持有認證“逛”美國

產品在美國可否流通的關鍵在于該產品能否通過美國權威檢測部門的檢測后獲得認證持有認證“逛”美國美國是中國第一大出口市場。按中國海關統計，2003年中國出口總額為4383.7億美元，其中對美出口為924.7億美元，占中國出口總額的21.2%。而按美國商務部統計，2003年中國對美出口為1524億美元（其中包含了以香港為主的轉口貿易），占中國出口總額的1/3以上。這幾乎是1998年中國對美出口的1倍。美國也是一個相對成熟的市場，進入美國市場的一個非常巨大的壁壘是技術壁壘，即所謂美國的產品質量認證。也就是說，某一產品在美國可否流通的關鍵在于該產品能否通過美國權威檢測部門的檢測后獲得認證。美國的產品技術標準、進口法規的嚴謹堪稱世界第一，了解美國市場準入規則將會幫助我國產品進一步打開美國市場。

一、美國常見的產品認證標準

1. FCC標準／UL標準

對大多數電子／電器產品，要求符合美國聯邦通訊委員會（FCC）和保險商實驗室（UL）的一系列標準。需要檢測的產品有計算機、玩具、無線電設備、電視和傳輸設備等。

FCC（Federal Communications Commission，美國聯邦通信委員會）是美國政府的一個獨立機構，直接對國會負責。為確保與生命財產有關的無線電和電線通信產品的安全性，FCC的工程技術部（Office of Engineering and Technology）負責委員會的技術支持，同時負責設備認可方面的事務。FCC制訂法規的目的是減少電磁干擾，管理和控制無線電頻率范圍，保護電信網絡、電器產品的正常工作。電磁干擾分為傳導干擾和輻射干擾。傳導干擾通過電源線傳播，頻率為30MHz以下，主要干擾音頻頻段。如果電器產品有金屬外殼作屏蔽，則主要影響為傳導干擾。傳導干擾的大小是衡量很多電器（如計算機電源）品質的重要標準。許多無線電應用產品、通訊產品和數字產品要進入美國市場，都要求FCC的認可。FCC委員會調查和研究產品安全性的各個階段以找出解決問題的最好方法，同時FCC也包括無線電裝置、航空器的檢測等等。根據美國聯邦通訊法規相關部分(CFR 47部分)中規定，凡進入美國的電子類產品都需要進行電磁兼容認證（一些有關條款特別規定的產品除外），其中比較常見的認證方式有三種：Certification、DoC、Verification。這三種產品的認證方式和程序有較大的差異，不同的產品可選擇的認證方式在FCC中有相關的規定。其認證的嚴格程度遞減。針對這三種認證，FCC委員會對各試驗室也有相關的要求。

UL（Underwriters Laboratories Inc.）保險商試驗所是美國，也是世界上最權威的從事安全試驗和鑒定的民間機構之一。它采用科學的測試方法來研究確定各種材料、裝置、產品、設備、建筑等對生命、財產有無危害和危害的程度；確定、編寫、發行相應的標準和有助于減少及防止造成生命財產受到損失的資料，同時開展實情調研業務。一句話：UL讓世界知道您的產品安全，以及安全到什么程度。UL還可以提供各種標準詢問服務(Standards Inquiry Service， SIS)，SIS報告內容包括各國的各類產品：① 國家及國際的安全標準；② 各國認證規定；③ 如何交驗產品給國際測試實驗室；④各國規格的英文譯本。

2. FDA標準

FDA（Food Drug Administration）是美國食品與藥品管理局的縮語，統管所有進入美國市場的食品、藥品、添加劑、化妝品、洗滌用品和醫療設備等。FDA保證食品健康、衛生、安全，從原材料購入到生產、包裝、銷售、運輸的各個環節都保證不被污染、不發生霉變、不摻有任何違反FDA規定的成分。FDA依據《食品、藥品、化妝品法》、《公共衛生服務法》、《營養標簽和教育法》、《嬰兒藥法》、《嬰兒食品法》等對進口食品和醫藥產品實行管理。FDA (Food and Drug Administration)認證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書，由于其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的權威標準。獲得FDA認證的藥品，不但可以在美國市場銷售，而且可以銷往世界上的大多數國家和地區。

