“文迪雅”風(fēng)波引發(fā)的冷思考

安全用藥早已是一個老生常談的健康話題。人得了病就需要通過藥物來進(jìn)行治療，使身體重獲健康以求所謂藥到病除。但令人困惑的是，一些知名藥企推向市場的主打藥品屢屢成為“問題藥”的尷尬卻時有發(fā)生，藥物帶給患者的不良反應(yīng)也常見諸于報端。特別是對于那些患有糖尿病的患者來說，許多人一輩子都離不開藥，用藥的安全性自然顯得尤為重要。而近期讓糖尿病患者感到恐慌的卻正是用藥的安全問題。知名降糖藥“文迪雅”，日前被國外一家著名的醫(yī)學(xué)雜志刊發(fā)研究報告披露，稱這種藥可能會導(dǎo)致糖尿患者增加心臟病死亡的幾率。美國食品和藥物管理局（FDA）已從6月份起下令制藥商葛蘭素史克集團(tuán)(簡稱GSK)在文迪雅（Avandia）的包裝加上“黑色方格子”，以加強(qiáng)對消費(fèi)者的警告。

所謂“黑框”警告，是指在FDA的規(guī)定中，“黑框”是置于處方藥標(biāo)識中最嚴(yán)重的一種警告，使用黑框也意味著禁止直接對消費(fèi)者進(jìn)行廣告宣傳。美國對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方式非常嚴(yán)格，F(xiàn)DA發(fā)布這樣的謹(jǐn)慎用藥的警示是經(jīng)常的事情。一時間，一石激起千層浪，在社會上引起了極大的關(guān)注。人們該如何更理性、更健康、更全面、更科學(xué)地看待“文迪亞”事件？又將怎樣在風(fēng)起云涌的藥企商戰(zhàn)中保持冷靜的頭腦，去應(yīng)對喜憂參半的醫(yī)藥市場帶給人們心靈的撞擊和震憾呢？

核心提示

提起“文迪雅”，可以說全世界糖尿病患者盡人皆知，全世界總共約有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。2006年，該藥全球的銷售額達(dá)到16億英鎊之多！國際上很多糖尿病專家也對這一藥物的療效十分看好，只要是治療2型糖尿病，幾乎都把文迪雅作為重點(diǎn)藥品來推薦使用。文迪雅于2000年正式進(jìn)軍中國市場，并進(jìn)入國內(nèi)部分省市的醫(yī)保藥品目錄，有4mg和8mg兩種規(guī)格，至今已成為糖尿病防治的一線藥物，占據(jù)國內(nèi)79%的份額，其他降糖藥僅占據(jù)21%的份額。

然而，正是這一由英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）推出的明星產(chǎn)品——口服降糖藥文迪雅，日前被美國科學(xué)家認(rèn)為會增加患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險，導(dǎo)致其療效也受到質(zhì)疑。此消息一出，立即引起了軒然大波。在醫(yī)藥行業(yè)，GSK在中國的競爭對手禮來、羅氏以及一些國內(nèi)同類廠家立刻摩拳擦掌，希求從文迪雅這場風(fēng)波中尋到更多商機(jī)。對于普通患者來說，用藥安全是健康之本，要明辨真?zhèn)伪仨殘?jiān)持一種理性的心態(tài)。面對硝煙彌漫的醫(yī)藥市場，文迪雅事件給人們帶去了更多思索。

事件回放

制藥大腕遭遇“質(zhì)量門”事件

全球著名的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2007年第5期雜志發(fā)表了一篇關(guān)于文迪亞（羅格列酮）的薈萃分析文章，文中提示使用羅格列酮可能會導(dǎo)致心血管方面的疾病。文章一經(jīng)發(fā)表，立即在全世界醫(yī)學(xué)界引起了極大轟動。

