胃癌病人術后癥狀相關生活質量量表的漢化及信效度檢驗

Chinesization and reliability validity test of Symptom?Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy

TIAN Huizi， WANG Huiying^*， KE Bin， TANG Xinyu， CUI Yu， YANG Xuan

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital， National Clinical Research Center for Cancer，Tianjin's Clinical Research Center for Cancer， Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy， Tianjin 300060 China

*Corresponding Author WANG Huiying， E?mail： 721871946@qq.com

Abstract Objective：To translate the Symptom?Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy （KOQUSS?40）and test its reliability and validity.Methods：After Brislin translation mode，translation，expert evaluation and pre?investigation，208 patients of gastric cancer in the gastric oncology department of a tertiary Grade A hospital in Tianjin were selected to evaluate the reliability and validity of the scale.Results：The Chinese version of KOQUSS?40 included 35 items，with content validity index of 0.90 and content validity index at entry level of 0.82～1.00.11 common factors were extracted by exploratory factor analysis，the cumulative variance contribution of 68.776%.Cronbach's αcoefficient of scale was 0.855，and half reliability was 0.855.Conclusion：The Chinese version of KOQUSS?40 has good reliability and validity，and can be used as a measurement tool to assess the postoperative symptom?focused quality of life of gastric cancer patients in China.

Keywordsgastric cancer；quality of life；symptom cluster；reliability；validity；Delphi method

摘要目的：對胃癌病人術后癥狀相關生活質量量表（Symptom?Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy，KOQUSS?40）進行漢化，并檢驗其信效度。方法：采用Brislin翻譯模式，對量表進行翻譯、文化調適、預調查后，選取天津市某三級甲等醫院胃部腫瘤科的208例胃癌術后病人進行調查，評價量表信效度。結果：中文版KOQUSS?40包括35個條目，其量表水平的內容效度指數為0.90，條目水平的內容效度指數為0.82～1.00；探索性因子分析提取11個公因子，累計方差貢獻率為68.776%；總量表Cronbach's α系數為0.855，折半信度為0.855。結論：中文版KOQUSS?40具有良好的信度和效度，可作為評估我國胃癌病人術后癥狀相關生活質量水平的測量工具。

關鍵詞胃癌；生活質量；癥狀群；信度；效度；Delphi法

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.21.003

胃癌是全球最主要健康問題之一，有數據顯示，我國2020年新增胃癌病例數占全球的44%^[1]。胃癌根治術仍是目前主要治療方式^[2]。胃癌術后病人出現多種癥狀，如食欲缺乏、惡心、食欲下降等消化道及心理癥狀群，嚴重影響了病人生活質量^[3]。全面的評估是管理癥狀的前提，歐洲癌癥研究與治療組織生命質量量表（European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30，EORTC QLQ?C30）^[4]和美國癌癥治療與功能評價量表胃癌模塊（the Functional Assessment of Cancer Therapy?Gastric，FACT?Ga）^[5]是普適性癌癥癥狀評估量表及胃癌病人癥狀評估工具^[6?7]。目前，國內尚缺乏識別胃癌病人術后癥狀的特異性量表。胃癌病人術后癥狀相關生活質量量表（Symptom?Focused Quality of Life Questionnaire for Gastric Cancer Patients after Gastrectomy，KOQUSS?40）是基于胃癌病人術后自我報告結局制定、用于評估胃癌病人術后癥狀相關生活質量的評估工具。本研究旨在對KOQUSS?40進行漢化，并檢驗中文版KOQUSS?40在胃癌病人中的信效度，為臨床評估胃癌病人術后癥狀相關生活質量提供可靠的工具。