只有經過FDA認證，產品才能進入歐美國際市場。對產品本身而言，獲得FDA的認證，不僅能夠提高產品的品牌影響力，而且能極大地擴大產品在國際市場上的份額。除了肉類和家禽主要歸美國農業部管制外，所有食品、藥物、生物產品、化妝品、醫療器械、以及具有放射性的電子產品，都在FDA的管制之列。FDA對前述產品的進口適用與國內產品同樣的法律標準。就進口藥物和醫療器械而言，必須是安全和有效的，化妝品除安全外，其成分和含量必須符合法定標準；具有放射性的電子產品也同樣要符合法定的安全衛生標準。而且，所有FDA管制產品的標簽之內容和大小都必須符合規定。

3. CPSC規則

CPSC（Consumer Product Safety Committee）是美國消費者安全委員會的縮語。CPSC現有的目錄上管理著15000種不同的產品，CPSC是收集產品的安全數據、提示客戶產品的危險性以及降低危害的途徑。CPSC的規則用于處理電子振蕩、火災和其他危害安全的因素。CPSC的規則也適用于那些陷于訴訟案件、未能執行安全準則而造成傷害或死亡的產品。制造商、進口商、分銷商和零售商必須對被檢測不安全的產品作書面報告，只有獲得安全標志的產品才準許進入市場。

4. FTC規則

FTC（Federal Trade Committee）是美國聯邦貿易委員會的縮語。FTC要求出口到美國的紡織品要標有成分和保護標簽，并且對那些含有未經FTC認可成分的紡織品限制進入美國市場。FTC還將對紡織品的成分進行分析，以判斷提供的成分報告與實際結果是否一致。

二、產品認證機構

美國的認證機構一般授權美國當地的一些權威實驗室來受理、檢測某項產品。

(1)美國標準咨詢中心 (US Conformity Consultation Center)。美國標準咨詢中心位于美國華盛頓特區，是由美國質量協會及美國權威實驗室共同設立、旨在協助國外產品進入美國市場的合伙人制的機構。

(2)華盛頓實驗室(Washington Lab)。華盛頓實驗室主要檢測電子／電器產品的安全性、電磁適應性和對環境壓力的適應。實驗室幫助上千家客戶通過了美國FCC、UL和其他機構的認可，并可以幫助企業通過國際標準和美國、加拿大、歐盟和其他國家的標準。

(3) BODYCOTE工業檢測公司(食品／保健品／化妝品／洗滌用品／非處方藥品)。BODYCOTE工業檢測公司對食品、保健品申請美國FDA、USDA和其他機構的登記進行化學分析和微生物檢測。實驗室根據標準和客戶提供的生產程序，運用先進的設備檢測產品原料和整個生產過程的完成、檢測食品藥品的有效成分、受污染程度和微生物的危害程度。

(4) INTER檢測中心(紡織品／服裝)。INTER檢測中心執行紡織品和成衣的物理檢測，諸如纖維、化學成分、彈性、保養、可燃性、著色、褪色、其他化學傷害和進口配額等的檢測工作。

2000年1月，美國標準咨詢中心與中國貿易促進會經過磋商并達成協議：由美國所屬的3家權威實驗室授權中國貿易促進會所屬的環球商務信息公司在北京代理申辦美國標準檢測認證業務，涉及的產品有食品、藥品、保健品、化妝品、紡織品以及電子產品。這樣，企業不出國門也可以辦理美國標準檢測業務。

三、產品認證程序

雖然產品認證標準各不相同，但認證程序和步驟卻相差不大，只是在各個階段提交的文件有所區別。

（1）企業申請：企業向代理中心提出產品檢測認證的要求，說明產品需要獲得何種標準檢測認證。

（2）委托接案：企業與代理中心簽署委托接案協議，填寫《客戶需求表》。提交產品介紹材料和有關技術資料。

（3）詢價報價：代理中心將產品資料發送至國外專業檢測實驗室，由國外檢測認證專家對產品資料進行分析，依據相關國際標準規范制訂出具體檢測認證方案，計算出檢測認證完成時間和所需費用。代理中心向企業報價，并提供相關咨詢服務。

（4）簽署協議：企業認可報價內容后，與代理中心簽署檢測認證代理服務協議書，交納檢測認證費用遞交產品檢測樣品以及檢測認證所需有關文件材料。

（5）檢測認證：代理中心跟蹤檢測認證過程，隨時向企業提供檢測認證進展情況，提供檢測認證過程中有關產品修改、工廠檢查等方面的服務。

（6）完成交付：檢測認證過程完成，向企業交付檢測報告、認證文件。