

Translation of the Exercise Adherence Rating Scale and its reliability and validity test in cancer patients
WU Yuxuan, YU Xinyuan, LUO Xinchu, LIN Shuting, DU Huimin, LYU Dandan, LIU Dun*
Fujian Medical University, Fujian 350000 China
*Corresponding Author LIU Dun, E?mail: liudun2005@163.com
Abstract Objective:To translate the Exercise Adherence Rating Scale,and test its reliability and validity in cancer patients.Method:EARS was Translated,cross cultural adapted and pre-investigated using the Beaton translation process. A total of 140 cancer patients who admitted from a tertiary grade A hospital in Fuzhou from September to November 2022 were selected as the research subject to test the reliability and validity of Chinese version of EARS.Results:The Chinese version of EARS includes two parts:exercise adherence and reasons for adherence/non-adherence of exercises. The correlation coefficient between the scores of each item in the exercise adherence section and the total score were 0.833-0.908. The content validity index at the item level (I-CVI)of the scale were 0.8?1.0,and the content validity index at the scale level (S-CVI/Ave)was 0.95. The Cronbach's αcoefficient of the exercise adherence part in Chinese version of EARS was 0.939,the test-retest reliability of the scale was 0.873 and the split-half reliability was 0.937.Conclusion:The Chinese version of the EARS shows high level of reliability and validity,and can provide a reliable tool for evaluating the exercise adherence of cancer patients.
Keywordscancer;exercise adherence;evaluation tools;reliability;validity;Delphi method