這篇文章匯集了四十幾個已經(jīng)發(fā)表的關(guān)于羅格列酮的臨床試驗(yàn)結(jié)果，而這些臨床試驗(yàn)都不是用來研究羅格列酮是否與心血管疾病有關(guān)系，也不是用來研究羅格列酮與死亡是否有關(guān)，而是通過不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析出來的，表面看是從四十幾個臨床實(shí)驗(yàn)匯總分析出的結(jié)果，似乎有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。具體來說，該文作者對1.56萬名服用過文迪雅的糖尿病患者及1.23萬名服用其他糖尿病藥物的患者進(jìn)行了對比研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用文迪雅使患者心臟病的發(fā)病風(fēng)險提高43%，并使患者的心臟病死亡率提高64%。鑒于三分之二的糖尿病患者最終死于心腦血管疾病，因此這一研究似乎在暗示，這種能大幅增加心臟病發(fā)病率的糖尿病藥物是“非?？膳碌摹薄?/p>

但是，文章的作者也實(shí)事求是地指出，文章里面存在很多重要的缺陷。比如，作者沒有拿到原始資料，也不知道病人是什么時候用藥，用藥多久后發(fā)生心血管疾病。因此，文章的作者認(rèn)為，他不能得出結(jié)論性意見，只是提示服用羅格列酮可能存在這種風(fēng)險。只有經(jīng)過長期的前瞻性的大規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)，才能提供更有價值的信息。作者還認(rèn)為，他需要等待著權(quán)威的RECORD研究的結(jié)果，RECORD研究是一項(xiàng)將心血管疾病作為特定評價羅格列酮的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

對此，陷入“質(zhì)量門”事件的葛蘭素史克公司危機(jī)公關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章的觀點(diǎn)，GSK極其不贊同，因?yàn)樵撚^點(diǎn)證據(jù)不足，且作者亦承認(rèn)使用的方法有明顯的局限性?！蓖瑫r，GSK進(jìn)行過一項(xiàng)長達(dá)六年的跟蹤調(diào)查，在對4300名患者的ADOPT研究（糖尿病進(jìn)展研究）顯示，在防治心血管疾病方面，文迪雅與其他口服抗糖尿病藥物的療效是相似的，因此當(dāng)合理使用文迪雅時，GSK對其安全性信心十足，并且相信其顯著的益處將持續(xù)超過任何治療風(fēng)險。GSK堅(jiān)信只要按照指示配藥，文迪雅是安全并具有藥效的，病人不應(yīng)該擅自停止服藥。

權(quán)威關(guān)注

理性面對 不必驚慌

一石激起千層浪。文迪雅事件一經(jīng)報道，美國FDA率先發(fā)表聲明，認(rèn)為不能由《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的文章中提供的統(tǒng)計(jì)分析，就得出心血管疾病與使用羅格列酮有因果關(guān)系，但是提醒服用羅格列酮的患者，要注意安全的問題。FDA的聲明并不建議服藥的人必須停藥，而是建議服藥的病人可以與醫(yī)生進(jìn)行商量，再決定具體該怎么繼續(xù)用藥，該如何治療。由于暫時還沒有充分的依據(jù)來作出一個決定，所以FDA不能確定服用羅格列酮的患者，如果換另外一種降糖藥，結(jié)果到底是受益，還是會冒更大風(fēng)險。

另一家全球著名的《柳月刀》醫(yī)學(xué)雜志，隨后也發(fā)表文章《不偏不倚看待羅格列酮》，指出《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的文章使人們對這一重大事件產(chǎn)生了更多的擔(dān)憂。由于這篇綜述文章語調(diào)緊迫，而且評論中對于羅格列酮有較明顯的質(zhì)疑，直接導(dǎo)致葛蘭素史克公司（GSK）的股票持續(xù)下跌?！读碌丁愤€認(rèn)為，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登的文章是基于極少數(shù)的臨床實(shí)驗(yàn)做出的分析評論?，F(xiàn)在，包括美國FDA、醫(yī)生、患者，可以理智地等待最終結(jié)果。為避免在患者中引起不必要的恐慌，人們需要對羅格列酮的安全性問題采取更為冷靜和深思熟慮的態(tài)度。

