尿毒清顆粒聯合包醛氧淀粉治療慢性腎衰竭的臨床療效及對氧化應激指標的影響

摘要：目的" 探究尿毒清顆粒聯合包醛氧淀粉治療慢性腎衰竭（CRF）的臨床療效及對氧化應激指標的影響。方法" 以2021年4月-2023年5月吉水縣人民醫院收治的62例CRF患者為研究對象，經隨機數字表法分為對照組（31例）和觀察組（31例），對照組給予包醛氧淀粉口服治療，觀察組在其基礎上聯合尿毒清顆粒治療，比較兩組臨床療效、中醫癥狀積分（惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力）、腎功能指標[血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（ALB）]、氧化應激指標[C反應蛋白（CRP）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）]。結果" 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。兩組治療后惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力積分均低于治療前，且觀察組惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力積分低于對照組（P＜0.05）；兩組治療后Cr、BUN、ALB低于治療前，且觀察組Cr、BUN、ALB低于對照組（P＜0.05）；兩組治療后CRP、MDA低于治療前，SOD高于治療前，且觀察組CRP、MDA低于對照組，SOD高于對照組（P＜0.05）。結論" 尿毒清顆粒聯合包醛氧淀粉治療CRF療效肯定，可有效緩解患者癥狀，改善其腎功能，減輕機體氧化應激狀態。

關鍵詞：慢性腎衰竭；尿毒清顆粒；包醛氧淀粉；氧化應激；腎功能

中圖分類號：R692.5" " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.18.020

文章編號：1006-1959（2024）18-0104-04

Abstract：Objective" To explore the clinical efficacy of Niaoduqing granules combined with coated aldehyde oxystarch in the treatment of chronic renal failure （CRF） and its effect on oxidative stress indexes.Methods" A total of 62 patients with CRF admitted to Jishui County People's Hospital from April 2021 to May 2023 were enrolled in the study. They were divided into control group （31 patients） and observation group （31 patients） by random number table method. The control group was given oral treatment of coated aldehyde oxystarch， and the observation group was treated with Niaoduqing granules on the basis of the control group. The clinical efficacy， TCM symptom scores （nausea and vomiting， facial edema， lassitude）， renal function indexes [serum creatinine （Cr）， urea nitrogen （BUN）， urinary microalbumin （ALB）]， oxidative stress indexes [C-reactive protein （CRP）， superoxide dismutase （SOD）， malondialdehyde （MDA）] were compared between the two groups.Results" The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （Plt;0.05）. After treatment， the scores of nausea and vomiting， facial edema and fatigue in the two groups were lower than those before treatment， and the scores of nausea and vomiting， facial edema and fatigue in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， Cr， BUN and ALB in the two groups were lower than those before treatment， and Cr， BUN and ALB in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， CRP and MDA in the two groups were lower than those before treatment， SOD was higher than that before treatment， and CRP and MDA in the observation group were lower than those in the control group， SOD was higher than that in the control group （Plt;0.05）.Conclusion" The curative effect of Niaoduqing granules combined with coated aldehyde oxystarch in the treatment of CRF is positive， which can effectively alleviate the symptoms of patients， improve their renal function and reduce the oxidative stress state of the body.

Key words：Chronic renal failure;Niaoduqing granules;Coated aldehyde oxystarch;Oxidative stress;Renal function