1 資料與方法

1.1 KOQUSS?40介紹

KOQUSS?40是由韓國胃癌病人生活質量研究組（The Korean Quality of Life in Stomach Cancer Patients Study Group，KOQUSS）研制^[8]，主要用于評估胃癌術后病人生活質量，量表包括一般生活質量、消化不良、吞咽困難、反流、傾倒綜合征、排便習慣改變、便秘、心理因素、擔心癌癥、傷口問題、經濟問題11個維度，共40個條目。英文版KOQUSS?40的Cronbach's α系數為0.576～0.868。該量表評分標準基于EORTC QLQ?C30^[4]所使用的方法，采用Likert 4級評分法，條目賦值0～3分；維度原始得分，即粗分（raw score，RS）為各個領域所包括的條目得分相加并除以該維度所包括的條目數；并采用線性變換，將粗分進一步轉換為標準化得分（standard score，SS），具體公式：SS=[（RS?1）/R]×100，其中R為各領域的得分全距，本研究為3。

1.2 量表漢化

1.2.1 量表翻譯

通過電子郵件獲得原量表作者授權，嚴格依據Brislin原則^[9]對量表進行翻譯和回譯。1）翻譯：先由母語為中文但精通英文的護理碩士研究生分別進行翻譯，形成翻譯稿T1、T2；由課題組成員將原量表、翻譯稿T1、T2進行對比，與課題組討論2個版本不同之處，初步形成翻譯版本T?12。2）回譯：特邀2名未接觸過該量表的研究者，包括1名英語翻譯碩士和1名具有海外留學的胃部腫瘤科主任醫師，獨立將T?12回譯成英文，得到回譯版本T1和T2；由課題組成員將英文版與回譯版本對比、分析、討論差異情況，調整語義、概念直至與原量表表述一致，形成KOQUSS?40中文版T3。

1.2.2 量表文化調適

本研究邀請天津市某三級甲等醫院10名專家對中文版本T3進行文化調試，其中包括4名胃癌臨床專家、4名腫瘤外科護理專家、2名腫瘤心理專家。專家工作年限10年以下1名，10～<20年5名，20～<30年3名，≥30年1名；學歷均為本科以上，本科4名，碩士3名，博士3名；正高級職稱3名，副高級職稱5名，中級職稱2名。請專家根據實踐經驗及理論知識從量表條目表述的清晰度、條目與所在維度的相關性及文化背景等方面進行審閱，課題組根據評審意見進行討論修改，得到KOQUSS?40中文版T4。

1.3 預調查

采用方便抽樣法，2023年2月—3月選取在天津市某三級甲等醫院住院的15例胃癌術后病人進行調查。納入標準：年齡≥18歲；具有明確病理診斷且行胃癌根治術；無語言交流障礙；知曉自身疾病診斷且自愿參與本次研究。排除標準：伴有其他嚴重的軀體疾病或精神障礙；生存期小于半年的癌癥晚期病人。調查前研究者向病人解釋本研究的目的及填寫要求，并及時回答填寫過程中的問題，完成后綜合病人的問題及反饋，整理形成中文版KOQUSS?40正式調查版。

1.4 量表信效度檢驗

1.4.1 研究對象

2023年3月—8月采用便利抽樣法選取在天津市三級甲等醫院住院的胃癌術后病人作為研究對象。納入與排除標準同預調查。根據Kendall樣本量估計方法，樣本量應為量表條目數的5～10倍，考慮到20%的失訪率，因此至少需要納入病人208例^[10]。

1.4.2 研究工具

1.4.2.1 一般資料問卷

采用自制問卷收集研究對象一般資料，主要包括年齡、性別、婚姻狀況、居住現狀、職業、文化程度、家庭人均月收入、醫療保險、目前工作情況、是否接受過化療等。

1.4.2.2 中文版KOQUSS?40

中文版KOQUSS?40正式調查版量表，用于評估胃癌術后病人的癥狀相關生活質量，反映胃癌病人在進行胃癌根治術后出現的癥狀對生活質量的影響。該量表共40個條目，各條目采用Likert 4級評分法，“非常不滿意”計0分，“非常滿意”計3分；“沒有”計0分，“總是”計3分，總分越高表明胃癌病人術后生活質量越好。

1.4.3 資料收集方法

由經過統一培訓的2名課題組成員發放問卷，采用現場問卷調查法收集資料。問卷發放前研究對象說明本次研究的目的及意義，簽署知情同意書，及時解答病人在填寫問卷時的疑惑，并對問卷進行現場回收與核對。本研究共發放問卷231份，回收有效問卷208份，有效問卷回收率為90.0%。

