腦心通膠囊聯合丁苯酞治療急性腦梗死的效果

【摘要】 目的：觀察探討急性腦梗死患者聯合應用腦心通膠囊、丁苯酞治療的臨床效果，以及對血液流變學、神經功能的影響。方法：選取2021年1月—2024年1月壽光市中醫醫院收治的急性腦梗死患者90例，按隨機數字表法將其分為對照組（n=45，給予丁苯酞治療）與觀察組（n=45，給予丁苯酞聯合腦心通膠囊治療）。比較兩組治療總有效率、血液流變學、神經功能、不良反應。結果：觀察組治療總有效率為95.56%，高于對照組的71.11%，差異有統計學意義（Plt;0.05）。用藥前，兩組血小板聚集率（platelet aggregation rate，PAR）、紅細胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、血漿黏度（plasma viscosity，PV）、S100鈣結合蛋白β（S100 calcium binding protein β，S100β）、血清淀粉樣蛋白A（serum amyloid A protein，SAA）、神經元烯醇化酶（neuron-specific enolase，NSE）比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；用藥后，觀察組PAR為（25.62±3.33）%，ESR為（16.76±4.08）mm/h，

PV為（1.31±0.24）mPa·s，S100β為（0.55±0.06）μg/L，SAA為（20.34±1.61）mg/L，NSE為（10.46±1.92）μg/L，均低于對照組的（33.07±3.16）%、（20.12±3.85）mm/h、（2.22±0.19）mPa·s、（0.81±0.11）μg/L、（24.74±1.58）mg/L、（15.56±1.98）μg/L，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。觀察組食欲減退、腹部不適、過敏性皮疹、頭悶頭暈等不良反應總發生率為17.78%，與對照組的24.44%比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：急性腦梗死患者聯合應用腦心通膠囊與丁苯酞治療的臨床效果確切，能夠進一步改善血液流變學指標，減輕神經功能損傷，并且未出現嚴重的藥物不良反應，安全可靠。

【關鍵詞】 急性腦梗死 腦心通膠囊 丁苯酞 血液流變學 神經功能

The Effect of Naoxintong Capsules Combined with Butylphthalide in the Treatment of Acute Cerebral Infarction/MA Yanmei， ZHANG Limin. //Medical Innovation of China， 2024， 21（34）： 0-053

[Abstract] Objective： To observe and explore the clinical effects of the combined use of Naoxintong Capsules and Butylphthalide in the treatment of acute cerebral infarction patients， as well as their effects on hemorheology and neurological function. Method： From January 2021 to January 2024， 90 patients with acute cerebral infarction were admitted to Shouguang Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected. They were divided into a control group （n=45， treated with Butylphthalide） and an observation group （n=45， treated with Butylphthalide combined with Naoxintong Capsules） according to random number table method. The total effective rate， hemorheology， neurological function and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 95.56%， which was higher than 71.11% in the control group （Plt;0.05）. Before medication， there were no significant differences in levels of platelet aggregation rate （PAR）， erythrocyte sedimentation rate （ESR）， plasma viscosity （PV）， and S100 calcium binding protein β （S100β）， serum amyloid A protein （SAA） and neuron specific enolase （NSE） between the two groups （Pgt;0.05）. After medication， in the observation group， PAR was （25.62±3.33） %， ESR was （16.76±4.08） mm/h， PV was （1.31±0.24） mPa·s， S100β was （0.55±0.06） μg/L，

SAA was （20.34±1.61） mg/L， NSE was （10.46±1.92） μg/L， which were lower than （33.07±3.16） %， （20.12±3.85） mm/h，

（2.22±0.19） mPa·s， （0.81±0.11） μg/L， （24.74±1.58） mg/L， （15.56±1.98） μg/L of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total incidence of adverse reactions such as decreased appetite， abdominal discomfort， allergic rash， and dizziness in the observation group was 17.78%， compared with 24.44% in the control group， there was no statistical significance （Pgt;0.05）. Conclusion： The clinical effect of Naoxintong Capsules combined with Butylphthalide in the treatment of patients with acute cerebral infarction is precise， which can further improve hemorheology indicators， reduce neurological function damage， and no serious adverse drug reaction， safe and reliable.