慢性腎功能衰竭（chronic renal failure， CRF）為腎內科常見疾病，多由原發或繼發性腎病引起的慢性腎實質損害所致，常伴有氮質血癥、代謝性酸中毒及代謝產物潴留等病癥表現，其病情進展對患者生命健康構成了極大威脅，及早治療尤為重要[1，2]。現階段，藥物口服為CRF主要治療方式，其常用藥物包括包醛氧淀粉（Coated Aldehyde Oxystarch）與尿毒清顆粒等，前者為尿素氮吸附藥，可通過復醛處理，促進體內氨、氮排出，借此代償腎功能，發揮治療作用[3，4]；后者則屬于臨床常用中成藥制劑，由多味中藥材加工制成，具有通腑降濁、健脾利濕等功效，可降低體內肌酐、尿素氮濃度，改善患者腎功能[5，6]。以上藥物在CRF疾病中均具有確切治療作用，但截至目前，關于二者聯合用藥的相關報道稍顯空白。為了探究二者聯合用藥的臨床應用價值，本研究選擇2021年4月-2023年5月吉水縣人民醫院腎內科收治的62例CRF患者，觀察兩者聯用對患者氧化應激指標的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 以2021年4月-2023年5月吉水縣人民醫院腎內科收治的62例CRF患者為研究對象，經隨機數字表法分為對照組（31例）和觀察組（31例）。對照組男19例，女12例；年齡46～75歲，平均年齡（29.10±4.78）歲；病程1～12年，平均病程（5.73±2.37）年。觀察組男20例，女11例；年齡46～77歲，平均年齡（29.14±4.81）歲；病程1～12年，平均病程（5.78±2.41）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。所有患者均知情且自愿參與本次研究。

1.2納入和排除標準" 納入標準：①符合CRF診斷標準；②無藥物禁忌；③腎功能衰竭分期≤Ⅲ期；④同期未接受其他治療方案。排除標準：①合并其他器質性疾病者；②惡性腫瘤者；③自身免疫系統疾病者；④伴嚴重感染、酸中毒及電解質紊亂者。

1.3方法

1.3.1對照組" 給予包醛氧淀粉膠囊（天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H20000078，規格：0.625 g/粒）口服，8粒/次，2次/d，飯后溫開水送服，療程1個月。

1.3.2觀察組" 在對照組基礎上加用尿毒清顆粒（廣州康臣藥業有限公司，國藥準字Z10970122，規格：5 g/袋），1～2袋/次，4次/d，分別于6時（1袋）、12時（1袋）、18時（1袋）、22時（2袋）溫開水沖服，療程1個月。

1.4觀察指標" 比較兩組臨床療效、中醫癥狀積分（惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力）、腎功能指標[血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、尿微量白蛋白（ALB）]、氧化應激指標[C反應蛋白（CRP）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）]。

1.4.1臨床療效" 改善：癥狀消失，腎功能指標恢復；控制：癥狀減輕，腎功能指標改善；無效：未達以上標準。總有效率=（改善+控制）/總例數×100%。

1.4.2中醫癥狀積分" 包括惡性嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力等，采用0、2、4、6分進行量化，分數越高提示癥狀越嚴重。

1.5統計學方法" 采用SPSS 21.0軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，組間行t檢驗對比，計數資料以[n（%）]表示，組間行？字2檢驗分析，P＜0.05表明差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組總有效率高于對照組（？字2=4.026，P=0.045），見表1。

2.2兩組中醫癥狀積分比較" 兩組治療后中醫癥狀積分（惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力）低于治療前，且觀察組中醫癥狀積分（惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力）低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組腎功能指標比較" 兩組治療后Cr、BUN、ALB指標低于治療前，且觀察組Cr、BUN、ALB指標低于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4兩組氧化應激指標比較" 兩組治療后CRP、MDA指標低于治療前，SOD指標高于治療前，且觀察組CRP、MDA指標低于對照組，SOD指標高于對照組（P＜0.05），見表4。

