肉毒素黑洞

2004年10月9日，北京藍(lán)泰生物技術(shù)開發(fā)有限公司經(jīng)理白明，參加了一個(gè)有關(guān)醫(yī)療美容方面的展銷會(huì)議，他在一家科技發(fā)展有限公司的展臺(tái)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄上發(fā)現(xiàn)了這樣一行字：生物素(加拿大產(chǎn))，55單位，單價(jià)120元。

“當(dāng)時(shí)我就覺得奇怪”。白明說，“我問他，你這個(gè)‘生物素’是什么？他直接就告訴我，這是肉毒毒素。”

肉毒毒素？一般人對(duì)這幾個(gè)字的深刻含義可能還不太了解，但是具備專業(yè)知識(shí)的人聽了這個(gè)詞可真是會(huì)嚇一跳。據(jù)廣州市第一人民醫(yī)院整形美容中心的王原路主任介紹，“肉毒素”的英文名字為BOTOX，其實(shí)是肉毒桿菌在繁殖中分泌的一種A型毒素，也是一種有毒性的蛋白質(zhì)，曾在戰(zhàn)爭(zhēng)中被軍隊(duì)用作生化武器，只需一億分之七克就能置人于死地。不過在醫(yī)用上，“肉毒素”也可以用來治療面部肌肉痙攣。白明說：“但是讓我納悶的是，目前世界上只有中國、美國和英國3個(gè)國家實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)，怎么又冒出了加拿大產(chǎn)品？！難道是我國的肉毒素正在通過各種渠道流失？”

毒出的美人

肉毒素，這個(gè)詞匯都某些人來說并不應(yīng)該覺得陌生。

據(jù)悉，1986年，加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)眼科教授瓊?卡拉瑟斯在給病人注射這種毒素時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)病人臉部的皺紋消失了。瓊?卡拉瑟斯的丈夫是一位皮膚科教授，夫婦倆開始合作研究，將A型肉毒毒素引入皮膚除皺領(lǐng)域。從此，人類的美容歷史又翻開了新的一頁，用于除皺治療的正是毒性最強(qiáng)的A型肉毒毒素。由于能導(dǎo)致肌肉松弛性麻痹，這種毒素常被用來治療眼肌痙攣等多種病癥。

從生物學(xué)的角度上看，產(chǎn)生肉毒毒素的梭狀肉毒芽孢桿菌在自然界有極強(qiáng)生命力，即使在干燥空氣和土壤中也能長(zhǎng)期存活。這種肉眼看不見的小孢子，一旦進(jìn)入密封的容器內(nèi)，遇到如牛奶、豆豉、肉湯食品等，就會(huì)“毒性大發(fā)”。其中，A型肉毒毒素毒性最強(qiáng)。據(jù)推算，一個(gè)成人的致死量只需一億分之七克。相比于曾經(jīng)對(duì)我國公共安全造成極大恐慌的“毒鼠強(qiáng)”來說，肉毒素顯然比之更加的防不勝防。根據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示，在去年的4月，陜西就曾經(jīng)發(fā)生了一起因肉毒而引發(fā)的慘劇，陜西省岐山縣安樂鄉(xiāng)唐家?guī)X村王錄社一家11人食用了自制臭豆腐，不幸身中A型肉毒，3人先后死亡，其余中毒者也危在旦夕。當(dāng)時(shí)尋遍全國找不到一劑A型抗毒素，最終在社會(huì)各界的幫助下，歷經(jīng)周折從德國一家企業(yè)找到了救命藥。

顯然，那些身中肉毒并且能夠找到解藥而活過來的人是不幸中的萬幸?？墒?，既然肉毒解藥如此難找，為什么它流出的途徑卻如此廣泛呢？據(jù)悉，蘭州生物制品研究所是中國肉毒毒素和抗毒素的唯一生產(chǎn)單位，實(shí)驗(yàn)室中的梭狀肉毒芽孢桿菌被嚴(yán)格監(jiān)控。那么，一些市面上顯而易見的以“生物素”包裝的肉毒，它們又是怎樣出現(xiàn)的呢？

