中關(guān)村生命科學(xué)園項(xiàng)目介紹

樂(lè)威國(guó)際集團(tuán)公司

由海外留學(xué)人員和具有多年相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)的本土人材共同創(chuàng)建，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供新藥研發(fā)化學(xué)服務(wù)的國(guó)際化企業(yè)。依托豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及高效的管理模式，在具有國(guó)際一流水平的藥物化學(xué)與合成化學(xué)研發(fā)平臺(tái)上積極開(kāi)展化學(xué)外包研發(fā)服務(wù)。公司目前擁有包括數(shù)家國(guó)際制藥巨頭在內(nèi)的30余家國(guó)外客戶。2006年5月。公司投入500萬(wàn)元在中關(guān)村生命科學(xué)園建成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的1500平方米藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室(北京奧力泰格科技有限公司)；2007年初。在江蘇的中試工廠(樂(lè)威(泰州)醫(yī)藥化學(xué)品有限公司)建設(shè)、安裝調(diào)試完畢，投入了中試研發(fā)，并且成功完成了眾多的中試項(xiàng)目。公司現(xiàn)已具備了從小試研發(fā)到中試放大的綜合化學(xué)外包研發(fā)實(shí)力。在此基礎(chǔ)上，公司力爭(zhēng)在今后三年內(nèi)成為國(guó)際化學(xué)外包行業(yè)的旗艦型企業(yè)，為中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)吸引高端人才、為藥企的下游研發(fā)及國(guó)際化提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

北京百奧金生物技術(shù)有限公司

公司致力于神經(jīng)生物學(xué)儀器的研發(fā)與制造。在未來(lái)一到兩年中主要研發(fā)及推廣以下四個(gè)高端的沖經(jīng)生理學(xué)及行為神經(jīng)生物學(xué)儀器：基于小型激光器及光纖神經(jīng)細(xì)胞活動(dòng)激活及抑制系統(tǒng)：基于超微型電機(jī)的小型電機(jī)推進(jìn)器，及電生理記錄系統(tǒng)：小鼠行為自動(dòng)訓(xùn)練及測(cè)試系統(tǒng)：小鼠頭部固定與調(diào)節(jié)裝置，可實(shí)現(xiàn)在不同生理及光學(xué)平臺(tái)間的快速轉(zhuǎn)移。

這些儀器的技術(shù)來(lái)源于自創(chuàng)，技術(shù)水平處于國(guó)際領(lǐng)先。以上儀器或已經(jīng)申請(qǐng)專利，或?qū)⒃诙唐趦?nèi)由本公司完成專利申請(qǐng)，處于研發(fā)的后期。

公司由歸國(guó)留學(xué)的神經(jīng)生物科學(xué)家羅敏敏博士及信息工程項(xiàng)目主管傅雪梅聯(lián)合建立，成立于2008年5月。公司將利用羅敏敏博士多年在神經(jīng)生理學(xué)及光學(xué)儀器設(shè)計(jì)方面的經(jīng)驗(yàn)及積累，結(jié)合招聘在神經(jīng)生理學(xué)，光學(xué)，電子工程，機(jī)械設(shè)計(jì)等方面富有經(jīng)驗(yàn)的工程師，進(jìn)一步完善由羅敏敏博士設(shè)計(jì)的四個(gè)神經(jīng)生理學(xué)儀器并推出占有市場(chǎng)。

由于神經(jīng)生物學(xué)儀器需要開(kāi)發(fā)人員對(duì)于神經(jīng)生物學(xué)、電子學(xué)、計(jì)算機(jī)學(xué)、光學(xué)及機(jī)械設(shè)計(jì)等許多學(xué)科有深刻理解，對(duì)于絕大多數(shù)開(kāi)發(fā)公司而言有巨大的技術(shù)門檻。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由頂尖神經(jīng)生物學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)，計(jì)算機(jī)工程師、電子工程師、光學(xué)工程師等組成。所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品貼近神經(jīng)生理學(xué)及行為神經(jīng)生物學(xué)的實(shí)際要求，技術(shù)采用最近的電子，計(jì)算機(jī)及光學(xué)進(jìn)展，將提供給目標(biāo)客戶先進(jìn)可靠的儀器產(chǎn)品，幫助他們?cè)谒幬锛盎A(chǔ)研究中提高速度，并提供新的研究手段。

公司產(chǎn)品的主要潛在市場(chǎng)是國(guó)際藥物開(kāi)發(fā)研究部門及國(guó)內(nèi)外神經(jīng)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室：

