“文迪雅”風(fēng)波引發(fā)的冷思考

安全用藥早已是一個(gè)老生常談的健康話題。人得了病就需要通過(guò)藥物來(lái)進(jìn)行治療，使身體重獲健康以求所謂藥到病除。但令人困惑的是，一些知名藥企推向市場(chǎng)的主打藥品屢屢成為“問(wèn)題藥”的尷尬卻時(shí)有發(fā)生，藥物帶給患者的不良反應(yīng)也常見諸于報(bào)端。特別是對(duì)于那些患有糖尿病的患者來(lái)說(shuō)，許多人一輩子都離不開藥，用藥的安全性自然顯得尤為重要。而近期讓糖尿病患者感到恐慌的卻正是用藥的安全問(wèn)題。知名降糖藥“文迪雅”，日前被國(guó)外一家著名的醫(yī)學(xué)雜志刊發(fā)研究報(bào)告披露，稱這種藥可能會(huì)導(dǎo)致糖尿患者增加心臟病死亡的幾率。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已從6月份起下令制藥商葛蘭素史克集團(tuán)(簡(jiǎn)稱GSK)在文迪雅（Avandia）的包裝加上“黑色方格子”，以加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的警告。

所謂“黑框”警告，是指在FDA的規(guī)定中，“黑框”是置于處方藥標(biāo)識(shí)中最嚴(yán)重的一種警告，使用黑框也意味著禁止直接對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行廣告宣傳。美國(guó)對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方式非常嚴(yán)格，F(xiàn)DA發(fā)布這樣的謹(jǐn)慎用藥的警示是經(jīng)常的事情。一時(shí)間，一石激起千層浪，在社會(huì)上引起了極大的關(guān)注。人們?cè)撊绾胃硇浴⒏】怠⒏妗⒏茖W(xué)地看待“文迪亞”事件？又將怎樣在風(fēng)起云涌的藥企商戰(zhàn)中保持冷靜的頭腦，去應(yīng)對(duì)喜憂參半的醫(yī)藥市場(chǎng)帶給人們心靈的撞擊和震憾呢？

核心提示

提起“文迪雅”，可以說(shuō)全世界糖尿病患者盡人皆知，全世界總共約有600萬(wàn)名糖尿病患者服用過(guò)或正在服用文迪雅。2006年，該藥全球的銷售額達(dá)到16億英鎊之多！國(guó)際上很多糖尿病專家也對(duì)這一藥物的療效十分看好，只要是治療2型糖尿病，幾乎都把文迪雅作為重點(diǎn)藥品來(lái)推薦使用。文迪雅于2000年正式進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，并進(jìn)入國(guó)內(nèi)部分省市的醫(yī)保藥品目錄，有4mg和8mg兩種規(guī)格，至今已成為糖尿病防治的一線藥物，占據(jù)國(guó)內(nèi)79%的份額，其他降糖藥僅占據(jù)21%的份額。

然而，正是這一由英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）推出的明星產(chǎn)品——口服降糖藥文迪雅，日前被美國(guó)科學(xué)家認(rèn)為會(huì)增加患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致其療效也受到質(zhì)疑。此消息一出，立即引起了軒然大波。在醫(yī)藥行業(yè)，GSK在中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)、羅氏以及一些國(guó)內(nèi)同類廠家立刻摩拳擦掌，希求從文迪雅這場(chǎng)風(fēng)波中尋到更多商機(jī)。對(duì)于普通患者來(lái)說(shuō)，用藥安全是健康之本，要明辨真?zhèn)伪仨殘?jiān)持一種理性的心態(tài)。面對(duì)硝煙彌漫的醫(yī)藥市場(chǎng)，文迪雅事件給人們帶去了更多思索。

事件回放

制藥大腕遭遇“質(zhì)量門”事件

全球著名的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2007年第5期雜志發(fā)表了一篇關(guān)于文迪亞（羅格列酮）的薈萃分析文章，文中提示使用羅格列酮可能會(huì)導(dǎo)致心血管方面的疾病。文章一經(jīng)發(fā)表，立即在全世界醫(yī)學(xué)界引起了極大轟動(dòng)。

