穩心顆粒對室性早搏病人心率及主要癥狀改善的觀察

摘要：目的：觀察穩心顆粒對室性早搏病人心率及主要癥狀改善的情況。方法將病人按隨機分組原則分為3組，穩心顆粒組9 g開水沖服，每天3次，經4周治療后，效果不顯著者加美托洛爾(倍他樂克)12.5mg口服，每天2次，倍他樂克組予口服倍他樂克12.5mg，每天2次；經治療4周后無明顯效果者加穩心顆粒9 g開水沖服，每天3次；倍他樂克加穩心顆粒組，穩心顆粒9 g開水沖服，每天3次，并加倍他樂克12.5mg口服，每天2次，其他情況處理3組相同。療程均力8周。結果：采用穩心顆粒加倍他樂克組治療后病人心律失常、臨床癥狀、早搏次數等方面，療效優于穩心顆粒組和倍他樂克組。結論：穩心顆粒與倍他樂克合用后療室性早搏療效確切。

中圖分類號：R541.7 R289.5 文獻標識碼：B 文章編號：1672－1349(2007)09－0800－02

穩心顆粒是近年來國家批準生產的治療心律失常的中藥新藥制劑。本研究初步評價了該藥物的療效及安全性。

1 資料與方法

1．1 選擇標準：有心悸、胸悶癥狀，心電圖證實室性早搏，24 h動態心電圖示室性早搏≥8 000次，持續1個月以上，近來無吸煙、過度勞累、情緒波動、濃茶及服用可致心律失常的藥物；無電解質紊亂；年齡大于18周歲，性別不限。

1．2 排除標準排除Ⅱ度以上房室性傳導阻滯病人、竇性心動過緩、急性心肌梗死、嚴重心力衰竭、休克、重度肺部疾病病人，孕婦及哺乳期婦女。

1．3 臨床資料：選擇2004年12月－2005年12月中國人民解放軍一六三醫院心內科住院及門診病人。將114例病人按隨機分組分為3組，每組38例，即穩心顆粒組(A組)、美托洛爾(倍他樂克)組(B組)、穩心顆粒加倍他樂克組(C組)，標準療程為8周，未獲顯效者繼續1個療程。3組一般資料。

1．4 觀察指標

1．4．1 安全性觀察：血、尿、大便常規、肝腎功能檢查，Hoher(24 h動態心電圖)；生活質量(生活質量問卷調查)，療程結束后重復上述檢查。

1．4．2 療效性觀察：臨床癥狀、體征、輔助檢查；室性早搏個數；生活質量。

1．5 早搏療效評定標準：顯效，早搏消失或減少＞90％，有效早搏減少50％～90％；無效，早搏減少＜50％或無變化。

1．6 生活質量測試量表：軀體癥狀量表：列舉了頭痛、心悸、失眠及性欲下降等15種癥狀，進行5級評分：健康愉快感：對身心健康狀況的主觀評價，5級評分：抑郁量表·調查被檢人群中抑郁癥狀發生率，4級評分：生活滿意度·主要評價受試者精神狀況、社會交往等方面的滿意程度，4級評分；業余活動．反映病人業余活動范圍和活動量，3級評分，認知功能．主要測試受試者瞬時記憶、注意力和學習聯想能力等；包括：背數、數字符號、連線試驗等。測試于治療前后各進行1次。

1．7 治療方法：A組予穩心顆粒(由山東省步長恩奇制藥有限公司生產)9 g，開水沖服，每天3次，經4周治療后，效果不顯著者加倍他樂克12.5 mg口服，每天2次。B組進行倍他樂克常規治療12.5mg口服每天2次，經治療4周后無明顯效果者加穩心顆粒9 g開水沖服，每天3次。C組穩心顆粒9 g開水沖服每天3次，并加倍他樂克12.5 nag口服，每天2次。其他情況處理3組相同，療程均為8周。

1．8 統計學處理，采用SPSS10.0軟件包處理，計量資料以均數±標準差(x±s)表示，統計學方法分別采用CrosstabsX²檢驗、方差分析(ANOVA)、Tukey檢驗(α=0.05)及t檢驗。綜合療效比較采用Ridit檢驗。

2 結 論

室性早搏往往使病人有心悸等癥狀，對于有器質性心臟病的病人，有可能發生猝死。治療室性早搏的藥物不少，但都有一定的副反應，且均不同程度的減慢心率，不適用于基礎心率偏慢的病人。

穩心顆粒由黨參、黃精、甘松、琥珀等組成，甘松中所含纈草酮有抗心律不齊的作用，且為一種安全的藥物，對異位性室性節律的抑制，其作用類似ⅠA類抗心律失常藥物。其中黨參甘平益氣，氣陰雙補為主藥；黃精甘平補陰為臣藥；甘松有定驚安神之功效；琥珀活血化瘀。本研究中用穩心顆粒4周后室性早搏的有效率達71.1％。此外，穩心顆粒的安全性較好，對血常規、肝功能、腎臟功能、血脂及血糖無明顯影響，耐受性較強，未見明顯副反應，也未發現該藥有減慢心率作用。

單純使用中藥治療心律失常往往收效較慢，而配合使用倍他樂克等抗心律失常藥就明顯提高了療效，縮短了療程，克服了單用中藥收效較慢和單用西藥易復發的缺點。應用穩心顆粒聯合倍他樂克等治療室性早搏有效率達89.4％。

穩心顆粒對器質性或功能性室性早搏均有肯定的療效，該藥物不減慢心率，且能提高病人生活質量。

本文編輯 王雅潔