注射用前列地爾聯合腎衰寧片治療早期（Ⅲ期）糖尿病腎病的臨床研究

【摘要】目的 探究注射用前列地爾聯合腎衰寧片治療早期糖尿病腎病（Ⅲ期）的效果，為臨床治療提供參考。方法 回顧性分析2023年1月至12月于開平市中心醫院就診的80例早期糖尿病腎病（Ⅲ期）患者的臨床資料。依據治療方式不同將采用腎衰寧片治療的40例患者納入單純治療組，將采用注射用前列地爾聯合腎衰寧片治療的40例患者納入聯合治療組。比較兩組患者臨床療效、腎功能指標[血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]水平、氧化應激指標[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]水平、炎癥因子[外周血中性粒細胞/淋巴細胞比值（NLR）、C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-10（IL-10）]水平及不良反應發生情況。結果 聯合治療組患者臨床療效優于單純治療組，治療總有效率高于單純治療組（均Plt;0.05）。治療后，兩組患者Scr、BUN、MDA、SOD、NLR、CRP、IL-10水平均降低，且聯合治療組均低于單純治療組（均Plt;0.05）。結論 采用前列地爾注射液配合腎衰寧片治療方案，針對早期（Ⅲ期）糖尿病腎病患者，可顯著提升其免疫功能與腎功能狀態，有效遏制氧化應激及炎癥反應進程，同時未觀察到不良反應發生率的上升。該聯合療法展現出優異的治療效果，具備較高的臨床應用價值，值得廣泛推廣并實施于相關患者的治療中。

【關鍵詞】前列地爾；腎衰寧片；早期糖尿病腎病

【中圖分類號】R983.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2025.06.0032.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.06.010

糖尿病腎病是糖尿病的并發癥之一，隨著病情進展，可能發展為尿毒癥，對患者的生命安全構成嚴重威脅[1]。近年來，人們生活方式與飲食結構發生變化，糖尿病腎病發病率逐年升高，其有效治療成為臨床研究的重點，多數患者經有效治療能取得良好預后[2]。當前，糖尿病腎病治療原則為控血糖、減少蛋白質攝入等，延緩病情發展。腎衰寧片具有通腑泄濁、益氣健脾功效，是治療糖尿病腎病的有效藥物，能調益腎氣，延緩病情進展[3]。前列地爾是血管活性藥物，可改善腎臟血液供應，擴張血管，改善微循環，降低毛細血管的通透性[4]。基于此，本研究探究注射用前列地爾聯合腎衰寧片治療早期（Ⅲ期）糖尿病腎病的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2023年1月至12月于開平市中心醫院就診的80例早期糖尿病腎病（Ⅲ期）患者的臨床資料。依據治療方式不同將采用腎衰寧片治療的40例患者納入單純治療組，將采用注射用前列地爾聯合腎衰寧片治療的40例患者納入聯合治療組。單純治療組患者中男性、女性分別為21例、 19例；組間最小年齡為38歲、最大年齡為71歲，平均（55.82±5.91）歲。聯合治療組患者中男性、女性分別為22例、 18例；組間最小年齡為35歲、最大年齡為72歲，平均（56.74±6.79）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），組間可比。本研究經開平市中心醫院醫學倫理委員會批準。納入標準：

⑴結合相關診斷標準及實驗室指標、尿常規等檢查確診為糖尿病腎病[4]；⑵24 h尿白蛋白水平gt;30 mg。排除標準：⑴合并惡性腫瘤者；⑵合并血液系統疾病者。

1.2 治療方法 所有患者均給予相應的基礎治療，如優質蛋白糖尿病飲食、血糖控制（血糖標準以空腹血糖6～7 mmol/L、餐后2 h血糖8～9 mmol/L為準）、血壓控制[以lt;130/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）為準]、維持水電解質和酸堿平衡、調脂等對癥處理及一般支持治療。

單純治療組患者應用腎衰寧片治療：口服腎衰寧片[秦皇島市山海關藥業有限公司，國藥準字Z20060226，規格：每片重0.43 g（相當于飲片2.4 g）]，4片/次、3次/d，持續用藥3個月。

