流感藥，怎么炒成了理財(cái)產(chǎn)品

剛剛過去的這個(gè)冬天，“抗流感神藥”速福達(dá)（又稱瑪巴洛沙韋）頻頻登上熱搜。

作為羅氏制藥與日本鹽野義制藥公司共同研發(fā)的新型抗病毒藥物，速福達(dá)在2021年4月在中國(guó)獲批上市，同年被納入新版醫(yī)保目錄。

如今，速福達(dá)以“病程只需吃一次、不良反應(yīng)較低”的特點(diǎn)，備受市場(chǎng)追捧，甚至被戲稱為一種新的理財(cái)產(chǎn)品。

在京東健康等電商平臺(tái)，20mg*2片規(guī)格的速福達(dá)，單盒售價(jià)約230元。然而，今年1月初，媒體報(bào)道稱，多地出現(xiàn)速福達(dá)一藥難求的情況，一些地方還被炒到近300元/盒。

需求的激增導(dǎo)致“倒賣者”眾多，速福達(dá)甚至個(gè)別能賣到一盒400多元，仍供不應(yīng)求。這也難怪有網(wǎng)友在社交媒體上感嘆道：速福達(dá)的價(jià)格漲得比股票快多了。

速福達(dá)，何以成神？

吃一次就見效？

從去年12月底到今年1月，國(guó)內(nèi)流感進(jìn)入高發(fā)期，且99%以上為甲流。不少人在社交平臺(tái)上曬出自己患上甲流后的感受，甚至還有親屬感染甲流后死亡的情況。

“我32年的人生里，從沒因病躺床上疼得直哼哼。”姜禹告訴筆者，他在一次出國(guó)旅行中感染上了甲流，在回國(guó)的飛機(jī)上，便已出現(xiàn)高熱的狀況。回到家中后，姜禹還出現(xiàn)了流鼻涕、嗓子痛以及四肢酸痛的癥狀。

與姜禹同行的友人，也全部“中招”甲流，有人連續(xù)三晚高燒到39度，也有人頭疼加渾身酸痛，“發(fā)燒，燒得人迷糊”。

姜禹第一時(shí)間吃了有“抗流感神藥”之稱的速福達(dá)，兩天后，雖然依舊頭疼，但其他癥狀已有所緩解。相比之下，同行友人中有人吃了另一治療甲流的藥物奧司他韋。盡管奧司他韋服用了五天時(shí)間，但這位友人花了近十天時(shí)間才恢復(fù)，遠(yuǎn)不及姜禹恢復(fù)得快。

購(gòu)買速福達(dá)后，筆者發(fā)現(xiàn)，該藥品為單片20毫克兩片裝，說明書建議將兩片藥物1次服用。從作用機(jī)制來說，速福達(dá)是通過抑制流感病毒的RNA聚合酶，抑制流感病毒復(fù)制，起到抗病毒作用。

可以說，速福達(dá)的“火熱”，很大程度上源于服藥次數(shù)少。在整個(gè)病程中，只需服藥1次，是速福達(dá)最大的特點(diǎn)。

為什么速福達(dá)，僅吃1次就有效？

速福達(dá)的活性代謝產(chǎn)物的半衰期長(zhǎng)達(dá)99.7小時(shí)。半衰期，是衡量藥物在機(jī)體內(nèi)代謝速度的一個(gè)重要指標(biāo)。半衰期越長(zhǎng)，說明藥物維持藥效的時(shí)間越長(zhǎng)。

通俗點(diǎn)說，速福達(dá)在人體內(nèi)的代謝非常慢，患者服用1次，四到五天之內(nèi)都可以發(fā)揮藥效。

半衰期長(zhǎng)，雖然方便患者吃藥，但也為患者的健康帶來了隱憂與風(fēng)險(xiǎn)—由于藥物在體內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)，一旦服用過量，難以快速排除；如果出現(xiàn)藥物過敏的情況，或會(huì)引發(fā)休克等風(fēng)險(xiǎn)。

與速福達(dá)形成鮮明對(duì)比的，是另一流感治療藥物奧司他韋，其半衰期僅為6—10小時(shí)。不過，雖然奧司他韋半衰期短，但在2024年12月發(fā)布的最新版《兒童流感診療及預(yù)防指南》中，奧司他韋全年齡段可用，需每天2次服用5天。瑪巴洛沙韋則需要5歲以上兒童才能使用。

值得注意的是，速福達(dá)與奧司他韋都是處方藥，需醫(yī)生開具處方才能購(gòu)買。不過，筆者在一些社交平臺(tái)上看到，有人表示，通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)也可非常方便地買到處方藥品，“提前買下有備無患”。

