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中國濕巾相關標準及關鍵技術指標

2025-10-03 00:00:00劉洋
生活用紙 2025年9期

濕巾因便捷衛生應用廣泛,其品質和安全關乎消費者健康,我國為此制定一系列標準,從多方面對各類濕巾產品作出明確規定,本文將簡要介紹相關標準及關鍵技術指標。

一 中國濕巾產品的相關標準

在中國,與濕幣產品相關的標準大致可以分為四類:衛生要求標準、標簽說明書通用要求標準、產品標準和其他標準。

1 衛生要求標準

GB15979一2024《一次性使用衛生用品衛生要求》

該標準于2024年6月發布,替代實施了20余年的2002版標準,2025年7月1日正式實施。它規定了一次性使用衛生用品的原材料衛生要求、生產過程衛生要求,以及產品的理化要求、毒理學安全性要求、微生物學指標及抗抑菌性能要求等。但請注意,該標準僅適用于人體用一次性衛生用品,即人體用濕巾,不包括寵物和物體用濕巾。不過,在相關產品標準中,寵物用和物體用濕巾的微生物指標都參照此標準執行。

WS575一2017《衛生濕巾衛生要求》

這是一個專門針對衛生濕巾制定的標準,屬于衛生行業的行業標準,且為強制性,衛生濕巾產品必須執行。該標準規定了衛生濕巾的原材料要求和主要技術要求,目前正在修訂中。

2 標簽說明書通用要求標準

GB38598一2020《消毒產品標簽說明書通用要求》

從名稱可以看出,該標準是對消毒產品標簽和說明書進行規定的強制性國家標準。在我國的《消毒產品分類目錄》中,濕巾和衛生濕巾屬于消毒產品中的衛生用品,因此二者都在GB38598的適用范圍內。關于濕巾類產品的標簽,有兩點需要注意:一是普通濕巾不能在標簽上標注滅菌、消毒、抗菌、抑菌、殺菌、除菌、藥物、高效、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎等字樣;二是衛生濕巾可以標注殺菌、抗菌,但不能標注滅菌、消毒、抑菌、除菌、藥物、高效、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎等字樣,且產品名稱中不能標注“抗菌”字樣。

3 產品標準

2024年9月,我國發布了《濕幣及類似用途產品》系列國家標準,替代了2011版的《濕巾》標準。該系列標準包括“通用要求”、“嬰童濕巾專用要求”和“消毒濕巾專用要求”三個部分,將于2025年10月1日正式實施。

GB/T27728.1一2024《濕巾及類似用途產品第1部分:通用要求》

《濕幣及類似用途產品第1部分:通用要求》將濕巾產品明確分為了三類:人體用濕巾、寵物用濕巾和物體用濕巾。人體用濕幣又按使用人群不同分為嬰童濕幣和成人濕幣,按擦拭部位不同分為手口濕巾、皮膚清潔濕巾、廁用濕巾(濕廁紙)等;物體用濕巾則按用途不同分為廚具用濕巾、衛具用濕巾、擦鏡用濕巾等。該部分標準除了規定所有濕巾都需要滿足的通用要求外,還對成人濕巾、寵物用濕巾和物體用濕巾的要求進行了規定。

GB/T27728.2一2024《濕巾及類似用途產品第2部分:嬰童濕巾專用要求》

《濕巾及類似用途產品第2部分:嬰童濕巾專用要求》中的嬰童指的是36個月以下的嬰幼兒和3歲以上6歲及以下的兒童。除濕巾產品的通用要求和衛生指標外,該標準規定嬰童濕巾的安全指標還應符合GB43631一2023《嬰幼兒及兒童用紙品基本安全技術規范》中的相關要求。

GB/T27728.3一2024《濕巾及類似用途產品第3部分:消毒濕巾專用要求》

《濕巾及類似用途產品第3部分:消毒濕幣專用要求》對日常生活使用的消毒濕巾專用要求進行了規定,但不適用于醫療環境和醫療器械用消毒濕巾。消毒濕巾分為人體用消毒濕巾和物體用消毒濕巾。與普通濕巾相比,消毒濕巾的微生物指標要求更嚴;與衛生濕巾相比,其殺滅微生物指標的要求更高,并對有效成分含量也提出了新的要求,需要按標識檢測有效成分的真實含量。

4嬰童強標

GB43631一2023《嬰幼兒及兒童用紙品基本安全技術規范》

該標準于2023年底發布,2025年1月1日正式實施,是紙品類標準中僅有的兩個強制性國家標準之一。其適用人群與前面提到的嬰童濕巾標準一致,適用范圍包括嬰童用生活用紙品和文化用紙品,濕巾被包含在生活用紙品中。需要注意的是,有些紙制品屬于玩具,不在該標準的規定范圍內。