“生物素的主要目標(biāo)市場(chǎng)是期望消除臉部皺紋、抹平歲月痕跡的女性?！?/p>

一位周姓美容院工作經(jīng)理表示。為了摸去歲月留下的痕跡，現(xiàn)在用肉毒素的人群很多，有演藝界的明星，也有普通的老百姓?！懊娌堪櫦y的出現(xiàn)，除了自然老化的原因外，更重要的是由于表情肌過度收縮。而對(duì)付由表情肌收縮引起的各種皺紋，正是A型肉毒毒素的拿手好戲。由于肉毒毒素可使肌肉長(zhǎng)期無力收縮，產(chǎn)生萎縮現(xiàn)象，運(yùn)用這種原理，已經(jīng)有整形醫(yī)師利用肉毒桿菌素來瘦臉、縮小‘蘿卜腿’，甚至消脂?！?而且肉毒美容浪潮在全球掀起，市場(chǎng)越來越大。在北京、上海、廣州等城市，除了許多醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)外，連大大小小的生活美容院也紛紛搞起了注射除皺業(yè)務(wù)。據(jù)悉，目前我國美容除皺的肉毒毒素用量已超過治療疾病的用量，上海市第九人民醫(yī)院整形外科每年要接待1000多位要求“打皺紋”的女性。

周經(jīng)理表示，大量來路不明的肉毒毒素，看重的也正是這一新興市場(chǎng)的巨大商業(yè)價(jià)值。實(shí)際上，蘭州生物制品研究所目前也在推廣肉毒毒素，其產(chǎn)品100單位包裝的市場(chǎng)價(jià)為760元人民幣。

可是，因?yàn)槿舛径a(chǎn)生的副作用也引起了業(yè)內(nèi)人士對(duì)一些非醫(yī)療機(jī)構(gòu)或缺乏資質(zhì)的醫(yī)生濫用這種“神經(jīng)毒素”的擔(dān)憂。據(jù)廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院整形美容科的王肅生主任介紹，按照國家的規(guī)定，注射“肉毒素”除皺對(duì)從業(yè)醫(yī)師的素質(zhì)要求非常高：醫(yī)生必須十分清楚人體面部肌肉、神經(jīng)等的分布情況。不僅如此，該項(xiàng)目對(duì)醫(yī)生注射技術(shù)和藥量掌握的要求都非常嚴(yán)謹(jǐn)。 目前很多不具備醫(yī)學(xué)美容資質(zhì)的美容院的美容師根本沒有經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)，由他們來注射這種“肉毒素”是極易出危險(xiǎn)的。

據(jù)了解，注射“肉毒素”，打針的部位一旦超越區(qū)域，注射時(shí)劑量沒控制好，或者誤碰到臉部神經(jīng)系統(tǒng)，很可能會(huì)造成下壓眉、眼瞼下垂、眼袋翻出等，不但不能美容，反而會(huì)“毀容”，嚴(yán)重的還會(huì)出現(xiàn)復(fù)視、面部肌肉癱瘓、吞咽困難、呼吸困難等癥狀，甚至危及生命。而且使用“肉毒素”去皺，一般早期的魚尾紋、額頭紋、眉間紋、鼻紋和頸部皺紋都可以去除，但情況嚴(yán)重者并不適用此療法。另外，孕婦、哺乳期婦女、重癥肌無力患者、過敏體質(zhì)者、上瞼下垂者和心、肝、腎等內(nèi)臟疾病患者均不能使用。

不僅如此，目前很多正規(guī)醫(yī)院“生物除（去）皺”注射每次的費(fèi)用在1000元左右，但一些美容院卻開出了3000~5000元一針的“天價(jià)”。據(jù)專家介紹，“肉毒素”的除皺效果注射一次只能維持3~6個(gè)月，并非像一些美容院吹噓的“一針管三年”。

黑色利潤(rùn)

“一種在國外流行的“肉毒素”消除皺紋美容術(shù)，如今在國內(nèi)也非常盛行，不需要手術(shù)，注射一次只需要幾分鐘，瞬時(shí)可以讓你年輕10歲，如此神奇美容效果可達(dá)半年，為此得到追求時(shí)尚者的青睞。”

這就是近幾年被媒體大力炒作起來的“肉毒素美容”概念。

亞里士多德說過，“美是比任何介紹信都有力的推薦”。在當(dāng)今一個(gè)處處強(qiáng)調(diào)視覺效果的社會(huì)，美麗的誘惑實(shí)在令人難以抵擋。

據(jù)悉，近年來蘭州生物制品研究所嚴(yán)格監(jiān)控銷售渠道，除了醫(yī)療美容門診，其余的美容院無法拿到肉毒毒素，造假隨之出現(xiàn)。但是市面上仍然能發(fā)現(xiàn)多種假冒肉毒毒素產(chǎn)品，有些包裝上沒有任何廠家名稱，更不用提國家的批準(zhǔn)文號(hào)，甚至還出現(xiàn)過俄文包裝。

