益腎化濕顆粒治療慢性腎小球腎炎的臨床效果分析

付婷婷 詹繼紅

【摘要】? 目的? 評估慢性腎小球腎炎應用益腎化濕顆粒治療對患者癥狀的改善效果。方法? 選取2022年1月- 2023年1月醫院收治的60例慢性腎小球腎炎患者，根據組間基線資料均衡可比的原則，采用隨機數字表法分為對照組（30例）和觀察組（30例）。對照組采用常規西藥治療，觀察組在對照組患者治療基礎上聯合益腎化濕顆粒治療。兩組患者均治療2個月，對比兩組患者治療前后中醫癥狀積分、腎功能及炎癥因子水平，并比較兩組患者治療后臨床療效。結果? 治療后，觀察組患者臨床總有效率（90.00%）明顯高于對照組（66.67%），組間差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者中醫癥狀積分（肢體腫脹、舌暗紅、脈沉、尿濁尿血、腰膝酸軟）、腎功能[尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量]及炎癥因子[血清白細胞介素（IL）-6、白細胞計數（WBC）、C反應蛋白（CRP）]水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項中醫癥狀積分、腎功能指標、炎癥因子水平均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 慢性腎小球腎炎應用益腎化濕顆粒治療，可有助于提高臨床療效，緩解患者的臨床癥狀，改善腎功能，抑制體內促炎因子的合成、分泌。

【關鍵詞】? 慢性腎小球腎炎；益腎化濕顆粒；腎功能；促炎因子

中圖分類號? R692.31? ?文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2024）13--04

慢性腎小球腎炎主要是以蛋白尿、血尿等癥狀為臨床表現，若患者未能及時予以治療，則隨著病情進展，患者可出現慢性腎衰竭。現階段，氯沙坦是臨床針對慢性腎小球腎炎常采用的治療藥物，能夠發揮保護腎功能的作用，減少尿蛋白，控制患者癥狀，但其在應用中效果不甚理想。中醫認為慢性腎小球腎炎應歸屬于“水腫”“腰痛”等疾病范疇，其病位在腎，并多以脾腎氣虛為主癥，濕熱證為次癥，因此臨床治療可采取健脾益腎、利水消腫的原則[1]。益腎化濕顆粒主要由多種中藥材（人參、黃芪等）組成，不僅可發揮升陽補脾、益腎化濕等功效，還具有藥性溫和、安全性高等優勢，可對癥治療慢性腎小球腎炎，但目前關于益腎化濕顆粒治療慢性腎小球腎炎的效果尚未完全明確。基于此，本研究通過臨床對比觀察，旨在探討益腎化濕顆粒的應用效果，以期為臨床篩選出更有效的治療方案。

1? 對象與方法

1.1? 研究對象

選取2022年1月- 2023年1月醫院收治的60例慢性腎小球腎炎患者，根據組間病程、性別、年齡疾病類型等基線資料均衡可比的原則，采用隨機數字表法分為對照組（30例）和觀察組（30例）。對照組病程6個月～7年，平均3.39±0.57年；男16例，女14例；年齡21～66歲，平均40.73±7.88歲；系膜增生性腎小球腎炎13例，系膜毛細血管性腎小球腎炎11例，膜性腎病6例。觀察組病程6個月～8年，平均3.41±0.62年；男17例，女13例；年齡20～66歲，平均40.68±7.75歲；系膜增生性腎小球腎炎12例，系膜毛細血管性腎小球腎炎10例，膜性腎病8例。兩組患者上述基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。研究符合《赫爾辛基宣言》[2]，并通過醫院倫理委員會批準；所有入組患者對本研究知情同意。

（1）納入標準：患者西醫診斷標準符合《腎臟病診療指南》[3]（并伴有血尿、蛋白尿等臨床表現），中醫診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》[4]（脾虛濕盛證）；經臨床相關檢查確診者；可遵醫囑治療者；近6個月未接受相關治療（皮質類固醇及免疫抑制劑等）者。

（2）排除標準：繼發性腎小球腎病者；存在重要臟器（心、肝等）疾病者；嚴重造血系統者；嚴重過敏體質者；妊娠及哺乳期婦女。

1.2? 治療方法

兩組患者均治療2個月。基礎對癥治療包括抗感染、維持酸堿平衡、保腎等。對照組予以氯沙坦鉀片（國藥準字H20070264，浙江華海藥業股份有限公司，規格：50mg）口服治療，劑量：50mg/次，1次/d。觀察組予以益腎化濕顆粒（國藥準字Z20090250，廣州康臣藥業有限公司，規格：10g）治療，用開水沖服，3次/d，10g/次。

1.3? 觀察指標

（1）臨床療效：治療后依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》評價兩組患者臨床療效，分為臨床控制[血尿、蛋白尿等癥狀消失或基本消失，24h尿蛋白定量正常，中醫癥狀積分下降≥95%（較治療前）]、顯效（血尿、蛋白尿等癥狀明顯改善，24h尿蛋白定量、中醫癥狀積分分別下降≥50%、80%～95%）、有效（血尿、蛋白尿等癥狀好轉，24h尿蛋白定量、中醫癥狀積分分別下降25%～50%、60%～80%）和無效（未達到有效標準）?？傆行?（臨床控制+顯效+有效）例數/觀察例數×100%。

（2）中醫癥狀積分：治療前后評估兩組患者中醫證候積分，依據《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》，包括共5項（腰膝酸軟、舌暗紅、尿濁尿血、脈沉、肢體腫脹），每項內容分值0～3分，患者中醫癥狀越明顯，則得分越高。

