醫藥企業內部控制管理面臨的困境及策略

[摘 要]醫療衛生服務是人民群眾日常生活中的重要內容，因此，醫藥行業的發展水平與國民身體健康息息相關。近年來，社會各界對醫藥行業投入了較高的關注度，其經營管理受到更加嚴格的內外部監督。研究過程中發現，醫藥企業在內部控制改革中面臨一些現實困境，比如內控環境不健全、風險防范不及時、信息溝通不順暢、內控措施不到位等問題，這些問題阻礙了醫藥企業的高質量發展。鑒于此，文章提出創造良好的內控環境、加強重點領域風險控制、技術賦能內控溝通及加強內外部監督等策略，以期提供有益的參考。

[關鍵詞]醫藥企業；內部控制；企業管理；策略

中圖分類號：F275 文獻標識碼：A 文章編號：1674-1722（2024）23-0055-03

現階段，我國正在推進“健康中國”的戰略，這意味著醫藥行業迎來了新的發展機遇，帶動了醫藥企業在內部控制管理方面的改革創新。醫藥企業須進一步規范自身的經營管理行為，盡快從傳統的粗放式管理向精細化管理模式轉型，利用內部控制的科學理念和科學技術，為企業積累更強的市場競爭優勢。但在管理實踐中，相當一部分醫藥企業的內部控制活動仍存在漏洞和不足，其管理理念、管理模式和相關制度體系仍有較大的提升空間。為了保障醫藥企業能夠在新時期背景下實現穩健運營，文章圍繞相關問題展開研究探討，具有重要的現實意義。

一、醫藥企業及內部控制概述

醫藥企業主要分為兩大類，分別是藥品生產企業和藥品經營企業，生產型企業主要從事藥品的研發、生產和加工等；經營型企業主要從事藥品的兼營或專營活動，涉及藥品流通、零售及進出口等業務。

內部控制是指企業從戰略需要出發，整合所有的財務活動和業務活動，通過一系列組織、協調、控制等科學管理手段，達到維系生產經營秩序、降本增效、提高經濟效益等戰略目標。一般而言，企業內部控制的要素分別包括內控環境、風險評估、控制活動、信息與溝通和內部監督，這些要素共同支撐著內部控制體系的有效運作[ 1 ]。

二、醫藥企業強化內部控制管理的意義

（一）有利于實現規范管理

在醫藥行業競爭日趨激烈的背景下，任何醫藥企業的良好發展都離不開規范化管理。規范化管理包括：決策程序化、組織系統化、權責明晰化、業務流程化、流程信息化等。然而，很多醫藥企業還存在管理漏洞，使企業面臨經營風險。內部控制以風險管理為導向，覆蓋全員全領域全流程，通過建立規范化的管理機制，形成規范化的管理體系，能夠幫助醫藥企業梳理組織架構和業務流程，科學精準防控風險，以高質量合規管理護航企業的高質量發展。

（二）有利于實現降本增效

成本控制問題一直是所有類型企業面臨的普遍困惑，如何在節約資金和資產的前提下，幫助企業創造更大的經濟效益，是內部控制管理追求的長期目標。因此，醫藥企業在科學的內部控制體系下，著重強調財務分析和財務決策的作用，當財務端從現金流風險角度、預算角度等對業務端提出專業性意見時，可一定程度上降低主觀性管a67c516c2e085936e7427574f6fa28ce理決策造成的企業風險，為企業的穩健經營奠定堅實的內部管理基礎。

（三）有利于實現價值創造

傳統的企業競爭多表現為經營規模的競爭，企業為了增強競爭實力，會通過增加產量、降低價格或創新營銷達成利潤目標，導致企業內部管理的軟實力被忽略，沒有形成價值管理。而在內部控制模式下，醫藥企業認識到內控工作在戰略實現、利益增長等方面的作用，將戰略眼光轉向內控軟實力的培養中，有利于完善企業的各項機制和流程，優化人力資源管理和技術管理等制度，以更扎實的精細化內控實力應對復雜多變的外部市場，有利于實現價值創造，更好地搶占未來市場。

三、目前醫藥企業強化內部控制管理面臨的困境

（一）內控環境不健全

內控環境主要由組織架構、內控文化和內控人才等要素組成。

組織架構方面，缺少專門的內控崗位或內控部門，缺少專門負責內控責任的主體組織保障，導致各項內控措施缺乏統籌監督。比如在有的企業里，設置預算管理委員會承擔內控責任，或設置財務共享服務中心責內控決策，而大部分醫藥企業在組織架構的優化方面都有所欠缺[ 2 ]。