據(jù)知情人士透露，肉毒毒素除皺在國內(nèi)掀起潮流是在2000年左右，當(dāng)時(shí)許多美容機(jī)構(gòu)從不同渠道獲得蘭州生物制品研究所的產(chǎn)品，撕去包裝后，貼上“生物除皺素”的標(biāo)簽，或用來冒充美國BOTOX產(chǎn)品，將售價(jià)提高數(shù)倍，牟取驚人暴利。

而這些“改頭換面”后的假冒產(chǎn)品計(jì)量大多是在100單位一下，上面多貼著花花綠綠的標(biāo)簽，仔細(xì)一看，卻又全都是英文字母。其實(shí)，英美都沒有生產(chǎn)100單位以下的產(chǎn)品，55單位規(guī)格的產(chǎn)品只有蘭州生物制品研究所制造，單價(jià)是650元。而有關(guān)人士曾在走訪了一圈市場(chǎng)后驚奇地發(fā)現(xiàn)，在國內(nèi)銷售的肉毒毒素價(jià)格55單位標(biāo)價(jià)卻只有120元，“實(shí)際售價(jià)更低”。

“這其中所折射出來的問題是我們所不能忽略的。要知道，一次肉毒毒素除皺的手術(shù)費(fèi)近2000元，用假冒的肉毒毒素，利潤(rùn)更為豐厚。”蘭州生物制品研究所毒素室主任張雪平介紹說，蘭州生物制品研究所對(duì)市場(chǎng)上一些來源不明的肉毒毒素產(chǎn)品做過檢測(cè)。專家們發(fā)現(xiàn)，標(biāo)注為55單位的肉毒毒素，有的只有20個(gè)單位，有的卻有70單位。這些肉毒毒素用于注射除皺，要么效果不佳，要么反應(yīng)過度。市場(chǎng)上還曾出現(xiàn)過30單位的肉毒毒素產(chǎn)品，但中、美、英3個(gè)國家都沒有生產(chǎn)過這種規(guī)格的產(chǎn)品。起先研究所懷疑一些企業(yè)通過非正規(guī)渠道弄到研究所的產(chǎn)品，加以稀釋后再出售。但進(jìn)一步的分析排除了這種可能，一則因?yàn)榧倜爱a(chǎn)品售價(jià)非常低廉，如果是用正規(guī)產(chǎn)品稀釋生產(chǎn)，幾乎沒有利潤(rùn)空間；二則肉毒毒素為蛋白質(zhì)，二次生產(chǎn)會(huì)導(dǎo)致一部分蛋白質(zhì)“失活”。因此，可以斷定那些劑量的肉毒毒素就是名副其實(shí)的假貨。

據(jù)介紹，起初，國內(nèi)許多專家并不主張將肉毒毒素用于美容。肉毒毒素注射是一種醫(yī)療行為，美國FDA雖然正式批準(zhǔn)了肉毒毒素的美容用途，但仍強(qiáng)調(diào)它是處方藥，只有醫(yī)生才有資格使用，而且注射肉毒毒素并非一般美容院里的美容師能夠勝任的醫(yī)學(xué)操作技術(shù)。

但是，他們也漸漸發(fā)現(xiàn)，很多美容機(jī)構(gòu)不僅有辦法弄到毒素，而且把注射除皺搞得非常神秘。面對(duì)這種局面，一些專家認(rèn)為與其放任自流，不如加以引導(dǎo)。蘭州生物制品研究所研究員王蔭椿說：“我們是被推到了美容這個(gè)舞臺(tái)。”

于是，專家們開始了引導(dǎo)市場(chǎng)的努力。他們多次在一些美容學(xué)術(shù)會(huì)議和美容培訓(xùn)班上向美容師講解如何正確使用肉毒毒素。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容學(xué)分會(huì)也制定了《醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程》，這份規(guī)程對(duì)肉毒毒素用于除皺治療也做出了具體規(guī)定。

但是，美容除皺市場(chǎng)肉毒毒素失控狀況并沒有從根本上得到扭轉(zhuǎn)。

毒口缺失

蘭州生物制品研究所研究員王蔭椿教授畢生研究肉毒。他說，生產(chǎn)A型肉毒毒素首先需要一個(gè)菌種，也就是桿菌。桿菌含有幾十株不同的毒株。目前蘭州生物制品研究所使用的這株HALL毒株，是他1984年從美國歸國時(shí)導(dǎo)師送給他的?，F(xiàn)在，美、英兩國企業(yè)生產(chǎn)用的都是HALL毒株，因?yàn)樗漠a(chǎn)毒率高，毒素比較穩(wěn)定，便于提純。

