兩款醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)家特別審批通道

6月14日，蘇州高新區(qū)太湖科學(xué)城功能片區(qū)傳來(lái)好消息，片區(qū)兩家企業(yè)蘇州無(wú)雙醫(yī)療設(shè)備有限公司、慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品“植入式心電事件監(jiān)測(cè)器”“射頻房間隔穿刺設(shè)備”，分別獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過(guò)公示期正式進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。全國(guó)公示九件創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批通道，蘇州高新區(qū)的兩件均來(lái)自太湖科學(xué)城功能片區(qū)。高新區(qū)是江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略布局中唯一重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，也是蘇州市生物醫(yī)藥地標(biāo)產(chǎn)業(yè)“兩核”之一。作為高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主陣地，太湖科學(xué)城功能片區(qū)聚焦醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)業(yè)，集聚一大批“中字頭”“國(guó)字號(hào)”大院大所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)，圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域加強(qiáng)招商引資，先后獲批全省唯一高端醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新中心、全市唯一重大科研設(shè)施預(yù)研籌建項(xiàng)目，推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等重大平臺(tái)的簽約落地，探索醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域。