危害生命健康的假藥,堂而皇之地從通過國家GMP認證的正規生產企業出發,通過合法的流通渠道,最終進入臨床使用。這說明,在藥品的生產——流通——應用諸環節,都存在極大的安全隱患,而這一切,都與藥監部門的監管缺失密切相關。
從生產環節來說,企業的自覺從來都靠不住。就“齊二藥事件”來說,“國藥準字”竟然蛻變成了“假藥”,通過GMP認證的藥廠竟然生產環節存在明顯漏洞。制藥企業自然難辭其咎,但監管部門“重審批,輕監管”的衙門作風昭然若揭。
從流通環節來說,“齊二藥事件”中,尚未生產出來的“10毫升規格的亮菌甲素”竟然能順利中標,不能不令人稱奇。而在此過程中,監管部門又在哪里?
從應用環節來說,“齊二藥事件”中,假藥能進入臨床,本身已反映監管中存在的漏洞。而且,今年4月20日已出現藥品使用問題,但直到5月9日,藥監部門才發出“通知”公布初步調查結果。其快速反應能力讓人懷疑。
對于人命關天的藥品來說,藥監部門的監管失職將可能導致巨大的災難。相關的制度建設必不可少,但非一日之功,目前應先保證藥品得到有效的全程監管。
南京 劉濟成