濟南地區無償獻血者HIV感染狀況和流行特征分析

孫平 陳秀蓮 徐杰 鄭順貞

［摘要］ 目的

了解濟南地區無償獻血者HIV感染狀況和流行特征，為本地區制定合理的HIV血液篩查策略和完善獻血招募工作提供依據。

方法 回顧性分析濟南市血液供保中心2014—2020年所有無償獻血者血液標本的HIV抗體/抗原和核酸檢測的初篩結果，根據濟南市疾病預防控制中心反饋的反應性標本的確認結果，通過查詢啟奧血站信息管理系統，收集HIV確認陽性者流行病學資料和獻血資料。

結果 284 778例標本中初篩反應性標本277例，初篩反應性率0.97‰，65例ELISA雙試劑反應性標本中有46例確證為陽性，確證陽性率0.16‰，確證不確定9例。在確證陽性獻血者中，男 45例，女1例；感染者主要集中在21～40歲，特別是21～30歲人群中；HIV感染者占比最高的分別為初次獻血者（65.22%）、全血捐獻者（95.65%）和個人無償獻血者（95.65%）。

結論

ELISA雙試劑反應性和確證結果符合率較高，應聯合應用ELISA和核酸檢測方法進行血液篩查，防止HIV漏檢。無償獻血者HIV感染狀況具有性別、年齡和職業的分布特征，應針對不同人群加強HIV防治知識的宣傳力度，同時運用互聯網信息共享系統聯合屏蔽HIV陽性獻血者，從源頭保證供血質量。

［關鍵詞］ 供血者；HIV；HIV檢測；流行病學

［中圖分類號］ R446.11;R512.91??? ［文獻標志碼］ A

艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起，其主要傳播途徑有性接觸及血液、母嬰傳播，嚴重影響公眾的健康[1]。據聯合國艾滋病規劃署公布，2022年全球約有3 900萬艾滋病感染者[2]，截至2022年底，我國報告現存活艾滋病患者人數達122.3萬例，并呈現增加的趨勢[3]，同時還存在從高危人群向一般人群擴散的風險，這對采血和供血機構是個嚴峻的考驗。因此全面了解濟南地區近年來無償獻血者HIV感染狀況及流行特征，對指導采血和供血機構的血液檢測和獻血招募工作有著重要的作用。本研究回顧性分析2014—2020年濟南地區無償獻血者血液標本HIV初篩和確證結果，旨在了解無償獻血者HIV感染狀況和流行特征，為本地區制定合理的HIV血液篩查策略和完善獻血招募工作提供依據。現將結果報告如下。

1 資料與方法

選取2014—2020年濟南市血液供保中心采集的所有無償獻血者的血液標本，收集所有標本HIV抗體/抗原（Ab/Ag）和核酸檢測（NAT）的初篩及確證結果。初篩反應性包括ELISA反應性和NAT反應性兩種情況，ELISA檢測是通過珠海麗珠試劑股份有限公司生產的試劑盒和瑞士Hamilton公司的FAME 24/20全自動酶免系統以及北京萬泰生物藥業股份有限公司生產的試劑盒和深圳市愛康生物科技有限公司的Uranus AE150全自動酶免分析儀對HIV Ab/Ag進行的雙試劑檢測，麗珠反應性和萬泰反應性判斷標準均為檢測值≥cut off值；當標本ELISA檢測結果為麗珠反應性/萬泰反應性、麗珠反應性/萬泰無反應性、麗珠無反應性/萬泰反應性時為ELISA反應性，當標本ELISA檢測結果為麗珠無反應性/萬泰無反應性時為ELISA無反應性；當標本檢測結果為麗珠無反應性/萬泰無反應性、麗珠反應性/萬泰無反應性、麗珠無反應性/萬泰反應性時再行NAT，檢測到HIV RNA為NAT反應性，反之為NAT無反應性。反應性率（χ/‰）=初篩反應性標本數/檢測標本數。ELISA反應性和（或）NAT反應性標本交由濟南市疾病預防控制中心使用免疫印跡法（WB）進行確證，標本確證結果分為確證陽性、確證不確定性和確證陰性，WB條帶類型為p24、gp41以及gp120/160中任何兩個有反應為確證陽性，WB條帶類型只有p24或gp160為確證不確定，無任何條帶為確證陰性。確證陽性率（χ/‰）=確證陽性數/檢測標本數，確證陽性符合率（χ/%）=確證陽性數/反應性標本數。