這篇文章匯集了四十幾個(gè)已經(jīng)發(fā)表的關(guān)于羅格列酮的臨床試驗(yàn)結(jié)果，而這些臨床試驗(yàn)都不是用來(lái)研究羅格列酮是否與心血管疾病有關(guān)系，也不是用來(lái)研究羅格列酮與死亡是否有關(guān)，而是通過(guò)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析出來(lái)的，表面看是從四十幾個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)匯總分析出的結(jié)果，似乎有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體來(lái)說(shuō)，該文作者對(duì)1.56萬(wàn)名服用過(guò)文迪雅的糖尿病患者及1.23萬(wàn)名服用其他糖尿病藥物的患者進(jìn)行了對(duì)比研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用文迪雅使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高43%，并使患者的心臟病死亡率提高64%。鑒于三分之二的糖尿病患者最終死于心腦血管疾病，因此這一研究似乎在暗示，這種能大幅增加心臟病發(fā)病率的糖尿病藥物是“非常可怕的”。

但是，文章的作者也實(shí)事求是地指出，文章里面存在很多重要的缺陷。比如，作者沒有拿到原始資料，也不知道病人是什么時(shí)候用藥，用藥多久后發(fā)生心血管疾病。因此，文章的作者認(rèn)為，他不能得出結(jié)論性意見，只是提示服用羅格列酮可能存在這種風(fēng)險(xiǎn)。只有經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的前瞻性的大規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)，才能提供更有價(jià)值的信息。作者還認(rèn)為，他需要等待著權(quán)威的RECORD研究的結(jié)果，RECORD研究是一項(xiàng)將心血管疾病作為特定評(píng)價(jià)羅格列酮的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

對(duì)此，陷入“質(zhì)量門”事件的葛蘭素史克公司危機(jī)公關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章的觀點(diǎn)，GSK極其不贊同，因?yàn)樵撚^點(diǎn)證據(jù)不足，且作者亦承認(rèn)使用的方法有明顯的局限性。”同時(shí)，GSK進(jìn)行過(guò)一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)六年的跟蹤調(diào)查，在對(duì)4300名患者的ADOPT研究（糖尿病進(jìn)展研究）顯示，在防治心血管疾病方面，文迪雅與其他口服抗糖尿病藥物的療效是相似的，因此當(dāng)合理使用文迪雅時(shí)，GSK對(duì)其安全性信心十足，并且相信其顯著的益處將持續(xù)超過(guò)任何治療風(fēng)險(xiǎn)。GSK堅(jiān)信只要按照指示配藥，文迪雅是安全并具有藥效的，病人不應(yīng)該擅自停止服藥。

權(quán)威關(guān)注

理性面對(duì) 不必驚慌

一石激起千層浪。文迪雅事件一經(jīng)報(bào)道，美國(guó)FDA率先發(fā)表聲明，認(rèn)為不能由《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的文章中提供的統(tǒng)計(jì)分析，就得出心血管疾病與使用羅格列酮有因果關(guān)系，但是提醒服用羅格列酮的患者，要注意安全的問(wèn)題。FDA的聲明并不建議服藥的人必須停藥，而是建議服藥的病人可以與醫(yī)生進(jìn)行商量，再?zèng)Q定具體該怎么繼續(xù)用藥，該如何治療。由于暫時(shí)還沒有充分的依據(jù)來(lái)作出一個(gè)決定，所以FDA不能確定服用羅格列酮的患者，如果換另外一種降糖藥，結(jié)果到底是受益，還是會(huì)冒更大風(fēng)險(xiǎn)。

另一家全球著名的《柳月刀》醫(yī)學(xué)雜志，隨后也發(fā)表文章《不偏不倚看待羅格列酮》，指出《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的文章使人們對(duì)這一重大事件產(chǎn)生了更多的擔(dān)憂。由于這篇綜述文章語(yǔ)調(diào)緊迫，而且評(píng)論中對(duì)于羅格列酮有較明顯的質(zhì)疑，直接導(dǎo)致葛蘭素史克公司（GSK）的股票持續(xù)下跌。《柳月刀》還認(rèn)為，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登的文章是基于極少數(shù)的臨床實(shí)驗(yàn)做出的分析評(píng)論。現(xiàn)在，包括美國(guó)FDA、醫(yī)生、患者，可以理智地等待最終結(jié)果。為避免在患者中引起不必要的恐慌，人們需要對(duì)羅格列酮的安全性問(wèn)題采取更為冷靜和深思熟慮的態(tài)度。

