養心定悸膠囊治療冠心病并緩慢心律失常的療效觀察

【摘要】目的 探討養心定悸膠囊治療對冠心病并緩慢心律失常患者心功能的影響，為改善患者預后，提升臨床治療效果提供依據。方法 選取2021年1月至2023年12月中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六五醫院收治的90例冠心病并緩慢心律失常患者，以隨機數字表法分為對照組（45例，接受血小板抑制類、降脂、β受體拮抗劑、NO供體類等基礎西藥治療）和觀察組（45例，接受基礎西醫治療+養心定悸膠囊），兩組患者均連續治療4周，對比兩組患者臨床療效，治療前后中醫證候積分、心功能及炎癥指標，以及治療期間不良反應發生情況。結果 觀察組患者總有效率高于對照組；兩組患者治療后乏力、心悸、胸悶氣短評分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組；兩組患者的左室收縮和舒張末期內徑均減小，血清超敏-C反應蛋白、腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6均降低，且與對照組相比，觀察組各個指標變化幅度均更大，左室射血分數上升，且與對照組比，觀察組更高（均P<0.05）；兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 冠心病并緩慢心律失常患者在臨床治療中，增加養心定悸膠囊可提升臨床總有效率，改善患者臨床癥狀和心功能，并能夠降低炎癥因子水平，且安全性良好。

【關鍵詞】冠心病并緩慢心律失常 ; 養心定悸膠囊 ; 心功能 ; 炎癥因子 ; 不良反應

【中圖分類號】R541.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.12.0085.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.12.027

冠心病是由冠狀動脈硬化導致心肌負荷增加而引起的心臟病，該病如未能及時有效治療，可致心肌長期處于缺血狀態，導致心肌起搏組織與傳導組織出現退行性病變，誘發緩慢心律失常。目前治療冠心病并緩慢心律失常的手段主要為西藥治療或人工心臟起搏器植入等，其中常規西藥（沙丁胺醇、阿托品等）療效有限，不良反應較嚴重，且人工心臟起搏器植入存在后續更換導線、囊袋感染、價格昂貴等問題[1-2]。中醫學認為，冠心病并緩慢心律失常其發病機制與心氣不足、血脈不暢及氣滯血瘀相關。養心定悸膠囊作為一種中藥制劑，具有養血益氣、調整脈搏和穩定心律的功效，能夠持續地對抗心律不齊[3]。鑒于此，本研究選取90例冠心病并緩慢心律失常患者進行臨床研究，旨在探究應用養心定悸膠囊治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六五醫院2021年1月至2023年12月收治的冠心病并緩慢心律失常患者90例，按隨機數字表法分為兩組。對照組（45例）患者男性23例，女性22例；年齡48～72歲，平均（64.15±5.38）歲；病程3～9年，平均（5.11±1.24）年。觀察組（45例）患者男性25例，女性20例；年齡45～70歲，平均（63.27±5.20）歲；病程2～9年，平均（5.04±1.28）年。比較兩組資料，差異無統計學意義（P>0.05），可比。納入標準：⑴符合《內科學》 [4]中冠心病并緩慢心律失常的診斷標準，《中醫內科學》 [5]中氣滯血瘀證的診斷標準，主癥：胸悶、心慌、心悸、氣短、胸痛，次癥：頭暈，口干，失眠，盜汗，乏力。舌脈：脈弦或結代，舌呈淡紫或紫紅，苔薄白；⑵意識清晰，可正常溝通；⑶24 h動態心電圖顯示平均心率<55次/min。排除標準：⑴合并血液相關疾病、免疫系統相關疾病；⑵對所用藥物過敏；⑶患惡性腫瘤；⑷合并免疫系統疾病。本研究經中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六五醫院醫學倫理委員會批準，且患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均接受常規西藥治療：應用血小板抑制類、降脂、β受體拮抗劑、NO供體類等藥物，并按0.3 mg/次，3次/d的用量口服硫酸阿托品片（上海信誼天平藥業有限公司，國藥準字H31021409，規格：0.3 mg/片）治療。觀察組同時按3 g/次，2次/d方法進行養心定悸膠囊（河北永豐藥業有限公司，國藥準字Z19991082，規格：0.5 g/粒）口服治療。均連續治療4周。

1.3 觀察指標 ⑴治療效果。顯效：臨床癥狀（心悸、氣短等）消失，24 h平均心率提升幅度≥10次/min；有效：臨床癥狀明顯緩解，24 h平均心率提升幅度5次/min～<10次/min；無效：臨床癥狀無改善，24 h平均心率提升幅度<5次/min [4]。總有效率=[（顯效+有效）例數/總例數]×100%。⑵中醫證候積分。分別于治療前后采用4級評分法對兩組患者心悸、乏力、胸悶等中醫證候進行積分，按照無、輕、中、重進行分級，對應0、1、2、3分，分值越高代表病情越嚴重[5]。⑶心功能。采用彩色超聲診斷系統[飛利浦醫療（蘇州）有限公司，型號：