此外，美國糖尿病學(xué)會、高血壓協(xié)會等機(jī)構(gòu)也陸續(xù)發(fā)表文章。沒有一家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)為《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登文章中的分析，就可以得出結(jié)論性意見；也沒有人提出，在目前就應(yīng)該限制使用羅格列酮。美國糖尿病學(xué)會，除了發(fā)出警惕羅格列酮安全性的立場后，還強(qiáng)調(diào)：糖尿病患者是發(fā)生心血管疾病的高危人群，不治療的話，心血管病的患病幾率會增加2～4倍，所以對待糖尿病要積極地治療，不僅需要降壓、降糖、降脂，而且需要綜合的治療。至于文迪雅引發(fā)用藥安全性風(fēng)波，應(yīng)該理性面對。而對于醫(yī)生來說，治療糖尿病的藥物是否對心血管病有不利影響，目前并沒有定論。

國內(nèi)方面，國家食品藥品監(jiān)管局也在第一時間予以關(guān)注，將通過美國食品藥品監(jiān)管局（ＦＤＡ）和歐洲藥品評價局（ＥＭＥＡ）的調(diào)查結(jié)果，以及該藥品在我國臨床使用的安全性問題，及時作出綜合性評價。另外，在國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中還備注了有關(guān)降糖藥物文迪雅的不良反應(yīng)，主要包括：水腫、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈、頭痛等，但至今并沒有記錄該藥有損害心臟的病例報告。

專家解讀

安全用藥 科學(xué)為本

文迪雅事件發(fā)生后，國內(nèi)一些三甲醫(yī)院的著名糖尿病治療專家都非常重視。中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任李光偉教授、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科潘長玉教授、北京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師錢榮立教授，都在百忙中接受了本刊采訪。大家一致認(rèn)為：當(dāng)前最科學(xué)、最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度應(yīng)該是，本著實(shí)事求是的精神去分析、報道，千萬不必恐慌。

中華內(nèi)分泌代謝雜志主編、中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任潘長玉教授表示，目前文迪雅在我國的處方量還在增加，臨床上也曾出現(xiàn)過一些個案，但都是因?yàn)橛行乃ピ斐傻?，因?yàn)榭赡軙黾右葝u素敏感性，從而增加心臟負(fù)擔(dān)，但這一項(xiàng)也在說明書上提出了。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究報告，采用了薈萃分析方法，收集42篇文章，其中158個心梗，62個死亡的，用了文迪亞多一點(diǎn)，用了對照的少一點(diǎn)。由于采用薈萃分析，入選標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格，樣本量又比較少，作者也沒有拿到原始資料，心臟病事件數(shù)和發(fā)病時間沒有統(tǒng)計(jì)，因此得出結(jié)論十分勉強(qiáng)。然而，對我們醫(yī)務(wù)工作者來講，國際上權(quán)威的專家在權(quán)威雜志上發(fā)表這樣一篇報告，自然值得引起同行的關(guān)注。糖尿病死亡和心肌梗死都是嚴(yán)重問題，應(yīng)該提高警惕。國內(nèi)現(xiàn)在還沒有出現(xiàn)文迪雅對病人心臟構(gòu)成威脅的藥物不良反應(yīng)事件，因此沒有必要草木皆兵。醫(yī)生會針對患者的具體情況選擇合適的治療和用藥方案，在征得病人同意的前提下，盡量控制血糖，并改善各種代謝紊亂。建議缺血心臟病的病人，保持對這個問題的關(guān)注，如果出現(xiàn)穩(wěn)定性心絞痛或不穩(wěn)定心絞痛，就不一定選擇文迪亞。如果沒有發(fā)現(xiàn)問題，可以繼續(xù)使用，因?yàn)椴⒉皇敲總€病人都會發(fā)生藥品不良反應(yīng)。