通過啟奧血站信息管理系統收集確證陽性獻血者的流行病學資料和與獻血相關的資料。流行病學資料包括性別、年齡、文化程度、職業、婚姻狀況、戶籍、民族。與獻血相關的資料包括獻血史（初次獻血還是重復獻血）、獻血方式（捐獻全血還是血小板）和獻血招募的方式（團體獻血還是個人獻血）。

2 結? 果

2.1 所有標本HIV初篩和確證結果

所有284 778例血液標本中，初篩反應性標本共277例，初篩反應性率0.97‰，其中有275例呈ELISA反應性，2例呈NAT反應性；277例初篩反應性標本中確證陽性46例，確證陽性率0.16‰，確證陽性符合率16.61%，確證陰性222例，確證不確定9例，見表1。2014—2020年各年份HIV初篩反應性率、確證陽性率以及確證陽性符合率比較，差異均具有統計學意義（χ2=33.957、16.281，P＜0.05），見表2。

2.2 HIV確證陽性獻血者流行特征

46例確證陽性獻血者中男45例（97.83%），女1例（2.17%）；18～20歲者4例（8.70%），21～30歲者21例（45.65%）；31～40歲者14例（30.43%），41～60歲者7例（15.22%）；初中及以下者8例（17.39%），高中或中專者17例（36.96%），大專者11例（23.91%），本科及以上者10例（21.74%）；公職人員3例（6.52%），醫務人員1例（2.17%），學生4例（8.70%），農民7例（15.22%），工人12例（26.09%），公司職員3例（6.52%），其他16例（34.78%）；未婚者23例（50.00%），已婚者13例（28.26%），不詳者10例（21.74%）；本市（縣區）者26例（56.52%），本省其他城市者16例（34.78%），外省者4例（8.70%）；漢族43例（93.48%），少數民族3例（6.52%）；個人無償獻血者44例（95.65%），團體無償獻血者2例（4.35%）；初次獻血者30例（65.22%），重復獻血者16例（34.78%）；捐獻全血者44例（95.65%），捐獻血小板者2例（4.35%）；6例同時合并有梅毒感染。

3 討? 論

本研究全面分析了濟南地區近年來無償獻血者HIV的感染狀況，HIV初篩反應性率2014年最高，2016年最低，2014—2020年平均為0.97‰，與鎮江相接近[4]，高于海南[5]和南昌[6]，低于福州[7]和武漢[8]。初篩反應性標本的確證陽性符合率2016年最高，2017年最低，2014—2020年平均為16.61%，高于北京[9]和福州[7]。不同地區報道的HIV初篩反應性率不同，考慮可能與以下原因有關：①不同地區獻血人群的HIV流行情況不同；②不同地區選擇的初篩試劑不同，不同試劑的靈敏度和特異性存在差異；③各實驗室設置的檢測灰區不同，也會導致反應性結果存在差異；④操作人員和儀器的不同對結果也會有影響。

本研究顯示HIV確證陽性率2014年為最高，2017和2019年最低，2014—2020年平均為0.16‰，高于2006—2013年的0.12‰[10]，提示濟南地區無償獻血者的HIV感染率呈上升趨勢，與四川資陽報道的結果比較一致[11]。而本市確證陽性率低于資陽[11]和珠海[12]，高于沈陽[13]，符合王遵伍等[14]報道的我國艾滋病發病率空間分布呈西高東低、南高北低態勢。

