范 根
看到這個題目,您是不是會問:是誰把金子扔掉了,有這種事嗎?
建國以來,國家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研制出許多科技含量高、療效好的創(chuàng)新藥物。然而由于缺乏專利保護(hù)的意識,很多藥推向市場后很快被大批仿制,質(zhì)量和工藝難以保證,也造成市場的魚龍混雜,同時,有的藥品被國外研究者申請專利再生產(chǎn)后向我國出口。其結(jié)果一方面是新藥的研發(fā)單位沒有應(yīng)有的利潤回報(bào),另一方面,也造成國家和廣大患者的經(jīng)濟(jì)損失。
眾所周知,我國是肝炎大國,人們通常所說的肝炎是泛指病毒性肝炎,在我國,病毒性肝炎主要有甲、乙、丙三種類型。其中乙型病毒性肝炎發(fā)病率高,是嚴(yán)重危害人們健康的常見病。它還可以通過母嬰傳播傳染給嬰兒,影響下一代的健康。因此,慢性病毒性肝炎的治療是急待解決的重大問題。我國肝炎的防治研究在政府有關(guān)部門的支持下,正在尋找療效較好、價格合理、副反應(yīng)少且服用方便的抗肝炎新藥。終于,歷經(jīng)十五年的艱辛研制,由劉耕陶院士和張純貞教授領(lǐng)導(dǎo)的一組科研人員在肝炎研究方面取得了突破性的進(jìn)展。百賽諾是其中的一種,它的Ⅲ期臨床試用結(jié)果表明,該藥口服對慢性乙型肝炎病人降A(chǔ)LT和AST作用顯著。對HBeAg和HBV-DNA轉(zhuǎn)陰亦有一定療效,停藥后反跳率較低,無明顯副作用。百賽諾是我國第一個上市的具有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類抗肝炎新藥。百賽諾的研究和開發(fā)曾先后被列入“七五”國家科技攻關(guān)計(jì)劃、“九五”國家“1035工程”創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重大項(xiàng)目、國家科委知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)新藥研究基金專項(xiàng)重大項(xiàng)目并入選2001年度中國醫(yī)藥十大新聞。2001年2月,“抗肝炎新藥雙環(huán)醇(百賽諾)的研究”項(xiàng)目獲得“九五”國家重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃優(yōu)秀科技成果獎。該藥已在歐、美等15個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)獲得藥品發(fā)明專利保護(hù),保護(hù)期為20年。作為國家一類新藥,該藥在國內(nèi)享有12年的行政保護(hù)期。2001年11月已正式在全國各臨床醫(yī)院應(yīng)用。
百賽諾的問世再一次向世人表明中國人有能力進(jìn)行新藥的自主研究和開發(fā),也為我國民族制藥業(yè)進(jìn)軍國際市場打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。正如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授、中國工程院院士劉耕陶先生所講的,在新藥創(chuàng)新領(lǐng)域,我們要把丟掉的金子撿回來!