循證醫學是近年來在世界范圍內新興起的最權威的藥物療效研究方法,它是國際公認的評價藥物療效方法,其結果客觀、公正、權威,所以得出的用藥依據最值得醫生和患者信賴。
最近,中華醫學會心電生理和起搏分會發布了我國中藥參松養心膠囊抗心律失常的循證醫學研究結果。結果表明參松養心膠囊治療由冠心病、心肌炎、風心病、高心病等心臟病引起的室性早搏顯著優于慢心律,治療由勞累過度、酗酒、情緒激動等引起的功能性早搏效果顯著,治療陣發性房顫效果與心律平相當。參松養心膠囊的另一個突出特點是對目前尚無有效藥物治療的緩慢性心律失常,如心動過緩、傳導阻滯、慢快綜合征等也具有較好療效。這一研究結果填補了緩慢性心律失常藥物治療的空白。
為什么參松養心膠囊既能治療快速性心律失常如各種早搏、房顫、竇速,又能治療緩慢性心律失常呢?在循證醫學研究以及參松養心膠囊的藥理研究過程中,專家給出了答案。快速性心律失常的發生,主要是心臟多離子通道功能和心臟自主神經功能發生了紊亂;緩慢性心律失常的發生主要是心臟的起搏電流、心臟傳導功能以及心臟自主神經功能出現了問題。參松養心膠囊具有整合調節的作用特點,不僅可以阻滯心臟的多離子通道,調節心臟自主神經,治療各種快速性心律失常,還可以增強心臟的起搏電流,改善心臟傳導功能,治療緩慢性心律失常。此外,它還可以通過調節心臟自主神經功能,改善心肌供血,消除各種心律失常引起的失眠、心慌、氣短、乏力等癥狀。治快又治慢是參松養心膠囊的最大優勢,并且在循證醫學研究過程中未發現患者出現心臟不良反應。目前治療心律失常存在的最大問題就是藥物的毒副作用較大,許多藥物治療的有效劑量與引發毒副反應的劑量非常接近,劑量不足控制不住心律失常,劑量過大又有可能引發更嚴重的心律失常。而中藥抗心律失常藥物的研發成功有望改變這一現狀。
盡管我國中成藥品種眾多,但目前開展循證醫學研究的極少。參松養心膠囊是截至目前我國惟一開展循證醫學臨床研究的抗心律失常中成藥。該研究在全國各地36家大型綜合性三甲醫院中展開,其中包括北京阜外心血管病醫院、首都醫科大學朝陽醫院、南京醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等。參與此項研究的醫學專家達500多名。參加服藥的各種心律失常患者達1476名。參松養心膠囊這種與國際接軌的循證醫學研究為我國中藥臨床研究起到了積極的示范作用,對促進中藥現代化、國際化具有重大意義。■文/章林