新一代口服降糖藥

糖尿病是一種與環(huán)境、免疫、遺傳等因素有關(guān)的疾病，也是威脅人們健康的常見病。老齡化社會的形成，不健康的飲食習慣，更加緊張的生活，越來越多的久坐少動的生活模式……這些危險因素均導致了糖尿病的發(fā)病率迅猛增長。無論在發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，糖尿病的發(fā)病率都在急劇增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的資料，1985年全世界有3000萬糖尿病患者，到1997年已增加至1.35億人；2000年全球2型糖尿病患病數(shù)為1.5億。我國糖尿病患者在6000萬人以上，且發(fā)病年齡日益年輕化。在數(shù)量急劇增加的糖尿病患者中，主要是2型糖尿病即非胰島素依賴性糖尿病，占患者總數(shù)的95％以上。

糖尿病的患病率、致殘率和死亡率以及總健康危害程度已居非傳染性疾病的第三位，它在我國是僅次于心腦血管疾病和腫瘤的第三大殺手。糖尿病患者患缺血性心腦血管疾病、肢壞死、腎功能衰竭和雙目失明的危險性比正常人高出幾倍甚至20多倍。此病急慢性并發(fā)癥危害大、范圍廣。2型糖尿病的治療除控制飲食和適當增強體育鍛煉外，目前臨床治療糖尿病的藥物有口服降糖藥、胰島素、免疫抑制劑及其它藥物，其中口服降糖藥和胰島素是最主要的。目前有多種口服降血糖藥，但都有可能導致低血糖癥和肥胖癥等。應根據(jù)病情選擇合適的抗高血糖處方藥。2型糖尿病的治療應堅持長期、全面等原則。

近期流行病學資料顯示，糖尿病心血管病變的發(fā)生率和死亡率與餐后高血糖關(guān)系密切。有效地控制餐后高血糖，不但可以提高整體血糖控制水平，而且可減少大血管病的合并癥，改善糖尿病的預后。

傳統(tǒng)治療糖尿病藥物通過刺激B細胞合成和分泌胰島素，發(fā)揮降血糖的作用，對2型糖尿病的血糖控制發(fā)揮了重要作用。但這類藥物降血糖作用起效較慢，落后于餐后血糖吸收速度，導致餐后血糖控制不滿意，而藥效持續(xù)時間較長，腸道糖吸收停止后易發(fā)生低血糖，限制了該類藥的臨床應用。

那格列奈最初由日本味之素公司開發(fā)，于1999年在日本上市。后由諾華公司于2000年在美國推出。那格列奈具有作用機制新穎，起效快，作用持續(xù)時間短，療效確切，用藥靈活，安全性好等優(yōu)點。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司于2000年研究開發(fā)了那格列奈制劑，該藥為D-苯丙氨酸衍生物，是新一代具有氨基酸結(jié)構(gòu)的降糖藥物，也是治療2型糖尿病的第一個促胰島素分泌的氨基酸衍生物，是目前唯一具有氨基酸結(jié)構(gòu)的非磺酰脲類促胰島素分泌劑。該藥具有起效快、作用時間短、有效降低餐后血糖而很少引起低血糖的特點，屬餐時血糖調(diào)節(jié)劑。那格列奈雖作用于磺脲類藥物相同的受體，但它促進細胞早期桕的胰島素分泌，不影響胰島素的合成，其降血糖作用快速而短暫，到餐后腸道糖吸收完成后其作用已消失，藥效時間與餐后血糖吸收同步，很少引起低血糖。這一特點正好能克服磺脲類藥物的缺點，為2型糖尿病病人提供了較理想的餐時降血糖藥物。

經(jīng)臨床試驗證明：那格列奈對2型糖尿病是安全、有效的。它可以單獨用于經(jīng)飲食與運動不能有效控制高血精的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。該藥的用藥劑量為成年人每次60～120mg(2～4片)，一日三次，餐前1～15分鐘以內(nèi)服用。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分片劑車間采用德國進口設(shè)備生產(chǎn)，現(xiàn)已通過國家GMP認證，此外，并制定了嚴格的標準操作規(guī)程(SOP)文件，嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證。降糖藥物那格列奈片，已于2004年11月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。它的成功投產(chǎn)，為臨床醫(yī)生提供了一種更合理的治療2型糖尿病的藥物，造福于廣大患者。