1.4.4 信效度檢驗

1.4.4.1 量表項目分析

綜合3個方法對量表進行項目分析^[11]。1）臨界比值法：將208例胃癌病人的量表總分從低到高排序，前27%為低分組，后27%為高分組，對兩組條目進行兩獨立樣本檢驗，若臨界比（CR）值>3、<0.05則代表條目鑒別能力強，將>0.05的條目刪除。2）相關系數法：計算各條目與總分的相關系數，若相關系數>0.3則代表條目與量表相關性較好，將相關系數≤0.3的條目刪除。3）Cronbach's系數法：計算各維度的Cronbach's系數及刪除某一條目后該維度的系數，若刪除某一條目后該維度Cronbach's a系數顯著增加，則應刪除該條目。

1.4.4.2 效度檢驗

1）結構效度：采用探索性因子分析法評價中文版KOQUSS?40的結構效度。首先進行KMO及Bartlett's球形檢驗，其次使用主成分分析法和方差最大正交旋轉法進行因子分析，以公因子的特征值>1且載荷量>0.4為標準，符合要求的公因子的累計方差貢獻率需達到總變異量的40%，將因子載荷<0.4的條目刪除^[12]。2）內容效度：邀請10名專家（與上述文化調適的專家一致）對中文版KOQUSS?40進行2輪專家函詢，采用Likert 4級評分法對量表條目的同意程度進行評價，“非常相關”計4分，“不相關”計1分。采用量表水平的內容效度指數（scale level CVI，S?CVI）和條目水平的內容效度指數（item level CVI，I?CVI）評價量表的內容效度。當S?CVI和I?CVI均>0.78，提示該量表具有良好的內容效度^[13]。

1.4.4.3 信度檢驗

內部一致性信度采用Cronbach's系數評價，若Cronbach's 系數>0.8則提示量表的信度較好。

1.5 統計學方法

采用SPSS 26.0和AMOS 24.0統計軟件進行統計分析。符合正態分布的定量資料采用均數±標準差（±）描述，定性資料采用頻數、百分比（%）描述。量表的效度采用結構效度和內容效度進行評價；信度采用Cronbach's 系數和折半信度進行評價。以<0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 文化調試及預調查結果

本研究在文化調適和預調查階段保留了40個條目，結合翻譯、文化調試及預調查結果，對量表進行了修改。1）部分條目不符合我國語言表達習慣，如條目11“盡管吃了少量食物，您也會感覺到飽腹嗎？”調整為“即使進食很少，您仍會感覺到飽腹感嗎？”2）部分條目用詞不當，如條目36“您會因為手術瘢痕而不愿意去浴室或游泳池嗎？”調整為“您會因為手術瘢痕而不愿意去公共浴室或游泳池嗎？”，該處含義主要考慮因身體形象改變是否帶來心理負擔的問題。以上相應內容調整后，更符合原量表傳達的內涵。3）部分條目考慮到對“癌癥”等敏感詞的處理，專家建議將其替換成疾病，如條目3“您對癌癥治療滿意嗎？”改為“您對疾病治療滿意嗎？”。根據預調查調查結果顯示，15例病人均能在5～10 min內完成問卷調查。

2.2 信效度檢驗

2.2.1 胃癌病人的一般資料（見表1）

2.2.2 量表的項目分析

1）臨界比值法：結果顯示，條目22、39的CR<3.0，考慮刪除，其余各條目CR為3.447～9.097（<0.001），說明除條目22、39外，各條目的高低分具有較好的區分度。2）相關系數法：條目9、22、23、36、39與總分的相關系數<0.3刪除，其余各條目相關系數為0.312～0.566（<0.05）。3）Cronbach's α系數法：條目24的Cronbach's α系數<0.5，刪除后該維度Cronbach's α系數明顯增高，考慮刪除。綜上所述，通過3種方法共同篩選，考慮刪除條目9、22～24、36、39，通過專家討論，條目22～24、36、39與量表其他條目意義相近，且人群中發生率較低，因此決定予以刪除。由于條目9在胃癌術后病人癥狀中具有不可替代性，經專家討論決定不予刪除，并進入下一步分析。

