兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表的編制及信效度檢驗

Establishment of non?immunization vaccine hesitation scale for parents of children and its reliability and validity test

LU Liqin^1，2，3， WANG Xiaohua^1，2*， WANG Lianhong²， ZHANG Lin²， LONG Wenyan²， WEI Zhengang²

1.Affiliated Hospital of Zunyi Medical University， Guizhou 563000 China；2. Zunyi Medical University;3. Community Health Service Center， Shixi Street， Qixingguan District， Bijie City

*Corresponding Author WANG Xiaohua， E?mail： 350031712@qq.com

Abstract Objective：To develop the non-immunization vaccine hesitation scale for parents of children and to test its reliability and validity.Methods：The scale was formed by literature review，reference vaccine hesitation measurement tool and Delphi expert consultation.After the pre-investigation，language adjustments were made to some items of the scale to form the test version of the scale.Parents of children aged 0 to 6 years old were investigated by purpose sampling method.Items of the scale were screened through item analysis and exploratory factor analysis to form the final scale，and its reliability and validity were tested.Results：The final formed scale includes 6 dimensions，respectively named children's parents the immunization program vaccine knowledge （9 items），children's parents the immune program vaccine confidence （6 items），informal vaccine information adoption （5 items），the immunization program vaccination convenience （9 x8sbmJ32wrneJkBcehz5mQ==items），official release vaccine information adoption （4 items），children's parents the immune program vaccine related behavior （3 items）；The Cronbach's αcoefficient of the total table was 0.891，The Cronbach's αcoefficients of each dimension were 0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，respectively，The dimensional folds were 0.670，0.872，0.859，0.869，0.929 and 0.793，respectively.Conclusions：The constructed non-immunization vaccine hesitation scale for parents of children has good reliability and validity，and can be used as an assessment tool for further verification.

Keywordsvaccination；vaccine hesitation；evaluation tools；reliability；validity；Delphi technology

摘要目的：編制兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表并進行信效度檢驗。方法：采用文獻回顧法、參考疫苗猶豫測量工具相關研究結合德爾菲專家咨詢形成施測量表，預調查后對量表部分條目進行調整形成施測版量表；采用目的抽樣法對0～6歲兒童家長進行調查，通過項目分析及探索性因子分析對量表條目進行篩選形成最終量表，并檢驗其信效度。結果：最終形成的量表包括6個維度，分別命名為兒童家長非免疫規劃疫苗知識（9個條目）、兒童家長非免疫規劃疫苗信心（6個條目）、非正式發布信息采納（5個條目）、非免疫規劃疫苗接種便利性（9個條目）、正式發布疫苗信息采納（4個條目）、兒童家長非免疫規劃疫苗相關行為（3個條目）；總量表的Cronbach's α系數為0.891，各維度的Cronbach's α系數分別為0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，各維度折半系數分別為0.670，0.872，0.859，0.869，0.929，0.793。結論：構建的兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表具有良好的信效度，可作為測評工具應用于實踐。

關鍵詞疫苗接種；疫苗猶豫；評估工具；信度；效度；德爾菲法

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.21.009

2012年，世界衛生組織（WHO）免疫戰略咨詢專家組（Strategic Advisory Group on Experts，SAGE）將疫苗猶豫定義為：在疫苗接種服務可及的情況下，公眾在疫苗接種問題上存在徘徊不定或延遲接種的態度，介于全盤接受和完全拒絕之間的中間狀態^[1]。疫苗猶豫的原因是復雜的，且因環境、時間、地點和疫苗而異，同時受服務便利和個體信心等因素的影響。2019年，WHO將疫苗猶豫列為影響公共健康的十大威脅之一^[2]。因此，有必要對疫苗猶豫人群進行早期評估、識別以提供干預策略，從而防止疫苗猶豫的發生。正確的評估又需要基于合適的測量工具來進行。SAGE疫苗猶豫工作小組建議各國將測量和應對疫苗猶豫的計劃納入其免疫規劃，做好疫苗猶豫的動態監測，并鼓勵各個國家積極探索開發適用于本國的信效度高的疫苗猶豫測量工具，不斷豐富疫苗猶豫的研究，積極促進疫苗接種在疾病預防控制中發揮的重要作用^[3]。目前，尚未檢索到對疫苗猶豫測量統一、適用的規范，各國有基于當地疾病情況、政治文化及疫苗策略實際的測量工具，各研究使用的疫苗猶豫測量工具不統一，無法觀察疫苗猶豫的動態變化，無法對比不同地區和人群的差異，普適性、推廣性較低^[4]。國內針對預防接種知識測評工具一般基于自行設計的量表，無統一的測量工具，且涉及預防接種疫苗種類較為單一，對于兒童接種關注度較高的非免疫規劃疫苗覆蓋面不足，無法進行推廣使用^[5]。本研究采用文獻查閱法、小組討論法和德爾菲專家咨詢法等編制適合我國疫苗策略的兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表并檢驗其信效度，以期為了解和評估兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫情況提供有效的測評工具。