中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任李光偉教授接受本刊記者專訪時表示，該文有幾大疑點(diǎn)：作者也承認(rèn)引用材料有很多缺陷，找不到原始資料；所有研究都不是針對心血管事件和心血管死亡的；研究周期都比較短，超過24周的就收進(jìn)來了，例數(shù)都是200人、300人，還有幾十個人的，沒有一個有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因而，薈萃分析得出的這種結(jié)果需要謹(jǐn)慎對待，關(guān)鍵的問題是，國內(nèi)應(yīng)用該藥已經(jīng)有幾年的歷史，并沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)個案。除了能降血糖之外，該藥還能改善血脂與游離脂肪酸。在降血壓、炎癥反應(yīng)等方面也有好的效果。當(dāng)然，與其他藥物一樣，文迪雅也有副作用，它能增加血容量，有心衰風(fēng)險的人需慎用。

作為將文迪雅引入北京醫(yī)保用藥的組織者之一，李光偉教授表示，科學(xué)用藥、安全用藥是時刻丟不掉的主題。文迪雅事件的出現(xiàn)，實(shí)際上并沒有給國內(nèi)糖尿病專家?guī)砜只牛蠹叶急局髦强茖W(xué)的態(tài)度應(yīng)對用藥安全的疑問。他向記者坦言：“我們很關(guān)注這一事件，但是我們并不需要小題大作，對這一事件要抱實(shí)事求是的態(tài)度。因?yàn)檫€有一些研究結(jié)果與之相矛盾，經(jīng)過這個事件，我覺得我們還要等待新的研究結(jié)果的出現(xiàn)。我們要看那些針對性的大型研究、臨床試驗(yàn)的結(jié)果。最終如何對待這個藥，還要看這些研究的結(jié)果，但是結(jié)果出來之前，我們現(xiàn)在要采取一個比較冷靜、謹(jǐn)慎的態(tài)度。在給病人治療的過程中，醫(yī)生會嚴(yán)格地在適應(yīng)癥范圍內(nèi)給患者用藥?！?/p>

社會上曾一度傳言，磺脲類藥會引起心肌缺血，心臟病發(fā)生的幾率，也傳出二甲雙胍會引起乳酸酸中毒，從而一度被禁用。李教授對此認(rèn)為，當(dāng)醫(yī)生不僅要嚴(yán)格地根據(jù)適應(yīng)證來給病人治療，還要做好對藥物上市后的監(jiān)測工作，即密切監(jiān)測所有藥物的副作用、不良反應(yīng)，并及時向藥品不良反應(yīng)中心報告。有些藥物在幾年時間里，發(fā)生過一些小概率不良反應(yīng)事件，情況若是很嚴(yán)重的話，都會引起醫(yī)生的重視。了解藥物的副作用，不意味著用藥更加的危險，而是使用藥更加安全，我們要知道它的副作用，才能躲開這種風(fēng)險。我們不能因?yàn)樗幬锊涣挤磻?yīng)發(fā)生概率小而不重視，也不能過于危言聳聽地夸大，這才有利于相關(guān)部門作出正確的判斷。正所謂“是藥三分毒”，每一種藥物都會有它的副作用?！安还苁橇_格列酮，還是其他降糖藥，我們都關(guān)注它的副作用。”李教授指出，以治療糖尿病的藥物為例，我們關(guān)注磺脲類藥的低血糖，對于老年人來講，低血糖可引起心血管疾病，引起死亡；而二甲雙胍用得不好，還可引起乳酸酸中毒。目前，我們掌握羅格列酮的副作用是，它能增加血容量，因此對心衰患者具有風(fēng)險。

相關(guān)名詞

聚焦“羅格列酮”

糖尿病是非常危險、后果非常嚴(yán)重的疾病，不治療會給患者帶來非常大的害處。因此，所有的糖尿病患者都應(yīng)該積極地治療。但是在積極治療的過程中，藥物的選擇也是非常重要的。李教授表示，糖尿病藥物選擇的一個原則是，盡量發(fā)揚(yáng)藥物的優(yōu)點(diǎn)，避免它的缺點(diǎn)。藥物之間合理的組合，從而給病人最大的好處，冒最小的風(fēng)險。醫(yī)生給糖尿病患者用藥過程中，都會權(quán)衡利弊，保證病人用藥既安全又有效。而羅格列酮當(dāng)前在國內(nèi)算是預(yù)防糖尿病的一線藥物。

