偽中成藥，潛藏多少陷阱

正所謂“尺有所短，寸有所長”，中藥和西藥各有優勢，也各有短處。如果能將二者聯合起來，減毒增效、取長補短，豈不是完美？

多年來，國家藥監局批準生產了很多含有西藥成分的中成藥，并取得了一定療效。然而，一些不法廠商卻動起了歪腦筋，一面打著“純中藥制劑”、“千年古方”的旗號，一面在中成藥中違法加入西藥成分。這樣的“純中藥”已經完全“變了味”，成為不折不扣的“偽中成藥”！

從幾年前的“黃柏膠囊”因含四環素成分致使19人中毒，到最近的“糖脂寧”違規添加格列本脲致2名糖尿病患者死亡，“偽中成藥”所導致的醫療事故一樁接一樁。現在，是揭開它們的偽裝，讓大家明白用藥的時候了！

策劃：本刊編輯部

執行：張宇

指導專家：中國人民解放軍302醫院中西醫結合肝病科主任醫師劉士敬

中國醫科大學臨床藥理學教授、博士生導師王懷良

事件一

山東萊蕪中年患者崔某，患有高血壓、心臟病多年，長期服用治療高血壓和心臟病的藥物。最近崔某自覺性能力下降，陽痿不舉，當他看到報紙上刊登的中藥壯陽補腎品廣告宣稱“純中藥壯陽藥，無任何毒副作用”“速效補腎，20分鐘內見效”時，深信不疑，立刻買來服用。不料才服用兩天，突然發生心肌梗死，幸好搶救及時，保全了性命。后來經當地藥監部門查實，這種中藥壯陽藥物含有西藥西地那非，不能與降血壓和治療冠心病心絞痛的硝酸甘油同時服用，否則極有可能導致血壓過低或誘發心肌梗死。

事件二

患糖尿病多年的李先生是位教授，去年6月，一個朋友告訴他自己正在服用湖南省某糖尿病醫院研制的中成藥“消渴降糖1號膠囊”和“三消降糖5號”，療效非常好，就是價錢比較貴，一個療程要4000多元。在朋友力薦下，李先生決定試一試。醫院很快給他寄來試服藥樣品，但具備一定醫學知識的李先生還是有些懷疑。他將該藥樣品送到市食品藥品監督管理局稽查大隊，檢驗發現該藥“療效顯著”的奧秘竟然是添加了西藥成分。

“偽中成藥”之害

以上兩個事例并非罕見。今年1月17日和19日，新疆喀什地區兩名糖尿病患者在服用了標識為“廣西平南制藥廠”生產的“糖脂寧膠囊”后死亡。經藥監部門核查，該批次“糖脂寧膠囊”是冒充廣西平南制藥廠生產的假藥，其中非法添加了化學物質“格列本脲”。

所有這些事件，都有一個共同點，那就是不法分子打著純中藥的旗號，卻在暗中添加了西藥成分。

“偽中成藥”是怎樣“出爐”的

中藥有悠久的傳統，并且有很多療效確切的方劑流傳下來。雖然現在許多證據已經表明，中藥并非完全無毒副反應，有些品種甚至有很強的毒性。但“中藥治本，西藥治標”“中藥沒有副作用，西藥副作用大”等觀念在國人心目中依然根深蒂固，因此，相比西藥，一些人更愿意使用中藥，特別是一些慢性病患者。

而不法廠商恰恰利用了這種心理，大肆宣傳所謂的“純中藥”制劑。他們知道，單純的幾味中藥，無法讓患者在服用后產生立竿見影的效果，無法獲得患者的信任而繼續購買。于是，一些不法廠商和個人就利用中成藥化學成分復雜，檢驗標準及方法相對滯后，以及傳統的制作工藝（如粉碎、煎煮、蒸餾、添加輔料等），在中藥里摻入西藥成分具有隱蔽性，不易被發現的特點，將一些療效明確的西藥成分，私自添加在降糖、降壓、平喘、減肥等中成藥或保健食品中，進而謊稱為純中藥制劑，無毒無害，炮制出所謂“綠色純天然”且療效確切的“純中藥”制劑。

很顯然，這樣的制劑已經不是真正的中藥，而是披著純中藥外衣，內含西藥成分甚至是被淘汰、違禁成分的“偽中成藥”！

“減毒增效”還是“飲鴆止渴”

中西藥合用，用得科學合理可以提高療效，給患者帶來福音。例如在治療嚴重細菌感染性疾病時，抗生素和清熱解毒中藥聯合應用，既可發揮抗生素較強抑殺細菌的作用，又可發揮清熱藥增強免疫、清除內毒素等作用，兩種優勢組合，可達祛邪而不傷正的效果。