Affiniti 50]檢測患者左室射血分數及左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑。⑷炎癥指標。治療前后分別采集兩組患者空腹靜脈血3 mL，分離上層血清（3 000 r/min，離心10 min），以酶聯免疫吸附法測定血清超敏-C反應蛋白、腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6。⑸不良反應情況。觀察并記錄兩組惡心嘔吐、低血壓、便秘、腹瀉、皮疹、口干等發生情況。不良反應總發生率為不良反應各發生率之和。

1.4 統計學方法 采用SPSS 25.0統計學軟件分析數據，計數資料（臨床療效及惡心嘔吐、低血壓、便秘、腹瀉、皮疹、口干等發生情況）以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料（中醫證候積分、心功能及炎癥指標）經S-W法檢驗證實符合正態分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率較對照組高，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 兩組治療后各項中醫證候積分均低于治療前，與對照組比，觀察組均更低，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者心功能指標比較 與治療前比，兩組治療后左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑均減小，左室射血分數升高，觀察組上述指標變化幅度均大于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者炎癥指標比較 兩組治療后炎癥因子水平均低于治療前，與對照組比，觀察組均更低，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者中發現有皮疹1例，惡心嘔吐2例，總發生率為6.67%（3/45）；對照組患者中發現有皮疹1例，惡心嘔吐2例，便秘1例，總發生率為8.89%（4/45），觀察組患者不良反應總發生率低于對照組，但差異無統計學意義（χ2=0.000，P>0.05）。

3 討論

冠心病會引起心肌起搏組織及傳導組織退行性改變，從而導致緩慢心律失常的發生。臨床治療冠心病并緩慢心律失常主要為西藥治療和人工心臟起搏器植入，阿托品是一種抗膽堿藥物，主要用于解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌，以及解除迷走神經對心臟的抑制作用，但是對于老年人需謹慎使用阿托品，因為其可能導致口干、視力模糊等不良反應。人工心臟起搏器植入屬于有創手術，且存在后期更換導線和囊袋感染等問題。因此，臨床需要尋求更為安全有效的治療方法。

中醫認為，冠心病合并緩慢心律失常屬于“心悸”“眩暈”等范疇，心臟的正常跳動依賴于心氣的推動和調控，而心氣的強弱又與臟腑功能的協調、氣血的充盈及陰陽的平衡密切相關。中醫在治療冠心病合并緩慢心律失常時，會根據不同的癥候表現，采取相應的治療方法，以達到調整臟腑功能、平衡陰陽、恢復正常心律的目的[6]。

養心定悸膠囊主要成分中生地黃滋養陰血；麥冬、阿膠、黑芝麻養心陰；紅參、大棗、甘草能夠補益心脾，使氣血化生有源；而桂枝和生姜溫通血脈，振奮心氣。養心定悸膠囊傳承古代經典名方“炙甘草湯”，經過現代工藝進一步加減而成，專治陰陽氣血不足而導致的心律失常，可改善患者臨床癥狀[7]。通過對兩組臨床療效及安全性分析發現，治療后觀察組臨床療效高于對照組，且不良反應總發生率比較，差異無統計學意義，這提示冠心病并緩慢心律失常患者聯用養心定悸膠囊治療臨床療效提高，安全性良好。

從中醫角度來看，冠心病合并緩慢心律失常的主癥為乏力、心悸、胸悶氣短，中醫證候積分可以較好反映患者的臨床療效。左室舒張和收縮末期內徑、左室射血分數是心功能指標，可以直觀反映心臟的狀態，體現患者的疾病改善狀況[8]。通過對比觀察兩組中醫證候積分和心功能指標變化情況發現，觀察組各項中醫證候積分和心功能指標改善幅度均較對照組更大，這提示養心定悸膠囊治療冠心病并緩慢心律失常患者能夠緩解臨床癥狀，改善心功能。推測其原因可能為，養心定悸膠囊中桂枝含有的活性成分桂皮醛能通過抑制鈉通道，在一定程度上抑制細胞自律性及竇房結激動異常，進而改善緩慢心律失常[9]。

白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α可加劇交感 - 迷走神經失衡，加重心肌缺血缺氧，最終可誘導發生心律失常；超敏-C反應蛋白為炎癥反應重要標志物之一，與心房顫動負荷密切相關，可反映心律失常嚴重程度[10]。本研究中，兩組患者治療后炎癥因子水平與治療前比均降低，且觀察組均低于對照組，這提示養心定悸膠囊治療冠心病合并緩慢心律失常能夠減輕炎癥反應。養心定悸膠囊作為一種中成藥，其中五味子中的活性成分如木脂素類化合物，已被研究證明具有抗氧化和抗炎作用，可能通過抑制炎癥介質如前列腺素E2和白細胞介素-1β的生成，以及抑制核因子-κB的活化來實現抗炎效果[11]；炙甘草中的活性成分如甘草苷和甘草酸等可能通過抑制炎癥細胞的活化和炎癥介質的釋放來發揮抗炎效果[12]。

綜上，冠心病合并緩慢心律失常患者采用養心定悸膠囊的治療方案可以提高療效，促進乏力、心悸等癥狀減輕，恢復心功能，抑制炎癥，且安全可靠，值得臨床推廣，但是本研究觀察時間較短，需要進一步深入探討。

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作者簡介：陳穎，大學本科，副主任醫師，研究方向：心血管內科。