羅格列酮已進(jìn)入中國一些省份的醫(yī)保用藥目錄。應(yīng)該說，它能進(jìn)入中國的醫(yī)保目錄不是草率的結(jié)果，需要經(jīng)過很多專家的認(rèn)可，也需要有充分的依據(jù)。它的降血糖，甚至在降血糖之外給病人帶來了很多的好處。目前，α-糖苷酶抑制劑和羅格列酮，是治療糖尿病的新藥。其中，羅格列酮的降血糖效果與磺脲比較，效果還是比較好的，對控制血糖肯定有好處。臨床試驗(yàn)證明，羅格列酮還能保護(hù)β細(xì)胞功能，可以使血糖在更長的時間內(nèi)達(dá)標(biāo)，并維持這個標(biāo)準(zhǔn)。高血糖本身是導(dǎo)致心血管疾病死亡的一個非常重要的原因，因此在糖尿病治療中，應(yīng)強(qiáng)化這種抗氧化治療，使血糖達(dá)標(biāo)并維持這個標(biāo)，這對預(yù)防心血管疾病有著非常重要的影響。

研究證明，羅格列酮對血脂中的高密度脂蛋白有治療作用，也可中度降血壓。此外，研究發(fā)現(xiàn)，羅格列酮還具有抗炎的作用，能減少心梗的發(fā)生，降低冠心病患者做了支架后再狹窄的幾率。該藥上市以來，全球目前已有600萬2型糖尿病患者服用它，其中美國患者約有100萬人。而中國患者服用羅格列酮也比較普遍，尤其是肥胖的糖尿病患者。因?yàn)檫@類患者，如果不用胰島素增敏劑，光打胰島素，需要的劑量很大。有些患者單用二甲雙胍，不能完全恢復(fù)胰島敏感性，若用羅格列酮和二甲雙胍合用，能非常有效的減少胰島素抵抗作用，從而能使血糖得到非常滿意的控制。有一些血糖得不到控制的患者，用了羅格列酮之后，血糖也得到了有效的控制。

健康提醒

沒有禁忌證暫時別停藥

應(yīng)該說，文迪雅是市場應(yīng)用前景相當(dāng)看好的主力降糖藥品，專家對它的期望值也比較大。但是這一事件的發(fā)生，在引起國內(nèi)專家關(guān)注的同時，也引起了一些糖尿病患者的擔(dān)憂。對于糖尿病患者來說，由于不了解這篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的文章的背景，也不了解文章作者本身就承認(rèn)文章有重要的缺陷。光看了一個結(jié)論，有些人就產(chǎn)生了不必要的恐慌。一些患者打電話給醫(yī)生，詢問還要不要服用這種藥，服用后是不是會引起死亡，或?qū)е滦难芗膊〉葐栴}。

對此，李光偉教授特別提醒患者：要從容應(yīng)對，沒有禁忌證不需要停用。目前，國內(nèi)外的權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有建議現(xiàn)在吃羅格列酮的病人必須停藥?？茖W(xué)的做法應(yīng)該是，具體的病人具體確定，看到底有多少的風(fēng)險，有多少的好處。如果患者現(xiàn)在已經(jīng)用了羅格列酮，也沒有禁忌證，用藥后如果血糖控制得很好，停藥后血糖控制的反而不好，就說明服用文迪雅就是正確的。

那么，文迪雅事件會不會給中國患者帶來更大的影響呢？李教授認(rèn)為，因?yàn)椴∪朔盟幬铮瑫凶约旱捏w會，醫(yī)生推薦用藥也一樣。醫(yī)生都是根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的角度以及自己臨床試驗(yàn)的結(jié)果來看病。醫(yī)學(xué)界已經(jīng)注意到了該藥給患者帶來的好處和面臨的風(fēng)險，因此，醫(yī)生會幫助患者躲開那些能夠產(chǎn)生明顯不良反應(yīng)的風(fēng)險。