內控文化方面，內控工作是一項全員性的管理活動，需要各單元密切配合，但部分醫藥企業的協作能力有待提升，這與組織文化建設息息相關。企業未將內控相關的理念、概念和價值等作為文化宣導的內容，導致員工在認知層面不了解內部控制，在實踐中缺乏積極性，導致措施施行困難。

內控人才方面，人力資源是企業內控活動中的重要支柱，但部分醫藥企業缺少復合型的內部控制管理人員，導致內控管理不達預期。部分醫藥企業不具備完善的人才培養機制和引進機制，導致員工職業發展受限，加之高素質內控人才在市場上較難獲得，因此，大部分醫藥企業可能面臨內控人力資源方面的問題。

（二）風險防范不及時

部分醫藥企業對于經營風險的識別不夠靈敏，不利于增強內控能力。比如某醫藥國企，在同行中占據較為領先的優勢地位，并擁有專利產品，在同賽道幾乎處于壟斷，這種情況下，企業的管理者往往會忽略潛在的風險。國外藥企進入中國市場，新的制藥手段和替代產品會不斷涌現，可能導致該國企客戶流失，該企業就面臨著較為嚴峻的市場競爭風險。但該企業對風險問題并不敏感，無法發揮內控管理的風險防范和風險管理效用。與此同時，醫藥企業的業務類型比較多元，每一類型的產品都會受到國內和國外市場的沖擊，比如國內的醫藥公司哈藥集團、同仁堂等，國際巨頭強生、拜耳等，大多數醫藥企業都是“在夾縫中求生存”，為得到進一步發展，就必須加強風險防范。但現實中，大部分醫藥企業的內控風險防范水平不高，風險應對不夠科學。

（三）信息溝通不順暢

隨著科學技術的發展，許多企業已構建了現代化的企業管理系統。但部分醫藥企業在內控改革中，因信息化建設不足而影響內部控制效率。從內部控制信息溝通的角度出發，傳統人工作業模式的效率相對較低，主要表現在紙質化辦公、數據的線下登記和存儲、一定誤差的核算結果等，可以看出，如果缺乏專門的線上內部控制系統，就無法減少冗余流程給財務工作帶來的麻煩，導致財務辦事效率不高。與此同時，醫藥企業在經營管理過程中會產生各類數據信息，如果僅憑人工完成所有數據的篩選和解構，無疑不能滿足內部控制的實效性要求，但有的醫藥企業目前未將大數據、人工智能等技術應用于內部控制領域，不利于強化內控效果[ 3 ]。

（四）內控措施不到位

2024年，某市公布第四批藥品安全鞏固提升行動典型案例，其中公布A醫藥企業未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》，最終被沒收違法所得；B藥品零售企業未經藥品監督管理部門審核同意擅自改變經營方式，違反《藥品流通監督管理辦法》，受到相關行政處罰。從此類案例中可以看出，企業自身內控措施不足，出現違法違規行為，不僅要承擔經濟損失，而且會降低企業市場信譽。因此，醫藥企業如何通過內部控制提高經營管理的規范性，是亟待解決的問題之一。

四、醫藥企業強化內部控制管理的優化策略

（一）創造良好的內控環境

首先，設計更加科學的組織架構。比如對于大型醫藥企業來講，可設立財務共享服務中心，使該機構成為統籌所有內控事項的獨立部門，區分傳統財務部門和財務共享服務中心的職能，形成被領導與領導的關系，使現有的組織架構更加完善。除此之外，對于小型的醫藥企業來講，可在某一職能部門設置專門的內控崗位，確保專人專責，提高內控管理權力的集中度，從組織架構層面保障內控流程的有效性。

其次，培育正確的內控文化。為了提高全員對于內部控制的重視程度，醫藥企業應對各部門全體員工進行必要的理念培訓，將內部控制的基本知識、國家政策、行業案例及企業內控目標等內容傳達給員工，使員工從理念認知層面逐漸認可內部控制的價值觀，形成全員性的內控文化。在此過程中，企業可采取線下宣導和線上科普相結合的策略，線下以主題性會議為主，線上則主要以自媒體平臺、公眾號和工作群的科普為主。

最后，組建高質量人才梯隊。一方面，從市場上積極引進管理會計型人才，爭取獲得既具備財會專業技能、又具備醫療行業從業經驗的復合型人才，讓管理會計成為企業內部控制的主導者，使內控體系更加科學。另一方面，醫藥企業應在內部制訂專門的人才培養計劃，培養綜合型的內控管理團隊。除了基本的財務知識培訓外，還應安排業財融合、數據分析、計算機操作、組織溝通和戰略管理等方面的培訓課程，使人員掌握內部控制管理所要求的各項技術能力，進而更好地服務于該項管理活動，發揮人才作為第一生產力的價值[ 4 ]。

