尋訪現(xiàn)代“道地藥材”之旅

許蕾

一個偶爾的機會，我們聽說陜西省商洛地區(qū)有一個大型的中藥材種植基地，由生產(chǎn)心血管疾病新藥復(fù)方丹參滴丸的天士力集團建設(shè)。該基地已被列為國家現(xiàn)代化中藥材種植的典范，主產(chǎn)的藥用丹參是一種唇形科植物丹參的干燥根莖，能祛瘀止痛、活血調(diào)經(jīng)、涼血消腫，自古以來是治療心腦疾病、婦科疾病的要藥，現(xiàn)代各種以它為主藥的復(fù)方丹參制劑，更是冠心病患者的福音。

據(jù)史料記載，丹參分布于我國華東地區(qū)以及遼寧、河北、河南、山西、陜西、寧夏等各地，為什么這個種植基地會獨獨選中陜西省的商洛？現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化種植的中藥是不是“道地藥材”？中藥的基地建設(shè)能為中藥的現(xiàn)代化掃除種種障礙嗎？帶著這些疑問，我們踏上了尋訪現(xiàn)代“道地藥材”之旅。

定量，現(xiàn)代中藥材的目標(biāo)

汽車行駛在大西北寬闊的高速公路上，兩旁是良田青山，林木繁茂，全然不是想象中的黃塵滿天、渺無人煙。越近商洛，空氣越是濕潤清新。在天士力丹參藥源基地，天士力商洛藥源基地總裁王敬民先生(下簡稱王) 和陜西省衛(wèi)生技術(shù)專家委員會委員黃仁福教授(下簡稱黃)熱情地接待了我們(下簡稱記)。

記：我們一路上已經(jīng)領(lǐng)略了商洛的風(fēng)采，不過在這么多的丹參原產(chǎn)地中，商洛應(yīng)該不僅以風(fēng)景宜人而取勝吧？

王：商洛地處河南、陜西、湖北接壤處，靠桐柏山區(qū)北側(cè)，在黃河、長江流域之間，屬淮水發(fā)源區(qū)域。雖然這里只是丹參的原產(chǎn)地之一，但商洛農(nóng)民種植丹參的經(jīng)驗豐富，尤其是在1974～1980年，商洛開展了一系列丹參品種純化及種子繁殖的實驗研究，造就了一大批農(nóng)民技術(shù)員。

而且，在很多其他原產(chǎn)地污染日趨嚴(yán)重的今天，商洛仍然空氣清新、河水清澈、氣候溫和、雨量適中、土質(zhì)良好，重金屬和有毒有害物質(zhì)含量低，沒有污染和污染源。

更重要的是，1997年，有關(guān)專家對全國8個主產(chǎn)地的丹參分別做了有效成分含量檢測，證明商洛地區(qū)出產(chǎn)的丹參有效成分含量最高，所以她被列為丹參的最佳種植地之一。1999年1月，商洛丹參藥源基地正式掛牌。

記：看來，人們常說的“道地藥材”有些已經(jīng)今非昔比。將來“道地藥材”這個詞是否會被“基地藥材”代替呢？

黃：“道地藥材”的含義確實隨著社會的發(fā)展而變遷，不過將藥源基地的藥材稱為“道地藥材”，則有些片面。有些中藥種植基地確立以前沒有經(jīng)過綜合考察，有些甚至恰巧設(shè)在嚴(yán)重污染區(qū)，這樣的基地所產(chǎn)的藥材不僅不能保證質(zhì)量，反而會影響患者健康。

在古代，大多數(shù)中藥材是野生的，“道地藥材”是以藥材的蘊藏量為衡量依據(jù)的，凡藥材分布集中的地區(qū)，即可稱為該藥材的“道地產(chǎn)地”。后來變?yōu)榧曳N后，就把產(chǎn)量大、且質(zhì)量上乘的產(chǎn)地所產(chǎn)的品種稱為“道地藥材”。以前，中藥的質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)主要靠口嘗、手摸、鼻嗅、眼看，或者水試、火試。其有效成分難以定量，藥效不恒定，所以在很多國家不能被列為藥品；有毒、有害物質(zhì)無法監(jiān)測，可能危害患者健康。

現(xiàn)代的“道地”中藥，再也不是那些形、色、氣、味、質(zhì)地等表面判斷的總和，而必須有現(xiàn)代高科技手段和設(shè)備檢測結(jié)果為依據(jù)。所以今天的“道地藥材”，其含義恐怕應(yīng)該是：在適宜的地理環(huán)境下，按國家中藥材管理規(guī)范生產(chǎn)出的，有效成分含量最高、有害物質(zhì)最少、產(chǎn)量也大的藥材。

新“道地”丹參在這里發(fā)芽

這是一間無菌操作室，隔著玻璃幕墻，可以看見身穿隔離衣的技術(shù)人員正在緊張地忙碌著。在另一個恒溫的大房間里，一排排架子上整齊地排列著一瓶瓶丹參幼苗。它們有的剛剛綻芽，有的已經(jīng)長出了細長的根須。

黃：這些幼苗是我們用生物高新技術(shù)培育的丹參優(yōu)良品系，其有效成分和產(chǎn)量都比普通藥材翻一番，是國家中醫(yī)藥管理局向全國重點推廣的科研成果。它們不久將被移到大田里種植。雖然這些新品系現(xiàn)在數(shù)量還不多，但實驗室現(xiàn)在每天已能培養(yǎng)試管苗約4000株，預(yù)計3年內(nèi)可發(fā)展這種新品系丹參1萬畝。