3討論

CRF為慢性腎臟病的終末期發展階段，其發病多與健存腎單位學說、矯枉失衡學說、腎小管高代謝學說等機制有關，現以腎臟替代、緩解癥狀為該病主要治療原則，旨在維持機體代謝，改善體內水、電解質及酸堿平衡，進而控制病情進展[7，8]。包醛氧淀粉為腎內科常用藥物之一，屬于口服類透析藥，可通過復醛處理機制，促進體內氨、氮與氧化淀粉中醛基的結合，使其形成席夫堿絡合物，最終隨糞便排出，以降低體內非蛋白氮及尿素氮含量，發揮尿素氮吸附作用，達到代償腎功能目的，對CRF引起的氮質血癥等病癥具有積極改善效果[9，10]。中醫理論認為，CRF屬“關格”“水腫”范疇，為本虛標實之證，其正虛在于脾腎虛衰，脾失運化，則清氣不升、濁氣不降，邪實則與濕熱、血瘀、濁毒等機制有關，二者互為因果，貫穿始終，久之則腎氣日衰、邪毒內蘊[11，12]。故，當以健脾通腑、降濁澄源為該病中醫治療原則。尿毒清顆粒為CRF常用復方中藥制劑，其成分中大黃具有通腑泄濁、化瘀解毒等功效，黃芪、桑白皮、白術則可補氣升陽、利水消腫，苦參、茯苓均屬于清熱瀉肺、利水滲濕之良藥，丹參、川芎則具有活血祛瘀、祛風止痛等功用，半夏、柴胡可消痞散結、疏散退熱，配合黨參、制何首烏等健脾益肺、補益肝腎藥材，經甘草調和，諸藥配伍，可共奏健脾益氣、化濁降脂之效，在CRF治療中具有良好對癥作用[13，14]。

本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），提示尿毒清顆粒聯合包醛氧淀粉在CRF治療中具有確切療效，其效果優于單一包醛氧淀粉治療。分析認為，包醛氧淀粉可利用其尿素氮吸附機制，加速體內非蛋白氮及尿素氮的排出，達到治療目的，尿毒清顆粒則可針對CRF的中醫發病機制，發揮通腑降濁、健脾利濕等功效，二者聯合應用，可充分結合其不同藥理機制，達到協同增效目的[15，16]。本研究發現，兩組治療后中醫癥狀積分（惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力）低于治療前，且觀察組中醫癥狀積分（惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力）低于對照組（P＜0.05），提示聯合用藥可有效改善患者的中醫癥狀。究其原因，尿毒清顆粒由16味中藥加工制作而成，其功用齊全、配伍合理，可發揮合群之妙用，共奏健脾攻積、祛瘀消癰、升舉陽氣之功效，促進惡心嘔吐、面浮肢腫、倦怠乏力等癥狀的緩解與消退[17]。同時，治療后，兩組Cr、BUN、ALB低于治療前，且觀察組Cr、BUN、ALB低于對照組（P＜0.05），可見聯合用藥對患者腎功能具有積極改善作用。究其原因，尿毒清顆粒可利用其清熱解毒、利尿降濁作用，促進體內代謝廢物的排出，減輕腎臟負擔，同時可結合其健脾補氣功效，以祛邪為主兼顧扶正，虛中求實、攻補兼施，促進腎功能改善[18，19]。治療后，兩組CRP、MDA低于治療前，SOD高于治療前，且觀察組CRP、MDA低于對照組，SOD高于對照組（P＜0.05），提示尿毒清顆粒聯合包醛氧淀粉可減輕患者的氧化應激狀態。分析原因，尿毒清顆粒中的黃芪、桑白皮、白術等成分具有一定抗氧化作用，可下調腎臟氧化應激反應，降低體內CRP等介質的表達，同時抑制MDA等物質的形成，減少其與活性氧自由基的反應，以此改善SOD水平，糾正機體抗氧化平衡[20-22]。

綜上所述，尿毒清顆粒聯合包醛氧淀粉治療CRF療效肯定，可有效緩解患者中醫癥狀，改善其腎功能，減輕機體氧化應激狀態，值得應用。

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收稿日期：2023-12-24；修回日期：2024-01-05

編輯/成森

作者簡介：周燕子（1986.11-），女，江西吉安人，本科，主治中醫師，主要從事腎內科臨床工作