某三甲醫院263份藥品不良反應報告分析

【摘要】 目的 了解呂梁市某三甲醫院2023年藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）發生的有關因素，為指導臨床安全合理用藥提供參考。方法 選取國家ADR監測系統中呂梁市某三甲醫院2023年上報的263份ADR報告，采用回顧性研究方法分析ADR與患者性別、年齡、藥品類別、藥物劑型、給藥途徑、ADR累及器官或系統、臨床表現的關系。結果 263份ADR報告中，60～69歲年齡段ADR發生比例最高（20.15%）；引發ADR最多的藥品類別為抗微生物藥，占38.02%，其次為中藥制劑（14.83%）和營養及電解質類藥（8.75%）；引發ADR的主要給藥途徑為靜脈滴注（76.43%）；引發ADR數量最多的藥物是左氧氟沙星注射液（13.31%）；ADR累及器官或系統占比較高的是皮膚及皮下組織（23.29%）、消化系統（20.66%）和神經系統（14.07%）。結論 在ADR監測中，60歲以上患者是重點關注對象，靜脈滴注是監測的主要給藥途徑，抗微生物藥是監測的重點藥品類別，皮膚及皮下組織是ADR發生的主要部位。醫務工作者在ADR監測中應重點留意上述因素，結合患者情況，個性化合理用藥，減少不良反應的發生。

【關鍵詞】 藥品不良反應；合理用藥；給藥途徑

文章編號：1672-1721（2025）03-0153-04" " 文獻標志碼：A" " "中國圖書分類號：R969.3

ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應的發生與藥物的固有屬性、給藥方法、患者的機體因素以及不合理用藥均有一定的關聯性。現對呂梁市某三甲醫院（以下簡稱“該院”）2023年上報國家ADR監測系統的263份ADR報告作回顧性統計分析，了解該院藥品的臨床使用和不良反應發生情況，研究不良反應發生的特點和規律，為指導臨床安全合理用藥提供一定參考，預防并減少ADR的發生，報告如下。

1 資料與方法

選取國家ADR監測系統中該院2023年上報的263份有效ADR報告，男性患者140份，女性患者123份；年齡0～92歲。回顧性分析ADR與患者性別、年齡、藥品類別、藥物劑型、給藥途徑、ADR累及器官或系統、臨床表現等關系，應用Excel結合人工篩選方法進行統計分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別及年齡情況

263份ADR報告中，男性報告為140份（53.23%），女性報告為123份（46.77%），男性、女性比例為1.14∶1。年齡方面，發生ADR的患者年齡為4個月～92歲，其中60～69歲ADR發生比例最高，有53份，占比為20.15%；其次為年齡40～49歲，有42份，占比為15.97%。見表1。

2.2 發生ADR的藥品類別情況及構成比

263份ADR報告涉及到的懷疑藥品共有115種，其中抗微生物藥發生ADR的品種和報告最多，品種為28種，報告為100份，報告占比為38.02%；其次為中藥制劑（品種為220種，報告為39份，報告占比為14.83%）和營養及電解質類藥（品種為8種，報告為23份，報告占比為8.75%），見表2。

2.3 發生ADR的給藥途徑情況

靜脈滴注是引發263份ADR報告的主要給藥途徑，共201份（76.43%），其次為口服給藥50份（19.01%），見表3。

2.4 發生ADR的藥物劑型情況

不同的藥物劑型引發的ADR數量不同，注射劑引發的ADR最多，占比為79.47%，見表4。

2.5 引發ADR排序前十位的藥品

263份ADR報告中，左氧氟沙星注射液是引發ADR最多的藥物，共35份，占比為13.31%；其次為注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉及復方氨基酸注射液，分別為13份及9份，見表5。抗微生物藥在引發ADR排序前10位藥品報告中最多。

2.6 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

由263份ADR報告分析可知，藥物ADR累及器官或系統主要涉及皮膚及皮下組織（23.29%）、消化系統（20.66%）、神經系統（14.07%）、循環系統（11.87%）等，最常見的是皮膚及皮下組織的損害；ADR臨床表現主要有皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等，見表6。