1 國(guó)際藥物開(kāi)發(fā)研究部門大都運(yùn)用小鼠作為藥物研發(fā)的初期動(dòng)物模型。小鼠的基因和人類基因基本相似，可以被用來(lái)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及基因剔除的動(dòng)物模型，研究特定藥物的靶基因分子及藥物對(duì)于神經(jīng)細(xì)胞的生理特l生及行為的影響。各大神經(jīng)藥物開(kāi)發(fā)公司都有專門的研究部門來(lái)進(jìn)行以上研究，因而給以上儀器提供了較大的潛在市場(chǎng)。

2 國(guó)內(nèi)外有5000以上的神經(jīng)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其中至少1000個(gè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用小鼠作為動(dòng)物模型，需要大量的上述儀器。

以上客戶資金充沛。重視技術(shù)的先進(jìn)性和可靠性，較少考慮成本。

目前公司的資金主要由股東自籌，成本包括研發(fā)、專利申請(qǐng)、市場(chǎng)推廣以及日常開(kāi)支等。以上儀器技術(shù)先進(jìn)，但投資者可以通過(guò)提供資金及管理咨詢而共同發(fā)展。在未來(lái)一至兩年內(nèi)，500萬(wàn)元的投資可以極大地提升本公司在生產(chǎn)及營(yíng)銷方面的能力，從而使本公司迅速地占領(lǐng)和擴(kuò)大市場(chǎng)，建立品牌，達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的目的。

碧森園生物科技(北京)有限公司

公司核心技術(shù)可應(yīng)用于畜禽業(yè)的規(guī)模飼養(yǎng)，可起到大幅提高產(chǎn)品有益物質(zhì)含量，大幅降低有害物質(zhì)含量，并減輕環(huán)境污染達(dá)到環(huán)保零排放的作用。此核心技術(shù)已獲國(guó)家發(fā)明專利，并已完成中試，進(jìn)入實(shí)踐生產(chǎn)階段。目前正在和幾家國(guó)家及企業(yè)單位洽談合作事宜。

公司是由國(guó)內(nèi)生物化學(xué)高級(jí)研究人員、硅谷回國(guó)企業(yè)家及學(xué)者共同創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)。擁有國(guó)家發(fā)明專利和多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外高新生物技術(shù)。目前公司已完成核心技術(shù)的研發(fā)及中試，處于應(yīng)用及擴(kuò)張階段。

公司技術(shù)已獲得國(guó)家發(fā)明專利并經(jīng)過(guò)國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的測(cè)試。核心技術(shù)后的衍生技術(shù)處于前沿領(lǐng)域。據(jù)有應(yīng)用范圍廣(可應(yīng)用于農(nóng)，牧，養(yǎng)殖，環(huán)保，新能源等領(lǐng)域)，市場(chǎng)范圍大(無(wú)國(guó)界限制)等特點(diǎn)。

目前從國(guó)家及世界范圍內(nèi)，食物及環(huán)境的污染，能源短缺，可持續(xù)增長(zhǎng)都是每一個(gè)國(guó)家和地區(qū)所必須面對(duì)的問(wèn)題。這方面的技術(shù)市場(chǎng)廣大，無(wú)地域限制。我公司技術(shù)所試圖解決的問(wèn)題及應(yīng)用的領(lǐng)域恰恰就是每一個(gè)國(guó)家和地區(qū)都不可回避的。

公司計(jì)劃一期融資1000萬(wàn)元用于擴(kuò)大生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)規(guī)模，可以采用風(fēng)險(xiǎn)投資及合作經(jīng)營(yíng)的方式。

北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司

血液超濾脫水實(shí)現(xiàn)的機(jī)械性脫水是心力衰竭的一種嶄新的治療方法。也是近年來(lái)心衰治療的重大技術(shù)突破。大量的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)已經(jīng)確認(rèn)了該治療方法的有效性和安全性。但目前國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)上尚沒(méi)有實(shí)施該項(xiàng)治療技術(shù)的相應(yīng)設(shè)備。

公司于2007年成功完成了血液超濾脫水系統(tǒng)研發(fā)、試制，目前已經(jīng)試制出商品化的樣機(jī)。即將進(jìn)入產(chǎn)品注冊(cè)程序。預(yù)計(jì)2009年底，該產(chǎn)品上市。國(guó)外同類產(chǎn)品在美國(guó)已經(jīng)完成了三期臨床試驗(yàn)，安全性高，療效突出，正等待FDA注冊(cè)審批。

