[摘要]目的:評估基于三維虛擬解剖平臺的互動式術前就醫者教育,降低假體隆乳手術就醫者手術前后疼痛與焦慮的效果。方法:本研究為開放標簽、隨機、對照試驗。132例擬行假體隆乳術的就醫者被隨機分配到干預組和對照組。干預組使用三維虛擬解剖平臺進行術前教育,對照組使用紙質單頁進行術前教育。主要研究就醫者在術前教育前、術前教育后且手術前1 h,術后2 h以及術后24 h的疼痛評分與焦慮評分。結果:132例就醫者參與了隨機化分配,其中122例就醫者完成了試驗(干預組60例,對照組62例)。兩組的人口學特征及術前生命體征等指標差異無統計學意義。研究發現,干預組的術后24 h的疼痛評分顯著低于對照組(P<0.01)。干預組術前1 h的狀態焦慮評分顯著低于對照組(P<0.05)。干預組術后24 h狀態焦慮評分顯著低于對照組(P<0.01)。結論:相對于常規的基于紙質單頁的就醫者教育方式,基于3D解剖平臺的術前互動式就醫者教育可以有效地降低假體隆乳手術就醫者的術后疼痛與焦慮。
[關鍵詞]術前教育;疼痛;焦慮;隆乳手術;三維虛擬解剖平臺
[中圖分類號]R655.8" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455(2025)06-0064-05
Effects of Three-dimensional Anatomy Platform-based Preoperative Education on Pain and Anxiety Among Patients Undergoing Implant-based Breast Augmentation Surgery: A Randomized Controlled Study
ZHANG Sihang1, QU Yaping2, JIA Zhongwei1
( 1.School of Public Health, Peking University, Beijing 100191, China; 2.Breast Plastic and Reconstructive Surgery Center, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100144, China )
Abstract: Objective" To assess the effects of three-dimensional anatomy platform-based preoperative education in reducing anxiety and pain among patients undergoing implant-based breast augmentation surgery. Methods An open-label, randomized, controlled study was conducted. 132 patients undergoing implant-based breast augmentation surgery were randomized into an intervention group (three-dimensional anatomy platform-based preoperative education) or a control group (leaflet-based preoperative education). The outcome was the change in pain and anxiety that was measured by the Visual Analog Scale and Spielberg State-Trait Anxiety Inventory. The pain and anxiety levels were assessed before education, after education and 1 hour preoperatively, 2 hour postoperatively and 24 hour postoperatively. Results" A total of 132 patients participated in the randomized assignment, of which 122 completed the trial (60 in the intervention group and 62 in the control group). There was no significant difference in demographic characteristics and preoperative vital signs between the two groups. The study found that 24 h postoperative pain scores in the intervention group were significantly lower than those in the control group (P<0.001). State anxiety score 1 h before operation in the intervention group was significantly lower than that in the control group (P<0.05). The 24 h state anxiety score of the intervention group was significantly lower than that of the control group (P<0.001). Conclusion" Compared with traditional leaflet-based preoperative education, three-dimensional anatomy platform-based preoperative education can significantly reduce pain and anxiety in patients undergoing implant-based breast augmentation.
