美國ＰＰＤ全球中心實驗室落戶中關村生命園

2008年1月23日，從美國北卡羅來納州的威爾明頓傳來喜訊，全球領先的藥物研發外包服務組織PPD（約46億美元市值的納斯達克上市公司）宣布與北京協和洛奇生物醫藥科技發展有限公司（簡稱協和洛奇）簽訂獨家合作協議，雙方將在中關村生命科學園合作建設全球中心實驗室。

實驗室建成后，協和洛奇不但可為PPD在華的臨床研究提供臨床化學、血液學等方面的檢測支持，更可利用其先進設備為中國國內的其他研究機構提供中心實驗室的檢測服務。

目前，PPD在30個國家設有辦公室，在全球擁有10000多名專業人員，開展全球范圍內的藥物研發服務。“中國法律的限制使實驗樣品的出口特別困難”，PPD高級副總裁和全球中心實驗室負責人阿古斯蒂諾·費德博士說，“通過與協和洛奇簽訂協議，我們在快速增長的臨床研究市場中擴展了全球中心實驗室的服務能力，同時可以更快地提交實驗結果，也不需要出口運費，為客戶節省了時間和金錢。”

協和洛奇的實驗室將建在中國最具影響力的生命科學園區——中關村生命科學園內，其用于藥物研發臨床檢驗的設備與PPD位于比利時布魯塞爾和美國肯塔基州海蘭黑茨的全球中心實驗室平臺設備完全相同；分析過程也經過了與上述實驗室全面的交叉比對，再加上其他質量保證措施，確保協和洛奇與PPD全球各地的實驗數據可以互認。此外，協和洛奇實驗室的儀器網絡與PPD的計算機系統ConneXion將實現實時連接，以保證檢驗報告的協調一致。

除了上述新硬件設備外，協和洛奇還在此次合作中引進了PPD在藥物研發實驗室項目管理、操作等方面的先進“軟件”，使實驗室在全面質量管理、服務流程等方面得到了進一步的提升。協和洛奇在與PPD聯合為跨國醫藥、生物技術企業的全球臨床試驗提供服務的同時，也開始為在華的同類企業提供相同服務，從而使我國制藥企業的藥物臨床試驗能夠與國際接軌。

記者了解到，在中國醫學科學院、中國協和醫科大學的支持下，擁有美國臨床化學家資格（DABCC）、CLIA執照和CAP證書的何健博士于2005年歸國創立了協和洛奇公司以及中國醫學科學院、中國協和醫科大學檢驗醫學研發中心。協和洛奇在實驗室標準化、質量管理、技術引進與合作方面一直走在國內前列，建立了包括生化、免疫、血液學、尿液分析、高壓液相色譜法檢測糖化血紅蛋白、PCR、艾滋病篩查、元素分析、病理、液相串聯質譜等國內一流并與國際接軌的技術平臺。與全球知名企業PPD合作是協和洛奇繼成功引進新生兒遺傳代謝病檢測技術后，在國際化進程中的又一重要里程碑。

“我們很高興有機會與業內的世界頂級公司——PPD進行大規模的合作，這將我們的實驗室無論從設備、質量、服務還是聲譽等各個方面都帶入了全球競爭的大平臺上”，協和洛奇公司總經理何健博士說，“我們自己建設的實驗室和中國的品牌正逐步走向國際舞臺，這非常令人自豪。”

作為北京地區最大規模的獨立實驗室，協和洛奇的直屬機構北京洛奇臨床檢驗所一直在為醫院、診所、健康體檢中心等機構提供臨床檢測和病理診斷服務。迄今為止，協和洛奇參加了美國病理學家學院（College of American Pathologists，CAP）的質量評比計劃，獲全部合格佳績，現正在申請CAP認證；同時協和洛奇也正在進行美國“國家糖化血紅蛋白標準計劃”測試，有望不久后獲得認證。