摘要目的:對慢性病運動依從性量表(The Exercise Adherence Rating Scale,EARS)進行漢化,并檢驗其在癌癥病人中的信效度。方法:采用Beaton翻譯流程對EARS進行翻譯、文化調試及預調查,選取2022年9月—11月入住福州市某三級甲等醫院的140例癌癥病人作為研究對象以檢驗中文版EARS的信效度。結果:中文版EARS包含運動依從性、運動依從/不依從的原因2個部分,共16個條目。運動依從性部分各條目得分與總分之間的相關系數為0.833~0.908;量表條目水平的內容效度指數(I?CVI)為0.8~1.0,量表的平均內容效度指數(S?CVI/Ave)為0.95;中文版EARS中運動依從性測量部分的Cronbach's α系數為0.939,重測信度為0.873,折半信度為0.937。結論:中文版EARS具有良好的信效度,可為評估癌癥病人運動依從性提供可靠工具。
關鍵詞癌癥;運動依從性;評估工具;信度;效度;Delphi法
doi:10.12102/j.issn.1009-6493.2024.21.006
運動依從性是指病人采取運動行為與其運動計劃的符合程度,能反映其參與及遵守運動計劃的情況[1],是評價和理解運動行為的重要指標[2]。有研究者開發了運動依從性量表(the Exercise Adherence Rating Scale,EARS),該量表是標準化的適合慢性病病人自我報告的運動依從性量表[3],操作簡便易行,目前已被翻譯成巴西葡萄牙語[4]、尼泊爾語[5]及日語[6],并分別對慢性腰痛、糖尿病及肌肉骨骼疾病的人群完成了檢驗,各版本的有效性和可靠性均良好,已被確立為評估慢性病病人運動依從性的適當和可行的工具。當前國內對糖尿病、冠心病、心力衰竭、腦卒中及老年膝關節炎等慢性病病人的運動依從性現狀及行為有一定的研究[7?11],而癌癥作為一種常見且后果嚴重的慢性病病人運動行為卻未引起足夠的重視。有研究表明,超過50%的癌癥病人未達到癌癥運動指南推薦的運動水平[12?13],這表明癌癥群體運動依從性欠佳,其運動現狀并不樂觀。目前,運動依從性的測量方法主要有運動日記法、運動傳感器、行為觀察及直接/間接量熱法等[14?15],但尚缺乏統一、有效且簡便的測量工具來評估我國文化背景下癌癥病人的運動依從性。因此,本研究對EARS 進行漢化并在癌癥病人中進行信效度檢驗,旨在為癌癥病人運動依從行為的測量提供實用、有效的工具,也為了解和評估癌癥病人的運動依從性現狀、調整及改善運動干預方案奠定基礎。
1 資料與方法
1.1 量表介紹
EARS是由英國倫敦國王學院Newman?Beinart等[3]于2016年基于慢性腰痛病人焦點訪談、專家函詢、文獻研究及預試驗4個階段編制而成,可用于慢性病病人運動依從性的評估。該量表由A、B、C 3個部分組成。A部分是關于規定運動的具體信息,包含5個問題,可進行適當調整以提供關于運動依從行為的定性信息,該部分不參與EARS的評分;B部分是運動依從性評定量表,由6個項目組成,用以評估個人是否按照建議進行運動鍛煉,是確定運動依從性的主要部分;C部分是關于依從/不依從的原因,包含10個項目,評估阻礙和促進運動的因素。B部分和C部分組成了EARS 16項條目的自我報告量表,每項條目得分為0~4分,積極措辭的項目反向計分,其總分為0~64分,總分越高表明運動依從性越好。原量表的Cronbach's α系數為0.81,重測信度為0.97,能解釋約71%的變異量,信效度良好。
1.2 量表的漢化及文化調試
1.2.1 量表的漢化
本研究通過電子郵件獲得原作者團隊及英國倫敦國王學院的授權,按照作者要求,本研究使用Beaton等[16]于2000年提出的標準化翻譯流程對EARS進行漢化。1)正向翻譯:由1名護理學碩士(通過英語六級)和1名精通該領域研究的護理學博士(通過英語六級和雅思考試)獨立將原量表譯為2個中文版本T1和T2。2)綜合翻譯:由正向翻譯2名翻譯者和另1名課題組成員逐條對比T1和T2版本,討論合成翻譯結果,形成合成過程的書面報告,保證每個問題都得到解決,最后達成共識,形成T?12版本。3)回譯:因翻譯后的版本必須嚴格尊重原量表的內容,特邀2名未曾接觸過該量表且沒有醫學背景的外教(母語均為英文,熟悉中英文雙語,在中國任教英語教學8年及以上)作為翻譯人員,2名回譯人員需獨立對回譯版本T?12進行回譯,形成回譯版本BT1和BT2,完成后由課題組成員與2名回譯人員將BT1和BT2與原量表進行比對,對中文版T?12進行反復討論、修改和回譯,直至其與原量表表述一致,形成中文版T3。
1.2.2 文化調試
