淺析《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法案》

　　摘要：歐盟REACH法規(guī)的實施將給我國化工等行業(yè)帶來沖擊。文章就REACH法規(guī)的立法背景、主要內(nèi)容以及與WTO/TBT協(xié)議的關(guān)系進行分析，并對我國企業(yè)如何應(yīng)對REACH提出建議。
　　關(guān)鍵詞：REACH法規(guī)；綠色貿(mào)易壁壘；TBT協(xié)議
　　
　　歐盟議會和歐盟理事會分別于2006年12月13日和12月18日通過了《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法案》（簡稱REACH法規(guī)）。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效。這是我國入世以來面臨的最大的貿(mào)易壁壘，對我國的機電、輕工、紡織和化工等行業(yè)都將帶來沖擊。業(yè)內(nèi)專家指出，該法規(guī)的實施將影響中歐之間90%以上的貿(mào)易額，導(dǎo)致我國化工產(chǎn)品生產(chǎn)總值下降0.4%。
　　
　　一、REACH法規(guī)的立法背景
　　
　　眾所周知，化學(xué)品是現(xiàn)代社會必不可少的重要物質(zhì)，它已經(jīng)深入到能源、醫(yī)藥、輕工、紡織、服裝、食品等各個領(lǐng)域，人們的衣食住行都離不開它，它極大地提高了人們的生活質(zhì)量。全球化學(xué)品的產(chǎn)量已從1930年的100余萬噸/年，增長到目前的4億噸/年，產(chǎn)值高達13000多億美元。其中在歐盟市場注冊的化學(xué)品就有10萬種，占世界總產(chǎn)值的31%，居全球第一。長期以來，化學(xué)工業(yè)就是歐盟重要的支柱產(chǎn)業(yè)，每年的營業(yè)額為4170億歐元，提供了大量的就業(yè)機會，其中化學(xué)工業(yè)直接雇傭170萬人，間接提供了300多萬個工作崗位。同時，化學(xué)工業(yè)給歐盟帶來了410億歐元的貿(mào)易順差，對歐盟經(jīng)濟的發(fā)展和收支盈余的平衡起到重要作用。
　　然而，就是這樣一個重要的產(chǎn)業(yè)，其中70%的化學(xué)品已知是具有危險特性的，一些化學(xué)品已經(jīng)對人類的健康和環(huán)境造成了嚴重的損害。目前經(jīng)常被使用的2500種化學(xué)品種中，85%沒有準確的安全數(shù)據(jù)和安全使用規(guī)范。人們只知道化學(xué)品有危害，但哪些化學(xué)品的危害最大、危害程度有多深、影響有多遠，人們知之甚少。盡管歐盟及歐盟一些成員國制定了眾多不同的化學(xué)品管理法規(guī)，但已有的化學(xué)品管理制度對市面上流通的化學(xué)品的危害性信息認識不足，不能制定有效的控制措施。因此，歐盟認為迫切需要一個統(tǒng)一的法規(guī)，對所有化學(xué)物質(zhì)的危害性進行管理和控制。
　　2001年2月27日歐盟委員會發(fā)布了《未來化學(xué)品戰(zhàn)略白皮書》。白皮書中認為現(xiàn)有的化學(xué)品管理政策未能對人類健康、環(huán)境可持續(xù)發(fā)展提供足夠保護，化學(xué)品安全數(shù)據(jù)不全，并提出了未來化學(xué)品政策的政治目標及建立評估、注冊、許可和限制制度。在白皮書的基礎(chǔ)上，2003年5月7日歐盟在其官方網(wǎng)站上公布了《REACH法規(guī)草案》，同時向全球征求咨詢意見。2003年10月29日歐盟委員會在匯總各方意見和建議的基礎(chǔ)上，發(fā)布了向歐盟議會和歐盟理事會提交的“關(guān)于REACH、建立歐洲化學(xué)品管理局并修訂1999/45/EC指令和有關(guān)持久性有機污染物的法規(guī)”的最終文本，REACH法規(guī)進入正式立法審議批準程序，并最終于2006年獲得通過。
　　
　　二、REACH法規(guī)的主要內(nèi)容
　　
　　REACH的含義是Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，即對進口和歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品要求進行注冊、評估、許可和限制。與傳統(tǒng)觀點相反，REACH法規(guī)認為“一種化學(xué)物質(zhì)，在尚未證明其是否存在危險之前，它就是不安全的。”因此，需要一個統(tǒng)一的法規(guī)，對所有化學(xué)物質(zhì)在其整個生命周期中的負面影響進行管理和控制。
　　（一）注冊