2.2.3 量表的效度檢驗

2.2.3.1 結構效度

對中文版KOQUSS?40的35個條目進行探索性因子分析，結果顯示，KMO檢驗值為0.726，Bartlett's球形檢驗=3 235.783（<0.001），提示中文版KOQUSS?40適宜做探索性因子分析。采用主成分分析法，最終提取出提取11個特征值>1的公因子，其累計方差貢獻率為68.776%，結果見表2。各條目在所屬維度上的載荷均>0.4，量表的因子載荷矩陣見表2。與原量表相比，中文版KOQUSS?40的條目12、18出現雙載荷現象，即在2個公因子的載荷均>0.4且差值<0.1，結合研究目的及條目的實際臨床意義，將其分別歸屬于因子1、因子3。結合各公因子條目內容及專家討論結果，分別命名為吞咽困難與反流、排便習慣改變、傾倒綜合征、術后健康狀態、心理因素、消化不良、疾病復發恐懼、飲食習慣改變、整體生活質量、便秘、經濟問題，形成包含11個維度、35個條目的中文版胃癌病人術后癥狀相關生活質量量表。

2.2.3.2 內容效度

經專家評價，中文版KOQUSS?40的35個條目的I?CVI為0.82～1.00，量表水平的內容效度指數（scale?level CVI，S?CVI）為0.90，提示中文版KOQUSS?40內容效度良好，能夠較好反映胃癌術后病人癥狀相關生活質量。

2.2.4 量表的信度檢驗

中文版KOQUSS?40的Cronbach's 系數為0.855，11個維度的Cronbach's 系數為0.616～0.897；奇偶折半信度為0.855，11個維度的折半信度為0.551～0.897，說明該量表的信度良好。見表3。

3 討論

3.1 中文版KOQUSS?40的應用前景及意義

隨著以“病人為中心”醫學模式的轉變，生存率不再是評價癌癥病人治療效果的唯一指標，病人的生活質量越來越受到關注。世界衛生組織將生活質量定義為不同文化和價值觀體系中的人群對他們生活的目標、期望及所關心事情的生活狀況體驗^[14]。胃癌術后病人不僅存在消化功能重建問題，同時還對病人的心理狀態、工作、經濟造成影響，因此，提高病人生活質量至關重要。應用科學、有效的測評工具對胃癌病人生活質量進行評估是有效干預的前提，目前我國針對胃癌病人的特異性生活質量評估工具較缺乏。多數研究均采用的是中文版FACT?Ga^[15?16]，雖然該量表包括生理狀況、社會家庭狀況、情感狀況、功能狀況4個維度，但對胃癌術后病人出現癥狀的評估不夠有針對性。中文版KOQUSS?40從吞咽困難與反流、排便習慣改變、傾倒綜合征、術后健康狀態、心理因素、消化不良、疾病復發恐懼、飲食習慣改變、整體生活質量、便秘、經濟問題方面進行評估，更強調手術治療后長期生存者的消化功能及生活質量，能夠全面衡量胃癌病人術后的生活質量及其影響因素，為制定病人生活質量管理措施提供有效依據。