本研究中顯示65例ELISA雙試劑反應性標本46例確證為陽性，HIV確證陽性標本均為ELISA雙試劑反應性標本，與張微等[9]的研究結果一致。本研究中ELISA單試劑反應性標本有3例確證為不確定，可能是因為血液中的某些成分或病原體與WB標記的HIV抗原產生了交叉免疫反應，這些獻血者也有可能在將來會轉為陽性，因此使用兩種試劑進行兩次ELISA檢測，一定程度上可以防止漏檢的發生。濟南市血液供保中心自2015年3月開始對獻血者血液標本進行核酸檢測以來，共檢出2例ELISA無反應性而NAT反應性標本，經追蹤，1例為窗口期感染，核酸檢測彌補了ELISA試劑窗口期長的缺點；另1例確證為陰性，考慮可能為核酸試劑非特異性反應所致。聯合應用ELISA檢測以及NAT，可以最大限度地檢出血液標本中的HIV，提高臨床用血的安全性。

本研究分析結果顯示，HIV感染者除1人為女性外，其余均為男性，與石家莊[15]、廣州[16]等地的性別差異趨勢一致。年齡分布方面，大部分為21～40歲獻血者，特別是21～30歲年齡組，占比將近一半，與珠海[12]、青島[17]地區的調查結果基本一致。本研究還發現有6例無償獻血者合并梅毒感染，提示HIV感染者部分為性傳播，與相關研究結果一致[18]。學歷構成方面，HIV感染率以高中或中專者最多，但是初中及以下、大專、本科及以上者感染率相近，說明不同學歷的獻血者普遍存在著對艾滋病認識不足的情況，與青島[17]以及慶陽地區[19]報道的結果一致。職業分類中以其他占比最高，這部分人群大部分為一些無業、待業者，或者不愿透漏職業類別者，社會關系相對比較復雜，不排除這部分獻血者中有故意隱瞞職業或通過獻血查體的可能。在婚姻狀況構成方面，未婚者占比最高，其中有10例婚姻狀況不詳，為資料收集不全所致。在地域方面，本市戶籍占比最高，考慮可能由于獻血者大多為濟南人，外來人口獻血較少。民族構成方面，漢族人口占比最高，因為山東省常駐人口中漢族人群占比高達99.00%[20]。獻血次數方面，雖然初次獻血者的感染率高于重復獻血者，但是重復獻血者也存在較高的感染率，與隋麗紅等[13]報道的結果一致，說明重復獻血者也存在對經血傳播傳染病認識不足的情況。獻血形式方面，感染者大多來源于全血捐獻者，可能一方面與單采血小板的需求量較小有關，另一方面是由于單采血小板獻血者多為重復獻血者，所以HIV陽性檢出率低。招募方式方面，團體無償獻血者HIV感染率明顯低于個人無償獻血者，考慮可能與這些單位的工作人員素質更高、自律性更強有關系。

通過以上對HIV感染者的流行特征調查分析，濟南市血液供保中心應該針對性地加強對40歲以下未婚男性、職業為其他的獻血人群HIV相關知識的宣教力度。山東省自2018年參加了華東地區采供血機構HIV確認陽性獻血者聯合屏蔽項目，該項目可以實現區域間HIV確認陽性獻血者的聯合屏蔽[21]，將HIV感染者阻隔在獻血流程的第一道屏障之外，這也是從源頭保證血液安全性的一個重要舉措。

綜上所述，2014—2020年濟南地區無償獻血者HIV感染率呈波動狀態，血液安全形勢依然嚴峻，為防止HIV漏檢，應聯合應用ELISA和NAT兩種方法對血液標本進行篩查。同時應加強對低危獻血人群的獻血招募工作的力度，運用互聯網信息共享系統聯合屏蔽HIV陽性獻血者，以保證臨床用血的安全性。

倫理批準和知情同意：本研究涉及的所有試驗均已通過濟南市血液供保中心倫理委員會的審核批準。所有試驗過程均遵照《血站技術操作規程》的條例進行。獻血者在獻血前已簽署獻血知情同意書。

作者聲明：孫平、鄭順貞參與了研究設計；孫平、陳秀蓮、徐杰、鄭順貞參與了論文的寫作和修改。所有作者均閱讀并同意發表該論文，且均聲明不存在利益沖突。

［參考文獻］

[1]中華醫學會感染病學分會艾滋病丙型肝炎學組，中國疾病預防控制中心. 中國艾滋病診療指南（2021年版）[J]. 協和醫學雜志， 2022，13（2）：203-226.