但是，如果不經過必要的臨床驗證，私自在中藥中添加西藥，帶來的就不是減毒增效，而是飲鴆止渴了。

不法分子往中藥里加入西藥，一般有兩種情況。一種是添加國家明令禁止使用的化學成分，比如減肥藥中添加芬氟拉明；另外一種情況是添加可以用于國家批準的其他品種藥物的成分，如安定、激素等。

前一種情況屬于添加禁藥，危害自不必說，即使是后一種情況，也潛藏著巨大的危險。

西藥在規定的劑量及規定的服用期限內，可以最大限度控制和減少毒副作用，但是中藥制劑如果在藥品包裝及說明書上不注明、不標識加有什么西藥成分，以及加了多少西藥成分，就隱藏著很大的危險性。

因為，患者不知道所買“中成藥”中還含有西藥成分，也就談不上知道藥物的不良反應，更不知道應該服多大的量、服多長時間是安全的。患者以為服用的是純中藥，放心大膽地服用，絲毫不考慮長期服用的副作用，極易導致出現不良反應，加劇病情，甚至危及患者生命。

以假冒“糖脂寧膠囊”為例，它除了含有西藥格列本脲外，還同時含有格列美脲和羅格列酮。按照其說明書上的要求，1天服用3次，每次3粒，患者1天攝入的格列本脲含量將高達110多毫克，是規定用量每天15毫克的7倍多，同時與格列美脲、羅格列酮協同作用，服用者會迅速出現低血糖，導致生命危險。這樣“掛羊頭，賣狗肉”的中西藥結合，無異于謀財害命！

“掛羊頭，賣狗肉”的“純中藥”何其多

根據調查，中藥制劑非法加入西藥的情況非常普遍，主要表現為：

◇ 降壓類中藥加鹽酸可樂定、氫氯噻嗪；抗風濕類的加吲哚美辛（消炎痛）、雙氯芬酸；

◇ 止咳類藥加鹽酸麻黃堿；

◇ 減肥中藥除了加瀉下藥外，基本上要加芬氟拉明；

◇ 生發藥水里一般加米諾地爾；

◇ 外用治皮膚病的藥膏一般加地塞米松，消炎洗液里通常加甲硝唑、醋酸氯己啶；

◇ 風濕膏藥里加水楊酸甲酯。

◇ 糖尿病藥品或保健品中最常添加的降糖西藥成分是格列本脲、格列齊特和格列吡嗪；

◇ 治療免疫性疾病的中藥中加入糖皮質激素……

在中藥制劑中非法添加西藥成分，主要有以下幾個“重災區”：

◆安神催眠藥

2008年有媒體報道，由吉林某藥廠生產的“養血安神片”，違規添加安眠藥“艾斯唑倫”，并獲取暴利。“艾斯唑倫”（商品名“舒樂安定”）為國家二類精神藥物，必須有醫生處方才能購買，且對購買量、服用量都有嚴格的指導和控制。而“養血安神片”號稱天然中藥，不但無需處方即可購買，而且由于國人大多相信“天然藥物”具有低毒、低不良反應的優點，對依賴性等不良反應也就難免疏于警惕。有報道稱，此次“養血安神片”引起藥監部門注意，便是源于一名患者長期服用后，對此藥依賴性的發現和投訴。這種在中藥中“弄西作假”的做法，不但以欺詐手段牟取暴利，而且會對患者健康造成直接或間接的不良影響。

◆免疫性疾病用藥

在治療免疫性疾病（例如紅斑狼瘡、關節炎、腎炎等）的中藥中添加激素。許多標榜可以迅速起效的“純中藥制劑”其實都摻雜了激素，但是患者并不知曉其中“奧秘”，短期內使用這些有問題的“純中藥制劑”，療效確實不錯，但是長期使用或是突然停藥，問題就出來了。

長期使用激素會引起腎上腺抑制，誘發柯興氏綜合征（主要表現是滿月臉、女性多毛、痤瘡、高血壓、骨質疏松、性功能紊亂等）；增加感染機會；影響傷口愈合；增加消化道潰瘍出血和穿孔的可能性；生長發育遲緩、精神失調、白內障、青光眼、骨骼壞死等。如果突然停藥，還會導致內源性皮質激素過低（腎上腺萎縮）引起對激素反應缺乏，病情迅速復發，甚至于惡化。

◆降糖藥

在治療糖尿病的中藥或是保健品中加入磺脲類或雙胍類降糖西藥是十分普遍的現象，國內5個省市對市面上銷售的32種宣稱具有降糖作用中藥及保健品進行的抽樣化驗檢查發現，70%添加有降糖西藥成分。

中藥消渴丸是治療糖尿病中藥中添加西藥的開先河之作，迄今已有26年的歷史，步其后塵者無數。主要成分為地黃、葛根、黃芪、山藥、天花粉、五味子、玉米須和西藥格列本脲（優降糖）。近年來，不斷有消渴丸致低血糖昏迷甚至死亡的臨床報道。究其原因，是消渴丸中含有格列本脲，每粒含量為0.25毫克，而格列本脲的降糖作用為甲苯磺丁脲的100～200倍，降糖作用強，維持時間長，易引起低血糖昏迷。特別是老年人，因為老年人攝食少，抗胰島素激素如胰高血糖素，腎上腺素分泌反應障礙均可誘發低血糖。

