當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及政策建議

一、2008年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長

2008年下半年，國際金融危機(jī)對國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長的不良影響開始逐步顯現(xiàn)，外部需求萎縮導(dǎo)致出口大幅回落，并進(jìn)一步向其他經(jīng)濟(jì)部門加速蔓延。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口依存度較低，同時受醫(yī)藥產(chǎn)品消費剛性、國內(nèi)市場擴(kuò)張和相關(guān)政策穩(wěn)定的強(qiáng)力支撐，產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持較快增長，成為此次金融危機(jī)不利影響下表現(xiàn)較為突出的亮點產(chǎn)業(yè)之一。

(一)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展態(tài)勢未變

2000年以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，2000--2008年全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入年均增長達(dá)20.45％。2008年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)抗風(fēng)險能力表現(xiàn)突出，繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢，全年實現(xiàn)產(chǎn)值8666億元，同比增長25.52％，增速與2007年基本持平。

(二)化學(xué)藥品仍占主導(dǎo)地位，生物制品增速較快

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)8666億元產(chǎn)值中，化學(xué)藥品為4190億元，中成藥為1779億元，分別占48％、20％，仍占據(jù)主導(dǎo)地位；但生物制品和醫(yī)療器械增速較快，分別比上年增長30.65％和31.43％。

(三)利潤增幅逐季回落，但依然遠(yuǎn)高于工業(yè)平均水平

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)利潤增幅雖呈逐季回落態(tài)勢，但1--11月實現(xiàn)利潤總額達(dá)708.9億元，同比增長28.4％，高于全國工業(yè)平均水平(4.9％)23.5個百分點，增幅高居十二大工業(yè)產(chǎn)業(yè)的第二位。

(四)投資增長加快，產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁較足

近兩年來，隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益上升和市場環(huán)境改善，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增長加快，創(chuàng)業(yè)風(fēng)險投資趨于活躍。2008年醫(yī)藥制造業(yè)完成投資1055.3億元，同比增長274％，分別比2006、2007年全年增速高18.68和15.95個百分點。

(五)對外貿(mào)易快速增長，第四季度略有回落

2008年，化學(xué)藥品、中成藥、生物制品實現(xiàn)出口交貨值723.24億元，同比增長13.75％，比2007年下降6.8個百分點。增幅下降的主要原因是受金融危機(jī)等因素影響，第四季度出口增長有所回落，但全年仍比工業(yè)總體出口增長高近3個百分點。

二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的原因及意義

(一)請費剛性和市場擴(kuò)張是支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長的主要原因

在當(dāng)前情況下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長的原因，一是醫(yī)藥產(chǎn)品消費具有剛性，特別是隨著我國廣大人民群眾生活水平的不斷提高，在健康方面的消費會越來越多，對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求會越來越大。二是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革等政策措施的穩(wěn)步推進(jìn)，如城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度全面推進(jìn)，國家計劃免疫范圍擴(kuò)大等，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品市場需求迅速擴(kuò)張。同時，有關(guān)部門加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)藥產(chǎn)品市場秩序，使生物醫(yī)藥企業(yè)市場營銷成本大幅降低。

(二)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新活力

2008年，以“大進(jìn)大出為特征”的電子信息制造業(yè)發(fā)展受到較大影響，電子及通信設(shè)備制造業(yè)、電子計算機(jī)及辦公設(shè)備制造業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值同比增長僅為13.67％、7.53％，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同比增長25.52％。同時，2008年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值占高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的比重達(dá)14.86％，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對高技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長的貢獻(xiàn)由2001年的14.01％提升到2008年的19.73％。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長支撐了高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對高技術(shù)產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域的協(xié)調(diào)發(fā)展具有積極作用。

三、2009年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展

(一)國內(nèi)健康消費需求增長以及產(chǎn)業(yè)政策不斷完善將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供持續(xù)發(fā)展的動力

一是國內(nèi)健康需求迅速擴(kuò)張。隨著我國城鎮(zhèn)居民收入水平的提高，農(nóng)村新型合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民社保制度的全面推進(jìn)，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品市場需求將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。據(jù)專家預(yù)測，醫(yī)改將拉動普藥市場需求增加1600--1700億元。二是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的積極效應(yīng)進(jìn)一步釋放。隨著《藥品注冊管理辦法》、《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》等政策的出臺和標(biāo)準(zhǔn)的提高，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰的調(diào)整步伐進(jìn)一步加快，產(chǎn)業(yè)資源加速向優(yōu)勢企業(yè)集中；隨著《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要》及其配套政策的實施，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技投入大幅增加；隨著增值稅轉(zhuǎn)型改革以及適時提高部分出口商品的退稅率等政策的實施，困擾生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的稅負(fù)過重問題得以有效緩解。據(jù)專家預(yù)計，2009年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)效益增幅將不低于20％。

