我們這個領域有點像中國的汽車行業:20世紀80年代初,我們還在用零件組裝汽車:90年代初,我們開始自己設計、生產零部件,但整車還做不了:到21世紀,中國開始設計車了,像吉利、奇瑞這樣的公司再過十年,我們中國汽車行業也會開始研發、生產完全擁有自主知識產權的新產品。目前制藥行業還在“設計、生產零部件”的階段,樂威國際集團的總經理陳文霆這樣告訴記者。
從2000年開始。歐美一些大型制藥公司為了降低日益增長的新藥開發成本,有意向低成本國家如中國、印度外包部分新藥開發工作,外包已成為新藥研發的一大趨勢。據相關數據統計,2003年,全球制藥公司新藥研究工作的外包業務價值超過20多億美元,2008年則高達80億美元。
除了醫藥公司要降低研發成本,另一個促使行業快速發展的主要原因是整個醫藥市場在不斷擴大。人口老齡化的趨勢越來越明顯,而老年人用藥量占全球用藥量的80%,新市場帶動了新藥的研發。過去兩年醫藥外包行業發展得比較快,今后五到十年,發展會更快。
做自己擅長的事
2004年,在美國工作生活了數十年的楊光和陳文霆,雙雙辭掉高薪職位回國創業。在美國加州大學取得博士學位的楊光在回國之前,曾是輝瑞公司高級研究員、項目主管,在新型抗生素、抗癌藥物的發明上做出過不少貢獻:畢業于清華大學化工系,1991年就留學美國的陳文霆是楊光的初中同學,當時已是美國施貴寶公司的高級研究員。
除了不安于美國穩定、舒適、平淡的生活,他們還有一種創業的沖動和夢想:每次回來探親,總能看到祖國日新月異的發展,有這么大的市場需求,這么多的創業機會,為什么不結合自己的專業技能和優勢回國做點事情?
他們看好了醫藥外包這個市場,一來是自己所熟悉的領域,有一定的資源優勢:二來整個大市場環境也有利于中國醫藥外包行業的快速發展。
最初回國的時候,也有很多人不理解他們,有人甚至認為他們是因為他們在國外混得不好才被迫回來的,而且還受到了一些來自商業上的歧視和欺騙。“后來我們做出一個從今天看來非常正確的決定,就是來到了中關村生命科學園區”,陳文霆說。
2005年,楊光和陳文霆兩人從中關村生命科學園區里的兩間試驗室起家,第一筆單子僅有400美元。經過一年的發展,他們就投入了500萬元人民幣在園區建成符合國際標準的1500平方米藥物化學實驗室;2007年初,在江蘇的中試工廠——樂威(泰州)醫藥化學品有限公司也建設、安裝調試完畢,投入了中試研發,并且成功完成了很多的中試項目。目前公司共有員工140余人,以化學藥物為主要方向,具備從小試研發到中試放大的綜合化學外包研發實力,形成了研究、開發、生產一條龍的服務模式。
樂威公司選擇項目的原則是:不能在規定時間內完成的項目不接,沒有把握的項目不接。目前他們的客戶包括輝瑞公司及全球前十大的制藥公司和生物制藥公司在內的近50家企業,都是歐美國家一些大型的制藥公司。
“預計2009年,公司的產值將超過8000萬元。在國際市場上,海歸有更多的資源和優勢。做國內的市場,目前還不是我們在行的。如果我們找到合適的人去做這件事,才會去考慮發展國內市場。一定要做自己擅長的事,不要用自己的缺點去和別人的優點去競爭”,陳文霆說。
“這些年大家對軟件外包已經比較熟悉了,但對醫藥外包還不太理解,國家對于醫藥外包行業的相關政策、法規都不太成熟,缺乏相應的支持和管理模式。
成績,需要一點一滴積累
優質的服務和良好的信譽為樂威贏得了良好的口碑,不少新客戶都是由老客戶推薦的。但現在樂威的資金和人員、規模已經不能滿足市場的需求,單子多的已經有點接不過來了,亟需擴大規模。到目前為止,公司還沒有拿過風投的錢,完全靠自己的能力去運轉。
樂威目前正在考慮融資,計劃今年年底從海外Vc那里引進3000萬元左右的投資,明年二期融資會達到8000萬人民幣,規模發展到1000人左右;力爭在今后三年內成為國際化學外包行業的旗艦型企業。
“我們在管理體系和服務外包體系的建立上有很大的優勢,這也是公司的核心競爭力”,陳文霆說,“公司通過將近20人核心管理團隊和標準化流程來控制研發和生產,完全按照國際化的標準來進行管理和生產;而且在目前這個細分的醫藥外包行業中,真正能在中試工廠里進行工藝轉化并且成規模的,在全國不超過5家,大多數小公司只是在實驗室里做研發”。
“所有的成績都是一點一滴積累起來的。雖然對于業內人士來說,技術門檻并不高,但我們的優勢在于經驗的積累、客戶的口碑、及核心團隊的培養。任何一個公司,起步階段都需要3到5年的積累過程。從創業第一天開始,我們就有信心,認為公司100%可以成功。況且在一開始,大家都是拿出自己多年的積蓄來一起做這份事業,不論遇到什么困難。我們都會堅持下去的”,陳文霆說。
需要更多的關注和支持
“這些年大家對軟件外包已經比較熟悉了,但對醫藥外包還不太理解,國家對于醫藥外包行業的相關政策、法規都不太成熟,缺乏相應的支持和管理模式。比如試驗報告和樣品出來了,要送到國外客戶手中,在運輸檢查環節,國家規定的樣品檢測需要5克,但有的樣品一共才有幾十毫克,就造成了一定的難度。有時一個本該在一兩周內就通審批的項目,甚至會延長到半年以上”,陳文霆的眼神中流露出一絲無奈,同時他表示,希望政府能夠多來科技園看看,將強溝通、交流,提供些更實際的支持和幫助。
此外,北京上海雖然人才比較集中,但高端人才的引進,在某種程度上還是受到一定限制。比如戶口制,一些外地員工想要在京買經濟適用房,還需要北京戶口。“公司招來人才,還要留住人才,我們這些企業在政策上還需要得到更多的支持”,陳文霆說。