采用專家函詢法對中文版T3進行文化調試。函詢專家的納入標準:1)掌握相關的專業知識并有10 年以上工作經驗;2)具有副高級及以上職稱;3)同意參加本研究。邀請專家根據個人專業知識和臨床工作經驗,采用Likert 4級評分法從條目可讀性、概念的闡述、條目與所在維度的相關性、語言表達習慣以及文化背景等方面逐一評議。課題組成員將專家意見進行整理,經過討論修改后,形成中文版EARS?T4。
1.2.3 預測試
采用便利抽樣法,選取于2022年8月入住福州市某三級甲等醫院30例癌癥病人進行預測試,以評估量表各條目表達內容是否清晰且易于理解、是否有其他建議和補充內容。納入標準:1)年齡≥18歲;2)能獨立或在研究者幫助下填寫所需研究問卷;3)對診斷知情并同意接受研究者。排除標準:1)有認知障礙或不能準確表達自己的想法;2)有其他精神病史或中樞神經系統性疾病;3)有嚴重的心、肺、肝、腎疾病或惡性腫瘤晚期等體質虛弱者。研究對象均知情同意且自愿參與本研究。研究者本人在調查前需向病人介紹本研究目的、意義;填寫過程中,研究者需詢問調查對象在填寫中文版EARS?T4時各條目內容是否通俗易懂、語言表述是否清晰明了、對量表內容是否理解,對不理解的地方耐心解釋,及時記錄病人的疑問;填寫完成后,研究者詢問病人的感受以及對該量表的意見并記錄填寫完成時間。結合研究對象的反饋情況對EARS?T4的語言和內容進行適當調整。最終形成中文版EARS。
1.3 中文版EARS信效度檢驗
1.3.1 調查對象
采用便利抽樣法,選取2022年9月—11月在福州市某三級甲等醫院就診的癌癥住院病人作為調查對象,納入、排除標準同預測試。量表有16個條目,為保證因子分析的可靠性和提高問卷結構的穩定性,樣本量應為條目數的5~10倍,另考慮10%無效問卷[17],計算所得樣本量應為88~176例。本研究共發放問卷140份,共回收有效問卷140份,有效回收率100%。間隔3周后,隨機選取30例受試者重新進行調查以評價重測信度。本研究已通過倫理委員會審批(倫理號:2021?98),所有研究對象均自愿參加,并簽署知情同意書。
1.3.2 研究工具
采取紙質問卷調查的方式,對病人的一般資料和中文版EARS量表進行調查。1)一般資料調查表:由研究者在文獻回顧的基礎上自行設計,包括病人的性別、年齡、文化程度、疾病類型、工作狀態、月收入、腫瘤類型、腫瘤分期及調查時所處治療階段等信息。2)中文版EARS:共16個條目,前6項即原量表中的B部分,用以評估病人的運動依從性行為,后10項為原量表的C部分,以評估運動依從/不依從的原因。量表采用Likert 5級評分法,“完全同意”計0分,“完全不同意”計4分,得分越高表明運動依從性越高。需要注意的是,EARS為病人自評量表,在填寫過程中應盡可能避免家屬和醫護人員對病人的影響。
1.3.3 資料收集方法
征得醫院相關部門同意后,由課題組3名研究成員組成調查小組進行問卷收集。在調查開始前,對調查目的、問卷內容、填寫要求等進行統一培訓,以保證3名調查者采用統一的指導語向調查對象進行解釋;調查時需取得病人知情同意,研究者以面對面、一對一的方式進行問卷調查,在病人理解量表內容的基礎上讓病人自行填寫問卷,病人在填寫問卷時盡量避免家屬和醫護人員的干擾;問卷填寫完畢后當場回收,調查員立即檢查問卷完整性,如有疑惑,當場核對、求證。
1.3.4 統計學方法
采用SPSS 27.0軟件對數據進行統計分析。定性資料采用頻數、百分比(%)表示;符合正態分布的定量資料采用均數±標準差(±)表示。采用相關分析法和臨界比值法進行問卷項目分析;采用條目水平的內容效度指數(I?CVI)和量表的平均內容效度指數(S?CVI/Ave)評價量表的內容效度,采用探索性因子分析評價結構效度;信度采用Cronbach's α系數、重測信度和折半系數評價。以<0.05為有統計學意義。
2 結果
2.1 EARS的漢化及文化調試