（二）加強重點領域風險控制

醫藥企業應針對識別出的各類風險，制定不同的風險應對策略，采取各種控制措施開展內部控制。

首先，醫藥企業應強化專利管理，通過培育核心競爭力保證穩健運營。在內控活動中，將資金重點投向專題項目或高價值項目，加強技術研發，為新產品打下扎實的市場基礎，對抗行業競爭風險。

其次，加強對存貨風險的控制。比如在某些醫藥企業的產品生產過程中，有的原材料屬于瀕危且無法人工培植的類別，這種情況下，就要盡快加強對該類材料的庫存管理，避免原材料因庫存保管問題而發生損壞，更應避免因人為原因而造成珍稀材料的丟失，同時要加快尋找替代品。針對一些可人工培植的可再生原材料，醫藥企業應控制采購規模，降低采購成本，避免對企業資金的大量占用，降低倉儲壓力的同時還能降低整體經營成本，減輕內控風險管控壓力[ 5 ]。

最后，加強醫藥產品在市場營銷活動中的費用控制。明確促銷費用、廣告費用和場地費用等類型，審核營銷費用的申請和報銷流程，確保資金去向明晰，避免該環節因違規操作問題而造成資金浪費或財務侵占。

（三）技術賦能內控溝通

醫藥企業應加強內控信息化建設。

首先，從技術層面優化。建議盡快與外部軟件開發公司合作，共同開發適合企業財務流程和業務流程的現代化信息系統，內嵌大數據、云計算、區塊鏈和人工智能等先進技術，使內控工作的數據篩選、數據分析和管理決策等都具備良好的數據信息基礎。

其次，從企業戰略層面優化。以往的企業戰略多以業務銷售目標和利潤目標為主，醫藥企業應將信息化建設目標融入戰略規劃中，規劃一年內、三年內的內控信息化建設步驟，使全體員工真正認識到內部控制管理的必要性[ 6 ]。

（四）加強內外部監督

加強內部監督，內部監督的重點方向主要有兩個。

一是合法性監督，熟悉國家和行業的相關政策法規，使內部控制的原則與法律法規相適應，盡量避免法律風險造成的損失。

二是合規性監督，觀察員工在日常業務中是否存在不符合內控流程或內控標準的行為，實施監督與糾偏。為提高內部監督的效率，醫藥企業應強調內部審計的獨立性，由內審部門承擔一定的監督職能，及時反饋業務發展中的各類風險。

加強外部監督，外部監督的主體一般包括權力機關、政黨、司法和社會監督等，醫藥企業要認識到外部監督對于強化自身內部控制的重要作用，主動接受外部監督。醫藥企業應加強與第三方會計師事務所、律師事務所等的長期合作，圍繞企業經營活動中可能存在的財務風險與法律風險定期展開論證，提前做好預防措施。在面對社會輿論時，企業人力資源部門要做好公共關系管理，向社會樹立正面的經營者形象，避免企業產品營銷受到影響。

五、結語

在新時期背景下，醫藥企業為實現高質量發展的宏觀目標，著力構建科學的內部控制體系，是符合現代改革潮流的必然舉措。此舉有利于促進醫藥企業的管理模式轉型、實現全過程成本控制以及有效減少財務風險帶來的經濟損失。在此過程中，醫藥企業應積極創造良好的內控環境，利用內外部監督強化內控，樹立全員性的風險防范意識，促進財務會計向管理會計過渡。總之，醫藥企業應采取一系列有效措施彌補其在內控建設方面的不足，為企業的可持續健康發展保駕護航。

參考文獻：

[1]薛珺彥.探析醫藥企業內部控制管理存在的問題及對策[J].中國市場，2022（22）：160-162.

[2]陳明.淺析中小型醫藥企業應收賬款內部控制管理[J].環渤海經濟瞭望，2021（07）：52-54.

[3]徐秀珍.淺析醫藥企業內部控制管理存在的問題及對策[J].財富生活，2020（02）：11-12.

[4]劉東萍.淺談醫藥企業內部控制管理[J].財會學習，2019（26）：249-250.

[5]郭曉蓉.談醫藥企業內部控制的現狀及改進措施[J].大眾投資指南，2019（17）：195-196.

[6]孫艷.醫藥企業成本控制優化研究[J].企業改革與管理，2018（11）：144+149.