ＷＴＯ／ＴＢＴ－ＳＰＳ最新通報等

透明度是WTO的基本原則之一，根據WTO/TBT-SPS協定，WTO各成員須將本國新制修訂的與國際標準有重大差別并可能對國際貿易產生重大影響的技術法規草案通過WTO向各成員通報。為了使我國政府部門、各行業機構以及進出口企業及時了解此類技術法規草案的制定情況，并通過提出評議意見充分參與這些法規草案的制定，以充分享受我國作為WTO成員應有的權利，WTO/TBT-SPS國家通報咨詢中心將最新收到的部分TBT/SPS通報公布如下：

《WTO經濟導刊》

中華人民共和國WTO/TBT國家通報咨詢中心

中華人民共和國WTO/SPS國家通報咨詢中心 聯合舉辦

TBT最新通報

1. 韓國衛生和福利部，2005年5月4日發布了G/TBT/N/KOR/91號通報，內容是關于韓國傳統草藥的需求、供給和分發管理的法規的修改案草案。

該修改案草案要求制造商（包括集團）或進口商（包括前供應商）的姓名、住所和聯系地址、生產（收集）日期或進口（海關放行）日期等項目，包括在現行的制造和包裝標準化草藥過程中必須指明的10個項目中，且強制要求測試機構頒發質量測試認證證書。

一些提議進行標準化的草藥的術語，諸如紫蘇草、芍藥根、蝎子、SIEGESPECKIA HERBA等，將根據韓國藥典修訂版更改為韓語。（但是，以前提到的4種草藥的英文術語不做修改。）

該規范經過修改將生效，但此后5個月包裝的標準化商品成批報關仍將適用。

該修改案草案的提意見截止日期為2005年5月，擬批準日期2005年5月，擬生效日期2005年10月。

2. 美國煙酒稅收與貿易管理局（TTB），2005年5月3日發布了G/TBT/N/USA/110號通報，主要內容是關于葡萄酒、蒸餾酒和麥芽酒精飲料的標簽和廣告要求。

為了更好地保護人的生命和健康，煙酒稅收與貿易管理局（TTB），就關于可能變更原規定的酒精飲料產品的標簽和廣告要求，征求公眾評議意見。該局長期以來對于某些標簽做出要求，諸如商標名稱、種類和類型、酒精含量（在葡萄酒的酒精含量超過14%的情況下和蒸餾酒）、凈含量，并且在最近幾年中公布了關于使用碳水化合物和卡路里聲明的最新標準。由于強制性附加部分包括成分、過敏源、酒精、卡路里和碳水化合物含量信息的要求，以及根據現有的規則，至少在自愿性基礎上使用帶有某些附加信息的標簽的要求，煙酒稅收與貿易管理局（TTB）認為目前適于考慮修訂酒精飲料標簽和廣告的法規，并就有助于該機構明確敘述特定的法規提案的幾個問題征求公眾評議意見。

該要求提意見截止日期為2005年6月28日，擬批準日期和擬生效日期待定。

3. 歐洲共同體歐盟委員會，2005年5月11日發布了G/TBT/N/EEC/82號通報，標題為：歐洲議會和歐盟理事會指令提案，第二十二次修訂就關于成員國與限制銷售和使用某些危險物質和制品趨于一致的法律、法規和管理規定的理事會指令76/769/EEC（玩具和育兒物品中的鄰苯二甲酸鹽（或酯））。

為了限制6種鄰苯二甲酸鹽（或酯）在玩具和育兒物品中使用，這次指令提案提議修訂委員會于1999年11月10日提出的一項禁止在玩具和擬放入3歲以下兒童口中的育兒物品中使用6種鄰苯二甲酸鹽（或酯）的禁令修訂指令76/769/EEC的提案（COM（1999）577/final）。