此外，美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)、高血壓協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)也陸續(xù)發(fā)表文章。沒有一家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)為《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登文章中的分析，就可以得出結(jié)論性意見；也沒有人提出，在目前就應(yīng)該限制使用羅格列酮。美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)，除了發(fā)出警惕羅格列酮安全性的立場(chǎng)后，還強(qiáng)調(diào)：糖尿病患者是發(fā)生心血管疾病的高危人群，不治療的話，心血管病的患病幾率會(huì)增加2～4倍，所以對(duì)待糖尿病要積極地治療，不僅需要降壓、降糖、降脂，而且需要綜合的治療。至于文迪雅引發(fā)用藥安全性風(fēng)波，應(yīng)該理性面對(duì)。而對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)，治療糖尿病的藥物是否對(duì)心血管病有不利影響，目前并沒有定論。

國(guó)內(nèi)方面，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也在第一時(shí)間予以關(guān)注，將通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（ＦＤＡ）和歐洲藥品評(píng)價(jià)局（ＥＭＥＡ）的調(diào)查結(jié)果，以及該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性問(wèn)題，及時(shí)作出綜合性評(píng)價(jià)。另外，在國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中還備注了有關(guān)降糖藥物文迪雅的不良反應(yīng)，主要包括：水腫、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈、頭痛等，但至今并沒有記錄該藥有損害心臟的病例報(bào)告。

專家解讀

安全用藥 科學(xué)為本

文迪雅事件發(fā)生后，國(guó)內(nèi)一些三甲醫(yī)院的著名糖尿病治療專家都非常重視。中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任李光偉教授、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科潘長(zhǎng)玉教授、北京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師錢榮立教授，都在百忙中接受了本刊采訪。大家一致認(rèn)為：當(dāng)前最科學(xué)、最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度應(yīng)該是，本著實(shí)事求是的精神去分析、報(bào)道，千萬(wàn)不必恐慌。

中華內(nèi)分泌代謝雜志主編、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任潘長(zhǎng)玉教授表示，目前文迪雅在我國(guó)的處方量還在增加，臨床上也曾出現(xiàn)過(guò)一些個(gè)案，但都是因?yàn)橛行乃ピ斐傻模驗(yàn)榭赡軙?huì)增加胰島素敏感性，從而增加心臟負(fù)擔(dān)，但這一項(xiàng)也在說(shuō)明書上提出了。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究報(bào)告，采用了薈萃分析方法，收集42篇文章，其中158個(gè)心梗，62個(gè)死亡的，用了文迪亞多一點(diǎn)，用了對(duì)照的少一點(diǎn)。由于采用薈萃分析，入選標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格，樣本量又比較少，作者也沒有拿到原始資料，心臟病事件數(shù)和發(fā)病時(shí)間沒有統(tǒng)計(jì)，因此得出結(jié)論十分勉強(qiáng)。然而，對(duì)我們醫(yī)務(wù)工作者來(lái)講，國(guó)際上權(quán)威的專家在權(quán)威雜志上發(fā)表這樣一篇報(bào)告，自然值得引起同行的關(guān)注。糖尿病死亡和心肌梗死都是嚴(yán)重問(wèn)題，應(yīng)該提高警惕。國(guó)內(nèi)現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)文迪雅對(duì)病人心臟構(gòu)成威脅的藥物不良反應(yīng)事件，因此沒有必要草木皆兵。醫(yī)生會(huì)針對(duì)患者的具體情況選擇合適的治療和用藥方案，在征得病人同意的前提下，盡量控制血糖，并改善各種代謝紊亂。建議缺血心臟病的病人，保持對(duì)這個(gè)問(wèn)題的關(guān)注，如果出現(xiàn)穩(wěn)定性心絞痛或不穩(wěn)定心絞痛，就不一定選擇文迪亞。如果沒有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，可以繼續(xù)使用，因?yàn)椴⒉皇敲總€(gè)病人都會(huì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)。