按照Beaton等[16]的跨文化調試過程對EARS進行正向翻譯、綜合翻譯和回譯,通過反復對比形成中文版T3。專家評議部分特邀請1名癌癥臨床醫學研究專家、2名癌癥護理研究專家、1名醫學英語專業研究專家及1名運動醫學專家共5名專家組成了專家小組進行3輪專家函詢。專家年齡(45.00±7.73)歲;正高級3人,副高級2人;碩士研究生3人,博士研究生2人;工作年限(21.20±10.28)年。量表的具體修改內容:第1輪函詢時專家提出翻譯不明確、不符合中文表達習慣,對6個條目提出了修改意見,條目1將“我按照推薦的頻率進行運動”修改為“我按照醫療保健者推薦的頻率進行運動”;條目7中將“運動方式”進行補充“運動方式(包括次數、強度、持續時間)”;條目2中將“我沒有運動”改為“我平時沒有抽出時間運動”;條目9“我對運動充滿信心”改為“我運動時充滿信心”;條目4“我運動做得比專家推薦得少”改為“我的運動量低于專家推薦量”;條目14中“鼓勵我進行運動”改為“鼓勵我運動”。第2輪咨詢時專家提出翻譯欠通順、語義過于果斷和生硬,對9個條目提出了修改意見,專家提出“平時”“有時”可通過量表打分進行評估,將條目2和條目6中的“平時”“有時”進行刪除;將條目5、條目8和條目9的表述順序進行調整;將條目11“我不知道該如何做運動”改為“我不太明確該如何做運動”;條目7中“符合具體知識”改為“符合自身情況”;將條目12和條目13重復部分進行刪減。第3輪咨詢時各專家對上述修訂均表示同意,16個條目均予以保留。
預調查過程中,有4人對“醫療保健人員”的定義不清楚,有13人對“專家推薦量”不清楚,這與我國醫療環境背景下沒有廣泛開展提供統一的運動保健科室和人員有關。因此,在我國背景下,“醫療保健人員”多指醫護人員,同時,在進行調查前需要事先確定統一的“推薦運動方式”以保證結果的可靠性,本研究參考國內外癌癥病人運動指南推薦[13,18?19]以確定量表中關于“醫療保健人員推薦運動”的界定:每次運動至少30 min,每周進行3~5次中等強度的有氧或抗阻運動,每周至少達到150~300 min的運動時間為標準。最終形成的中文版ERAS量表分為2個部分,前6項測量病人的運動依從性,后10項測量運動依從/不依從的原因,共16個條目。
2.2 病人一般資料
最終納入140例病人,其中男91例(65.0%),女49例(35.0%);年齡30~84(60.59±11.14)歲;小學及以下72例(51.4%),初中39例(27.9%),高中19例(13.6%),專科及以上10例(7.1%);合并高血壓(35.7%),糖尿病40例(28.6%),冠心病15例(10.7%);目前在職16例(11.4%),退休37例(26.4%),下崗或無業87例(62.1%);月收入<2 000元94例(67.1%),月收入2 000~4 000元16例(11.4%),月收入>4 000~6 000元12例(8.6%),月收入>6 000~8 000元15例(10.7%),月收入>8 000元3例(2.1%);確診肺癌9例(6.4%),食管癌27例(19.3%),胃癌31例(22.1%),結腸癌35例(25.0%),直腸癌38例(27.1%);疾病分期Ⅰ期17例(12.1%),Ⅱ期43例(30.7%),Ⅲ期59例(42.1%),Ⅳ期21例(15.0%);術前10例(7.1%),放化療前期51例(36.4%),化療期間67例(47.9%),放療期間8例(5.7%),放化療結束4例(2.9%)。
2.3 運動依從性量表評定結果
6項運動依從行為和10項依從/不依從原因總分分別為(14.23±7.19)分和(22.73±5.52)分,16項總分為(36.96±12.19)分。條目12“我疲憊時不做運動”和條目15“疼痛加劇時,我會停止運動”得分低,分別為(1.44±1.05)分和(1.11±0.87)分,條目14“我的家人和朋友鼓勵我運動”和條目16“我做運動是為了減少我的健康問題”得分高,分別為(3.44±0.64)分和(3.46±0.62)分。見表1。
2.4 項目分析結果
采用臨界比值法可判斷條目的區分情況,將140份問卷總分由高到低排序,將總分前27%的樣本作為高分組,后27%的樣本作為低分組,將高、低分組量表各條目的得分進行兩獨立樣本檢驗,若其得分差異有統計學意義(<0.05),則予以保留,反之予以刪除[20]。項目分析結果顯示,量表所有條目在高低分組間差異均有統計學意義(<0.05),說明條目的區分度較好;采用題總相關分析判斷條目的區分度,計算運動依從性量表的各個條目與其總分的相關系數,相關性分析結果顯示,測量運動依從性的各個條目與其總分的相關系數為0.833~0.908,且有統計學意義(<0.01),故保留所有條目進行后續分析。