根據評估和監控現有的物質風險的理事會法規(EEC) 793/93，已經進行了一系列綜合風險評估，目前已經獲得了在該指令提案中使用的新的科學數據。該風險評估的結果是鄰苯二甲酸二乙基已酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP），以及鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）是再生有毒物質。因此，將它們歸類為2類CME（致癌物質、誘導有機體突變的物質、再生有毒物質）物質。所以應當在所有的玩具和育兒物品中對鄰苯二甲酸二乙基已酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP），以及鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）加以禁止。基于從預防的角度考慮，加之數據的缺乏，以及由于現有的不確定性，應當在所有的玩具和可能被最脆弱的年齡段的兒童群體（即三歲以下的）放入口中的育兒物品中，對鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）、鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP），以及鄰苯二甲酸二正辛酯（DNOP）加以禁止，直到能夠獲得進一步的科學信息。

以上通報提意見截止日期自通報日期起60天，擬批準日期2005年秋天，擬生效日期2005年秋天（批準后20天）。

4. 加拿大衛生部，2005年5月20日發布G/TBT/N/CAN/124號通報，標題為：食品藥品法規修正案提案。

該食品藥品法規修正案提案擬將達氟沙星（Danofloxacin）及其鹽添加至《食品藥品法案》中《食品藥品法規》目錄F第I部分。

達氟沙星（Danofloxacin）及其鹽是一種“第三代”的氟喹諾酮類（fluoroquinolone）抗生素。氟喹諾酮類（fluoroquinolone）是一組通過阻止細菌生長以治療細菌感染的廣譜抗生素。達氟沙星（Danofloxacin）作為甲磺酸鹽用于獸藥中，治療牛、豬和雞的呼吸性疾病。達氟沙星（Danofloxacin）不能用于所產的奶是供人類消費的奶牛，并且不得用于產蛋的母雞。

目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據《食品藥品法規》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。

藥品目錄分類委員會決定有必要在已制定的并公開可利用的標準基礎上對該修正案提案中的藥品成分進行處方分類。這些標準包括但不限于與毒性、藥理學特性和治療應用相關的標準。

該通報提意見截止日期2005年7月25日，擬批準日期在治療產品理事會（TPD）的網站公布6至8個月內。擬生效日期為該措施批準之日起。

5．加拿大衛生部，2005年5月25日發布G/TBT/N/CAN/125號通報，標題為：人類使用的藥物成分處方類別（項目No. 1451—一覽表F）。

藥物成分說明：

1) Bortezomib- 是一種供人類使用的用于治療多發性骨髓瘤的抗腫瘤劑。它屬一種稱為蛋白酶抑制劑的新的藥理學分類。Bortezomib通過靜脈給藥治療難治的復發性骨髓瘤。

2) 二甲金剛胺及其鹽類－是N-甲基-D-天(門)冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑。它被用于中重癥阿爾茨海默型老年性癡呆癥患者的對癥治療。

3) 持續釋放型、每劑或每日劑量500 mg或更多的煙酸及其鹽類和衍生物－作為脂類代謝調節劑用于血液中膽固醇水平異常高的患者的治療。

一覽表F是一份銷售受到食品和藥品法規C.01.041 至C.01.049項控制的藥物成份清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸醫用處方藥藥物成分。第II部分列出了人用處方藥藥物成分，但如果標明獸醫用或外形不適合人類使用則不需處方。

基于已制定的和已公布的可用標準，藥品等級一覽表委員會決定本提案修正案中的每一種藥物成分均需要處方類別。這些標準包括但不限于毒性、藥理性質和治療應用。

上述通報提意見截止日期2005年7月27日，擬批準日期在治療產品理事會（TPD）的網站公布6至8個月內，擬生效日期為該措施批準之日起。

SPS最新通報

1．2005年5月18日，印度尼西亞農業檢疫局發出了G/SPS/N/IDN/24號通報。法規涉及的內容有：檢疫性有害生物和它們的潛在載體；入境點；對有害生物非疫區的新鮮水果和蔬菜的進口；對有害生物非疫區的植物衛生證書的補充說明；對來自為有害生物疫區國家的新鮮水果和蔬菜的處理；包裝及運輸要求。法規中還包括植物有害生物名單、新鮮水果和蔬菜及其原產國的名單。該通報意見反饋截止日期為2005年7月18日，擬批準日期、擬生效日期未定。

