同比增加87.5%！2024年上半年新原料備案繼續加速

2024年，化妝品新原料備案的步伐明顯加快，備案數不斷刷新。

截至6月30日，已完成備案的化妝品新原料共160款（不包含已注銷的兩款）。2024年上半年完成備案的化妝品新原料數量已達45款，而去年同期共有24種新原料通過備案，同期漲幅高達87.5%。

在這些已備案的新原料中，類型占比發生了哪些變化？哪些原料“熱度”最高？原料備案企業具備哪些特點？《中國化妝品》雜志通過對2024上半年化妝品新原料進行信息匯總，為行業展現化妝品原料發展新趨勢。

Part 1

植物、化學“分庭抗禮”

從備案類型來看，2024年上半年備案的45款化妝品新原料中，包括化學原料18款、植物原料17款、生物技術原料9款、動物原料1款。

回顧近幾年化妝品新原料的備案情況，從原料類型層面看：2021年備案的6款新原料中，化學原料有4款；2022年備案的42款新原料中，化學原料27款，植物原料3款；2023年的69款新原料中，化學原料37款，植物原料12款。

很顯然，在之前化妝品新原料備案的版圖中，化學原料一直占據主導地位。化學原料備案之所以遙遙領先，主要得益于此類原料的備案難度和成本相對較低。由于化學原料結構式明確，研究較為成熟，合規路徑、功效機理、安全性評價的方法也比較完善。因此，許多企業備案的化學新原料以增稠劑、乳化劑、皮膚保護劑等為基礎使用目的。

從新原料備案的企業端來看，國際公司主攻化學原料，本土企業在植物原料方面發力。從2022年的3款，到2023年的12款，再到2024年上半年的17款，植物類新原料備案速度也在持續加快。而由下頁圖表可見，2024年上半年成功注冊的植物原料中，絕大多數為國內企業。預計全年植物類新原料備案數量將再次刷新紀錄，國內企業將成為最大支持者。

Part 2

注銷、注冊，依舊熱門

上半年，化妝品備案新原料呈較大的分散性，“扎堆情況”有所減緩，各家企業開始尋求具有自身特色的新原料備案方向。

從匯總信息來看，僅有“β-煙酰胺單核苷酸”與“補骨脂酚”兩種新原料被多次備案（均為兩次）。其中，被業內譽為“視黃醇替代品”的補骨脂酚今年再上“最受歡迎榜”。自2022年9月首次通過國家藥監局備案以來，補骨脂酚可作為“抗衰王者”“視黃醇替身”的說法在國內迅速興起，不少業內人士預測其或將成為下一個抗衰“風口”。

補骨脂酚能以一種類似視黃醇的方式調節基因表達，從而產生與視黃醇相同的效果，在在促進膠原蛋白生成、抑制炎癥反應、調控水通道蛋白等方面的作用模式也與視黃醇類似。《神農本草經疏》中介紹補骨脂這一中草藥“味辛，大溫，無毒”，補骨脂酚則是從補骨脂種子中提取而來的酚類物質，也在一定程度上具備了溫和無毒的特性。當下消費者對植物成分更加青睞，來源于草本植物的補骨脂酚就因其與生俱來的天然特性受到喜愛。

補骨脂酚的首個化妝品新原料備案人為美國個護行業原料供應商賽勝公司（Sytheon Corporation），也是全球補骨脂酚的主要生產商之一。但2024年6月12日，賽勝公司將備案的補骨脂酚（國妝原備字20230038）注銷備案，自備案至注銷僅間隔7個月。此次注銷是繼今年2月株式會社愛茉莉太平洋備案的“阿西曲普”（國妝原備字20230007）注銷后的第二起原料注銷事件。

但緊隨其后的6月14日，深圳市維琪科技股份有限公司（以下簡稱“維琪科技”）又完成了補骨脂酚的備案，充分說明其將有較大的市場發展空間。

Part 3

備案、加速，誰摘“桂冠”

截至目前，已有105家企業參與了化妝品新原料備案，僅今年上半年就有32家企業參與這場“大考”，而今年注冊新原料數量的前兩名皆為國內企業，分別為云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司（以下簡稱“貝泰妮”）與維琪科技。

從備案總數來看，維琪科技以12款新原料榮登國內化妝品新原料備案榜“榜首”，其次是貝泰妮與華熙生物科技股份有限公司，分別備案了8款和6款新原料。

自 2021 年以來，維琪科技累計完成的 12 項化妝品新原料備案中，涉及10款新原料，備案數量呈現出快速增長趨勢，其備案原料除β-煙酰胺單核苷酸（NMN）、補骨脂酚這類熱門原料之外，還有多個肽類原料。維琪科技更是于今年上半年就突破了去年的備案總數，備案原料中有8款已進入監測期，說明這些新原料已落地市場（即首個使用該新原料的產品取得注冊或完成備案）。

在植物新原料備案方面，貝泰妮斬獲“頭籌”。2023年，貝泰妮備案了其第一個植物新原料——水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物，這也是其首次自研的新原料；2024年年初，貝泰妮持續發力，連續備案4個自研植物新原料，包括短蓮飛蓬（ERIGERON BREVISCAPUS）提取物、荔枝草（SALVIA PLEBEIA）提取物、南方紅豆杉（TAXUS WALUCHIANA MAIREI）籽油、南方紅豆杉（TAXUS WALLICHIANA MAIREI）嫩枝提取物、總狀綠絨蒿（MECONOPSIS RACEMOSA）提取物。5款自研植物新原料的備案總數，讓貝泰妮成為國內“植物新原料備案冠軍”，實至名歸。

在“無功效，不護膚”的大環境下，安全、有效、穩定是產品原料的“基石”，強大的市場需求促進了化妝品新原料的研發，而挖掘更多優質原料能夠催生更多優質產品。可以預見，具有強大研發能力的企業將凝聚更大的市場號召力，而植物原料未來會為化妝品行業帶來更多新可能。