聯合治療組患者在單純治療組基礎上聯合注射用前列地爾治療：將10 μg注射用前列地爾干乳劑（重慶藥友制藥有限公司，國藥準字H20100047，規格：5 μg）與100 mL 0.9% NaCl溶液混合稀釋，進行靜脈滴注，1次/d，持續滴注14 d。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。血肌酐（Scr）水平降低gt;20%， 24 h尿蛋白定量下降gt;40%，則為顯效； Scr水平降低10%～20%， 24 h尿蛋白定量下降0～40%，則為有效；未達到上述標準，則為無效[5]。治療總有效率=[（顯效+有效）例數/總例數]×100%。⑵腎功能及氧化應激指標水平。于治療前后，采集患者空腹靜脈血4 mL，以3 000 r/min的轉速（離心半徑30 cm）離心10 min，分離血清，使用全自動生化分析儀（湖南科方生物技術有限公司，型號： KOFA AM800）檢測Scr、血尿素氮（BUN）水平；采用同樣方法獲取血清，使用全自動酶標分析儀[安圖實驗儀器（鄭州）有限公司，型號： MH485B]，采用酶聯免疫吸附試驗檢測丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）水平。⑶炎癥因子水平。于治療前后，與⑵同樣方法獲取血清，使用全自動生化分析儀檢測中性粒細胞/淋巴細胞比值（NLR）、 C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-10（IL-10）水平。⑷不良反應發生情況。詳細記錄并比較兩組患者惡心嘔吐、腹瀉、頭痛的不良反應發生情況。

1.4 統計學分析 使用SPSS 25.0統計學軟件分析數據。計數資料采用[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料采用（x）表示，采用t檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯合治療組患者臨床療效優于單純治療組，治療總有效率高于單純治療組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者腎功能指標水平比較 治療后，兩組患者Scr、 BUN水平均降低，且聯合治療組均低于單純治療組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者應激反應指標水平比較 治療后，兩組患者MDA、 SOD水平均降低，且聯合治療組均低于單純治療組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者炎癥因子水平比較 治療后，兩組患者NLR、 CRP、 IL-10水平均降低，且聯合治療組均低于單純治療組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

糖尿病腎病是一種微血管并發癥，發病機制尚未明確，與高血糖引起代謝異常、高血壓、血管活性物質代謝異常、腎臟血流動力學異常、遺傳等因素存在相關性[6]。糖尿病腎病患者若未得到有效治療，可發展為終末期腎衰竭，嚴重威脅患者生命安全。針對糖尿病腎病患者，臨床應積極控制血糖，減輕腎功能損傷，若患者病情嚴重，則可實施腎臟透析治療。但血液透析出血風險較高，還可能引起感染，患者預后較差。因此，臨床選擇合適藥物輔助治療，對延緩糖尿病腎病進展、保護腎功能至關重要。中醫學中沒有“糖尿病腎病”的概念，但早已記載糖尿病腎病的發病過程，提出“消渴其久病變，或發癰疽，或成水疾”，因此糖尿病腎病歸于“尿濁”“水腫”等范疇[7]。糖尿病腎病病程遷延，基本病機為血瘀痰濁、氣虛血虛，應以通腑泄濁、活血化瘀、補脾益腎為主要治療原則[8]。

腎衰寧片是一種中藥制劑，現代藥理學指出，方中茯苓能抑制腎臟間質纖維化，且具有抗氧化、增強機體抵抗力的作用；太子參可激活免疫應答，改善腎功能；大黃能預防脂質過氧化，改善氮質血癥、腎高代謝狀態；丹參可下調腎小管阻力，延緩腎衰竭；黃連具有抗血小板聚集、抗炎、抗菌等作用[9]。前列地爾是血管活性物質，常用于治療慢性腎衰竭。前列地爾通過促進細胞外基質分解抑制細胞外基質分泌、基底膜增厚，下調炎癥因子水平[10]。本研究結果顯示，與單純治療組相比，聯合治療組患者治療后炎癥因子水平更低。這提示注射用前列地爾聯合腎衰寧片治療能更好地抑制炎癥因子水平，可證實上述機制。

