復方硝酸溶液（思可得）治療尖銳濕疣的臨床觀察

摘 要 目的：評價復方硝酸溶液(思可得)治療尖銳濕疣的療效及安全性。方法：治療組選用復方硝酸溶液(思可得)局部外用，1次/周，最多治療3次；對照組選用派特靈溶液，1次/d，連續3d，休息4d為一療程，最多3個療程。兩組1個月時觀察療效，3個月時觀察復發率。結果：治療組治愈率為91.11%、復發率為13.33%；對照組治愈率為81.58%、復發率 為15.79%。兩組在治療效果及復發率方面無顯著性差異，在治療次數、疼痛、黏膜水腫、糜爛方面有顯著性差異。 結論：復方硝酸溶液(思可得)在治療尖銳濕疣方面療效好、安全、復發率低。

關鍵詞 復方硝酸溶液思可得 派特靈尖銳濕疣

中圖分類號：R759

文獻標識碼：B

文章編號：1006-1533(2006)12-0558-02

尖銳濕疣是由人類乳頭瘤病毒引起的一種性傳播性疾病，是目前我國最主要的性病之一^[1]。由于復發率較高，因此，治療和防止復發一直是探討的問題之一。2004年5~11月，筆者對臨床診斷的尖銳濕疣患者采用局部使用復方硝酸溶液(思可得)，以評價其在臨床中的療效和安全性，并與派特靈作臨床對照研究。

1 資料和方法

1.1 一般資料

83例患者均來自本院性病門診，經臨床診斷和醋酸白試驗呈陽性，少數經病理活檢確診。將患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組男性32例，女性13例，年齡18～55歲，平均年齡為37.43±12.05歲。病程6~90d。對照組男性23例，女性15例，年齡20～54歲，平均年齡為35.18±12.17歲。皮損分布部位：男性為龜頭、尿道口、冠狀溝、陰莖包皮及系帶等處；女性為大陰唇、小陰唇、尿道口、陰道邊緣、會陰聯合處及肛周。損害多為丘疹狀、乳頭瘤狀、雞冠狀；疣體直徑<1cm，面積<3cm2；數目<5個。

1.2 治療方法

治療組：45例患者采用復方硝酸溶液(商品名：思可得，瑞士SOLCO BASLE藥廠生產，0.2mL/支）治療 。先用70%酒精清潔疣體，然后將一根充滿藥液的毛細管，對準疣體，左右移動，并輕輕擠壓，使藥液均勻涂于疣體上，注意不能使藥液涂于正常皮膚。當溶液滲透進疣體病灶時，重復給藥，當治療部位出現顏色改變（淺黃或淺灰）或患者有熱感或刺痛感或治療時間超過10min時，結束治療。根據皮損情況治療1~3個療程，療程間隔7d。

對照組：38例患者采用派特靈溶液（北京派特博恩生物技術開發有限公司生產，10mL/支）治療。先用70%酒精清潔疣體，再將塑料棒吸取少量藥液直接涂于疣體，待液體干燥后，再起身活動。根據疣體大小使用1~2次/d，連續3d/周為一療程，最多治療3個療程。

1.3 觀察方法 

患者在治療后1、2、4、12周復診，每次詳細記錄疣體脫落和復發情況及藥物的副作用。

1.4 療效判斷

治療后4周進行療效判斷，分為：痊愈——皮損全部脫落，創面完全愈合；顯效——皮損脫落>75%；有效——皮損脫落51%~75%；無效——皮損脫落<50%。

治療后12周統計疣體復發率。疣體復發率是指治療部位及其他部位新產生的疣體。

1.5 統計學方法

應用SAS軟件包處理(χ^２檢驗、t 檢驗、秩和檢驗）。

2 結果

本研究所涉患者共有83例，其中治療組45例，對照組38例，兩組在年齡、性別、病程及發病部位方面都具有可比性，差異無顯著性。

治療組45例患者在治療時均出現治療部位疣體變色（白色或灰白色），36例患者經1個療程而愈，另9例經2~3療程后，其中5例痊愈，1例顯效，1例有效，2例無效。治愈率為91.11%，顯效率為93.33%，無效率為4.44%，3個月時復發率為6/45（13.33%）。