　　即物質(zhì)的注冊，指申請注冊方于2008年6月1日起向設(shè)在芬蘭赫爾辛基的REACH主管機關(guān)——歐洲化學(xué)品管理局遞交注冊卷宗，申請對物質(zhì)或物品中物質(zhì)注冊的過程。對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)物質(zhì)，不管它是獨立存在的或配制品中的，只要其年產(chǎn)量或進口量超過1噸，其生產(chǎn)商或進口商均需向歐洲化學(xué)品管理局提交該化學(xué)品的相關(guān)信息，并交納注冊費用。同時由于需注冊產(chǎn)品數(shù)量龐大，法規(guī)要求對化學(xué)品將實施分階段注冊。年產(chǎn)量為1000噸以上的化學(xué)品或符合歐盟67/548/EEC指令第一、二類的化學(xué)品，將在法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊；年產(chǎn)量介于100-1000噸的，將在6年內(nèi)完成注冊；年產(chǎn)量介于1-100噸的，將在11年內(nèi)完成注冊；對以研發(fā)為目的產(chǎn)品可免5年注冊。注冊代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人。企業(yè)間可聯(lián)合注冊，每個成員只需交納1/3的注冊費。
　　（二）評估
　　即歐盟化學(xué)品管理局依據(jù)申請物質(zhì)注冊方提交的注冊卷宗對被注冊物質(zhì)進行評估，包括卷宗評估、物質(zhì)評估等。卷宗評估一方面審核注冊卷宗的完整性，另一方面審核動物性實驗的必要性，以避免動物性實驗的重復(fù)；物質(zhì)評估則是對被注冊物質(zhì)損害人類健康和環(huán)境的風險進行評估。
　　（三）許可
　　即依據(jù)物質(zhì)評估的結(jié)果對含有有關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)品實施管制；根據(jù)申請方提出的申請，審批授權(quán)企業(yè)對這些存在危害風險的產(chǎn)品進行特定的安全操作或生產(chǎn)。對引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分，如果能得到充分控制，并在申請人的化學(xué)品安全報告中對此加以說明；或如果這種物質(zhì)的社會、經(jīng)濟效益超過其危害人類健康和（或）環(huán)境的風險，并且沒有合適的供選物質(zhì)或技術(shù)時，可按某一用途的使用方式給予具體授權(quán)。
　　（四）限制
　　在REACH法規(guī)附件17中列出的物質(zhì)和含這些物質(zhì)的配制品或物品，必須經(jīng)歐洲化學(xué)品管理局判定此物質(zhì)是否存在有不可接受的風險，需要更進一步評估時提交給歐盟委員會；歐盟委員會將依據(jù)歐洲化學(xué)品管理局所提供的文件資料進行評估，以此制定限制措施。其目的就是規(guī)范該物質(zhì)的生產(chǎn)、銷售必須在規(guī)定的措施、條件下進行，否則就禁止其使用。對部分化學(xué)品或配制品進行限制，除非在遵守限制的條件下，才能被制造、投放市場或使用，不包括對以研發(fā)為目的的產(chǎn)品或年產(chǎn)量不超過1噸的化學(xué)品的制造、投放市場或使用。
　　
　　三、REACH法規(guī)與TBT協(xié)議
　　
　　從表面上看，REACH法規(guī)只是一部規(guī)范歐盟成員國內(nèi)部化學(xué)品管理的法律，但是從國際貿(mào)易的角度來看，其實質(zhì)就是歐盟利用技術(shù)標準、安全標準和環(huán)保標準設(shè)置的綠色貿(mào)易壁壘。所謂綠色貿(mào)易壁壘，產(chǎn)生于20世紀80年代后期，90年代開始興起于各國，它是指在國際貿(mào)易中一些國家以保護環(huán)境和人類健康為借口，設(shè)置一系列的法規(guī)和標準，對外國商品進口采取的限制或禁止措施，從而影響國際貿(mào)易的一種技術(shù)性貿(mào)易壁壘。
　　為了促進國際貿(mào)易的自由流動，減少各國因技術(shù)性要求和標準的過分差異而造成的障礙，在烏拉圭回合談判中，各成員方達成了《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議》（即TBT協(xié)議）。該協(xié)議的宗旨是，規(guī)范各成員方實施技術(shù)性貿(mào)易法規(guī)與措施的行為，指導(dǎo)成員方制訂、采用和實施合理的技術(shù)性貿(mào)易措施，鼓勵采用國際標準和合格評定程序，保證各項技術(shù)法規(guī)、標準和是否符合技術(shù)法規(guī)和標準的評定程序不會對國際貿(mào)易造成不必要的障礙，減少和消除貿(mào)易中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。歐盟作為世界貿(mào)易組織的成員方，其REACH法規(guī)理應(yīng)符合WTO/TBT協(xié)議的要求。