Key words: preoperative education; pain; anxiety; breast augmentation; three-dimensional anatomy platform
隆乳手術是最流行的美容整形手術之一,術后疼痛是其最常見的并發癥之一[1-2]。術后疼痛會對就醫者的手術滿意度、生活質量、個人社交、家庭關系甚至整個醫療系統帶來顯著的影響[3]。術前焦慮是一種情緒反應,通常會導致術后不滿意以及多種術后并發癥,比如術后疼痛,惡心,嘔吐,較長的住院時間甚至會增加死亡風險[4-5]。術前就醫者教育是假體隆乳手術中用來提升就醫者舒適度和術后滿意度的重要環節之一[6]。隨著信息技術的發展,術前教育的方式也越來越多。已有研究表明,基于個性化語音、虛擬現實技術、遠程視頻進行術前教育均可有效地降低就醫者手術住院期間的焦慮或疼痛[7-8]。然而基于這種新技術輔助下的術前教育的有效性仍然是有爭議的。例如一項為了調查視頻媒體在術前就醫者教育當中的作用的系統綜述發現,近一半的研究發現視頻輔助下的術前教育是無效的[9]。這種爭議性的發現同樣出現在心臟手術[10]、膝關節置換手術[11]與腫瘤手術中[12]。隨著信息技術的發展,三維虛擬解剖平臺作為一種幫助醫學生學習解剖學與語言的工具,已經被廣泛地應用教學當中[13-14]。盡管,現在已經有越來越多的醫生利用三維虛擬解剖平臺用作術前就醫者教育的輔助工具[15]。然而,基于三維虛擬解剖平臺的術前教育的有效性,尤其是針對假體隆乳手術就醫者的有效性的證據仍然是缺乏的。本研究的目的是驗證基于三維虛擬解剖平臺的術前就醫者教育在降低假體隆乳手術就醫者的術前焦慮與術后疼痛的效果。
1" 資料和方法
1.1 一般資料:本研究是開放標簽、隨機、對照試驗。本研究的研究時間為2022年5月-2022年11月,研究地點為中國醫學科學院整形外科醫院,研究對象為擬行腋下雙平面假體隆乳手術的就醫者。本研究開始前獲得中國醫學科學院整形外科醫院倫理委員會批準,并在中國臨床試驗注冊中心注冊(編號:ChiCTR2200060371)。
1.1.1 納入標準:①年齡在18歲以上;②擬行腋下雙平面假體隆乳手術;③可以流暢地使用中文聽說讀寫;④沒有精神紊亂與癡呆等精神類疾病;⑤同意參與本研究。
1.1.2 排除標準:①曾經做過重大胸部手術(3 h以上);②60 d內服用過抗精神疾病類藥物;③60 d內參加過其他臨床試驗;④未實施手術而直接出院;⑤手術中或術后發生了嚴重的并發癥(如血腫、休克、心臟驟停等);⑥手術時間超過2.5 h。
1.1.3 隨機化分組:本研究采用區組隨機化的方法將就醫者隨機分配到干預組(基于三維虛擬解剖平臺的術前教育組)與對照組(基于紙質單頁的術前教育組)。根據就醫者的入院時間將132位就醫者分為33個區組,區組大小為4。一位獨立的研究者負責通過SAS軟件生成分組號,并將就醫者分配到相應的組。
1.1.4 樣本量計算:本研究樣本量的計算參考了一項關于個性化音視頻術前教育與常規教育的效果比較的隨機對照研究的研究結果[16]。基于此研究的數據,假設干預組與對照組的疼痛評分分別為5.7分與5.1分,取α為0.05,β為0.1,計算出最小樣本量為120例(干預組與對照組各60例)。考慮到約10%的脫落率與失訪率,最終設定招募樣本量為132名就醫者。所有符合以上納入標準的潛在就醫者,均會被告知本研究的目的與實施流程。所有同意參與研究的就醫者均要求簽署書面知情同意書。