中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任李光偉教授接受本刊記者專訪時(shí)表示，該文有幾大疑點(diǎn)：作者也承認(rèn)引用材料有很多缺陷，找不到原始資料；所有研究都不是針對(duì)心血管事件和心血管死亡的；研究周期都比較短，超過(guò)24周的就收進(jìn)來(lái)了，例數(shù)都是200人、300人，還有幾十個(gè)人的，沒有一個(gè)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因而，薈萃分析得出的這種結(jié)果需要謹(jǐn)慎對(duì)待，關(guān)鍵的問(wèn)題是，國(guó)內(nèi)應(yīng)用該藥已經(jīng)有幾年的歷史，并沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)個(gè)案。除了能降血糖之外，該藥還能改善血脂與游離脂肪酸。在降血壓、炎癥反應(yīng)等方面也有好的效果。當(dāng)然，與其他藥物一樣，文迪雅也有副作用，它能增加血容量，有心衰風(fēng)險(xiǎn)的人需慎用。

作為將文迪雅引入北京醫(yī)保用藥的組織者之一，李光偉教授表示，科學(xué)用藥、安全用藥是時(shí)刻丟不掉的主題。文迪雅事件的出現(xiàn)，實(shí)際上并沒有給國(guó)內(nèi)糖尿病專家?guī)?lái)恐慌，大家都本著明智科學(xué)的態(tài)度應(yīng)對(duì)用藥安全的疑問(wèn)。他向記者坦言：“我們很關(guān)注這一事件，但是我們并不需要小題大作，對(duì)這一事件要抱實(shí)事求是的態(tài)度。因?yàn)檫€有一些研究結(jié)果與之相矛盾，經(jīng)過(guò)這個(gè)事件，我覺得我們還要等待新的研究結(jié)果的出現(xiàn)。我們要看那些針對(duì)性的大型研究、臨床試驗(yàn)的結(jié)果。最終如何對(duì)待這個(gè)藥，還要看這些研究的結(jié)果，但是結(jié)果出來(lái)之前，我們現(xiàn)在要采取一個(gè)比較冷靜、謹(jǐn)慎的態(tài)度。在給病人治療的過(guò)程中，醫(yī)生會(huì)嚴(yán)格地在適應(yīng)癥范圍內(nèi)給患者用藥。”

社會(huì)上曾一度傳言，磺脲類藥會(huì)引起心肌缺血，心臟病發(fā)生的幾率，也傳出二甲雙胍會(huì)引起乳酸酸中毒，從而一度被禁用。李教授對(duì)此認(rèn)為，當(dāng)醫(yī)生不僅要嚴(yán)格地根據(jù)適應(yīng)證來(lái)給病人治療，還要做好對(duì)藥物上市后的監(jiān)測(cè)工作，即密切監(jiān)測(cè)所有藥物的副作用、不良反應(yīng)，并及時(shí)向藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告。有些藥物在幾年時(shí)間里，發(fā)生過(guò)一些小概率不良反應(yīng)事件，情況若是很嚴(yán)重的話，都會(huì)引起醫(yī)生的重視。了解藥物的副作用，不意味著用藥更加的危險(xiǎn)，而是使用藥更加安全，我們要知道它的副作用，才能躲開這種風(fēng)險(xiǎn)。我們不能因?yàn)樗幬锊涣挤磻?yīng)發(fā)生概率小而不重視，也不能過(guò)于危言聳聽地夸大，這才有利于相關(guān)部門作出正確的判斷。正所謂“是藥三分毒”，每一種藥物都會(huì)有它的副作用。“不管是羅格列酮，還是其他降糖藥，我們都關(guān)注它的副作用。”李教授指出，以治療糖尿病的藥物為例，我們關(guān)注磺脲類藥的低血糖，對(duì)于老年人來(lái)講，低血糖可引起心血管疾病，引起死亡；而二甲雙胍用得不好，還可引起乳酸酸中毒。目前，我們掌握羅格列酮的副作用是，它能增加血容量，因此對(duì)心衰患者具有風(fēng)險(xiǎn)。

相關(guān)名詞

聚焦“羅格列酮”

糖尿病是非常危險(xiǎn)、后果非常嚴(yán)重的疾病，不治療會(huì)給患者帶來(lái)非常大的害處。因此，所有的糖尿病患者都應(yīng)該積極地治療。但是在積極治療的過(guò)程中，藥物的選擇也是非常重要的。李教授表示，糖尿病藥物選擇的一個(gè)原則是，盡量發(fā)揚(yáng)藥物的優(yōu)點(diǎn)，避免它的缺點(diǎn)。藥物之間合理的組合，從而給病人最大的好處，冒最小的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)生給糖尿病患者用藥過(guò)程中，都會(huì)權(quán)衡利弊，保證病人用藥既安全又有效。而羅格列酮當(dāng)前在國(guó)內(nèi)算是預(yù)防糖尿病的一線藥物。