“如果從影響的角度上分析的話，這一事件反而會產(chǎn)生好的影響，醫(yī)生用藥更要謹(jǐn)慎，產(chǎn)生的不良反應(yīng)會更少。如果將來在某個時刻得到一個新的結(jié)論，再作出一個新的決定的話，那我們也是完全根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的結(jié)果來進(jìn)行判斷。至今，大家對文迪雅事件已經(jīng)有了比較充分的了解，而且國際上那些權(quán)威機(jī)構(gòu)，已經(jīng)發(fā)表了聲明，這對大家正確認(rèn)識文迪雅有非常好的提示作用?！崩罟鈧ソ淌谀抗鈭?jiān)定地告訴記者。

知識鏈接

認(rèn)清降糖藥種類

一、磺脲類：藥理作用是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素。主要藥物有格列本脲（優(yōu)降糖）、格列齊特（達(dá)美康）、格列吡嗪（瑞易寧）、格列喹酮（糖適平）、格列美脲（亞莫利）。

二、雙胍類：藥理作用是加強(qiáng)周圍組織對糖的利用，抑制肝糖異生；抑制腸道糖吸收。主要藥物有苯乙雙胍（降糖靈）、二甲雙胍（格華止、美迪康、迪華糖錠）。

三、α-糖苷酶抑制劑：藥理作用是抑制食物多糖的分解，使糖的吸收相應(yīng)減緩。主要藥物有：阿卡波糖（拜糖平）、伏格列波糖（倍欣）。

四、胰島素增敏劑：羅格列酮（文迪雅）。

五、胰島素：注射用藥。分短效、中效和混合制劑主要藥物有諾和靈、優(yōu)泌林等。

不同類型的患者用藥是有區(qū)別的：初患糖尿病首先應(yīng)進(jìn)行飲食控制及運(yùn)動。血糖仍高可加用降糖藥，肥胖者首選雙胍類或拜糖平，老年及腎功能不良者首選糖適平；優(yōu)降糖劑量小，作用強(qiáng)，價廉，適用于多數(shù)糖尿病人，但易發(fā)生低血糖；美吡達(dá)、達(dá)美康作用溫和，有抑制血小板聚積之作用。

除服用西藥外，還可采取中西醫(yī)聯(lián)合治療，則能達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ)的作用。西醫(yī)最大的好處在于降糖快，而中醫(yī)的最大優(yōu)勢則在于安全有效，可以預(yù)防并發(fā)癥，并明顯改善癥狀，提高糖尿病患者的生活質(zhì)量。

新聞縱深

GSK面臨多重挑戰(zhàn)

英國制藥巨頭葛蘭素史克公司（GSK）是最早進(jìn)軍中國醫(yī)藥領(lǐng)域的全球著名藥企之一。羅格列酮是該公司開發(fā)上市的品種，1999年5月25日經(jīng)美國食品藥品監(jiān)管局（ＦＤＡ）審核后在美國上市，英文商品名為“Avandia”。2000年，公司將羅格列酮引入我國市場，中文商品名為“文迪雅”。短短5年，該藥銷售額已達(dá)到了24.19億美元，成為抗糖尿病藥物之首，2006年全球增長了27%，全球總銷售額超過了30億美元。由于在國內(nèi)市場上的出色營銷，“文迪雅”已占據(jù)國內(nèi)糖尿病用藥79%的份額，而其他國產(chǎn)藥僅占21%。