1 對象與方法

1.1 對象

1.1.1 咨詢專家

一般建議德爾菲法專家函詢的人數應為15～50人^[6]。本研究共邀請來自貴州、四川、山西3個省的專家20人。專家納入標準：免疫規劃、兒童保健、護理教育等方面專家；本科及以上學歷，中級及以上職稱；兒童預防接種、護理、治療等相關領域工作≥10年，有豐富的臨床工作經驗；知情同意并自愿參與本研究。20名專家中，男4人，女16人；平均工齡15.6年；年齡30～40歲11人，>40～50歲7人，>50歲2人；中級職稱8人，高級職稱12人；三級甲等醫院兒科醫護人員5名，疾控中心免疫規劃及傳染病防控專家2名，婦幼保健專家3名，社區衛生服務中心免疫規劃工作者6名，公共衛生學教授2名及護理教育學專家2名。

1.1.2 調查對象

采用目的抽樣法，于2023年4月—5月采用線上、線下相結合方式進行調查。線下調查在各預防接種點及醫院兒科門診等進行現場調查，線上利用量表星平臺，通過微信、朋友圈等滾雪球方式擴散量表鏈接。家長納入標準：家中有0～6歲兒童；年齡>18歲；小學以上文化程度，理解能力正常，能獨立或在研究者幫助下完成量表填寫；自愿參加，對本研究知情同意，并簽署知情同意書。排除標準：意識不清或不合作以及伴有認知障礙、精神障礙者；兒童有疫苗接種禁忌證。根據肯德爾樣本估算法，樣本量應為條目數的10～20倍^[7]，預測試量表為42個條目，考慮網絡量表應答合格率低，按20%不合格率計算，樣本量為525～1 050例。本研究已通過遵義醫科大學附屬醫院倫理審批（倫理審查批件號：KLLY?2022?082）。

1.2 方法

1.2.1 構建量表條目池

研究小組通過國內外文獻回顧、訪談免疫規劃工作人員及兒童家長，初步構建兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表條目池，包含7個維度，即兒童家長非免疫規劃疫苗態度、兒童家長非免疫規劃疫苗知識、兒童家長非免疫規劃疫苗信心、非免疫規劃疫苗接種便利性和可及性、非免疫規劃疫苗信息采納、非免疫規劃疫苗接種行為以及知識需求調查，共74個條目。

1.2.2 專家咨詢

對前期構建的量表條目池進行專家咨詢直至專家意見基本趨于一致，本研究共進行2輪專家咨詢。專家咨詢表包含2個部分。第１部分為兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫及影響因素量表，要求專家對量表各維度以及二級指標中各條目與維度對應的重要性進行評價；采用Likert 5級評分法，很不重要計1分，不重要計2分，一般計3分，重要計4分，很重要計5分^[8]。第2部分為專家情況調查表，包括專家基本資料、判斷依據以及對內容的熟悉程度。專家權威系數（Cr）通過熟悉程度（Cs）和判斷依據（Ca）來反映，權威系數>0.70表示專家權威性高，咨詢結果可靠性強^[9]。第1輪通過面對面發放紙質量表或者郵件方式發放電子量表，第2輪通過量表星進行發放和回收。根據專家的意見對維度、條目內容和語言進行修訂。剔除條目水平內容效度（I?CVI）<0.78、重要性均數<3.5分、變異系數（CV）>0.25的條目^[9]。

1.2.3 預測試

2023年3月選取符合標準的兒童家長37人進行預測試，并設置開放性條目收集家長對條目的理解及填寫感受體驗、填寫花費時間等，根據家長反饋對部分條目進行修訂，保證量表條目表達清晰、易于理解。經測試，填寫時間最少需要5 min。