2．2005年5月11日，美國食品藥品管理局發出了G/SPS/N/USA/1070號通報。通報的內容是關于帶殼蛋食品標簽的修訂法規。法規所修訂的內容是：允許將“安全使用說明”置于蛋箱里蓋；同時將“冷藏保存”字樣置于蛋箱頂端或側面,以便讓銷售鏈的所有人員都能夠了解對蛋的冷藏要求。而原法規要求蛋類生產企業必須將“安全使用說明”置于蛋箱的頂端或側面；未有“冷藏保存”聲明，只要求零售商將帶殼蛋冷凍貯藏。該通報意見反饋截止日期為2005年7月19日，擬批準日期、擬生效日期未定。

3．2005年5月11日，美國環保署發出了G/SPS/N/USA/1068號通報。通報指出；Drexel化學公司自愿撤消含殺蟲劑對硫磷（Ethyl parathion）的產品的注冊，除非在評議期內收到大量的值得進一步審核的評議意見,環保署擬在評議期（30天）結束后，批準該申請。該通報意見反饋截止日期為2005年5月27日，生效日期為2005年5月27日。

4．2005年5月11日，美國發出了G/SPS/N/USA/946/Add.1號通報，該通報是對G/SPS/N/USA/946號通報的補遺。通報的內容是關于殺蟲劑Spiromesifen殘留限量的最終法規。法規對以下農作物內或表面的Spiromesifen及其代謝物的混合殘留物制定了限量。大田玉米草料：0.02 ppm；大田玉米粒：3.0 ppm；大田玉米干草：5.0 ppm；軋棉副產品：15.0 ppm；未除纖維的棉籽：0.50 ppm；草莓：2.0 ppm；番茄醬：0.60 ppm；蕓苔類蔬菜頭及莖亞組5A：2.0 ppm；蕓苔類帶綠葉蔬菜亞組5B：12 ppm；葫蘆類蔬菜9組：0.10 ppm；水果類蔬菜8組：0.30 ppm；綠葉類蔬菜亞組4A：12 ppm；塊莖及球莖類蔬菜亞組1C：0.02 ppm；苜蓿草料：1.5 ppm；苜蓿干草：3.0 ppm；大麥粒：0.03 ppm；大麥干草：0.25 ppm；大麥桿：0.15 ppm；糖用甜菜根：0.20 ppm；糖用甜菜頭：0.03 ppm；小麥草料：0.03 ppm；小麥粒：0.20 ppm；小麥干草：0.15 ppm；小麥桿：0.25 ppm；牛脂肪：0.05 ppm；牛肉副產品：0.05 ppm；山羊脂肪：0.05 ppm；山羊肉類副產品：0.05 ppm；馬脂肪：0.05 ppm；馬肉類副產品：0.05 ppm；乳脂：0.10 ppm；綿羊脂肪：0.05 ppm；綿羊肉類副產品：0.05 ppm。該通報生效日期為2005年4月27日，意見反饋截止日期為2005年6月27日。

5．2005年5月11日，美國發出了G/SPS/N/USA/745/Add.1號通報，該通報是對G/SPS/N/USA/745的補遺。通報的內容是關于對殺蟲劑滅克磷（Ethoprop）產品的撤消令。通報指出：由于在規定的評議期內（180天）未收到要求進一步審核的意見，注冊人也未撤消申請，因此發布對滅克磷產品的撤消令。該通報生效日期為2005年4月27日。

