醫藥企業“過票”行為長效監管機制的構建

[摘 要] “過票”行為是我國現階段藥品市場經營秩序混亂的突出表現之一，是造成藥品市場混亂的根本性問題。“過票”行為的產生是信息不對稱市場中畸形的多贏的結果，又與政府監管的不力有關。因此應該從信息機制的構建入手，依據市場規律，提高監管水平，切斷利益的鏈條。

[關鍵詞] 醫藥企業 過票 行為監管

“齊二藥”事件之后，醫藥企業購銷活動過程當中產生的“過票”行為再次引起人們的關注，也成為我國藥品監督管理的熱點問題和重點打擊內容。藥品“過票”行為是指不具有藥品經營權限的醫藥生產企業或個人委托具有合法藥品經營權限的藥品經營企業為其開具銷售發票，從而使不能合法銷售的藥品得以在市場上流通的行為。

一、“過票”危害分析

“過票”行為是我國現階段藥品市場經營秩序混亂的突出表現之一，是造成藥品市場混亂的根本性問題。“過票”行為危害人民健康安全，擾亂藥品流通秩序，容易滋生和助長腐敗現象，產生稅收損失和國有資產流失，致使監管成本上升，并且會影響中國藥品生產和經營企業的國際競爭力，并最終影響國民經濟協調發展與社會和諧的構建。

二、“過票”的歸因分析

1.根本原因——利益驅動。“過票”行為之所以能夠產生，最直接的原因還在于利益的驅動，也就是符合交易各方的利益，形成了一種畸形的多贏局面。主要表現為：生產企業通過“過票”可以增大自己的銷售量，經營企業通過“過票”可以獲得一部分管理費用，過票者可以從藥品批零差價和票實差價中獲得部分利潤，醫院方面可以獲得藥品的加成，一些醫生可以獲得過票者提供的藥品回扣。

2.信息不對稱。“過票”之所以能給多方帶來利益，主要是因為藥品具有明顯的專業性，而醫藥企業與過票者與醫院、醫師藥師相對于藥品監管部門和掌握更多的信息，因此就形成了醫藥之間、生產與經營之間過票相關利益群體的同盟，他們利用同盟優勢進行過票。

3.市場原因。國外實踐證明，藥品分銷和批發企業高度集中反倒有利于合理有效的醫藥流通體制的建立。但是我國醫藥企業仍存在多、小、散、亂的問題，產能過剩、重復生產嚴重，缺乏品種與技術創新，專業化程度低，這種同質化競爭導致惡性競爭嚴重。

4.監管原因。現行醫藥監管體制導致對“過票”的監管出現如下問題;一是監管不足，主要體現在監管人員、經費不足，社會監管力量得不到有效發揮，對藥品從業人員監管力度不足;二是監管主體關系混亂，體現在監管主體多頭，且關系復雜，導致監管盲區出現;三是監管法律缺失，主要體現在目前沒有直接形成對“過票”進行定性與懲處的法律規定，相關部門的查處沒有法律依據;四是監管方式缺陷，主要體現在監管手段單一，重點錯位等方面;五是地方保護，主要是由于本地醫藥企業承擔著眾多的政府包袱，因此一旦有企業出現違規和違法行為，地方政府要想盡辦法為其說情、開脫、護短，使監管部門無法監管。

三、醫藥企業“過票”行為監管的長效機制的構建

1.構建信息化管理機制。SFDA要建立和完善全國統一的藥品流通信息網絡系統，充實藥品信息數據庫，將全國獲準的藥品生產、經營企業、藥品批準文號、藥品從業人員的相關信息資料錄入藥品監管信息管理網絡系統。具體而言主要就是建立健全針對藥品的物流管理信息系統、針對藥品從業人員的管理信息系統和藥品交易誠信機制，并暢通監督信息通訊渠道，有效發揮社會監督的力量。

2.健全相應的法律法規。要盡快開展相關法律規章的調研和起草工作，建立和健全相應的法律規章，加強法制化管理，使執法人員有法可循、有章可依。主要體現在完善稅收法規，避免包稅帶來的弊端；要完善藥品從業人員的管理法律法規，將藥品從業人員的管理納入法制化管理的軌道；要完善法律監管條款，健全對“過票”的定性、處罰的相關具體條文。

3.適度提高藥品市場集中度。通過準入機制的修正，促使醫藥生產、經營企業按照市場規律優勝劣汰，并鼓勵、扶持大企業做大做強，有效提高醫藥行業的市場集中度。

4.建立和完善新型監管體制。藥監部門應樹立科學的監管理念，根據市場的變化及時創新監督管理機制，以適應市場發展的需求，保證藥品質量。當務之急是完善藥品從業人員準入和培訓機制，嚴格人員準入;并在此基礎上建立責任追究制，加大對瀆職、失職的監管人員的處罰力度，切實規范藥品監督者的管理行為，使藥品監督者違規行為事前得到控制，提高管理水平和管理績效。

5.建立工作聯動機制。要建立衛生、藥監、工商、稅務、金融、公安、運輸、宣傳、發改委等部門協同配合的工作機制，形成工作合力，規范藥品市場秩序，保證藥品質量，維護人民用藥安全。

6.增加投入。藥品是關乎人民身心健康的特殊商品，直接與人們的生命健康權緊密相連，因此關注藥品質量是政府義不容辭的責任。政府應該加大對藥品監管部門的投入，提高藥品監管部門的人力、物力配備，提升監管部門的監管水平。

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