該產(chǎn)品所實(shí)施的治療技術(shù)是近年來(lái)治療心衰的重大技術(shù)進(jìn)展，公司擁有該產(chǎn)品全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)無(wú)同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。目前全球僅美國(guó)一家公司生產(chǎn)該類設(shè)備，且有專利保護(hù)。因此，國(guó)外其他廠商研發(fā)生產(chǎn)該設(shè)備可能性較小。

該治療技術(shù)適用于急性心衰的搶救和慢性充血性心力衰竭的維持治療。醫(yī)院需要使用該設(shè)備的科室包括：心臟內(nèi)科、CCU、ICU、急診科、體外循環(huán)科等。全國(guó)三級(jí)醫(yī)院需求量約5000臺(tái)。二級(jí)醫(yī)院約10000臺(tái)。

目前。我國(guó)有400萬(wàn)心衰患者，并逐年遞增。其中多數(shù)病人適合血液超濾治療，每完成一次治療需要一套一次性耗材。保守估計(jì)，在市場(chǎng)啟動(dòng)初期，有10％病人接受本技術(shù)治療。每人每年治療4次，則一次性耗材需求量為160萬(wàn)套。

公司希望得到500萬(wàn)元的風(fēng)險(xiǎn)投資。

北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

自身免疫性肝病診斷試劑盒(斑點(diǎn)法)是一種新的方法學(xué)的應(yīng)用研究，目的是將多點(diǎn)斑點(diǎn)法用于自身免疫性肝病的診斷，它的問(wèn)世將克服免疫熒光和單因素ELISA方法在自身免疫性肝病診斷過(guò)程中的局限性，而徹底解決自身免疫性肝病與其它慢性肝病鑒別診斷難的問(wèn)題。

此產(chǎn)品可同時(shí)檢測(cè)與自身免疫性肝病相關(guān)的六項(xiàng)指標(biāo)，且具有高敏感性、高特異性；結(jié)果穩(wěn)定、易觀察：操作方便，程序簡(jiǎn)單；效率高、成本低等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。

目前本產(chǎn)品的初期開(kāi)發(fā)已經(jīng)完成，試制樣品已經(jīng)成功產(chǎn)出。進(jìn)一步的研發(fā)工作包括工藝的穩(wěn)定性、質(zhì)量控制、實(shí)際試用的效果觀察等。同時(shí)公司正向國(guó)家許可的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)、向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)批準(zhǔn)注冊(cè)等上市許可。這一方法學(xué)的成功應(yīng)用必將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，提升國(guó)內(nèi)自身免疫性肝病的診斷實(shí)力，給國(guó)內(nèi)自身免疫性肝病患者帶來(lái)福音。同時(shí)它也具有非常廣闊的市場(chǎng)前景和良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，必將帶來(lái)良好的綜合效益。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上用于此類疾病的診斷產(chǎn)品主要是各大醫(yī)院自己生產(chǎn)的，占市場(chǎng)份額的60％。但其生產(chǎn)不能形成規(guī)模，也沒(méi)有得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)許可，因此不可能在市場(chǎng)上廣泛銷售，只局限在本醫(yī)院使用。再加上他們的技術(shù)方法敏感性差，市場(chǎng)上難有明顯的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量雖好，但價(jià)格較高，市場(chǎng)推廣難做。

自身免疫性診斷試劑盒(斑點(diǎn)法)具有高敏感性和特異性：結(jié)果穩(wěn)定、易觀察：操作方便，程序簡(jiǎn)單：效率高、成本低等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)即保證了產(chǎn)品的市場(chǎng)占有，又使其具有科學(xué)上的先進(jìn)性。該方法操作簡(jiǎn)便，易于普及。產(chǎn)品穩(wěn)定性好，使用所受限制小，很容易推廣。

北京協(xié)和洛奇生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

公司管理團(tuán)隊(duì)有在美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期工作經(jīng)驗(yàn)，前期已將美國(guó)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在本土移植成功，并憑借專業(yè)素質(zhì)在2008年1月成為全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)外包組織(CRO)公司PPD在中國(guó)的全球中心實(shí)驗(yàn)室獨(dú)家合作伙伴，自此打破了跨國(guó)CRO的壟斷，進(jìn)入高技術(shù)壁壘的國(guó)際臨床研究外包市場(chǎng)，同時(shí)也對(duì)中國(guó)CRO走向國(guó)際市場(chǎng)起到了示范作用。