各類濕巾產品的指標要求

由于濕巾產品包含多個細分種類,因此相關指標要求也比較復雜。相關指標主要包括通用要求、微生物指標要求、化學指標要求、殺滅微生物指標要求、毒理學指標要求以及其他要求。

通用要求,一般指物理性能指標要求,主要是檢測濕巾的尺寸、強度、密封性、含液量等。微生物指標要求,主要依據GB15979中的相關規定,檢測濕巾中的細菌、真菌菌落總數以及幾種特定的條件致病菌。化學指標要求,大多為本次國標修訂的新增項目,對重金屬、甲醛、塑化劑、丙烯酰胺、防腐劑等化學成分進行了限定,對消毒濕巾中的有效成分含量也要進行驗證。殺滅微生物指標要求,是對衛生濕巾和消毒濕巾殺滅微生物的能力進行檢測。毒理學指標要求,是人體用濕巾的檢測項目,新版標準在這方面內容變動比較大。此外,一些物用濕巾還要考核去污力、腐蝕性指標;衛生濕巾和消毒濕巾還需要考核穩定性指標。

1通用要求

為了方便比較,這里還包含在新標準中未列為通用要求,但各類濕巾都會涉及的指標。表1中列出了新舊標準中都有規定且變化不大的指標,包括偏差、橫向抗張強度、包裝密封性能、塵埃度、內裝量短缺量、含液量等六項。這幾個項目在2024版的新國標中總體上變化不大,但還是有幾項需要注意的。

首先是“包裝密封性能”,僅軟包裝的濕巾要考核該指標,原標準的要求為合格,在檢測方法結果評價中的描述為“無連續氣泡產生,開封檢查時無水滲入”,但在實際檢測過程中很難判斷樣品經過負壓后是否有液體滲入,因此新國標將該指標的要求改為了“無連續氣泡產生”,也就是“無泄漏”。

再是“內裝量短缺量”,原標準要求是在Qn gt;50 時,短缺量小于Qn的 1% ,新標準改為了“小于等于”,多了個“等于”。舉個例子來說,一包80片裝的產品, 1% 就是0.8片,向下一位取整后是1片,按原標準要求,短缺量應為“lt;1”,也就是1片都不能少,新標準的要求則為“≤1”。

最后是“含液量指標”,原標準統一要求含液量應號 倍”,但是對于“擦鏡用濕巾”來說,含液量太多時,產品并不好用,以前的抽查中,這類產品經常因為這項指標被判為不合格。新國標中單獨對“擦鏡用濕巾”的含液量進行規定,由 *?1.7 倍”調整為了‘ ?1.0 倍”,讓這一指標要求更加合理。

表1" 通用要求

在新國標的通用要求中,除了上述指標外,還有兩項與近幾年的當紅產品“廁用濕巾”有關,關注度很高,分別是“可沖散性”和“纖維成分”。

“可沖散性”有兩種檢測方法,第一種方法是GB/T40181一2021《一次性衛生用非織造材料的可沖散性試驗方法及評價》,它的內容與北美和歐洲非織造布協會制定的《評價用即棄非織造布產品可沖散性導則》一致,由7步試驗方法組成,分別為:(a)“抽水馬桶及排水管道清潔試驗”,用以評價是否有堵塞馬桶的風險;(b)“晃動箱分解試驗”測試樣品在劇烈晃動時能否破碎成小片;(c)“家用泵試驗”,這是針對家用污水提升泵的試驗方法,有些衛生間在地下室,需要用污水提升泵把馬桶里的水提升到高處,這個試驗用來評價樣品是否會影響污水提升泵的工作;(d)“沉降試驗”,用來評價樣品是否能在化糞池或者污水處理廠的沉降池中沉淀;(e)“好氧生物分解/降解試驗”和(f)“厭氧生物分解/降解試驗”,這兩類方法的4個試驗,都是用來評價產品能否被分解或者降級的,4個試驗,選其中一項合格即可;(g)“市政排污泵試驗”,用來評價大量樣品進入市政排污管道后,是否會對排污泵的功率造成影響。七項試驗,用于評價濕幣樣品是否可以沖入馬桶,總體上說還是比較全面的,但是正因為試驗非常全面,所以檢測周期很長,不利于產品的日常監控。為此,新國標中提供了一種快速檢測方法,跟衛生紙的可分散性試驗比較類似,模擬樣品沖入馬桶的過程,看樣品能否被水的剪切力撕碎,采用這個方法檢測,相對第一種方法來說性價比更高。當然,無論采用哪種方法檢測可丟入馬桶的濕巾產品的纖維組成,必須為紙漿、天然纖維或者纖維素纖維,不能含有合成纖維。