羅格列酮已進(jìn)入中國(guó)一些省份的醫(yī)保用藥目錄。應(yīng)該說(shuō)，它能進(jìn)入中國(guó)的醫(yī)保目錄不是草率的結(jié)果，需要經(jīng)過(guò)很多專家的認(rèn)可，也需要有充分的依據(jù)。它的降血糖，甚至在降血糖之外給病人帶來(lái)了很多的好處。目前，α-糖苷酶抑制劑和羅格列酮，是治療糖尿病的新藥。其中，羅格列酮的降血糖效果與磺脲比較，效果還是比較好的，對(duì)控制血糖肯定有好處。臨床試驗(yàn)證明，羅格列酮還能保護(hù)β細(xì)胞功能，可以使血糖在更長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)達(dá)標(biāo)，并維持這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。高血糖本身是導(dǎo)致心血管疾病死亡的一個(gè)非常重要的原因，因此在糖尿病治療中，應(yīng)強(qiáng)化這種抗氧化治療，使血糖達(dá)標(biāo)并維持這個(gè)標(biāo)，這對(duì)預(yù)防心血管疾病有著非常重要的影響。

研究證明，羅格列酮對(duì)血脂中的高密度脂蛋白有治療作用，也可中度降血壓。此外，研究發(fā)現(xiàn)，羅格列酮還具有抗炎的作用，能減少心梗的發(fā)生，降低冠心病患者做了支架后再狹窄的幾率。該藥上市以來(lái)，全球目前已有600萬(wàn)2型糖尿病患者服用它，其中美國(guó)患者約有100萬(wàn)人。而中國(guó)患者服用羅格列酮也比較普遍，尤其是肥胖的糖尿病患者。因?yàn)檫@類患者，如果不用胰島素增敏劑，光打胰島素，需要的劑量很大。有些患者單用二甲雙胍，不能完全恢復(fù)胰島敏感性，若用羅格列酮和二甲雙胍合用，能非常有效的減少胰島素抵抗作用，從而能使血糖得到非常滿意的控制。有一些血糖得不到控制的患者，用了羅格列酮之后，血糖也得到了有效的控制。

健康提醒

沒有禁忌證暫時(shí)別停藥

應(yīng)該說(shuō)，文迪雅是市場(chǎng)應(yīng)用前景相當(dāng)看好的主力降糖藥品，專家對(duì)它的期望值也比較大。但是這一事件的發(fā)生，在引起國(guó)內(nèi)專家關(guān)注的同時(shí)，也引起了一些糖尿病患者的擔(dān)憂。對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)，由于不了解這篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的文章的背景，也不了解文章作者本身就承認(rèn)文章有重要的缺陷。光看了一個(gè)結(jié)論，有些人就產(chǎn)生了不必要的恐慌。一些患者打電話給醫(yī)生，詢問(wèn)還要不要服用這種藥，服用后是不是會(huì)引起死亡，或?qū)е滦难芗膊〉葐?wèn)題。

對(duì)此，李光偉教授特別提醒患者：要從容應(yīng)對(duì)，沒有禁忌證不需要停用。目前，國(guó)內(nèi)外的權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有建議現(xiàn)在吃羅格列酮的病人必須停藥。科學(xué)的做法應(yīng)該是，具體的病人具體確定，看到底有多少的風(fēng)險(xiǎn)，有多少的好處。如果患者現(xiàn)在已經(jīng)用了羅格列酮，也沒有禁忌證，用藥后如果血糖控制得很好，停藥后血糖控制的反而不好，就說(shuō)明服用文迪雅就是正確的。

那么，文迪雅事件會(huì)不會(huì)給中國(guó)患者帶來(lái)更大的影響呢？李教授認(rèn)為，因?yàn)椴∪朔盟幬铮瑫?huì)有自己的體會(huì)，醫(yī)生推薦用藥也一樣。醫(yī)生都是根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的角度以及自己臨床試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看病。醫(yī)學(xué)界已經(jīng)注意到了該藥給患者帶來(lái)的好處和面臨的風(fēng)險(xiǎn)，因此，醫(yī)生會(huì)幫助患者躲開那些能夠產(chǎn)生明顯不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