3 討論

本研究統計結果表明，263份ADR報告中，從性別分布來看，男性女性比例為1.14∶1，男性發生率略高于女性。從年齡分布來看，60～69歲年齡段ADR發生率較其他年齡段高，占20.15%；其次為40～49歲組及50～59歲組。此3組年齡段的患者占ADR患者總數的1/2以上，說明40～69歲年齡段為ADR高發年齡。其原因可能是中老年人生理機能下降，長期生活方式不規律，患有多種慢性疾病，就診率高，聯合用藥情況較多，或對藥物的敏感性增強，從而較易發生藥品不良反應。在本研究中，80歲以上患者ADR發生率不高，但從理論上來說老年患者生理機能減弱，應該更易發生ADR。本研究結果與理論有所不同的原因可能是超過80歲的患者對藥物耐受性較強，反應遲鈍，一般的ADR不容易被發現，也可能與80歲以上高齡患者的數量較少有關。

263份ADR報告共涉及藥物14個類別、115種，其中抗微生物藥物引發的ADR達100份，占比為38.02%，居于首位，與有關文獻報道[1-3]一致。這主要是由于抗微生物藥物種類較多，臨床應用頻率高，且與不合理用藥有很大關系。其次是中藥制劑，占比為14.83%。這與中藥制劑尤其是中藥注射劑成分非常復雜，含有較多大分子物質如動植物蛋白、淀粉、多糖等雜質有關[4]，也與臨床中溶劑使用不當、劑量過大、配伍不當、合并用藥、未對患者辨證施治等不合理使用密切相關。ADR發生率排第3位的藥品類別是營養及電解質類藥。這類藥物大部分臨床科室均有所涉及，屬于臨床常用藥品，其不良反應發生與臨床應用范圍廣泛有關，亦與用法用量不當、超適應證用藥、配伍不當等不合理用藥有關。

從藥物劑型及給藥途徑分布來看，263份ADR報告中引發ADR最多的藥物劑型為注射劑，占所有劑型的79.47%。注射劑多以靜脈滴注給藥，因此以靜脈滴注途徑給藥的患者ADR發生率最高，占全部給藥途徑的76.43%。其次是口服給藥，占比為19.01%。上述結果與多數醫院報道基本一致[5-7]。有文獻報道，我國住院患者靜脈給藥比例高達70%以上[8]，說明靜脈給藥使用相當廣泛。這是導致ADR發生率高的主要原因。由于靜脈給藥用量大且藥物不經過胃腸道直接進入血液循環，藥效作用速度快，不良反應發生較早，易發現。靜脈給藥若不規范、嚴格無菌操作，極易造成藥品污染，從而導致ADR的發生。

263份ADR報告中，引發ADR排名前10位的藥品中，左氧氟沙星注射液居于首位。胡斌等[9]研究也發現，左氧氟沙星ADR發生率最高。左氧氟沙星在抗微生物藥中屬于喹諾酮類，有抗菌譜較廣、抗菌活性較強、無需做皮試等優勢，廣泛使用于臨床，從而引發ADR較多。引發ADR排名前10位的藥品中，抗微生物藥涉及例數最多，這與抗微生物藥在臨床中廣泛使用甚至濫用關系密切。

從累及器官或系統及主要臨床表現看，263份ADR報告涉及皮膚及皮下組織、消化系統、神經系統的不良反應排在前3位。這可能與上述系統較為敏感且受損害所表現出來的癥狀較易被患者或家屬察覺有關，而其他器官或系統（如肝、腎）功能異常較隱匿，不易被發現，常需借助其他輔助醫學手段如抽血化驗、B超等才可診斷，易存在漏報現象。這些潛在的ADR可能對人體的危害更大，應引起患者及醫務工作者的重視。

通過對263份ADR報告整理分析發現，ADR的發生與患者的性別、年齡、所用藥品種類、給藥途徑之間存在一定規律。實際上，大部分藥品在一定條件下均有可能產生不良反應，正確合理應用藥品可以降低不良反應危害。這就要求醫務工作者全面掌握藥品的藥理作用，在臨床用藥過程中根據患者特點及藥品說明書，制定適宜的個體化用藥方案；嚴格掌握適應證，避免無指征用藥、超說明書用藥，合理選擇藥物及用藥劑量與方法；明確禁忌證，適當預防用藥，防止濫用；做到盡可能口服給藥，減少靜脈給藥以及聯合用藥；規范操作，加強用藥監護，防控不良反應的發生，保障公眾用藥安全。

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（編輯：許 琪）