(二)國外市場變化及國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供了機(jī)遇

歐美等國際主流醫(yī)藥消費市場受金融危機(jī)影響經(jīng)濟(jì)增長進(jìn)入低迷期，收入的大幅降低將使這些國家減少醫(yī)藥費用支出，為成本優(yōu)勢顯著的我國醫(yī)藥產(chǎn)品提供了市場機(jī)遇。同時，發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中國、巴西、印度等新興醫(yī)藥市場國家轉(zhuǎn)移的速度正在加快。我國國內(nèi)醫(yī)藥消費市場擴(kuò)張以及相關(guān)政策調(diào)整為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的市場機(jī)會，使發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥制造和研發(fā)服務(wù)加速向我國轉(zhuǎn)移，跨國醫(yī)藥企業(yè)開始在我國構(gòu)建較為完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。這也為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供了機(jī)遇。

四、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題

(一)生物企業(yè)規(guī)模小，自主創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)能過剩問題比較突出

全國醫(yī)藥企業(yè)有4500多家，醫(yī)療器械企業(yè)10000余家，但規(guī)模普遍較小，且加工能力嚴(yán)重過剩，生物醫(yī)藥產(chǎn)品95％以上為仿制藥，普藥多、新藥少。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，目前我國醫(yī)藥行業(yè)中片劑、膠囊、水針劑的生產(chǎn)利用率分別為45％、40％、50％，粉針劑的生產(chǎn)利用率僅為27％。

(二)生物企業(yè)觸資出現(xiàn)“外資化”趨勢

近兩年，我國生物產(chǎn)業(yè)吸收社會風(fēng)險資金有所增加，但主要是來源于境外創(chuàng)業(yè)投資，使我國一些為數(shù)不多、歷經(jīng)多年開發(fā)取得的成果最終落入跨國公司手中，一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高成長生物技術(shù)企業(yè)被外資控股、這與我國提高自主創(chuàng)新能力的要求不相適應(yīng)。

(三)政策調(diào)整給企業(yè)發(fā)展帶來壓力

近兩年，針對我國生物產(chǎn)品監(jiān)管方面存在的問題，國家出臺了一些新的政策措施，包括修訂出臺了新的《藥品注冊管理辦法》，從長遠(yuǎn)看有利于規(guī)范我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。但從近期看，由于藥品審評標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化，許多企業(yè)反映，新藥審批十分緩慢，對企業(yè)發(fā)展影響很大。

五、進(jìn)一步加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議

(一)提升制造技術(shù)水平，融入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈

目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在邁進(jìn)國際市場的門檻，迅速提升醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平，提升醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性是加速我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”的基礎(chǔ)。國家要從宏觀上加以引導(dǎo)，發(fā)揮企業(yè)積極性，促進(jìn)一批優(yōu)勢企業(yè)通過技術(shù)改造和管理升級取得歐盟、美國及日本的動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(eGMP)認(rèn)證，促進(jìn)國產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品開拓國際市場；鼓勵有實力的企業(yè)，并購具有創(chuàng)新能力或市場銷售能力的國際小型生物醫(yī)藥企業(yè)，提高醫(yī)藥生產(chǎn)集中度；大力倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)，引進(jìn)海外人才，提高核心競爭力。大力發(fā)展研發(fā)外包業(yè)務(wù)(CRO)，加強(qiáng)與跨國企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)合作，利用全球資源提高我國研發(fā)水平，培養(yǎng)研發(fā)隊伍。

(二)加強(qiáng)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化，建立創(chuàng)新藥物直接進(jìn)入醫(yī)保的綠色通道

以科技重大專項的創(chuàng)新成果為對象，協(xié)調(diào)相關(guān)管理部門構(gòu)建相關(guān)政策的協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)形成自主創(chuàng)新藥物的優(yōu)先審批、產(chǎn)業(yè)化、市場準(zhǔn)入機(jī)制，比如支持其產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)先納入《城鎮(zhèn)職工醫(yī)保藥品目錄》，鼓勵企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥物的積極性。

(三)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，實施新藥專利戰(zhàn)略

充分利用我國專利保護(hù)制度，從化合物、制備工藝、臨床用途及包裝等多方面申請系列專利，形成新藥的專利保護(hù)網(wǎng)；加強(qiáng)專利貿(mào)易，實施專利許可，并結(jié)合專利的購買，爭取專利運用效益最大化；加大專利保護(hù)力度，加大侵權(quán)懲罰力度。

(本欄目策劃、編輯：張振)