本項(xiàng)目是在現(xiàn)有臨床研究全球中心實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上建設(shè)與國(guó)際接軌的中國(guó)最大的藥物臨床研究中心實(shí)驗(yàn)室，把中心實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)加以本土化和推廣，推動(dòng)中國(guó)藥物臨床研究乃至生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展。

目前實(shí)驗(yàn)室的所有技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，正在參加國(guó)際權(quán)威的CAP、NGSP等質(zhì)量評(píng)價(jià)和認(rèn)證，同時(shí)持續(xù)參加合作方PPD公司內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)——GLASS和接受客戶的審核，同時(shí)也參加全國(guó)和北京市的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。目前與PPD長(zhǎng)期合作的多家跨國(guó)制藥公司已對(duì)公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核，其中一些已與PPD公司簽署了臨床試驗(yàn)服務(wù)協(xié)議，在中國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)的樣本將由我們的中心實(shí)驗(yàn)室提供檢測(cè)服務(wù)。

董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理何健教授，畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，留美博士，曾在梅歐醫(yī)學(xué)中心臨床化學(xué)從事博士后研究，后任美國(guó)大型集中檢測(cè)中心主任及法人，擁有美國(guó)臨床化學(xué)家資格、美國(guó)聯(lián)邦政府頒發(fā)的檢驗(yàn)中心主任執(zhí)照、美國(guó)病理學(xué)家學(xué)院(CAP)的認(rèn)證證書等。現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)教授，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研發(fā)中心主任。

公司擁有目前國(guó)內(nèi)唯一獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的藥物臨床研究全球中心實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)于北京地區(qū)約數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)，有豐富的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)經(jīng)驗(yàn)：檢測(cè)項(xiàng)目全面，包括生化、免疫、血液學(xué)、尿液分析、分子診斷、質(zhì)譜分析等，有近1000項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。

公司是國(guó)內(nèi)唯一擁有病理診斷中心的全球中心實(shí)驗(yàn)室，可開(kāi)展腫瘤藥物的臨床研究實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。

管理團(tuán)隊(duì)有豐富的海外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)際藥物研發(fā)外包的法規(guī)和市場(chǎng)，與PPD簽訂獨(dú)家全球中心實(shí)驗(yàn)室合作協(xié)議，突破技術(shù)壁壘，快速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

在臨床試驗(yàn)外包中，中心實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其作用是將來(lái)自不同臨床試驗(yàn)中心的樣本集中檢測(cè)以避免檢測(cè)結(jié)果的偏差。最初這一理念在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中得到應(yīng)用，很快，隨著專業(yè)物流出現(xiàn)，中心實(shí)驗(yàn)室理念開(kāi)始在全球得到推廣，目前跨國(guó)制藥公司的臨床試驗(yàn)樣本均在全球各地的中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

中心實(shí)驗(yàn)室通過(guò)生化、免疫等多種方法分析血樣、組織、尿樣及其他樣品，其提供的數(shù)據(jù)幾乎占一個(gè)新藥申請(qǐng)的90％，隨著全球臨床研究外包日益增多，其在新藥研究過(guò)程中發(fā)揮的關(guān)鍵性作用越發(fā)顯著。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球目前70％的臨床研究要用到中心實(shí)驗(yàn)室，

2007年，全球中心實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)業(yè)的收入已超過(guò)20億美元。預(yù)計(jì)未來(lái)三年，其年平均增長(zhǎng)率可達(dá)到12％～13％，到2009年，整個(gè)行業(yè)收入有望達(dá)到29億美元。

由于中心實(shí)驗(yàn)室耗資巨大，進(jìn)入門檻很高，在2008年1月24日前，國(guó)內(nèi)僅有的3家全球中心實(shí)驗(yàn)室均由跨國(guó)CRO建立和運(yùn)營(yíng)，這是中國(guó)新藥研發(fā)走向國(guó)際市場(chǎng)的最后屏障之一，一旦掌握了如何建立中心實(shí)驗(yàn)室，不僅可參與國(guó)際藥物研發(fā)外包，特別是投入最大、利潤(rùn)最高臨床試驗(yàn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，也為中國(guó)制藥業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)鋪平道路，意義深遠(yuǎn)。

項(xiàng)目需新增加投資1.2億元，包括實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展、設(shè)備采購(gòu)、試劑耗材、培訓(xùn)、管理、市場(chǎng)拓展費(fèi)用等。資金使用范圍包括實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、零部件采購(gòu)費(fèi)、試劑耗材費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、管理費(fèi)、市場(chǎng)拓展費(fèi)用等。