大部分患者在用藥后2~5d疣體即干枯脫落，有5例疣體直徑在7~9mm 的 患者，經第一次用藥后大部分疣體變平、縮小，再經第二、三次用藥后疣體完全脫落。局部留有紅斑或輕度糜爛，再經5~7d后即痊愈。治療后第1、4周各有2例，第2周有5例，第3、12周各有3例患者在治療部位外有新疣體出現；第3周、第4周、第12周分別各有3例、2例和3例患者在治療部位出現疣體。全部患者治療后局部無瘢痕或色素沉著。對照組的38例患者經局部用藥后，4例患者疣體在第2天便開始脫落，24例患者用藥1個療程后痊愈，另10例患者經2~3個療程后3例痊愈，2例顯效，1例有效，4例無效，治愈率為31/38（81.58%），顯效率為33/38（86.84%），無效率為4/38（10.52%），3個月時復發率為6/38（15.79%）。

兩組不良反應最多的是疼痛、局部黏膜水腫、糜爛和色素沉著，但相對比較，治療組在疼痛方面發生率高于對照組，輕、中度分別為26例和15例，占91.11%，另4例為重度，占8.89%，且疼痛時間僅在涂藥時出現，用藥結束疼痛感覺隨即消失，患者均能耐受；而在黏膜水腫、糜爛等方面的發生率則低于對照組。

3 討論

尖銳濕疣是人類乳頭瘤病毒感染生殖器淺層的皮膚黏膜引起的乳頭瘤樣或菜花狀的損害，由于病毒的亞臨床感染^[2]，以及不同治療方法和治療操作者的個體差異，因而臨床復發率較高。思可得是一種復方硝酸溶液，主要成分是硝酸、乙酸和草酸等，主要是通過腐蝕作用破壞病變組織，即酸性離子和硝酸鹽還原產物破壞被病毒感染的細胞之間的連接，使其有效成分迅速滲入到疣體組織中，使病變組織干枯脫落而達到治療目的。派特靈是一種中藥制劑，主要由鴉膽子、蛇床子、大青葉、白花蛇舌草等二十幾味中草藥經超臨界二氧化碳萃取技術精制而成，以清熱解毒、腐蝕祛疣的方法使被病毒感染的上皮細胞在軟堅的基礎上起剝脫作用。

本研究通過對思可得和派特靈治療尖銳濕疣的臨床療效比較后發現，在治療后第4周的治愈率、顯效率、無效率和第12周的復發率等方面兩組均無顯著性差異，說明思可得和派特靈在治療尖銳濕疣方面，療效相近。但兩組均有5%~10%的患者在治療后第2~4周中仍有新疣體出現在原發病灶處周圍或其他部位，第12周時仍有13%~15%的患者出現皮疹，筆者認為這是由于尖銳濕疣亞臨床感染范圍的不明確性，而在局部用藥治療時，由于擔心影響皮損周圍正常的黏膜，只治療了局部肉眼所見的疣體，對亞臨床感染的部位未能進行充分、有效的治療所致。此外，在治療中筆者發現使用思可得后，雖然部分患者局部會出現紅腫，甚至糜爛，但都很輕微，一般經過3~5d的時間都能恢復，局部無瘢痕及色素沉著，且用藥方便(僅為1次)。因此，建議在治療時可適當將治療范圍擴大些，涂藥時間短些，以控制人類乳頭瘤病毒的亞臨床感染，從而減少尖銳濕疣的臨床復發。

參考文獻

1 龔向東，葉順章，張君蘭，等.1991~2002年我國性病流行病學分析［J］.中華皮膚科雜志，2002，35(3)：178.

2 吳志華 主編.現代皮膚性病學［M］. 廣州：廣東人民出版社，2000：227-228.

(收稿日期：2006-09-20)