布地奈德福莫特羅與高劑量丙酸氟替卡松治療中重度哮喘患者療效觀察

馬立東

【摘要】 觀察布地奈德福莫特羅(信必可都保)與高劑量丙酸氟替卡松治療中重度哮喘患者療效。對入選哮喘患者隨機分兩組，分別采用信必可和高劑量丙酸氟替卡松兩種治療方法，治療前后比較癥狀評分；肺通氣功能FEV1、清晨及夜間PEF；使用緩解藥物平均量和不使用緩解藥物的天數，來評估這兩種藥物效果。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇2005年1月至2008年1月期間，鞍山市雙山醫(yī)院哮喘門診治療的中重度哮喘患者50例，均符合2003年我國哮喘防治指南診斷標準，入選病例符合以下條件：①男女不限，年齡≥18歲；②已經吸入恒定激素200~500 μg/d，1個月；③FEV1%為預計值60%~70%；④入選病例半月內未吸入長效β₂受體激動劑或口服β₂受體激動劑；⑤1個月無全身使用糖皮質激素；⑥無合并呼吸道感染；⑦無心肺腎功能不全。

1．2 治療方法 入選病例隨機分組，各25例，全部完成臨床觀察，治療時間為3個月，一組采用吸入信必可160 /4．5 μg一吸,2次/d，另一組采用丙酸氟替卡松(輔舒酮準納器)250 μg，2次/d，療程觀察12周。所有患者被指導每天清晨和夜間使用峰流速儀測定PEF，治療第4、8、12周測定FEV1。患者允許使用萬托林作為緩解藥物，患者記錄使用試驗藥物以及緩解藥物日記。包括記載無哮喘癥狀的天數、不使用緩解藥天數、哮喘控制天數、哮喘急性發(fā)作次數、夜間憋醒次數以及日間和夜間哮喘癥狀評分。

1．3 統(tǒng)計學方法 采用多重方差分析，數據處理為幾何均數，幾何均值 的比率以百分數表示。

2 結果

2．1 布地奈德福莫特羅治療組清晨PEF值與丙酸氟替卡松治療組相比顯著增加。(25．2 L/M與7．2L/M;P<0．01。)見表1。

2．2 布地奈德福莫特羅治療組改善肺功能迅速，第1天PEF值信必可治療組顯著。兩組分別為(26．4%和5．0%)。

2．3 夜間PEF與FEV1在布地奈德福莫特羅治療組的改善亦較丙酸氟替卡松治療組顯著。

2．4 布地奈德福莫特羅治療組在使用緩解藥物的次數以及癥狀緩解天數的比率方面明顯好于丙酸氟替卡松治療組。

2．5 布地奈德福莫特羅治療組有利于改善無癥狀的天數(60．4%與55．5%)，哮喘控制天數(57．8%與52%)。

2．6 布地奈德福莫特羅治療組比丙酸氟替卡松治療組減少哮喘急性發(fā)作26%。

2．7 布地奈德福莫特羅治療組和丙酸氟替卡松治療組在哮喘癥狀評分上與基礎值相比分別下降25%和6%，夜間憋醒上分別下降24%和14%。兩組不良反應發(fā)生基本一致。無統(tǒng)計差異。

3 討論

近年來，哮喘治療的主要進展是吸入糖皮質激素與長效β₂受體激動劑聯(lián)合使用，兩藥具有協(xié)同作用。對于已經在吸入糖皮質激素而未能完全控制的哮喘患者，可以增加吸入激素的劑量，或推薦加入長效β₂受體激動劑。本研究結果表明：信必可(布地奈德/福莫特羅)比高劑量的丙酸氟替卡松對肺功能的改善更有效，控制哮喘癥狀更迅速，能減少緩解藥物的應用，緩解癥狀，減少哮喘急性發(fā)作次數，改善對中重度哮喘的控制。這與有關文獻報道相一致，對于吸入低劑量激素哮喘控制不良的患者，單劑聯(lián)合吸入布地奈德和福莫特羅較單純增加吸入激素劑量能更好地改善哮喘的控制。其機制：糖皮質激素可抑制β₂受體激酶，使β₂受體保持活性，上調細胞表面β₂受體的表達；β₂受體激動劑可加速糖皮質激素受體轉移到細胞核，從而增加糖皮質激素的抗炎作用。兩藥聯(lián)合使用，可減輕氣道水腫，抑制多種炎性細胞釋放炎性介質，抑制平滑肌痙攣和增生，從而解決哮喘氣道炎癥和平滑肌功能的異常。布地奈德福莫特羅都保兩藥合用，不良反應發(fā)生率并未增加。常見不良反應有頭痛、心悸、震顫、口咽部念球菌感染、咳嗽和聲因嘶啞等。這種都保裝置使藥物在肺中沉降率最高，有效的增加患者的依從性，并且減少患者的經濟負擔。

參考文獻

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