記：天士力復(fù)方丹參滴丸是目前惟一以藥品身份通過美國FDA臨床用藥試驗申請的中成藥。據(jù)說其原因之一是主藥原藥材全部來自標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的藥源基地，是嗎？

王：可以這么說。復(fù)方丹參滴丸除了有商洛丹參藥源基地這塊堅強“后盾”外，其另外兩種主要成分三七和冰片，也分別來自天士力集團建立在昆明、湖南的藥源基地。其他企業(yè)的同類產(chǎn)品，其原藥材卻仍從全國東南西北中隨意采購，由于原藥材質(zhì)量不恒定，故產(chǎn)品質(zhì)量也不穩(wěn)定。

此外，復(fù)方丹參滴丸開創(chuàng)了我國中藥制劑現(xiàn)代化的先河。其三種原藥是全提取成分，用提取物再作原料投入制劑，所以制劑含量準(zhǔn)確，可控性強，因而療效穩(wěn)定。同類其他制劑目前多數(shù)仍處于粗放型制藥階段，有的提取一部分，另一部分碾粉投料，有的甚至全部用原藥碾粉投料，其產(chǎn)品只能定性，而不能定量分析，質(zhì)量無法控制。

隨著丹參優(yōu)良品系的推廣種植，我們相信現(xiàn)代化中藥栽培的優(yōu)勢更會顯現(xiàn)出來。以丹參為原料的藥品質(zhì)量將相應(yīng)提高，心腦血管疾病患者的康復(fù)會更快，醫(yī)療費用也會減少，療程將大為縮短。

在希望的田野上

一個多月前，遍野的丹參花正開得如火如荼，給大地披上了紫色的花毯；而三四個月后，就是丹參的采收季節(jié)，那又將是何等熱火朝天的場面。現(xiàn)在，在七月的驕陽下，只有一望無垠的綠色靜靜地舒展著。技術(shù)員拔起一株今年冬天即將采收的丹參，只見主根如小指粗細，色澤深紅，不少側(cè)根也已成形。在今后的幾個月里，這些根莖將長得更粗、扎得更深，到采收時必須“掘地三尺”，才能完好無損地起獲這些寶貴的藥材。

記：您能否以丹參為例，說說規(guī)范化種植對中藥材質(zhì)量的影響？

黃：和很多中藥材一樣，以前丹參是野生的。后來，農(nóng)戶在自家的房前屋后、田邊地角零星隨意栽培，多數(shù)是自種自用以備不時之需，少量出售。這樣的種藥模式隨意性大、零星分散，收多收少全靠天氣，種類不全，品種不純，質(zhì)量不高。由于沒有統(tǒng)一的管理，同種藥材各地質(zhì)量差異懸殊，空氣、水質(zhì)的污染，及農(nóng)藥、土壤中殘留的有毒、有害物質(zhì)無法監(jiān)控，更使藥材質(zhì)量無法保證。

藥源基地對丹參實行集中連片、規(guī)范化、規(guī)模化栽培，分別制定了選種、種苗鑒別、種植、采收、加工等一系列生產(chǎn)操作規(guī)程。農(nóng)民必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后，才能作業(yè)。實行現(xiàn)代化種植、采收生產(chǎn)后，現(xiàn)在生長1年的丹參，其質(zhì)量相當(dāng)于過去的2年生藥材，甚至比2年生的還好：可供藥用的根條均勻、數(shù)目增多、表面光滑、顏色紅亮，畝產(chǎn)平均干品450～500千克(以往僅300千克)，丹參素等有效成分含量大大提高，且質(zhì)量穩(wěn)定。

記：那么，開展中藥基地化種植后，就能實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化嗎？

王：中藥現(xiàn)代化的內(nèi)容很多，建立藥源基地使中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化只是其中最基礎(chǔ)的一部分，其他如中藥制劑現(xiàn)代化，中醫(yī)理論研究現(xiàn)代化，臨床用藥現(xiàn)代化也是不可忽視的。

隨著全球回歸自然熱潮的到來，中藥正在走向世界。這過程中遇到不少阻力，其主要原因之一就是中藥，包括成藥和原藥材的質(zhì)量不恒定、無法進行定量監(jiān)測。所以，按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建立主要中藥品種基地是必然趨勢。我國近年來已著手中藥材藥源基地建設(shè)，全國的丹參將以商洛地區(qū)的為標(biāo)準(zhǔn)，進行規(guī)范化種植，一些其他藥材的藥源基地也在建設(shè)之中。國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)規(guī)定，規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化藥源基地所生產(chǎn)的藥材將發(fā)給批準(zhǔn)文號。這是可喜的第一步，因為規(guī)范化的理論指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)化的高新技術(shù)，將給中藥材插上騰飛的翅膀。

回程中，青山碧野漸漸遠去，專家們熱切的話語仍在我們耳邊回響。希望如專家們預(yù)言的那樣，現(xiàn)有的丹參、三七、冰片、板藍根等藥源基地能不斷成熟，其他如柴胡、黃芩、人參、當(dāng)歸等常用中藥材基地在全國各地如星火燎原。在不久的將來，各種新一代無污染、高質(zhì)量的“道地藥材”源源不斷地涌現(xiàn)，讓療效穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的中成藥和原藥材造福千家萬戶，順利挺進國際市場。