最后，本研究顯示，兩組不良反應總發生率比較的差異并不顯著（P>0.05），提示觀察組用藥方案不會增加患者的不良反應，有較高的安全性，原因在于觀察組所增用的酸棗仁湯屬于中藥湯劑，且所用的中藥材具有藥性溫和、低毒副作用等特點，因此安全性較高[18-20]。

綜上所述，酸棗仁湯聯合右佐匹克隆對“肝血不足、虛熱內擾”失眠患者的療效較好，能改善患者睡眠質量、睡眠滿意度及不良情緒，且安全性較高。

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（收稿日期：2023-11-10） （本文編輯：陳韻）