1.2.4 項目分析及信效度檢驗

1.2.4.1 項目分析

1）條目分析：采用臨界比值法，將量表總得分由高到低排序，前27%為高分組，后27%為低分組，采用兩獨立樣本檢驗比較高分組與低分組在每個條目上的臨界比（CR），刪除臨界比無統計學意義（>0.05）或CR值<3的條目^[10]；2）同質性檢驗：采用相關系數法，計算各條目與量表總分的相關系數（值）以及校正題項與總分的相關系數，刪除值<0.3且無統計學意義的條目；3）題項在量表共同因子的因子載荷及共同性：要求共同性≥0.2，因子載荷≥0.45；4）信度檢驗：計算題項刪除后的Cronbach's α系數，刪除大于量表一致性的條目。

1.2.4.2 信效度檢驗及評價指標

1）內容效度：邀請專家對量表各條目、內容進行重要性評分。專家人數3～10人，5人比較合適。當量表I?CVI>0.78，總量表內容效度指數（S?CVI）>0.90，則提示測量工具內容效度較好^[11]。2）結構效度：采用探索性因子（EFA）主成分分析法提取公因子，凱撒正態化最大方差法、正交旋轉法分析因子的構成和各條目的因子歸屬，以因子載荷量>0.4，且1個條目不能在多個因子上載荷>0.4，適切性量數（MSA）>0.5和共同性>0.2篩選條目，根據公因子特征值>1、陡坡圖等確定公因子數及各條目的因子歸屬，公因子累計方差解釋率>60%比較理想^[10]。3）信度分析：采用Cronbach's α系數以及折半系數評價。總量表Cronbach's α系數0.7～0.8可以接受，最好>0.8；分量表（維度）Cronbach's α系數0.6～0.7可接受，最好>0.7^[10]。

1.2.5 資料收集與質量控制

調查工具分為兩部分。第1部分為一般資料調查表，包括兒童性別、年齡、戶籍、居住地、健康狀況及父母年齡、文化程度、家庭月收入、兒童主要照顧者、疫苗接種決策者以及免疫規劃疫苗接種情況等資料；第2部分為兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫測量量表。采用線下收集方法，選取30名本科護生進行統一培訓后任調查員。以量表星掃碼、現場發放紙質調查量表或者由調查人員詢問幫助填寫量表3種形式進行調查，兒童家長根據自身情況進行合理選擇。調查前向兒童家長解釋說明本研究的目的和意義。線上量表在知情同意書上寫清楚研究的目的、方法及意義，并注明研究者本人的聯系方式，解答填寫量表過程中的問題。量表發放前多次測試，完成1份量表至少需要5 min，所有完成時間<5 min的量表按無效量表處理；量表回答有邏輯錯誤時按無效量表處理；設置同一IP地址僅可作答1次。

1.2.6 統計學方法

采用SPSS 29.0軟件分析數據。采用臨界比值法、相關系數法、Cronbach's α系數法對條目進行分析；采用探索性因子分析檢驗量表結構效度；通過專家對各條目的評分檢驗量表內容效度；采用Cronbach's α系數及折半信度檢驗量表信度。檢驗水準=0.05。

2 結果

2.1 調查對象一般資料

回收量表874份，對量表進行質量和邏輯審核，刪除回答時間少于5 min、量表填寫有邏輯錯誤的量表后，獲得合格量表817份，合格率為93.5%。817名調查對象中，兒童父親116人，母親541人，其他160人；居住地為城區453人，鄉鎮364人；家中僅有1個孩子398人，2個及以上孩子419人；漢族662人，少數民族155人。

2.2 專家咨詢結果

2輪咨詢專家的積極程度分別為100%（20/20）、90%（18/20）。2輪專家咨詢的熟悉程度分別為0.93，0.95，判斷依據分別為0.81，0.83，權威系數分別為0.87，0.89。肯德爾協調系數為0.144，0.147，均<0.01。根據專家意見，經課題組討論，刪除不符合要求的維度、條目，對專家提出內容有重復進行合并、修改表述欠清晰的條目，修訂后的初始版量表包括5個維度、42個條目。

2.3 項目分析

項目分析結果顯示，條目“嬰兒6周就可以接種非免疫規劃疫苗”“進口非免疫規劃疫苗安全性和效果更好”校正題項與總分相關系數<0.3，予以刪除。

2.4 效度分析

2.4.1 內容效度

邀請6名專家對量表的內容效度進行評價，6名專家分別來自貴州省、四川省、山西省；免疫規劃專家4名，量表編制專家2名；均為中級以上職稱，有10年以上工作經驗。S?CVI為0.95，I?CVI為0.83～1.00。