需要提醒的是，據(jù)專家建議，提前服用速福達(dá)與奧司他韋，并不能起到有效預(yù)防流感的效果，只有確診流感，才可使用相關(guān)藥品；另一方面，如果濫用藥物，可能也會(huì)加速耐藥毒株的到來。

貴過黃金？

所謂“吃一次就見效”的速福達(dá)，貴嗎？

價(jià)格上，據(jù)媒體報(bào)道，速福達(dá)比普通感冒藥貴出不少，醫(yī)藥平臺(tái)和線下藥店的2片裝速福達(dá)價(jià)格在230元至298元之間，比10粒達(dá)菲（線上平臺(tái)顯示205元）的價(jià)格還貴。一位網(wǎng)友在社交媒體曬出的小票截圖顯示，其在醫(yī)院購(gòu)買的2片裝速福達(dá)為259元，即每片129.5元。

更形象來看，以速福達(dá)的醫(yī)保支付價(jià)222.36元/盒（20毫克*2片）進(jìn)行計(jì)算，其1g的價(jià)格高達(dá)5559元，約等于10g黃金。

這意味著，速福達(dá)的價(jià)格貴過了黃金，被戲稱為中產(chǎn)最佳“理財(cái)產(chǎn)品”。

速福達(dá)是羅氏制藥推出的原創(chuàng)性新藥。行業(yè)內(nèi)對(duì)于新藥研發(fā)有著“研發(fā)周期10年，耗資10億美元，成功率不足10%”的公認(rèn)定律，原研藥不僅研發(fā)成本極高，研發(fā)時(shí)間也長(zhǎng)。

因此，對(duì)于原研藥企來說，一款新藥的定價(jià)，不僅包含其高昂的研發(fā)成本，還包括其他失敗藥物的研發(fā)成本。所以，新藥上市，往往價(jià)格不會(huì)太便宜。

而原研藥的專利保護(hù)期通常為20年，在專利保護(hù)期內(nèi)，原研藥享有獨(dú)占權(quán)，其他企業(yè)不能仿制。目前，速福達(dá)尚在專利保護(hù)期內(nèi)，國(guó)內(nèi)無仿制藥。

另一流感治療藥物奧司他韋，其國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格在40—60元之間，是速福達(dá)價(jià)格的1/4。

與幾塊錢就能緩解癥狀的布洛芬或?qū)σ阴０被酉啾龋腥思{悶，為什么治療感冒的藥便宜，治療類似癥狀的流感藥物卻這么貴？

很多人分不清普通感冒與流感的區(qū)別。普通感冒不發(fā)熱或中度發(fā)熱，而流感常見高熱（39度以上），并且全身癥狀明顯。除了感冒會(huì)有的咳嗽、流鼻涕、嗓子疼等上呼吸道癥狀外，流感還會(huì)出現(xiàn)頭痛、乏力、全身肌肉酸痛等癥狀。嚴(yán)重時(shí)，流感還會(huì)引起肺炎、腦膜炎、中耳炎、心肌炎等并發(fā)癥。

對(duì)于老人、小孩以及孕婦和慢性病患者來說，流感的威脅極大。但很多人并未意識(shí)到流感的兇猛，事實(shí)上，孕婦在孕早期感染甲流后，孩子畸形而引產(chǎn)；也有兒童在感染甲流后，不到4天便死亡的案例。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，流感每年在全球可導(dǎo)致300萬—500萬重癥病例，約29萬—65萬人死亡。而由甲流引發(fā)的20世紀(jì)影響人數(shù)最廣的“西班牙流感”中，單這一次大流行，就奪去了4000萬—5000萬人的生命。

流感并不是由感冒引起的，與普通感冒是完全不同的疾病，因此用藥也完全不同。

雖然流感新藥速福達(dá)較貴，但國(guó)內(nèi)也有奧司他韋、拉尼米韋等價(jià)格較為便宜的仿制藥獲批。

另一好消息是，1月21日國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏團(tuán)隊(duì)在感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于新型口服抗流感藥物ZX-7101A的2/3期臨床數(shù)據(jù)，研究了這種藥物在治療單純性成人流感中的安全性和有效性。

據(jù)張文宏團(tuán)隊(duì)介紹，這款新型口服抗流感藥物與瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同。業(yè)內(nèi)人士表示，該藥物有望成為流感明星藥“速福達(dá)”的國(guó)產(chǎn)版本。

