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中藥說(shuō)明書中藥說(shuō)明書

2007-01-01 00:00:00黃顯斌
藥物與人 2007年3期

我國(guó)中藥制劑藥品說(shuō)明書表述簡(jiǎn)單、籠統(tǒng),患者不能全面了解藥性及注意事項(xiàng),導(dǎo)致患者盲目用藥,有的甚至出現(xiàn)不良反應(yīng)。

中藥制劑包括中藥片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑、糖漿、酒劑、口服液和注射液等。中藥藥物的藥性十分復(fù)雜,適用證也不一樣,藥品使用說(shuō)明書中應(yīng)對(duì)藥物藥性盡可能地翔實(shí)說(shuō)明并提出注意事項(xiàng),這樣,醫(yī)生在選擇用藥時(shí)就會(huì)有明確的參考依據(jù),患者也可以根據(jù)藥物說(shuō)明書對(duì)照依從,避免盲目用藥。中藥制劑的適應(yīng)證(功能與主治)都明確寫著適合于哪一種中醫(yī)辨證分型的患者使用,也就是說(shuō)在使用中藥制劑之前,必須經(jīng)過(guò)中醫(yī)師的辨證,只有辨證分型對(duì)路,才能使用,這一點(diǎn)需要在藥物使用說(shuō)明書中明確強(qiáng)調(diào)。

目前與西藥藥品使用說(shuō)明書相比,中藥制劑說(shuō)明書主要存在以下問(wèn)題需要改進(jìn)。

一、條目不細(xì) 中藥制劑說(shuō)明書一般只有藥名、主要組成藥物、功能主治、用法用量等,涉及藥物說(shuō)明的關(guān)鍵內(nèi)容,如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等,往往十分簡(jiǎn)單。一些對(duì)于指導(dǎo)臨床用藥相當(dāng)重要的數(shù)據(jù)在中藥說(shuō)明書中也沒(méi)有提及,如藥物的化學(xué)成分、藥理毒理、兒童用法、老年患者用法、藥物相互作用、孕婦及哺乳期婦女用藥、臨床應(yīng)用情況、療程等,使患者對(duì)于藥性及適應(yīng)證方面的了解甚少。

二、不良反應(yīng)描述過(guò)于簡(jiǎn)單 西藥制劑中,對(duì)于藥品的不良反應(yīng)十分重視,藥物的不良反應(yīng)有可能損害人體的各個(gè)器官和組織,例如青霉素產(chǎn)生的過(guò)敏反應(yīng)、抗癆藥物的肝毒性作用等等。醫(yī)生和患者都應(yīng)該知曉用藥過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),如果醫(yī)患雙方對(duì)于藥物的不良反應(yīng)一無(wú)所知,用起藥來(lái),無(wú)異于盲人走路,說(shuō)不定會(huì)遇到什么險(xiǎn)情。

長(zhǎng)期以來(lái),中藥制劑被認(rèn)為是安全可靠、不良反應(yīng)極少的藥物,中藥說(shuō)明書中有關(guān)不良反應(yīng)的內(nèi)容很少,只有寥寥幾行字。但隨著科學(xué)和臨床研究的深入開展,發(fā)現(xiàn)中藥制劑并非絕對(duì)安全可靠,有些中藥不良反應(yīng)較多,甚至非常嚴(yán)重,這些不良反應(yīng)如果不在藥物使用說(shuō)明書中如實(shí)記錄,后患無(wú)窮。

三、欠缺藥物使用的警告 警告是比一般注意事項(xiàng)更加嚴(yán)肅的提醒,需要向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來(lái)有可能發(fā)生的問(wèn)題,一旦出現(xiàn)這些問(wèn)題,應(yīng)該怎樣處理。藥品說(shuō)明書如不對(duì)此進(jìn)行必要的備注,則有可能讓醫(yī)生和患者在“無(wú)知”狀態(tài)下,選錯(cuò)藥或用藥不當(dāng),最終導(dǎo)致病人出現(xiàn)各種不同程度的不良反應(yīng)。但目前的中藥制劑藥品說(shuō)明書一般都沒(méi)有對(duì)此做出詳細(xì)的說(shuō)明。

中藥制劑說(shuō)明書應(yīng)該在保持原有中醫(yī)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,盡量接近西藥的格式,完善說(shuō)明書的內(nèi)容,特別是重點(diǎn)欄目的說(shuō)明,如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等,這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中藥、合理使用中藥制劑藥品。

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