6．2005年5月10日，美國環保署發出了G/SPS/N/USA/1064號通報，通報所覆蓋的產品為蘋果、桃、草莓、蔬菜幼苗、谷物、松木種子、棉花種子，觀賞植物種子及大豆。通報指出：注冊人自愿申請終止使用含福美雙的產品。該通報意見反饋日期為2005年5月27日，擬批準日期、擬生效日期未定。

7．2005年5月10日，美國環保署發出了G/SPS/N/USA/1062號通報。通報所覆蓋的產品為甜菜、菠菜。通報指出：通過公眾的廣泛參與,環保署已完成了對低風險殺蟲劑甜菜寧的評估，允許對已注冊的含甜菜寧的產品進行再注冊。該通報意見反饋截止日期為2005年6月27日，擬批準日期、擬生效日期未定。

8．2005年5月10日，瑞士聯邦獸醫局發出G/SPS/N/CHE/36/Rev.2號通報。這是對G/SPS/N/CHE/36號通報的第二次修訂。通報所覆蓋的產品為活禽鳥及其產品(包括禽肉、禽肉制品、蛋類、動物副產品，如未加工的羽毛、未經處理的糞便等)。通報所針對的對象是包括中國在內的亞洲國家。緊急措施規定：暫時停止活禽鳥及其產品的進口和運輸，不論是用于貿易還是個人攜帶；對于經過了熱處理的禽肉、動物飼料以及采取了謹慎防護措施進口的活禽鳥不包括在禁令之內。本法令替代于2004年2月17日生效的G/SPS/N/CHE/36/Rev.1通報。該通報生效日期為2005年5月1日。

9．2005年5月9日，新西蘭食品安全管理局發出了G/SPS/N/NZL/325號通報。通報的內容是關于2005年新西蘭食品安全標準（農業化合物最大殘留限量）修訂案。修訂案擬定了三種新增化合物；安打（indoxacarb）、溴敵隆（bromadiolone）、氟鼠靈（flocoumafen）的最大殘留限量（MRLs）; 對40種當前最大殘留限量默認值為0.1 mg/kg的化合物進行再評估，規定了更為適用的MRLs；取消在新西蘭已5年未注冊使用的三種化合物，分別是滅賜松（demeton-S-methyl）、氯唑磷（isazophos）、烯酰嗎啉（vinclozolin）；免除克他命（ketamine）在所有物種（除給鹿脫絨外）內作為鎮靜劑及麻醉劑使用時的最大殘留限量。標準還規定：農業化合物殘留量達到、但不超過國內MRLs標準的國產食品可以在新西蘭銷售；農業化合物殘留量未超過0.1mg/kg，且該化合物未列入國內MRLs標準，或未列入與該食品種類相關的國內MRLs標準，可以在新西蘭銷售；凡進口食品符合以上條件之一，或所含一種農業化合物的殘留未超過世界衛生組織針對該化合物和該食品所規定的最大殘留限量，可以在新西蘭銷售。該通報意見反饋截止日期為2005年6月28日，擬批準日期為2005年7月29日，擬生效日期為2005年9月2日。

10．2005年5月3日，歐盟委員會健康消費者保護司食品安全部發出了G/SPS/N/EEC/260號通報。通報的內容是關于委員會決定草案：不將硫丹(Endosulfan)納入理事會91/414/EEC號指令附件，并撤消對含該活性物質的植物保護產品的注冊。通報指出：歐盟各成員國及委員會對投放歐盟市場的現有活性物質進行了逐一檢查，對硫丹所做的安全評估結果是，它的生態毒物性質不符合安全使用的最低要求，對環境、操作人員存在較大風險。因此，歐盟委員會建議不將其納入指令附件I內，各成員國必須在決定批準6個月內撤消所有已注冊的含硫丹的植物保護產品。該通報意見反饋截止日期為2005年7月3日，擬批準日期、擬生效日期為2005年8月1日。