◆壯陽藥

2004年，宣稱“主要原料是擬黑多刺螞蟻、絞股藍、枸杞子、肉蓯蓉等”的蟻力神，卻在美國被檢出含有處方藥濃度的西地那非（偉哥），而被美國食品與藥物管理局（FDA）警告消費者不要購買。北京市藥檢局專家也曾披露，他們在抽檢中發現，市場在售的壯陽藥中，一半以上都含有西地那非（偉哥）成分。

◆減肥藥

2008年12月22日美國食品和藥物管理局發布公告，警告消費者勿購28種偷加了藥物而未在標簽中注明的減肥保健品。至2009年1月8日經檢驗又增加了41種，一共69種。經FDA檢驗，偷加的化學藥品有西布曲明（曲美）、苯妥英鈉、酚酞、布美他尼（丁氧苯酸）等。我國減肥產品中除美國食品藥品管理局查出的藥物外，偷加芬氟拉明及甲狀腺素等的也十分普遍。

鏈接：目前最常見添加西藥的中藥種類有哪些？

查閱《新編國家中成藥》收錄的5000多種中成藥中，至少有160余種含有西藥成分，主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等三大類藥物中。消渴丸中加用格列本脲；消咳寧片中加入鹽酸麻黃堿；安喘片中加入馬來酸氯苯那敏；安嗽糖漿中加入氯化銨；安陽精制膏加入水楊酸甲酯；腸康片中加入鹽酸小檗堿；陳香露白露片中加入碳酸鎂、碳酸氫鈉、氧化鎂等；喘舒寧中加入鹽酸雙氯醇胺；喘息靈膠囊中加入鹽酸克倫特羅。

如何避免掉入“純中藥”陷阱

1.對藥物的療效要有合理的預期。不法廠商在中成藥或保健品中非法添加化學藥品，號稱“速效、根治”，以虛假廣告誤導消費者，就是抓住了很多患者“急于求成”的心理。因此，患者不能盲目追求快速見效，更不能輕信一些所謂的免費講座、免費檢測。

2.在醫生的指導下用藥。對于一些合法的含西藥成分的中成藥，其中所含西藥成分雖明確標示，但是如何正確使用、需要防范哪些不良反應、有哪些注意事項、中藥制劑的說明書都沒有標示或是標示內容遠遠不夠。患者自行購藥后，極難正確使用這些藥物，劑量把握不準，不會調節用藥劑量，出現不良反應不會處理，也極容易引起醫療事故。

因此，即使是國家批準的正規企業生產的中西藥結合制劑，也必須由醫生根據患者的臨床情況合理選用，避免配伍禁忌，保證用藥安全。

3.格外留意中藥中添加西藥的情況，不要亂用。患者需要認真閱讀中藥制劑的使用說明書，如果其中添加了西藥成分，必須引起高度警惕，需要在正規醫院的醫師指導下用藥，千萬不能自行使用。另外，廣大患者需要擦亮眼睛，注意識別各種形形色色的非法添加西藥的中藥制劑。

非法添加西藥成分的中成藥或保健食品大多具有以下特點：一是宣稱能在短期內治愈某些疾病且藥效特別顯著。二是藥品多數通過網絡廣告或郵寄廣告推銷。三是大多數藥品或保健品披著合法外衣。有的產品在申請批號時是純中藥成分，但在生產時卻添加了西藥成分。還要注意，有些中藥添加西藥成分的手段非常隱秘，不法分子了解到常規藥檢只檢查藥品的內容物，就將西藥成分添加到膠囊殼等藥品外部載體中。

總之，患者最好不要輕信街頭宣傳或虛假的醫藥廣告，對于標稱是“純中藥”制劑的藥品，一定要多長個心眼，仔細閱讀說明書，查閱它的批準文號是否真實。最好不要道聽途說，隨意買藥自服，應在醫生的指導下用藥。

教您5招識別假藥

1.從合法正規的渠道購買藥品。到藥店買藥，首先要看是否具有《藥品經營許可證》、《營業執照》等；其次要看是否有佩戴胸卡的藥師在崗。

2.查看藥品批準文號。每種藥品都對應唯一的批準文號，可到國家食品藥品監督管理局網站(www.sfda.gov.cn)查詢藥品批準文號的真偽。

3.要查看藥品外包裝上標示的藥品通用名稱、適應證、規格、生產廠家、生產日期、產品批號、有效期等是否清晰易辨，藥品是否在有效期內。

4.處方藥要憑醫生開出的處方購買；購買非處方藥要留意標示的適應證或功能主治與自己的病情是否相符等。

5.購買藥品時要索取標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。