[2]UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics——Fact sheet[EB/OL].2022.09.17. https：//www.unaids.org/en/resources/fact-sheet.

[3]韓孟杰. 我國艾滋病流行形勢分析和防治展望[J]. 中國艾滋病性病， 2023，29（3）：247-250.

[4]李浩，朱陽泉，苗琦. 鎮江市無償獻血者HIV檢測結果回顧性分析[J]. 實驗與檢驗醫學， 2021，39（1）：233-235.

[5]陳倩，陳道斌，張炯炯. 海南地區2013—2017年無償獻血者HIV感染情況調查[J]. 中國感染控制雜志， 2019，18（11）：1020-1024.

[6]樊璐. 2012—2019年南昌地區無償獻血者HIV初篩和確證結果分析[J]. 中國艾滋病性病， 2020，26（12）：1286-1289，1308.

[7]何小蘭，何覓，林授，等. 205 971人份福州地區無償獻血者HIV篩查結果分析[J]. 福建醫藥雜志， 2021，43（1）：61-64.

[8]許婷婷，姚立，陳邦銳，等. 2003—2016年武漢地區無償獻血者HIV感染情況調查分析[J]. 中國輸血雜志， 2019，32（8）：802-805.

[9]張微，李天君，鐘思程，等. 北京地區HIV血液篩查結果的分析[J]. 中國輸血雜志， 2017，30（4）：393-395.

[10]陳秀蓮，韓雪瑩，劉正敏，等. 2006—2013年濟南市無償獻血者HIV檢測情況分析[J]. 臨床輸血與檢驗， 2015，17（4）：353-355.

[11]魏麗，廖燕，張明敏，等. 資陽地區2008—2017年無償獻血人群中HIV感染狀況調查[J]. 中國輸血雜志， 2019，32（1）：19-21.

[12]張偉芳. 2015—2019年珠海市無償獻血者HIV感染狀況分析[J]. 中國衛生標準管理， 2021，12（2）：128-131.

[13]隋麗紅，王芳. 2014—2018年沈陽地區無償獻血人群HIV流行病學分析[J]. 檢驗醫學與臨床， 2020，17（10）：1435-1437.

[14]王遵伍，劉慧君，王瑩. 中國艾滋病流行的空間分布及集聚特征[J]. 中國公共衛生， 2019，35（12）：1593-1597.

[15]王素玲，王切，馬海民. 石家莊地區無償獻血者HIV感染趨勢變化分析[J]. 河北醫科大學學報， 2019，40（2）：203-207.

[16]陳翀. 廣州市2017—2020年無償獻血者HIV感染分布特征及變化趨勢分析[J]. 中國實用醫藥， 2020，15（35）：56-59.

[17]周寶琴，張霞，王同顯. 青島地區無償獻血者HIV感染流行特征分析[J]. 中國輸血雜志， 2018，31（1）：54-56.

[18]萬艷霞，蔡亞麗，劉國軍. 開封市祥符區2001—2021年艾滋病流行病學特征研究[J]. 口岸衛生控制， 2023，28（1）：23-27.

[19]李飛，張飛燕，田瑞瑞. 慶陽市無償獻血人群HIV感染狀況分析[J]. 疾病預防控制通報， 2019，34（6）：25-28.

[20]山東省統計局. 山東省第七次全國人口普查公報（第一號）[EB/OL]. 2021.05.21.http：//tjj.shandong.gov.cn/art/2021/5/21/art_104039_10287484.html.

[21]孔長虹，高瑜，徐燁彪，等. 華東地區HIV確認陽性獻血者信息共享系統的建立[J]. 中國公共衛生， 2020，36（9）：1365-1367.