（3）腎功能：治療前后抽取患者5ml血液，分離血清后，檢測兩組患者血清尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr），同時留取患者入院后且接受治療前、接受治療后24h尿液，檢測24h尿蛋白定量，均使用全自動生化分析儀。

（4）炎癥因子：治療前后，采用酶聯免疫吸附實驗法檢測兩組患者血清白細胞介素（IL）-6、白細胞計數（WBC）、C反應蛋白（CRP）水平。

1.4? 數據分析方法

運用SPSS 25.0統計學軟件分析處理數據，計數資料計算百分率（％），組間率比較采用χ2檢驗；計量資料經K-S法檢驗，符合正態分布的用“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組患者臨床療效對比

治療后，觀察組患者臨床總有效率明顯高于對照組，組間差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 兩組患者中醫癥狀積分對比

治療前，兩組患者中醫癥狀積分（肢體腫脹、舌暗紅、脈沉、尿濁尿血、腰膝酸軟）比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項中醫癥狀積分均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者腎功能對比

治療前，兩組患者腎功能（BUN、Scr、24h尿蛋白定量）指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項腎功能指標均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者炎癥因子對比

治療前，兩組患者炎癥因子（IL-6、WBC、CRP）水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者各項炎癥因子水平均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3? 討論

慢性腎小球腎炎主要是由多種因素（不良生活習慣、免疫介導炎癥、感染等）影響而導致腎功能減退的一種病癥，由于其對患者生命健康損害較大，故臨床及時診治意義重大[5]?，F階段，西醫臨床針對慢性腎小球腎炎治療主要是通過應用氯沙坦鉀藥物進行對癥治療，雖能減輕患者癥狀，但在應用中不良反應較明顯[6]。

中醫認為慢性腎小球腎炎主要是由過度勞累、情志失調、久病等因素導致腎元虧虛，同時又受外邪侵襲，使得多種病理產物（氣滯、痰濕等）形成，久病未愈，結為癥瘕，并聚集于腎絡，造成腎體損傷，進而發病，因此臨床可對癥治療[7]。益腎化濕顆粒方源于《脾胃論》，方中人參能夠大補元氣、固脫生津；黃芪可補氣固表、利尿托毒，白術健脾益氣、燥濕利水，二者配伍可增強健脾、益氣的功效；茯苓能夠健脾寧心、利水滲濕，澤瀉可利水滲濕、泄熱，二者配伍可加強利水滲濕的作用[8]；半夏能夠燥濕化痰、降逆止嘔，陳皮可理氣健脾、燥濕化痰，二者配伍發揮燥濕化痰效果更佳[9]；羌活可解表散寒、祛風勝濕，獨活祛風除濕、通痹止痛，防風具有祛風解表、除濕止痛等功效，三者配伍可發揮祛風除濕、通經活絡效佳；柴胡能夠疏散退熱、疏肝解郁；黃連可清熱除濕、瀉火解毒[10]；白芍可發揮養血調經、斂陰止汗等功效；炙甘草能夠補脾和胃、益氣復脈；生姜具有解表散寒、溫中止嘔等功；大棗能夠補氣養血、健脾益胃。以上諸藥協同發揮益腎化濕、升陽補脾、利水消腫之功，可對癥治療慢性腎小球腎炎。由以上研究結果可知，觀察組患者的臨床總有效率明顯高于對照組，而中醫癥狀各項積分低于對照組，表明慢性腎小球腎炎患者應用益腎化濕顆粒治療，可有助于提高臨床療效，緩解患者的臨床癥狀。BUN可用于評估機體的腎功能狀態，當其含量升高時表明機體的腎功能損傷，患者病情惡化；Scr主要經腎小球排泄，而當機體發生腎功能損傷時，其含量會顯著升高；在健康人的尿液中多不存在尿蛋白或者含量極微，故當發生尿蛋白時，可提示機體的腎臟出現相應損傷，且含量越高，腎損傷越嚴重，患者病情進展越嚴重。IL-6作為促炎因子，其可參與機體的炎癥反應過程，當其含量升高時，表明機體的炎癥反應加劇，進而對慢性腎小球腎炎患者的腎功能損傷越嚴重；WBC在臨床中可用于評價機體的腎臟炎癥反應狀態，故當其水平降低時表明慢性腎小球腎炎患者的炎癥損傷改善，病情好轉；CRP可促進炎性浸潤，進而加重組織損傷，故其在健康人體內含量較低，而在慢性腎小球腎炎患者中含量較高。黃芪提取物主要是通過降低血壓，擴張腎血管，以提高腎血流量，進而保護腎臟功能[11]；獨活中含有的乙醇提取物、揮發油等成分可通過調節細胞外信號通路，如前列腺素E受體2、核因子-kB，進而下調細胞炎癥因子表達，發揮抗炎作用[12]。本研究結果顯示，觀察組患者的血清BUN、CRP、WBC、IL-6、Scr、24h尿蛋白定量水平低于對照組，表明慢性腎小球腎炎患者應用益腎化濕顆粒治療，可有助于改善腎功能，抑制體內促炎因子的合成、分泌。

綜上所述，慢性腎小球腎炎患者應用益腎化濕顆粒治療，可有助于提高臨床療效，緩解患者的臨床癥狀，改善腎功能，抑制體內促炎因子的合成、分泌。但本研究存在一些不足之處（隨訪周期短、樣本量少等），基于此臨床可納入更多的樣本量，進行更為深入的研究，進而為臨床上慢性腎小球腎炎患者應用益腎化濕顆粒治療提供更為科學的依據。

4? 參考文獻

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[2023-11-21收稿]