3.2 中文版KOQUSS?40的項目分析

采用多種方法對量表進行項目分析，通過臨界比值法分析，條目22、39的CR<3.0；相關性分析中條目9、22、23、36、39與總分的相關系數<0.3（<0.05）；通過Cronbach's α系數法分析，刪除條目24后的Cronbach's α系數升高。因此根據上述分析結果，考慮刪除條目9、22～24、36、39，但通過專家討論，條目9能體現病人胃切除術后綜合征中的腹部癥狀，對于評估病人的生活質量具有重要意義，因此考慮保留條目9。條目21、22表示病人是否發生傾倒綜合征，含義相似，而條目22與總分的相關系數和CR不符合標準，經過專家討論，予以刪除。條目23、24表示病人術后排便形態的改變，條目23與總分的相關系數為0.253，CR值為2.26；刪除條目24后Cronbach's α系數升高，通過專家討論予以刪除。條目36的含義是病人對傷口恢復后瘢痕的在意程度，條目22與總分的相關系數為0.159，CR為1.102，結合胃癌發病仍以老年男性病人居多，故較少關注瘢痕的美觀程度，結合專家意見予以刪除。條目39“您的傷口發癢嗎？”專家認為當前病人傷口仍以恢復期疼痛為主，故建議刪除。最終刪除條目22?24、36、39，形成的中文版KOQUSS?40共包括35個條目。

3.3 中文版KOQUSS?40具有良好的信效度

3.3.1 量表效度

效度是指測量工具能夠測量所需變量的準確、有效程度，包含內容效度與結構效度。內容效度是評價問卷調查內容與目標是否一致的重要指標，本研究邀請的專家來自胃癌、心理、護理領域，且具有豐富的臨床實踐經驗或較高的學術水平。量表的S?CVI為0.90，I?CVI為0.82～1.00，表明量表內容效度良好。結構效度是指量表結構的穩定性。本研究通過探索性因子分析描述量表的結構效度，提取11個公因子，累積方差貢獻率為68.776%，所得因子數與原量表一致。一般認為各條目在所屬維度上載荷均應>0.40，本研究中各條目在相應因子上的載荷為0.440～0.903，如果同一個條目在2個公因子有較高載荷值（>0.4）且差值<0.1則應考慮刪除，差值>0.1則不刪除^[12]。條目5、12、13、18出現雙載荷，其中條目5、13的差值均>0.1不考慮刪除，可能由于國內外思想觀念不同導致的。條目12、18差值<0.1，結合研究目的及內容效度分析，經專家討論均予以保留，因此本研究仍保留35個條目。

3.3.2 量表信度

信度是指調查工具的一致性和可靠性。本研究中，刪除條目22～24、36、39后，中文版KOQUSS?40的Cronbach's α系數為0.855，折半信度為0.855，說明量表內在一致性良好。各維度的Cronbach's α系數為0.616～0.897，表明各維度信度良好。

4 小結

本研究通過漢化KOQUSS?40并對其信效度進行了初步檢驗，形成了中文版KOQUSS?40，量表包含吞咽困難與反流、排便習慣改變、傾倒綜合征、術后健康狀態、心理因素、消化不良、疾病復發恐懼、飲食習慣改變、整體生活質量、便秘、經濟問題11個維度及35個條目，具有較好的信效度。由于本研究僅選取天津市某三級甲等醫院的胃癌病人進行橫斷面調查，且75%的病人確診時長為3個月內，樣本代表性方面可能存在欠缺，因此，未來應開展相關大樣本的縱向研究，進一步驗證中文版KOQUSS?40在我國胃癌術后病人中的適用性。

參考文獻：

[1] SUNG H，FERLAY J，SIEGEL R L，.Global cancer statistics 2020：GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].CA：a Cancer Journal for Clinicians，2021，71（3）：209-249.

[2] 中國抗癌協會胃癌專業委員會.胃癌診治難點中國專家共識（2020版）[J].中國實用外科雜志，2020，40（8）：869-904.

Gastric Cancer Association，China Anti-Cancer Association.Consensus of Chinese expert panel on key difficult points of diagnosis and treatment in gastric cancer（2020 edition）[J].Chinese Journal of Practical Surgery，2020，40（8）：869-904.

[3] KIM H J，MCGUIRE D B，TULMAN L，.Symptom clusters：concept analysis and clinical implications for cancer nursing[J].Cancer Nursing，2005，28（4）：270-282;quiz 283-284.

[4] SPRANGERS M A G，CULL A，BJORDAL K，.The European Organization for Research and Treatment of Cancer approach to quality of life assessment：guidelines for developing questionnaire modules[J].Quality of Life Research，1993，2（4）：287-295.