然而，隨著文迪雅掀起的用藥安全風(fēng)波，借著GSK忙于應(yīng)對危機(jī)公關(guān)之機(jī)，同行藥企一下子變得虎視眈眈。近日，三家著名糖尿病藥企“桃園三結(jié)義”——禮來、羅氏以及知名的糖尿病注射儀器提供商BD在北京高調(diào)宣布贊助世健會啟動的“中國社區(qū)糖尿病管理計(jì)劃”。三家企業(yè)表示，在這一計(jì)劃中，大家是戰(zhàn)略合作關(guān)系。從先前在中國市場上的獨(dú)立作戰(zhàn)，變成了“抱團(tuán)”聯(lián)手出擊。據(jù)了解，禮來是藥廠，生產(chǎn)口服降糖藥；羅氏的長項(xiàng)在檢測血糖的儀器方面，而BD則是專業(yè)的胰島素注射設(shè)備提供商，三家聯(lián)合一起在中國開拓市場，可以形成互補(bǔ)。由此可以看出，與拜耳、GSK等強(qiáng)大對手的營銷策略不同的是，禮來和羅氏的觸角已經(jīng)從醫(yī)院延伸到了社區(qū)人群，并大打“健康教育牌”?；顒又袑⒀?00名專家通過30家電臺開設(shè)糖尿病健康知識講座和咨詢，受眾預(yù)計(jì)達(dá)到1000萬人次，總投資100萬美元。

GSK不僅要接受外資藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的挑戰(zhàn)，國內(nèi)的降糖藥企也躍躍欲試想與這位“大哥大”一決高下。記者了解到，當(dāng)前與文迪雅有相同成分（羅格列酮）的藥國內(nèi)包括有：太極集團(tuán)生產(chǎn)的“太羅”、成都恒瑞制藥有限公司出品的“愛能”、貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司的片劑“圣敏”、江蘇黃河藥業(yè)股份的膠囊“奧洛華”等，這些在臨床使用較多降糖藥無疑將借此時機(jī)向GSK發(fā)出強(qiáng)勁的“宣戰(zhàn)書”！

另據(jù)本刊發(fā)稿前的最新消息：治療2型糖尿病的藥物文迪雅在心血管安全性方面與其他藥物并無顯著差異。這一發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站上的最新成果，與之前同樣在該雜志上發(fā)表的有關(guān)文迪雅能大幅增加心血管風(fēng)險的結(jié)論有明顯不同。目前，文迪雅對于心血管的安全性尚無最終定論?？磥?，在這場硝煙彌漫的營銷戰(zhàn)中，GSK和眾多同類藥企仍在激烈的角逐之中，誰是笑到最后的勝者還很難說。對于更多熱愛健康的人們來說，大家都由衷期待著能驅(qū)除病魔的各類藥品不要再發(fā)生那些令人尷尬和不快的“風(fēng)波”了！

專家小傳

李光偉：衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任，主任醫(yī)師，教授，博士研究生導(dǎo)師，國務(wù)院有突出貢獻(xiàn)專家?，F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會副主任委員，北京內(nèi)分泌學(xué)分會副主任委員，國家藥品監(jiān)督局藥物評審專家，國家繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育評審委員，中華醫(yī)學(xué)會及北京市醫(yī)療事故鑒定委員會專家，國家科技獎及中華醫(yī)學(xué)科技成果獎評審委員，科技部國家863計(jì)劃專家?guī)鞂＜摇Ｖ腥A內(nèi)分泌代謝病雜志副主編，中華醫(yī)學(xué)雜志，中華內(nèi)科雜志編委。曾獲得衛(wèi)生部科技進(jìn)步，楊森-吳階平醫(yī)學(xué)研究獎，中華醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步獎，施維雅胰島素分泌研究成就獎。

潘長玉：中華內(nèi)分泌協(xié)會副主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。國家衛(wèi)生部糖尿病專家委員會專家委員。享受政府特殊津貼，在軍內(nèi)外擔(dān)任多項(xiàng)重要學(xué)術(shù)職務(wù)，參與國際多項(xiàng)多中心前瞻性臨床研究?；A(chǔ)理論扎實(shí)，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度和較好的開拓精神，40余年來一直致力于內(nèi)分泌及糖尿病臨床，教學(xué)和科研工作，對糖尿病及其并發(fā)病的發(fā)病機(jī)制及防治進(jìn)行相關(guān)的研究，對垂體疾病，甲狀腺病，腎上腺疾病有著豐富的診治經(jīng)驗(yàn)。