“如果從影響的角度上分析的話，這一事件反而會(huì)產(chǎn)生好的影響，醫(yī)生用藥更要謹(jǐn)慎，產(chǎn)生的不良反應(yīng)會(huì)更少。如果將來(lái)在某個(gè)時(shí)刻得到一個(gè)新的結(jié)論，再作出一個(gè)新的決定的話，那我們也是完全根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的結(jié)果來(lái)進(jìn)行判斷。至今，大家對(duì)文迪雅事件已經(jīng)有了比較充分的了解，而且國(guó)際上那些權(quán)威機(jī)構(gòu)，已經(jīng)發(fā)表了聲明，這對(duì)大家正確認(rèn)識(shí)文迪雅有非常好的提示作用。”李光偉教授目光堅(jiān)定地告訴記者。

知識(shí)鏈接

認(rèn)清降糖藥種類

一、磺脲類：藥理作用是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素。主要藥物有格列本脲（優(yōu)降糖）、格列齊特（達(dá)美康）、格列吡嗪（瑞易寧）、格列喹酮（糖適平）、格列美脲（亞莫利）。

二、雙胍類：藥理作用是加強(qiáng)周圍組織對(duì)糖的利用，抑制肝糖異生；抑制腸道糖吸收。主要藥物有苯乙雙胍（降糖靈）、二甲雙胍（格華止、美迪康、迪華糖錠）。

三、α-糖苷酶抑制劑：藥理作用是抑制食物多糖的分解，使糖的吸收相應(yīng)減緩。主要藥物有：阿卡波糖（拜糖平）、伏格列波糖（倍欣）。

四、胰島素增敏劑：羅格列酮（文迪雅）。

五、胰島素：注射用藥。分短效、中效和混合制劑主要藥物有諾和靈、優(yōu)泌林等。

不同類型的患者用藥是有區(qū)別的：初患糖尿病首先應(yīng)進(jìn)行飲食控制及運(yùn)動(dòng)。血糖仍高可加用降糖藥，肥胖者首選雙胍類或拜糖平，老年及腎功能不良者首選糖適平；優(yōu)降糖劑量小，作用強(qiáng)，價(jià)廉，適用于多數(shù)糖尿病人，但易發(fā)生低血糖；美吡達(dá)、達(dá)美康作用溫和，有抑制血小板聚積之作用。

除服用西藥外，還可采取中西醫(yī)聯(lián)合治療，則能達(dá)到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的作用。西醫(yī)最大的好處在于降糖快，而中醫(yī)的最大優(yōu)勢(shì)則在于安全有效，可以預(yù)防并發(fā)癥，并明顯改善癥狀，提高糖尿病患者的生活質(zhì)量。

新聞縱深

GSK面臨多重挑戰(zhàn)

英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克公司（GSK）是最早進(jìn)軍中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的全球著名藥企之一。羅格列酮是該公司開發(fā)上市的品種，1999年5月25日經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（ＦＤＡ）審核后在美國(guó)上市，英文商品名為“Avandia”。2000年，公司將羅格列酮引入我國(guó)市場(chǎng)，中文商品名為“文迪雅”。短短5年，該藥銷售額已達(dá)到了24.19億美元，成為抗糖尿病藥物之首，2006年全球增長(zhǎng)了27%，全球總銷售額超過(guò)了30億美元。由于在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的出色營(yíng)銷，“文迪雅”已占據(jù)國(guó)內(nèi)糖尿病用藥79%的份額，而其他國(guó)產(chǎn)藥僅占21%。