[Key words] Acute cerebral infarction Naoxintong Capsules Butylphthalide Hemorheology Neurological function

First-author's address： Department of Encephalopathy Ⅰ， Shouguang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shouguang 262700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.34.012

急性腦梗死是由于動脈狹窄，或動脈完全閉塞，或顱腦血栓形成等因素誘發所致，是高齡人群中一種發病風險較高、病殘風險較高的腦血管病，常出現共濟失調、一側肢體活動受限、聽說讀寫能力差、吞咽功能障礙，甚至記憶力衰減、意識模糊不清，嚴重影響著患者生存質量[1]。因此，及時解除動脈狹窄，恢復腦組織血供，以減輕神經血管損傷，增加臨床獲益，具有重要意義。丁苯酞抗腦缺血作用強效，能夠顯著改善缺血區血流，調節腦組織代謝，減輕神經功能損傷[2]。但長期單一應用療效不盡如人意。祖國醫學認為急性腦梗死屬于“中風”疾病范疇，由于氣血虛滯，使血不能行，經脈不暢，久而久之形成淤阻，發為中風。治則活血通絡、益氣化瘀。腦心通膠囊是一種純中藥制作而成的復方制劑，目前在腦缺血性疾病中應用廣泛，被證實具有確切的活血化瘀、益氣通絡之功效[3]。故本研究納入90例急性腦梗死患者給予隨機對照，特此觀察在丁苯酞治療基礎上腦心通膠囊的應用效果，期望為患者長遠獲益提供證據支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2024年1月壽光市中醫醫院收治的急性腦梗死患者90例。納入標準：符合急性腦梗死診斷標準[4]，頭顱CT與MRI等影像學資料完整；凝血功能及免疫系統正常；既往未接受過腦部手術治療；年齡≥18周歲；病發至入院時間6～48 h；初診、初治。排除標準：顱內出血或伴有嚴重的頭顱外傷；已進行靜脈溶栓或抗血小板治療；對本研究所用藥物成分過敏；心、肝、脾、肺、腎等臟器功能不全；腦瘤或合并其他良惡性腫瘤；伴發重大傳染病或感染；中途死亡或轉院；精神系統疾病。按隨機數字表法將患者分為對照組（n=45）與觀察組（n=45）。本研究已上報醫院醫學倫理委員會審核，并征得患者及其家屬同意前提下，完整簽署研究知情書。

1.2 方法

所有患者入院后遵醫囑靜臥休養，平衡水電解質，給予脫水、吸氧、抗感染、抗凝治療，調節糖脂代謝，維持血壓、血糖穩定；預防顱內高壓、腦組織水腫。

對照組給予丁苯酞治療，靜脈滴注25 mg丁苯酞氯化鈉注射液（生產廠家：石藥集團恩必普藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20100041，規格：25 mg︰100 mL），滴注時間≥50 min，隔12 h用藥1次，2次/d。14 d后評價療效。

觀察組給予丁苯酞治療同時加服腦心通膠囊（生產廠家：陜西步長制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20025001，規格：每粒裝0.4 g），口服3粒/次，3次/d，餐后口服。14 d后評價療效。

1.3 觀察指標與判定標準

（1）治療總有效率。美國國立衛生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）總分比用藥前下降gt;90%，軀體活動受限、感覺障礙、困倦、乏力等典型癥狀消失，為治愈；NIHSS總分比用藥前下降46%～90%，軀體活動受限、感覺障礙、困倦、乏力等典型癥狀減輕，為顯效；NIHSS總分比用藥前下降18%～45%，軀體活動受限、感覺障礙、困倦、乏力等典型癥狀減輕，為有效；NIHSS總分比用藥前下降幅度不足18%，軀體活動受限、感覺障礙、困倦、乏力等典型癥狀無任何改變，或呈嚴重化趨勢，為無效[5]。總有效=有效+顯效+治愈。（2）血液流變學與神經功能。常規穿刺患者用藥前、用藥后的肘部靜脈，取3～5 mL空腹血化驗，每分鐘轉速3 000 r，半徑9 cm，10 min后留取血清、血漿待檢，使用全自動血液分析儀檢測血小板聚集率（platelet aggregation rate，PAR）、紅細胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、血漿黏度（plasma viscosity，PV）。用酶聯免疫吸附試驗測定S100鈣結合蛋白β（S100 calcium binding protein β，S100β）、血清淀粉樣蛋白A（serum amyloid A protein，SAA）、神經元烯醇化酶（neuron-specific enolase，NSE）。（3）不良反應。觀察兩組患者臨床用藥期間有無食欲減退、腹部不適、過敏性皮疹、頭悶頭暈等不良反應。

1.4 統計學處理

運用SPSS 22.0軟件進行統計學分析，組間患者用藥治療總有效率、不良反應發生率為計數資料，用[例（%）]形式描述，行字2檢驗；PAR、ESR、PV、S100β、SAA、NSE為計量資料，用（x±s）形式描述，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。當Plt;0.05時，差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料對比