[5] VICTORSON D，BAROCAS J，SONG J，.Reliability across studies from the Functional Assessment of Cancer Therapy-General （FACT-G） and its subscales：a reliability generalization[J].Quality of Life Research，2008，17（9）：1137-1146.

[6] 袁燕，張楠，王家林.胃癌患者生命質量測定量表及測量結果應用研究進展[J].中華腫瘤防治雜志，2021，28（9）：708-712.

YUAN Y，ZHANG N，WANG J L.Research progress on quality of life measurement scale and the application of measurement results for gastric cancer patients[J].Chinese Journal of Cancer Prevention and Treatment，2021，28（9）：708-712.

[7] 陳鑫容，常承婷，楊婕，等.胃癌患者圍術期癥狀群的研究進展[J].護理學報，2023，30（1）：33-36.

CHEN X R，CHANG C T，YANG J，.Research progress of perioperative symptom groups in patients with gastric cancer[J].Journal of Nursing（China），2023，30（1）：33-36.

[8] EOM B W，LEE J，LEE I S，.Development and validation of a Symptom-Focused Quality of Life Questionnaire（KOQUSS-40） for gastric cancer patients after gastrectomy[J].Cancer Research and Treatment，2021，53（3）：763-772.

[9] JONES P S，LEE J W，PHILLIPS L R，.An adaptation of Brislin's translation model for cross-cultural research[J].Nursing Research，2001，50（5）：300-304.

[10] 吳明隆.問卷統計分析實務：SPSS操作與應用[M].重慶：重慶大學出版社，2010：1.

WU M L.Questionnaire statistical analysis practice：SPSS operation and application[M].Chongqing：Chongqing University Press，2010：1.

[11] 秦浩，陳景武.醫學量表條目的篩選考評方法及其應用[J].中國行為醫學科學，2006（4）：375-376.

QIN H，CHEN J W.Screening and evaluation method of medical scale items and its application[J].Chinese Journal of Behavioral Medical Science，2006（4）：375-376.

[12] 朱佳楠.修訂版兒科護士道德困擾量表漢化及質量的研究[D].北京：北京協和醫學院，2020.

ZHU J N.A study on the cultural adaption and quality of the Revised Moral Distress Scale for Pediatric Nurses[D].Beijing：Peking Union Medical College，2020.

[13] 史靜琤，莫顯昆，孫振球.量表編制中內容效度指數的應用[J].中南大學學報（醫學版），2012，37（2）：49-52.

SHI J C，MO X K，SUN Z Q.Content validity index in scale development[J].Journal of Central South University（Medical Science），2012，37（2）：49-52.

[14] WHO.The development og the WHO quality of the life assessment instrument[M].Geneva：WHO，1993：1.

[15] 蘇欣，劉瑞云，楊垚，等.胃癌術后化療病人癥狀群及生活質量的相關性[J].護理研究，2019，33（7）：1130-1134.

SU X，LIU R Y，YANG Y，.Correlation between symptom clusters and quality of life in gastric cancer patients with postoperative chemotherapy[J].Chinese Nursing Research，2019，33（7）：1130-1134.

[16] 張華，顧凡，董銀鳳，等.胃癌患者癥狀群及其生活質量的相關性研究[J].重慶醫學，2016，45（32）：4593-4596.

ZHANG H，GU F，DONG Y F，.Correlation between symptom groups and quality of life in patients with gastric cancer[J].Chongqing Medicine，2016，45（32）：4593-4596.

（本文編輯崔曉芳）

基金項目天津市醫學重點學科（專科）建設項目，編號：TJYXZDXK?011A；天津市衛生健康科技項目，編號：ZC20010；天津醫科大學腫瘤醫院護理創新人才項目，編號：HL2021?03

作者簡介田慧子，主管護師，本科

通訊作者王會英，E?mail：721871946@qq.com

引用信息田慧子，王會英，柯彬，等.胃癌病人術后癥狀相關生活質量量表的漢化及信效度檢驗[J].護理研究，2024，38（21）：3779?3784.