減肥藥“鹽酸芬氟拉明”撤出我國市場

李　萍

國家食品藥品監督管理局于2009年1月8日發出通知，鑒于使用鹽酸芬氟拉明存在發生心臟瓣膜損害和肺動脈高壓的風險，將鹽酸芬氟拉明（包括原料藥）撤出我國市場。停止鹽酸芬氟拉明的生產（包括原料藥）、銷售和使用，并撤銷該藥品的批準文號。已上市銷售的藥品由生產企業負責召回，在所在地藥品監督管理部門監督下銷毀或者處理。

20世紀80年代，鹽酸芬氟拉明被批準在我國上市，主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。2004年4月《藥品不良反應信息通報（第6期）》刊登了國外有個別芬氟拉明引起瓣膜性心臟病和原發性肺動脈高壓的報道，提醒公眾高度關注該藥的不良反應。

隨著我國藥品不良反應監測工作加強，藥品再評價工作得到進一步的完善和提高。國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。國家食品藥品監督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為該藥品用于減肥風險大于利益。

藥品是有生命周期的，一般經過產品研發、注冊評價、上市使用、再評價、撤出市場等幾個不同階段。上市后，藥品的安全性是通過對其安全性信息（藥品不良反應）的收集、分析、評價等藥品再評價的過程來進一步認知的，藥品不良反應監測是獲得安全性信息的重要手段。

鹽酸芬氟拉明撤出我國市場，就是通過藥品不良反應的監測，并對其分析評價，從而做出的保護公眾安全的決定。

小貼士:如想了解有關鹽酸芬氟拉明更多的信息，請關注國家食品藥品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）或國家食品藥品監督管理局藥品評價中心網站（www.cdr.gov.cn）。已購得鹽酸芬氟拉明的患者可將剩余的藥退回原購買醫院或藥店。