據(jù)悉，王蔭椿帶回的這一毒株一直在蘭州生物制品研究所內(nèi)繁殖保存。20世紀(jì)80年代，國家菌種保存中心曾要去一株，但王蔭椿說，這一株后來沒有被列入國家正式菌種目錄。所以可以講，國內(nèi)只有蘭州生物制品研究所才有肉毒菌種。

“現(xiàn)在似乎有國內(nèi)企業(yè)在生產(chǎn)肉毒毒素，可怕的是，大家都搞不清他們的毒株從何而來?！蓖跏a椿說，根據(jù)推測(cè)，其中一種可能是從國外有菌種的國家購進(jìn)，當(dāng)然，如果脫離國家監(jiān)控，在地下順利成交，這是十分可怕的事情。還有一種可能是從土壤里自行分離肉毒毒株，但一般企業(yè)根本不具備這樣的技術(shù)水平。

“某些學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)還是有分離能力的，但即便如此，他們分離出的也不是HALL株，而是地方株，比如新疆地方株。從理論上講，這些毒株生產(chǎn)的肉毒毒素也有一定的治療作用，但效果如何，有怎樣的副作用，我不敢判斷?！蓖跏a椿表示，任何單位，只有通過衛(wèi)生部的嚴(yán)格審批才可能取得菌種?！耙郧耙恍┎块T參與肉毒毒素的研究，那些參與研究的人員如今不少退休了。會(huì)不會(huì)其中一些人出于經(jīng)濟(jì)目的，給一些企業(yè)提供技術(shù)支撐？這也不是沒有可能?！?/p>

蘭州生物制品研究所所長(zhǎng)謝貴林對(duì)“肉毒素”外流也表示出了擔(dān)憂，他說，如果肉毒桿菌控制不嚴(yán)，勢(shì)必形成安全隱患。目前我國亟需出臺(tái)桿菌管理的強(qiáng)有力措施，要提升到反恐、防恐的高度，不能讓肉毒桿菌無控制擴(kuò)散。讓人非常擔(dān)心的是，一些企業(yè)正在生產(chǎn)肉毒毒素，這絕對(duì)是公共安全的重大隱患。謝貴林說，坦率地講，對(duì)于我們研究所生產(chǎn)、推廣肉毒毒素，也有人心存擔(dān)憂。這種擔(dān)憂不是沒有必要的。比如，肉毒毒素產(chǎn)品可能被一些不法分子利用制造刑事案件。既然存在潛在危險(xiǎn)，銷售渠道就必須十分嚴(yán)格，不能給錢就給藥，一切向錢看是萬萬不行的。進(jìn)貨者需要有醫(yī)師職業(yè)資格，也就是有處方權(quán)，還必須參加過專門的醫(yī)學(xué)美容培訓(xùn)，對(duì)此產(chǎn)品有熟練的操作技術(shù)。僅僅具備這兩個(gè)條件還不夠，還要出具醫(yī)院藥房的進(jìn)貨要求，這是為了防止個(gè)體游醫(yī)鉆空子?；谶@樣的流通渠道管理，經(jīng)過我們這個(gè)環(huán)節(jié)流入市場(chǎng)的肉毒毒素產(chǎn)品應(yīng)該不會(huì)產(chǎn)生問題。

王蔭椿教授也對(duì)此表示，肉毒素其實(shí)是一種只能在缺氧條件下生存的細(xì)菌，可以說它對(duì)人類是一把雙刃劍。除了美容，它還可以通過吸入的方式對(duì)人體產(chǎn)生影響。在吸入后數(shù)小時(shí)，或經(jīng)過數(shù)天的彌留之后，它會(huì)導(dǎo)致呼吸肌神經(jīng)傳輸中斷，從而使人無法呼吸而死亡。 吸入這種細(xì)菌的癥狀包括：咽喉干燥、虛弱、視力模糊等。這些癥狀一般在接觸毒氣后24至72小時(shí)后才會(huì)出現(xiàn)，吸入1微克就會(huì)導(dǎo)致人死亡。在感染這種細(xì)菌后不久，可以采用注抗毒素的辦法進(jìn)行治療。只有佩戴防毒面具可以防止這種細(xì)菌的危害。