“神藥”被忽視的問題

針對(duì)流感的抗病毒藥物研發(fā)，一直是醫(yī)藥行業(yè)的研究熱點(diǎn)。從1965年三菱田邊公司推出的金剛烷胺，到1999年羅氏制藥推出的奧司他韋（商品名：達(dá)菲），再到2018年羅氏制藥研發(fā)的瑪巴洛沙韋（商品名：速福達(dá)）……近幾十年來，流感用藥是強(qiáng)生、羅氏、葛蘭素史克等跨國(guó)行業(yè)巨頭的兵家必爭(zhēng)之地。

在中國(guó)，奧司他韋一直是流感用藥的主流選擇。

2001年，奧司他韋原研藥“達(dá)菲”在中國(guó)獲批。此后，羅氏制藥于2005年和2006年，將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)以及東陽光藥生產(chǎn)，商品名分別為“奧爾菲”和“可威”。

然而，東陽光生產(chǎn)的奧司他韋仿制藥“可威”后來者居上，在中國(guó)的市場(chǎng)份額超過90%。羅氏的原研藥“達(dá)菲”市場(chǎng)份額只有7%，遠(yuǎn)不及“可威”。

羅氏并沒“押寶”在奧司他韋這一棵樹上。隨著奧司他韋專利保護(hù)期到期，大批仿制藥企一擁而上，羅氏與日本鹽野義制藥公司共同研發(fā)了新型抗病毒藥物“速福達(dá)”，在中國(guó)于2021年上市。

社交平臺(tái)有關(guān)“只吃一次的流感神藥”的炒作，令速福達(dá)在中國(guó)快速走紅，也讓羅氏制藥目前有關(guān)速福達(dá)的全球產(chǎn)能都在向中國(guó)市場(chǎng)傾斜。

2024年10月，羅氏制藥宣布速福達(dá)片劑分包裝將在中國(guó)上海開展本地化生產(chǎn)，這意味著，速福達(dá)的生產(chǎn)供應(yīng)鏈將有效縮短。

速福達(dá)成了羅氏制藥在中國(guó)的“吸金法器”。財(cái)報(bào)顯示，2024年上半年，羅氏制藥在中國(guó)市場(chǎng)銷售收入同比增長(zhǎng)14%，速福達(dá)是促成營(yíng)收增長(zhǎng)的五款藥物之一。

另據(jù)醫(yī)藥信息健康平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，速福達(dá)在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額2022年約為0.6億元，2023年銷售額約5億元。

在醫(yī)藥界，有“10億美元分子”的說法，即一款藥年銷售額超越10億美元大關(guān)，便可“封神”。盡管并無2024年最新數(shù)據(jù)，但在此輪流感季中，或許速福達(dá)能在中國(guó)市場(chǎng)突破年銷售額10億元。

不過，由于其上市時(shí)間較晚，速福達(dá)安全性數(shù)據(jù)與治療重癥患者方面的數(shù)據(jù)不足，對(duì)于孕婦與重癥患者來說，優(yōu)先選擇的藥物還是奧司他韋。

需要強(qiáng)調(diào)的是，5歲以下兒童并不被建議使用“速福達(dá)”。中文版藥品說明書顯示，在兒童患者中，甲型/ H1N1和甲型/H3N2病毒感染后，發(fā)生與瑪巴洛沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸突變的總發(fā)生率分別高達(dá)24%和65%。

在美國(guó)版速福達(dá)2024年12月19日最新發(fā)布的說明書中也明確指出，5歲以下兒童不應(yīng)使用瑪巴洛沙韋，主要原因是，該年齡段兒童的耐藥率高達(dá)40%，5—12歲的兒童耐藥率也高達(dá)16%。

然而，相對(duì)所謂的神藥，在每年流感季到來前，注射疫苗仍然是最經(jīng)濟(jì)的手段。

“接種流感疫苗可以顯著降低發(fā)病和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所研究員王大燕表示，雖然一般建議大家在流感流行季來臨之前接種流感疫苗，但是對(duì)我們每個(gè)個(gè)體而言，只要還沒有感染，就可以通過接種流感疫苗來預(yù)防流感。

一位深圳兒科醫(yī)生也向筆者表示：“預(yù)防流感最有效的手段，主要是接種疫苗。”

但是，中國(guó)的流感疫苗接種率遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)流感疫苗接種率在3%上下，而在歐美等國(guó)，每年約有46%以上的人群接種流感疫苗。

而只要還處于流感病毒傳播活躍期，中國(guó)疾控中心傳染病處研究員王麗萍表示，接種疫苗就能幫助降低感染風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)在接種疫苗也不晚。