然而，隨著文迪雅掀起的用藥安全風(fēng)波，借著GSK忙于應(yīng)對(duì)危機(jī)公關(guān)之機(jī)，同行藥企一下子變得虎視眈眈。近日，三家著名糖尿病藥企“桃園三結(jié)義”——禮來(lái)、羅氏以及知名的糖尿病注射儀器提供商BD在北京高調(diào)宣布贊助世健會(huì)啟動(dòng)的“中國(guó)社區(qū)糖尿病管理計(jì)劃”。三家企業(yè)表示，在這一計(jì)劃中，大家是戰(zhàn)略合作關(guān)系。從先前在中國(guó)市場(chǎng)上的獨(dú)立作戰(zhàn)，變成了“抱團(tuán)”聯(lián)手出擊。據(jù)了解，禮來(lái)是藥廠，生產(chǎn)口服降糖藥；羅氏的長(zhǎng)項(xiàng)在檢測(cè)血糖的儀器方面，而BD則是專業(yè)的胰島素注射設(shè)備提供商，三家聯(lián)合一起在中國(guó)開拓市場(chǎng)，可以形成互補(bǔ)。由此可以看出，與拜耳、GSK等強(qiáng)大對(duì)手的營(yíng)銷策略不同的是，禮來(lái)和羅氏的觸角已經(jīng)從醫(yī)院延伸到了社區(qū)人群，并大打“健康教育牌”。活動(dòng)中將邀請(qǐng)900名專家通過(guò)30家電臺(tái)開設(shè)糖尿病健康知識(shí)講座和咨詢，受眾預(yù)計(jì)達(dá)到1000萬(wàn)人次，總投資100萬(wàn)美元。

GSK不僅要接受外資藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)的降糖藥企也躍躍欲試想與這位“大哥大”一決高下。記者了解到，當(dāng)前與文迪雅有相同成分（羅格列酮）的藥國(guó)內(nèi)包括有：太極集團(tuán)生產(chǎn)的“太羅”、成都恒瑞制藥有限公司出品的“愛能”、貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司的片劑“圣敏”、江蘇黃河藥業(yè)股份的膠囊“奧洛華”等，這些在臨床使用較多降糖藥無(wú)疑將借此時(shí)機(jī)向GSK發(fā)出強(qiáng)勁的“宣戰(zhàn)書”！

另?yè)?jù)本刊發(fā)稿前的最新消息：治療2型糖尿病的藥物文迪雅在心血管安全性方面與其他藥物并無(wú)顯著差異。這一發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站上的最新成果，與之前同樣在該雜志上發(fā)表的有關(guān)文迪雅能大幅增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論有明顯不同。目前，文迪雅對(duì)于心血管的安全性尚無(wú)最終定論。看來(lái)，在這場(chǎng)硝煙彌漫的營(yíng)銷戰(zhàn)中，GSK和眾多同類藥企仍在激烈的角逐之中，誰(shuí)是笑到最后的勝者還很難說(shuō)。對(duì)于更多熱愛健康的人們來(lái)說(shuō)，大家都由衷期待著能驅(qū)除病魔的各類藥品不要再發(fā)生那些令人尷尬和不快的“風(fēng)波”了！

專家小傳

李光偉：衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任，主任醫(yī)師，教授，博士研究生導(dǎo)師，國(guó)務(wù)院有突出貢獻(xiàn)專家。現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)副主任委員，北京內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)副主任委員，國(guó)家藥品監(jiān)督局藥物評(píng)審專家，國(guó)家繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育評(píng)審委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)及北京市醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)專家，國(guó)家科技獎(jiǎng)及中華醫(yī)學(xué)科技成果獎(jiǎng)評(píng)審委員，科技部國(guó)家863計(jì)劃專家?guī)鞂＜摇Ｖ腥A內(nèi)分泌代謝病雜志副主編，中華醫(yī)學(xué)雜志，中華內(nèi)科雜志編委。曾獲得衛(wèi)生部科技進(jìn)步，楊森-吳階平醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)，中華醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，施維雅胰島素分泌研究成就獎(jiǎng)。

潘長(zhǎng)玉：中華內(nèi)分泌協(xié)會(huì)副主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。國(guó)家衛(wèi)生部糖尿病專家委員會(huì)專家委員。享受政府特殊津貼，在軍內(nèi)外擔(dān)任多項(xiàng)重要學(xué)術(shù)職務(wù)，參與國(guó)際多項(xiàng)多中心前瞻性臨床研究。基礎(chǔ)理論扎實(shí)，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度和較好的開拓精神，40余年來(lái)一直致力于內(nèi)分泌及糖尿病臨床，教學(xué)和科研工作，對(duì)糖尿病及其并發(fā)病的發(fā)病機(jī)制及防治進(jìn)行相關(guān)的研究，對(duì)垂體疾病，甲狀腺病，腎上腺疾病有著豐富的診治經(jīng)驗(yàn)。