2.5 效度
2.5.1 內容效度
本研究邀請5名專家對中文版EARS進行3輪專家函詢以評價量表的內容效度,讓專家對評價問卷的每個條目與相應內容維度的關聯(或代表性),采用Likert 4級評分法對量表的內容效度進行評價,不相關計1分,弱相關計2分,較強相關計3分,非常相關計4分。分別計算I?CVI和S?CVI/Ave[21],根據專家評定結果得出中文版EARS的I?CVI為0.8~1.0,S?CVI/Ave為0.95。
2.5.2 結構效度
采用探索性因子分析評價中文版EARS的結構效度。首先進行KMO檢驗和Bartlett's球形檢驗,若KMO值>0.8,Bartlett's球形檢驗的值達到顯著水平(<0.05),則說明量表適合進行探索性因子分析[22],以條目在某個因子上的載荷值>0.45作為因子歸屬的標準,刪除雙重載荷條目。由于原作者在原量表研制中某些運動依從/不依從條目的KMO值低于0.60,因此原作者沒有對這10個項目進行因子分析,同時建議將運動依從/不依從的10個項目作為驗證運動依從性的進一步手段。因此,本研究只對6項運動依從性條目進行探索性因子分析。中文版運動依從性量表的KMO檢驗值為0.919,偏相關性較好,Bartlett's球形檢驗顯示,近似值為700.504,<0.001,適合做探索性因子分析。采用主成分分析法,抽取公因子,求得初始負荷矩陣,然后采用正交旋轉法求出最終的因子負荷矩陣。共提取1個公因子,碎石圖建議提取1個具有強載荷的因子,累計方差貢獻率為76.84%。表明6個條目能反映運動依從性這一主題。見表2。
2.6 信度
通過Cronbach's α系數判斷中文版EARS的內部一致性;重測信度是在首次調查的病人中,間隔3周后隨機抽取30例病人再次進行調查,計算2次調查得分的組內相關系數(intra?class correlation coefficient,ICC)評價重測信度;折半系數的計算采用奇偶分半法,將量表的各條目分成兩半,然后計算這兩部分得分的相關系數,以Cronbach's α系數、重測信度和折半系數均>0.7為標準判斷量表的信度[23]。中文版EARS中運動依從性測量部分的Cronbach's α系數為0.939,各公因子的Cronbach's α系數為0.919~0.935,說明量表的內部一致性較好,條目無需刪減或調整;折半信度系數為0.937,重測信度為0.873。
3 討論
3.1 中文版EARS具有可讀性與可理解性
本研究遵循Beaton等[16]的翻譯流程對EARS進行了翻譯、回譯、跨文化調試和預調查,漢化后的中文版EARS主要包括2個部分共16個條目,第1個部分測量運動依從性,共6個條目,第2個部分測量運動依從/不依從的原因,共10個條目。在正向和反向翻譯過程中沒有發現與語言內容相關的沖突;在專家函詢過程中,5名來自不同領域的專家進行3輪專家函詢后對條目可讀性、相關性、語言表達習慣以及文化背景等方面進行了調整以使中文版EARS更符合我國語境和文化特點;在預調查過程中,將“醫療保健人員”和“專家推薦量”在調查前進行統一釋義,以保證病人對量表內容的理解。最后,本研究在癌癥人群中完成了信效度檢驗,中文版EARS條目表述簡潔、清晰、通俗易懂,顯示出良好的信效度,能夠準確反映病人的運動依從性行為以及依從/不依從的相關原因,可促進癌癥病人長期運動自我管理,為管理者從病人視角制定運動促進策略及評價運動干預策略的應用效果提供依據,具有較高的臨床應用價值。
3.2 中文版EARS具有良好的效度