1.2 方法:當就醫者完成知情同意與入院手續后,會在24 h內對就醫者進行基線調查。人口學特征與數據在醫生辦公室通過面對面采訪的方式獲取。心率與血壓等生理學特征數據由一名專業的護士,使用校準過的設備進行測量。基于三維虛擬解剖平臺的標準化術前教育課程由3名高年資整形外科醫生開發。課程的開發使用Complete Anatomy(CA) App 8.5.0版本,課程內容包含了胸部解剖結構,手術步驟,術前準備,并發癥,傷口護理,營養以及醫療等內容(見圖1)。一名能熟練地使用Complete Anatomy App進行就醫者教育的醫生被指定為教育醫生,教育醫生負責對就醫者進行標準化的術前教育。整個教育過程共30 min,包括15 min的講解與15 min的問答。在就醫者完成基線評估后,被分配到干預組的就醫者會在24 h內按照以上的流程接受術前教育。之后,就醫者會被建議在個人手機與平板上安裝CA APP,教育醫生會將教育內容分享給就醫者,使得就醫者可以在任何時間利用個人的電子設備多次瀏覽該教育課程。被分配到對照組的就醫者,接受常規的基于A4紙的單頁術前教育,該教育過程由同一位教育醫生完成。紙質單頁中包含的信息與內容與CA平臺中內容基本一致。對照組的術前教育同樣要求在入院后24 h內完成。對照組的術前教育過程共25 min,包含10 min講解與15 min的問答。術前教育完成后,紙質單頁會留給就醫者。為了降低兩組之間的污染,所有的就醫者都被告知不要分享他們的教育工具(CA APP與紙質單頁)給病房內的其他就醫者。在手術之前,不會給就醫者服用任何藥物。手術由同一個手術團隊,以同樣的手術方式(腋下雙平面假體隆乳)與同樣的麻醉方式(常規麻醉)完成。當就醫者完成術后2 h的疼痛與焦慮評估后,會被給予5 mg的羥考酮用來緩解疼痛。
1.3 觀察指標:本研究的主要結局為就醫者疼痛評分(通過視覺模擬量表測量[17])與焦慮評分(通過斯皮爾伯格狀態-特質焦慮量表測量[18])。疼痛評分與焦慮評分會在以下4個時間點進行測量:術前教育前,教育后且術前1 h,術后2 h以及術后24 h。視覺模擬量表是通過一條水平線來衡量疼痛水平。得分范圍在0~10分(0分代表沒有疼痛,10分代表最嚴重的疼痛)。本研究利用視覺模擬量表來測量就醫者的疼痛水平,克隆巴赫信度系數為0.84。通過斯皮爾伯格狀態-特質焦慮量表(STAI)包含兩個子量表,分別為狀態焦慮量表(STAI-S)與特質焦慮量表(STAI-T)。狀態焦慮量表用來表現個人在特定環境和條件下的狀態,而特質焦慮量表用來表現個人長期的狀態(不受特定環境與條件影響)。每個子量表均包含20個條目,整體得分范圍在20~80分。在本研究中,狀態焦慮量表與特質焦慮量表的克隆巴赫信度系數分別為0.75與0.83。為規范量表數據填寫質量,所有受試者在入組后的24 h內,均接受了量表填寫規范培訓。
1.4 統計學分析:使用SPSS 23.0進行數據分析,分類變量用n(%)的形式來展示。數值變量用xˉ±s或M(P25,P75)的形式來展示。使用Shapiro-Wilk檢驗來確定數值型變量是否為正態分布。使用χ2檢驗來比較分類變量的差異。使用Mann-Whitney U檢驗和獨立樣本t檢驗來比較數值變量的差異。雙側P<0.05為差異有統計學意義。
2" 結果
2022年5月-2022年11月,本研究共評估了206例潛在就醫者,其中132例符合入組標準,且完成了基線調查與隨機化分組。隨機化分組后,10例就醫者因為以下原因失訪:未接受手術而直接出院(5例),術中或術后出現嚴重的并發癥(3例),手術時間超過3 h(2例)。最終,122例就醫者(干預組60例,對照組62例)被納入到研究與分析當中,見圖2。
2.1 基線信息:干預組與對照組的平均年齡分別為30歲左右。兩組中超過45%的就醫者都是已婚。大多數就醫者的受教育程度為本科及以上學歷。對照組的就醫者的收縮壓比干預組高4.13 mmHg。然而,兩組就醫者的人口學特征與臨床特征比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表1。
2.2 疼痛評分結果:結果顯示,兩組就醫者的疼痛評分在術前教育前、教育后術前1 h差異無統計學意義(P>0.05)。然而,干預組術后2 h、24 h的疼痛評分顯著低于對照組(P<0.001)。見表2。