2.4.2 結構效度

探索性因子分析結果顯示，KMO值為0.917，Bartlett's球形檢驗，＝23 266.394，<0.01，說明量表適合進行探索性因子分析。通過主成分分析，經最大方差旋轉保留特征值>1的因子，第1次分析提取出8個公因子，條目B2在2個公因子中因子載荷均>0.4，區分性差，刪除該條目；第2次探索性因子分析顯示，條目B9、B13在不止1個公因子中因子載荷均>0.4，予以刪除；第3次探索性因子分析顯示，條目B11在2個公因子中因子載荷均>0.4，區分性差，予以刪除；第4次探索性因子分析，共提取7個公因子，根據碎石圖可以看出，從第6個因素以后坡度線趨于平緩，保留6個因子比較合適。第5次探索采用限定抽取共同因素法，抽取6個公因子，對各條目原序號以因子歸屬進行序號調整，以所反映的共同內容進行因子命名。信息采納維度中，正式信息采納與非正式信息采納提取為不同的公因子，經課題組討論，共6個因子，其中因子1命名為非免疫規劃疫苗接種便利性（9個條目）、因子2為兒童家長非免疫規劃疫苗信心（6個條目）、因子3為非正式發布疫苗信息采納（5個條目），因子4為兒童家長非免疫規劃疫苗知識（9個條目），因子5為正式發布疫苗信息采納（4個條目），因子6為兒童家長非免疫規劃疫苗相關行為（3個條目）。具體見表1。

2.5 信度分析

最終量表共36個條目，總的Cronbach's α系數為0.891，各維度的Cronbach'α系數分別為0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，各維度折半系數分別為0.670，0.872，0.859，0.869，0.929，0.793。

3 討論

目前，我國非免疫規劃疫苗接種對象主要為兒童，其中0～6歲兒童為主要接種人群。多項研究表明，兒童家長對非免疫規劃疫苗猶豫較為嚴重，影響非免疫規劃疫苗的接種率^[12?15]。但目前針對疫苗猶豫的測量工具缺乏普適性，尤其缺乏符合我國免疫規劃政策的疫苗猶豫測評工具^[16]。本研究基于于孟軻等^[17]提出的基于我國國情的疫苗猶豫模型，結合文獻分析總結與疫苗猶豫密切相關的疫苗知識、疫苗信息采納、接種行為^[18?19]等因素編制量表，并經過專家咨詢及信效度檢驗，以期為監測兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫情況提供可靠工具，為制定相應干預措施提供針對性參考依據。

量表的信度和效度是評價測量工具可靠性和準確性的指標。信度是指測量結果的穩定性，是效度的必要條件^[10]。本研究中量表總的Cronbach's α系數>0.8，各維度Cronbach's α系數結果中，除兒童家長非免疫規劃疫苗相關行為維度（0.685）略低于0.7，其余維度Cronbach's α系數均較理想，可能與兒童家長非免疫規劃疫苗相關行為維度條目數較少（3個條目）有關。在折半信度中，除兒童家長非免疫規劃疫苗知識（0.670）略低于0.7，其余維度均>0.7，在可接受水平，未來進一步驗證中可以進行修訂或完善。總體來講，兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表具有較好的信度。

效度反映實際測定結果與預想結果的符合程度^[10]。本研究顯示，量表的I?CVI及S?CVI均較好，表明量表具有較好的內容效度。結構效度采用探索性因子分析，經過5次探索性因子分析，最終構建出包括6個維度的量表，累計貢獻率達66.709%，說明結構效度比較理想。

4 小結

綜上所述，本研究編制的兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表具有良好的信效度，可以用于調查兒童家長對非免疫規劃疫苗的猶豫情況。本研究的局限性：考慮到國內非免疫規劃疫苗接種對象主要為6歲及以下兒童，本研究采用目的抽樣法，填寫量表者沒有限定為兒童父母，部分量表為兒童其他家長填寫，可能會影響調查結果。此外，本研究采取線上與線下相結合方式收集量表，納入研究的家長多為對非免疫規劃疫苗接種比較關心，兒童健康狀況較好，未進行嚴格分層抽樣，也會導致一定的偏倚。未來需擴大抽樣范圍和樣本量，開展多中心研究，以進一步驗證量表的信效度并逐步完善修訂。

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（本文編輯崔曉芳）

基金項目國家自然科學基金項目，編號：61861047；中華醫學會雜志社護理學科研究項目，編號：CMAPH?NRD2022022

作者簡介盧麗琴，副主任護師，碩士研究生在讀

通訊作者王曉華，E?mail：350031712@qq.com

引用信息盧麗琴，王曉華，王連紅，等.兒童家長非免疫規劃疫苗猶豫量表編制及信效度檢驗[J].護理研究，2024，38（21）：3818?3823.