對照組中男26例，女19例；年齡37～74歲，平均（55.95±6.42）歲；病程9～32 h，平均（22.33±1.86）h；

小腦梗死7例，基底節梗死13例，腦干梗死5例，額葉梗死6例，頂葉梗死6例，顳葉梗死8例。觀察組中男25例，女20例；年齡38～75歲，平均（55.97±6.44）歲；病程7～35 h，平均（22.37±1.84）h；小腦梗死9例，基底節梗死12例，腦干梗死6例，額葉梗死5例，頂葉梗死6例，顳葉梗死7例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療總有效率對比

與對照組對比，觀察組治療總有效率高，差異有統計學意義（字2=8.000，P=0.004），見表1。

2.3 兩組用藥前后PAR、ESR、PV對比

用藥前，兩組PAR、ESR、PV對比，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；用藥后，兩組PAR、ESR、PV均較用藥前降低，且觀察組均比對照組低，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組用藥前后S100β、SAA、NSE對比

用藥前，兩組S100β、SAA、NSE對比，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；用藥后，兩組S100β、SAA、NSE均較用藥前降低，且觀察組均比對照組低，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況對比

兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（字2=0.600，P=0.438），見表4。

3 討論

急性腦梗死對我國居民的身心健康具有重大危害，由于動脈栓塞、腦血管狹窄，導致腦組織缺少血氧供給，久而久之引發神經系統體征，出現感覺障礙、視力減弱、肌無力、耳鳴、肢體麻木等癥狀[6]。雖然靜脈溶栓能夠有效治療本病，但有時間限制，難以促使患者獲益最大化；抗血小板、抗凝、腦循環改善、神經保護、神經營養等治療措施過于常規，整體效果有待進一步提升[7]。丁苯酞對于急性腦組織缺血缺氧引起的神經功能缺損具有顯著的改善作用，是現代臨床中一種相對新穎的抗腦缺血藥物，但本病存在復雜的病理機制，單一應用治療難以增加相關潛在獲益[8]。相較于單純西醫治療，中西醫結合治療方法具有取長補短、協同增效、標本兼顧等優勢[9]。

祖國醫學認為腦為急性腦梗死主要病位，本虛（正虛積損）、標實（風火痰瘀交織形成瘀毒）為其主要病機，從而紊亂臟腑功能，氣虛不能推動血液運行，腦竅失養，發為中風[10]。因此，活血化瘀、益氣通絡，幫助患者調節臟腑功能，是治療本病的關鍵。腦心通膠囊功能主治氣血瘀滯、經脈瘀阻所致中風，具有益氣化瘀、通絡活血之功效[11]，故特此將其用于治療急性腦梗死患者，結果顯示觀察組治療總有效率為95.56%，高于對照組的71.11%，并且用藥后的神經損傷因子S100β、SAA、NSE水平較用藥前降低，觀察組均比對照組低（Plt;0.05）。說明腦心通膠囊與丁苯酞聯合治療效果確切。因為腦心通膠囊的主治及功效與本病的病機相符，針對性切中了本病的病因，與丁苯酞協同作用，能顯著改善神經功能，增加相關獲益，提升臨床療效[12]。

急性腦梗死患者由于動脈狹窄閉塞，腦血供欠佳，血流變異于常人[13]。本研究中，兩組用藥后PAR、ESR、PV均較降低，且觀察組均比對照組低（Plt;0.05）。說明腦心通膠囊與丁苯酞聯合治療能夠改善血流變。究其原因為，丁苯酞能夠改善缺血區域組織能量代謝，保護血管內皮免受損傷，維持線粒體功能[14]；而腦心通膠囊內含補氣升陽的黃芪，可以改善血腦屏障，防治腦組織水腫[15]；地龍清熱定驚、疏經通絡[16]；全蝎祛風止痛；水蛭活血化瘀、防治血栓形成，并且水蛭當中的水蛭素、多種氨基酸具有抗血栓形成、消炎、抗菌、抗纖維化、促進血循環等多重功效[17]；赤芍涼血止血、清熱止痛；紅花活血通經、改善微循環[18]；川芎行氣止痛活血；丹參清心除煩、活血化瘀、涼血消癰[19]；當歸活血補血；桂枝溫經通脈；牛膝逐瘀通經[20]。全方諸多中藥共奏活血化瘀、益氣通絡之功效。最后，觀察組食欲減退、腹部不適、過敏性皮疹、頭悶頭暈等不良反應總發生率為17.78%，與對照組的24.44%比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。說明腦心通膠囊與丁苯酞聯合治療安全，患者具有良好的耐受性。

綜上，急性心肌梗死患者應用丁苯酞治療同時加服腦心通膠囊具有確切的臨床效果，能夠改善血流變，促進神經功能恢復，并且未出現嚴重的藥物不良反應，值得借鑒。

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（收稿日期：2024-04-23） （本文編輯：田婧）