藥品批號中的玄機

龍啟才

你知道嗎，藥品批號既是藥品的出生證，又是藥品的身份證。有時，它還是藥品官司的呈堂供證。

這些年，田雨無時不在呵護著快14歲的女兒。女兒5歲時發過幾天高燒，此后就患上癲癇病。為了治療女兒的病，田雨吃了不少苦。在醫生的指導下，女兒服用一種叫苯妥英鈉的藥一直平安無事。那時候規定，只要癲癇連續若干年不發作，醫生會開出一張病愈證明。田雨想，有了證明，女兒的升學，甚至將來的就業就好辦多了。只差十來天，就到規定的領取證明時間。偏在這時，藥用完了。田雨匆忙到藥店去買了以往一直購買的一家藥廠生產的苯妥英鈉，女兒服藥后，卻出乎意料地癲癇發作，田雨數年的努力因此而付之東流。女兒的發病像針一樣刺痛了田雨的心。經歷了一番曲折后，事情終于擺到了法庭上。田雨認定女兒服用了藥廠一個新批號的苯妥英鈉使疾病復發；藥廠則出示了藥品檢驗所證明，認為這個批號的苯妥英鈉藥品的含量與以往批號一致，與制藥無關。這時，一個專家提出，為慎重起見，把藥送到一家醫學院去進行人體生物利用度試驗（一種測量藥品在人體內吸收程度的試驗）。試驗結果證實了這個批號的苯妥英鈉吸收不好，在體內達不到應有的濃度。田雨勝訴了，藥廠不得不為此而賠償。

有人不解地問，為什么藥品檢驗所檢驗合格的藥，用生物利用度試驗卻得到相反結果呢？其實，藥片中的藥物含量夠不等于人體能吸收。藥片吸收還要看它在胃腸道崩解速度、胃腸環境（pH值）等。這個廠以前出的苯妥英鈉片的糖衣包膜薄，干燥天氣易龜裂。于是在藥片的糖衣包膜上多裹了一層糖衣，這樣，藥片表面不易裂，卻因為藥片多穿了一件衣服在胃腸崩解慢而影響了吸收。田雨的女兒就是吃了這樣的藥片，體內達不到有效藥物濃度而導致疾病復發。

藥品的批號如同出生證，不僅代表生日，能推算過期日，還可以提示藥片的含量、賦形劑、溶出度、工藝流程是否改變等情況。如果同一藥廠同一種藥品的藥效比以前加強或減弱了，在排除了其他因素后，從批號上找找原因，也許能從中理出點頭緒。