2.3 焦慮評分結果:術前教育前,兩組就醫者的狀態焦慮評分比較,差異無統計學意義(P>0.05)。然而,干預組的焦慮評分在術前教育后術前1 h、術后24 h顯著低于對照組(P<0.05),見表3。而兩組的特質焦慮評分比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表4。
3" 討論
本研究發現,相對于傳統的基于紙質單頁的術前就醫者教育,基于三維虛擬解剖平臺的互動式術前就醫者教育可以有效地降低假體隆乳手術就醫者的手術后的疼痛與手術前后的焦慮。
術后疼痛在隆乳手術后非常常見。本研究發現術后就醫者的疼痛評分會顯著提升[19]。就醫者教育是隆乳手術中非常重要的一環,但在臨床上卻普遍被整形外科醫生所忽視[5]。2020年一項美國的研究發現基于口頭或書面材料的就醫者教育可以有效地降低隆乳手術就醫者的術后疼痛[20]。此類結果同樣在心臟手術、膝蓋手術等其他手術中被發現[21-24]。隨著信息技術與工具的發展,很多臨床醫生開始利用這些信息工具來協助就醫者教育。作為第一個利用三維虛擬解剖平臺來做就醫者教育的研究,發現相對于傳統的基于紙質單頁的術前就醫者教育,基于三維虛擬解剖平臺的術前就醫者教育可以進一步降低就醫者的疼痛評分。這個研究發現跟前人的很多研究結果都是一致的。其原因可能是,更豐富更生動的信息緩解了就醫者的疼痛感[25]。然而,在不同的手術中,“基于新技術的就醫者教育”未必比傳統的基于口頭或書面的就醫者教育更有效。比如,一項關于扁桃體手術就醫者教育的研究就發現,多種手段相結合的術前教育(提前體驗病房,就醫者教育DVD,游戲性干預與術前教育小冊子)相對于單純的基于術前教育小冊子的方式,在降低術后疼痛上沒有任何差別[26]。同樣,一項關于眼整形手術就醫者的研究發現,“口頭加視覺“的就醫者教育手段反而比“僅口頭”的就醫者教育,給就醫者在術后1 d和1周時帶來了更嚴重的術后不舒適感[27]。
除了術后疼痛,本研究還觀察了就醫者術前術后的焦慮評分。結果顯示,兩組就醫者接受術前教育前的狀態焦慮評分并沒有什么差異,但接受術前教育后,干預組的狀態焦慮評分顯著低于對照組。基于三維虛擬解剖平臺的就醫者教育課程為就醫者提供了更多的信息來幫助就醫者了解手術的各個方面,這幫助緩解了就醫者在術前術后的焦慮感受[28]。同樣的現象,也在其他信息工具中被證實,比如基于個性化音頻的術前教育、基于網絡游戲的術前教育、基于虛擬卡通片的術前教育,基于網絡的術前教育,基于視頻的術前教育以及基于沉浸式虛擬現實的術前教育[29-33]。然而,兩組的特質焦慮評分在任何一個觀察時點都沒有發現差異。這意味著,就醫者教育的效果只是一種短期效果,無法影響就醫者長期穩定的焦慮感受。
據文獻檢索的結果,本研究是第一個直接將基于三維解剖模型的新型就醫者教育方式與傳統的基于紙質單頁的就醫者教育方式相比較,對假體隆乳手術就醫者,在緩解就醫者疼痛與焦慮上有效性的研究。本研究的樣本量為122,統計效能足夠。同時,本研究的失訪率與脫落率較低,僅為7.5%(10/132),且所有造成失訪的原因皆與術前教育的方式不相關。
本研究有以下局限性。第一,所有的就醫者均從同一家醫院中招募,這會限制本研究結論在其他人群中的普適性。第二,本研究是一項開放標簽試驗,雖然對實施手術的醫生和收集信息的護士設盲,但實施教育的醫生與就醫者并沒有辦法被設盲。這意味著所觀察到的現象可能會受到霍索恩效應的影響。第三,就醫者的疼痛與焦慮等級均由量表測量,這可能會導致一定程度上的測量偏倚。
基于三維虛擬解剖平臺的術前互動式就醫者教育,相對于傳統的基于紙質單頁的就醫者教育,可以有效地降低假體隆乳手術就醫者的術后疼痛與術前術后的焦慮感。
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[收稿日期]2023-02-06
本文引用格式:張思航,曲亞平,賈忠偉.基于三維虛擬解剖平臺的互動式術前教育在假體隆乳手術中降低就醫者疼痛與焦慮的一項隨機對照試驗[J].中國美容醫學,2025,34(6):64-68.