2 微生物指標要求

在新版國家標準中,所有品類濕巾產品微生物指標要求只分為兩種(見表2)。第一種與所有普通一次性衛生用品的要求一樣,涉及的產品包括成人濕巾、嬰童濕巾、寵物濕巾和物用濕巾,具體要求為:細菌菌落總數 ?200CFU/g ;真菌菌落總數 ≤1000FU/g ;大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,這四種條件致病菌不得檢出。第二種與消毒級衛生用品的要求一樣,涉及產品包括衛生濕巾和消毒濕巾,對菌落總數的要求更為嚴格,細菌菌落總數應 ?20 CFU/9 ;真菌菌落總數不得檢出,對4種條件致病菌的要求同上。在檢測方法方面,2024版GB15979主要有2點變化,一是所需的樣品量減少了,由3包變為2包,二是真菌菌落總數的檢驗周期縮短了,由培養7天減少到了3天。

表2 微生物指標要求

3化學指標要求

在2011版的濕巾國家標準中,化學指標僅有可遷移性熒光增白劑和pH值兩項,新版國家標準對這兩項指標進行了調整,見表3。

可遷移性熒光物質一在2011版濕巾國家標準中,該指標名稱為“可遷移性熒光增白劑”,2024版濕巾標準將該指標名稱調整為“可遷移性熒光物質”,雖然二者在范圍上有所差異,“熒光物質”包括“熒光增白劑”,但標準中的檢測方法是一致的,使用熒光燈觀察,用無熒光紗布進行檢測。原標準中,物用濕巾不需要檢測該指標,新國標規定,所有濕巾產品都需要檢測“可遷移性熒光物質”。

pH值一一新國標與原標準一樣,都只對人體用濕巾提出了要求,但指標要求變化比較大。原濕巾標準與WS575衛生濕巾標準的pH值要求一致,為3.5~8.5。新標準中人體用消毒濕巾的pH值要求保持不變,依然為 3.5~8.5 ;成人濕巾、寵物用濕巾的pH值要求范圍縮小到了4.0~8.5;而嬰童濕巾的pH值要求范圍更小,為4.0~7.5。產品在滿足以上要求的同時,還應注意,GB15979一2024中規定,如果產品包裝上標識了pH值,那么pH的實測值應在標識均值 ± 1的范圍內。

表3" " " "可遷移性熒光物質和pH值指標要求

除了可遷移性熒光物質和pH,新國標還增加了很多新的化學安全性指標要求,包括重金屬、甲醇、苯及苯系物、甲醛、禁用防腐劑、塑化劑、丙烯酰胺和可分解致癌芳香胺染料,具體指標要求見表4。其中,各類濕巾產品的重金屬、甲醇、苯及苯系物的要求完全一致,其他幾項指標有所差異。

甲醛一甲醛的危害眾所周知,嬰童濕巾的甲醛指標要求最為嚴格,為“≤6mg/kg”,其他濕巾產品的要求為“≤75mg/kg”。

甲基異噻唑啉酮和甲基氯異噻唑啉酮一一人體用濕巾,包括成人濕巾、嬰童濕巾和人體用消毒濕巾中不得檢出甲基異噻唑啉酮和甲基氯異噻唑啉酮,即卡松。雖然濕巾生產企業一般不會主動添加,但是由于卡松價格低廉而且防腐效果較好,因此有可能會從上游原料中引入,生產企業需要加強對原材料的驗收監管。

鄰苯二甲酸酯一一它是一類廣泛使用的增塑劑,同時,也是一種環境激素,具有一定的生物毒性,正常情況下,濕巾產品中不會添加它,但是在過去的幾十年里,鄰苯二甲酸酯類物質被廣泛使用,而它又很難降解,因此產品中經常會檢出少量的鄰苯二甲酸酯類塑化劑,新標準對幾類檢出率較高的物質做出了限量要求。

丙烯酰胺一一近年來發布的生活用紙產品標準幾乎都對丙烯酰胺的含量做出了限制,與紙品一樣,濕巾中的丙烯酰胺可能也主要來源于聚丙烯酰胺殘留單體。新標準對丙烯酰胺的要求與駐留型化妝品的要求一致,為 ?0.1mg/kg

可分解致癌芳香胺染料一指能夠分解產生致癌芳香胺的染料,僅印刷和染色的產品需要考核該指標。如果濕巾產品需要印花或者染色,避免使用會分解出致癌芳香胺的偶氮染料即可。

表4 化學安全性指標要求

對于衛生濕幣和人體用消毒濕巾,除了上述化學指標外,還需對有效成分含量進行檢測。指標要求分為兩類,一類是對幾種特定殺菌劑的限量要求(見表5),另一類是對標稱有效成分的含量要求(見表6)。限制使用的殺菌劑包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定、2,4,4'-三氯-2'-羥基二苯醚(三氯生)、苯扎溴銨和苯扎氯銨,以及國家規定的其他限用物質。此外新國標還對人體用消毒濕幣標稱的有效成分含量做出了要求,標準要求對濕巾產品的擠出液或生產用液進行檢測,檢測到的有效成分含量應在標稱值的一定范圍內。