有研究指出，前列地爾能抑制機體肌醇合成與分泌，修復病變處神經損傷，發揮抑制氧化應激反應的作用[11]。糖尿病患者處于氧化-抗氧化水平失衡狀態，表現為SOD、MDA水平升高，會促進病情進展，不利于臨床治療[12]。本研究結果顯示，與單純治療組相比，聯合治療組患者治療后MDA、SOD水平更低。這提示注射用前列地爾聯合腎衰寧片能改善氧化應激反應，可證實注射用前列地爾的抑制氧化應激損傷、抗炎癥反應作用。本研究結果還顯示，聯合治療組患者臨床療效優于單純治療組，治療總有效率高于單純治療組，Scr、BUN水平均低于單純治療組，進一步證實注射用前列地爾聯合腎衰寧片在早期糖尿病腎病（Ⅲ期）患者的治療中具有較好效果。分析原因為，一方面，前列地爾能釋放去甲腎上腺素，使腎血管擴張，解除腎動脈痙攣，提高腎小球濾過率；另一方面，前列地爾可解除腎血管痙攣，促進腎小球高濾過、高灌注狀態改善，使腎血流量增加[13]。同時，本研究分析用藥安全性發現，差異無統計學意義。這表明前列地爾注射不會增加不良反應的風險，安全性更高。

綜上所述，采用前列地爾注射液配合腎衰寧片治療方案，針對早期（Ⅲ期）糖尿病腎病患者，可顯著提升其免疫功能與腎功能狀態，有效遏制氧化應激及炎癥反應進程，同時未觀察到不良反應發生率的上升。該聯合療法展現出優異的治療效果，具備較高的臨床應用價值，值得廣泛推廣并實施于相關患者的治療中。

參考文獻

鄒瓊，吳曦，張楊，等.基于麻雀搜索算法優化的BP神經網絡模型對2型糖尿病腎病的預測研究[J].中國全科醫學， 2024， 27（8）： 961-970.

杜留成，陳穎，鄒建平，等.真武湯聯合縮泉丸加減對糖尿病腎病Ⅲ期（脾腎陽虛型）患者的臨床研究[J].全科醫學臨床與教育， 2023， 21（6）： 519-522， 526.

寧超.腎衰寧片聯合甘精胰島素治療糖尿病腎病的臨床療效及對血糖、腎功能指標的影響[J].神經藥理學報， 2023， 13（1）： 21-23， 42.

中華醫學會糖尿病學分會微血管并發癥學組.糖尿病腎病防治專家共識（2014年版）[J]. 中華糖尿病雜志， 2014， 6（11）： 792-801.

國家藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社， 2002： 120-126.

張尚維，李明星，趙蕊，等.糖尿病腎病發生的氧化應激機制及抗氧化治療的研究進展[J].中國藥理學與毒理學雜志， 2020， 34（8）： 634-640.

王琦，曲曉璐.《諸病源候論》辨治糖尿病腎臟疾病分析[J]. 湖南中醫藥大學學報， 2018， 38（1）： 47-49.

杜冬琛.中西醫結合治療慢性腎衰竭的效果及對血清FN、PAI-1水平變化的影響[J].中華中醫藥學刊， 2018， 36（8）： 2005-2007.

王瑞鶴.補腎陽中藥的現代藥理作用研究[J]. 湖北中醫藥大學學報， 2011， 13（4）： 63-66.

Zhu D， Wang D， Zhao Z， et al. Application of nanoliposome alprostadil in the perioperative period of percutaneous coronary intervention to reduce in-stent restenosis： A systematic review and meta-analysis[J].Journal of Interventional Cardiology， 2023， 12（23）： 1221-1224.

Liu J， Chen H B， Sun W Z， et al. Comparison of protective effects of alprostadil with Salvia miltiorrhiza against myocardial ischemia-reperfusion injury in rats[J]. Rev Port Cardiol， 2022， 41（3）： 197-205.

王秀芹.依帕司他聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變對神經傳導及氧化應激反應影響[J]. 中國醫學創新， 2022， 19（30）： 131-134.

葉鐵良，雷小蕾，張帥虎，等.前列地爾聯合依帕司他對糖尿病足患者潰瘍面積、血管內徑及氧化應激反應的影響[J].中國合理用藥探索， 2024， 21（2）： 82-88.

基金項目：江門市衛生健康局科學技術研究項目（編號：24A085）

作者簡介：鄺金枝，大學本科，主管藥師，研究方向：糖尿病相關用藥。

通信作者：伍彩嬌，大學本科，主治醫師，研究方向：臨床腎病的診療。E-mail：13632087818@qq.com