本研究參與內容效度評價的5名專家來自不同領域,有著豐富臨床實踐經驗及較高學術水平,5名專家經過了3輪專家函詢對問卷進行了內容效度評價,結果顯示,I?CVI為0.8~1.0,S?CVI/Ave為0.95,表明量表內容效度良好,能有效測量癌癥病人的運動依從性。因為依從/不依從原因的量表不建議進行因子分析,所以本研究僅對運動依從性行為的6項條目進行探索性因子分析,共提取1個公因子,與原量表一致,累計方差貢獻率為76.84%,表明該6項條目量表能測量同一個內容,即運動依從性,表明中文版EARS具有較好的結構穩定性。采用臨界比值法和題總分析法進行項目分析,臨界比值法顯示出量表所有條目在高低分組的區分度較好。題總分析法中表明,本次研究對象運動依從性與“其他事情耽誤”“信心”“時間”“不明確如何運動”“喜歡運動”等原因高度相關,這與Newman?Beinart等[3]的研究結果類似。建議可將運動依從/不依從原因的10項條目根據研究需求進行調整,以便提供關于遵守運動行為的附加信息[3]。可根據不同需求調整影響運動依從性的原因,使得EARS在不同場景下兼備靈活性。項目分析結果也在一定程度上證明了中文版EARS的有效性。
3.3 中文版EARS具有良好的信度
由于原量表研制時運動依從/不依從條目的KMO值低于0.60,原量表作者沒有將該10個項目進行內部一致性分析,同時建議將該10個項目作為驗證運動依從性的進一步手段,可通過單個原因項目的比例提供其中關于運動依從行為的附加信息[3]。因此,本研究沒有計算這10個項目之間的內部一致性。本研究運動依從性維度的Cronbach's α系數為0.939,原量表的Cronbach's α系數為0.81,中文版運動依從性量表Cronbach's α系數與尼泊爾版運動依從性量表類似(0.94),高于日語版(0.77)和巴西版(0.88),說明中文版量表的內在信度較好。重測信度用于判斷測量內容是否具有時間一致性,以判斷量表的穩定性[24],中文版EARS在3周后的重測信度為0.873,說明該量表具有較好的時間穩定性;分半信度不受時間因素的影響, 可彌補重測信度的不足[25],中文版EARS的折半信度為0.937。整體說明了中文版量表具有較好的信度。
3.4 中文版EARS適用于癌癥病人運動依從性的評估
癌癥是一種病程長、起病隱匿且相關癥狀持續存在的慢性病[26]。運動鍛煉作為一種健康、經濟的生活方式可有效提高癌癥病人的生活質量[27]。相關運動干預研究表明,癌癥病人在干預過程中的依從性和完成率良好(>80%)[28?29]。本研究調查的癌癥病人年齡(60.59±11.14)歲,病人處于手術、化療、放療等各種治療的不同時期,運動依從性的得分為(14.23±7.19)分,處于中等水平,這表明運動在癌癥病人中是可行的。但Purdy等[30]研究表明,癌癥病人運動鍛煉的可持續性較差,而如果無法堅持運動,運動對心血管系統及骨骼肌代謝能力等的影響會逐漸下降至最后消失[31]。癌癥病人長期運動的依從性對臨床治療的效果及病人的健康恢復有很大影響。因此,未來持續監測及干預癌癥病人的運動依從是重要的。EARS有簡潔、清晰、易理解性的特點,不僅可用于探索癌癥病人運動依從性及依從/不依從相關原因的現狀,還能用于長期縱向監測病人運動不依從的原因。還有研究表明,EARS總分下降幅度>5.5分可被解釋為運動依從性行為顯著減少[4]。因此,今后可通過縱向測量病人的運動依從性從而了解其運動依從性的動機和變化并對運動干預措施進行及時調整。
4 小結
中文版EARS具有良好的信效度,保留了原量表的特性。目前尚未檢索到可有效評價多種慢性病特別是癌癥病人運動依從性的中文問卷,因而,中文版EARS有較高的應用價值。中文版EARS適用范圍廣,測量簡便且易于理解,可作為慢性病病人運動依從性的測量工具,可為制定、評價病人運動促進策略、提高病人運動依從行為提供參考依據。但由于本研究僅在1所醫院的癌癥病人中完成了信效度驗證,可能導致樣本代表性有限;在之后的研究中可擴大樣本量,增加其他慢性病類型,在多個地區、多個研究單位調查,進一步驗證中文版EARS的有效性和可靠性。
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(本文編輯崔曉芳)
基金項目福建省自然科學基金資助項目,編號:2021J01789
作者簡介巫雨軒,碩士研究生在讀
通訊作者劉敦,E?mail:liudun2005@163.com
引用信息巫雨軒,余鑫源,羅新楚,等.運動依從性量表漢化及其在癌癥病人中的信效度檢驗[J].護理研究,2024,38(21):3799?3805.