表5 有效成分限量要求

表6 消毒濕巾標稱成分的含量要

4殺滅微生物指標要求

衛生濕巾和消毒濕巾雖然都具有殺菌功能,但是二者的檢測方法和指標要求具有很大差異,見表7。首先,消毒濕幣需要根據作用對象(如作用于手、皮膚或者物體表面),來選擇用于檢測的殺滅微生物種類,衛生濕巾不需要區分;其次,檢測方法不同,消毒濕巾可以選擇《消毒技術規范》(2002年版)中定量殺滅試驗的懸液法或者載體法,衛生濕幣多出一種檢測方法,除了上述兩種方法外,還可以選擇GB15979-2002中的附錄C;最后,指標要求不同,消毒濕巾的殺滅微生物結果采用殺滅對數值表示,衛生濕巾則采用百分比表示,其中對數值的 *?3.0* 相當于百分比的 *?99.9%39 ,對數值的 *?5.0* 相當于百分比的 ??99.999%′′

表7 消毒濕巾和衛生濕巾殺滅微生物指標要求

5毒理學指標要求

人體用普通濕幣除了需要滿足上述要求外,還需要滿足多項毒理學指標要求,具體規定見表8。對人體用濕巾(包括成人濕幣和嬰童濕幣)的毒理學安全性要求涉及四項試驗,分別是“皮膚刺激試驗”、“眼刺激試驗”、“陰道粘膜刺激試驗”和“皮膚變態反應試驗”。這里的“皮膚刺激試驗”對于大多數產品來說,都需要做“多次完整皮膚刺激試驗”,如果標注了使用后需要及時清洗的,則要進行“暴露時間2h的急性一次完整皮膚刺激試驗”。“眼刺激試驗”和“陰道粘膜刺激試驗”的優先級都高于“皮膚刺激試驗”,如果要檢測這兩個項目,就無需再做“皮膚刺激試驗”。此外,用于孕婦和嬰兒的濕巾產品,無論用于什么部位,都需要進行“皮膚變態反應試驗”。

消毒濕巾的毒理學指標要求更為復雜,涉及的指標包括“急性經口毒性試驗”、“皮膚刺激試驗”、“一項致突變試驗”和“皮膚變態反應”,見表9。其中,“急性經口毒性試驗”和“一項致突變試驗”為必做項目;“皮膚刺激試驗”需要根據消毒對象的不同,選擇進行“一次完整皮膚刺激試驗”或“多次完整皮膚刺激試驗”中的一項;“皮膚變態反應”為選做項目。

表8" " " 人體用濕巾的毒理學安全性要求

表9" 消毒濕巾的毒理學指標要求

注:“ °+ ”為必做項目;“ ± ”為選做項目。

6 其他要求

穩定性一衛生濕巾和消毒濕巾需要檢測穩定性指標,穩定性的最低要求是不低于1年,但檢測結果還需要與產品標注的有效期一致。穩定性共包含三個檢驗項目,其中含液量是必檢項,要求加速老化后含液量應依然滿足 \"?1.7 倍”的要求。有效成分含量下降率和殺滅微生物指標兩項任選一項進行檢測即可。有效成分含量下降率的要求是:當產品經過加速老化后,有效成分含量不應下降過多,其中衛生濕巾的有效成分含量下降率要求為 lt;10% ,消毒濕巾的有效成分含量下降率要求為 ≤10% 。殺滅微生物指標的要求是:加速老化后,產品仍然能滿足殺滅微生物指標要求。

去污力一與2011版標準保持一致,僅廚具用濕巾需考核,要求試驗溶液的去油率應大于標準溶液的去油率,該指標為定性指標,不建議企業將去油率的檢測數據用于廣告宣傳。

腐蝕性一一腐蝕性指標分為金屬腐蝕性和陶瓷腐蝕性。其中金屬腐蝕性又分為兩種不同的檢測方法,普通物用濕巾只需采用方形碳鋼進行腐蝕性檢測;衛生濕巾和消毒濕巾則需采用不銹鋼、碳鋼、鋁和銅四種金屬圓片進行檢測。與原標準相比,普通物用濕巾陶瓷腐蝕性和金屬腐蝕性的適用范圍發生了改變,原標準中僅廚具用濕巾需要檢測金屬腐蝕性,衛具用濕巾需要檢測陶瓷腐蝕性;在新標準中,無論廚具用濕巾還是衛具用濕巾,都需要檢測金屬腐蝕性和陶瓷腐蝕性。

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