　　對此，歐盟于2004年1月21日已將有關(guān)制訂REACH法規(guī)的情況向世界貿(mào)易組織TBT委員會通報。在TBT委員會會議期間，中國、澳大利亞、日本、美國和阿根廷等國家均表示了對REACH法規(guī)實施問題的關(guān)注，并提出一些擔憂，包括該法規(guī)的復(fù)雜性，龐大的費用，在所有歐盟成員國的統(tǒng)一適用問題，必須遵守的繁瑣程序以及該法規(guī)對包括中小企業(yè)在內(nèi)的非歐盟企業(yè)實體適用的問題。歐盟表示，REACH法規(guī)并沒有歧視外國企業(yè)，因為同樣的條件適用于所有在歐盟境內(nèi)的各國企業(yè)，因此REACH是符合WTO協(xié)議的。有關(guān)REACH法規(guī)的問題也已經(jīng)被列為TBT委員會的長期議題。
　　
　　
　　四、我國企業(yè)的應(yīng)對措施
　　
　　REACH法規(guī)的實施不僅涵蓋化學(xué)品本身，更涉及下游數(shù)百萬種的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。中國與歐盟之間有非常緊密的貿(mào)易聯(lián)系，歐盟是我國化學(xué)品進出口的第一大市場。根據(jù)商務(wù)部世界貿(mào)易組織司的調(diào)研，2006年中歐化學(xué)品貿(mào)易額高達190多億美元，涉及3萬多家企業(yè)，其中95%是中小型企業(yè)。REACH給企業(yè)帶來的最直接影響就是：將付出巨額的檢測和注冊費用。據(jù)估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本注冊評估費用約需8.5萬歐元，每一新物質(zhì)檢測費用約需57萬歐元。由此而增加的費用，將使我國相應(yīng)產(chǎn)品的出口成本提高5-15%。隨著產(chǎn)品注冊等成本的增加，研發(fā)費用的減少，以及歐盟對評估、許可審批時間的延長，我國出口產(chǎn)品的價格優(yōu)勢將逐漸喪失，在國際貿(mào)易中的競爭能力大大削弱。REACH法規(guī)對我國的化學(xué)品及各類進口歐盟的產(chǎn)品產(chǎn)生的深遠影響，使得企業(yè)不得不采取措施，積極應(yīng)對。
　　（一）主動了解REACH法規(guī)
　　根據(jù)PricewaterhouseCoopers2008年3月份進行的一項針對世界范圍內(nèi)企業(yè)應(yīng)對REACH情況的調(diào)查顯示，其中有四分之一的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人認為REACH賦予了工業(yè)企業(yè)責任去控制化學(xué)品對于健康和環(huán)境產(chǎn)生的風險，而對業(yè)務(wù)不會產(chǎn)生什么影響，因此，歐盟以外化工企業(yè)對REACH還知之甚少。我國不少企業(yè)確實存在反應(yīng)遲緩、消極應(yīng)對的情形。針對這種情況，商務(wù)部、國家質(zhì)檢總局以及各省、市政府部門已經(jīng)組織了多期培訓(xùn)班和研討會，指導(dǎo)我國企業(yè)應(yīng)對REACH法規(guī)。REACH法規(guī)本身是一個非常龐雜的體系，企業(yè)首先要深入理解REACH的各項規(guī)定，從而才能結(jié)合自身產(chǎn)品制訂應(yīng)對策略。
　　（二）積極進行預(yù)注冊
　　根據(jù)REACH的規(guī)定，在正式注冊之前，所有分階段物質(zhì)都需要進行預(yù)注冊以便更好地收集物質(zhì)的數(shù)據(jù)和信息。預(yù)注冊可以使企業(yè)有個過渡期，只要能在2008年6月1日至2008年11月30日之間進行預(yù)注冊，企業(yè)才可將注冊的截止日期向后延緩3年、6年或11年。在企業(yè)準備正式注冊的過程中，可以繼續(xù)制造或進口該物質(zhì)。沒有進行預(yù)注冊，則不能享有過渡期的好處。歐洲化學(xué)品管理局會按照預(yù)注冊的結(jié)果，成立一系列化學(xué)物質(zhì)信息交換論壇，將預(yù)注冊同一化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)安排在該物質(zhì)的信息交換論壇里，以幫助這些企業(yè)商討如何共享實驗數(shù)據(jù)，分攤實驗費用，這樣可以避免重復(fù)研究，尤其是脊椎動物試驗，從而減少企業(yè)成本。
　　（三）開發(fā)綠色產(chǎn)品，樹立綠色營銷觀念
　　REACH法規(guī)被稱為“綠色法典”，它反映了市場對環(huán)境保護和人類健康、安全的要求，是可持續(xù)發(fā)展的需要。因此，企業(yè)應(yīng)將環(huán)境保護、人類健康的思想融入企業(yè)的經(jīng)營理念之中，樹立起綠色產(chǎn)品+綠色營銷的觀念，開發(fā)環(huán)保、安全的新產(chǎn)品，創(chuàng)立企業(yè)的綠色形象。從長遠來看，這也是打破REACH法規(guī)所設(shè)置的綠色貿(mào)易壁壘的根本之道。
　　
　　參考文獻：
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