國家藥監局批準苯甲酸福格列汀片上市

7月4日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，信立泰1類新藥苯甲酸福格列汀片（曾用名：苯甲酸復格列汀片）已在中國獲批上市。這是一款二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據《中國2型糖尿病防治指南》，我國成人糖尿病患病率已升至 11.2%，其中90%以上為2型糖尿病。盡管傳統降糖藥物如胰島素等使用最廣泛，且在糖尿病治療中發揮著巨大的作用，但對于一些對胰島素產生抵抗現象的患者來說，單純使用胰島素不能很好地改善患者病情，需要其他類型的降糖藥物來控制血糖。為了滿足尚未滿足的巨大臨床需求，近年涌現出一些與傳統口服降糖藥物作用機制迥異的新藥，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑便是其中之一，且在2型糖尿病患者降糖治療中的地位不斷獲得肯定，目前已獲得眾多國內外指南的推薦。

作為DPP-4抑制劑，苯甲酸福格列汀可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，這兩種激素在調節血糖平衡中扮演著重要角色。它還能降低胰高血糖素的水平，進一步助力血糖的平穩下降。它以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素的分泌，即在血糖水平升高時增強胰島素的釋放，而在血糖正常或偏低時則不產生此效應，從而實現精確的血糖控制。同時具備口服吸收速度更迅速、藥效更持久，并且有高度的選擇性和良好的安全性等優點，為那些僅通過飲食和運動干預難以控制血糖的2型糖尿病患者提供了一種新的、可能更為安全有效的治療選擇。