血栓通聯合冠心寧注射液治療穩定型心絞痛療效觀察

龔昌杰　王沛堅　黃路梅

摘 要:目的:評價冠心寧注射液與血栓通注射液聯用治療穩定型心絞痛的臨床療效。方法:將85例穩定型心絞痛患者隨機分為兩組。兩組除心絞痛發作時含服硝酸甘油或消心痛外,用藥期間停用硝酸脂類擴冠及降脂藥等與冠心病治療有關的藥物。治療組42例用冠心寧注射液與血栓通注射液各20 mL靜脈滴注,1次/d,14 d為1療程,用藥1療程;對照組43例給予葛根素注射液400~600mg靜脈滴注,1次/d,14 d為1療程,用藥1療程。觀察治療前后兩組臨床癥狀、心電圖、血脂、血液流變學等指標的變化。結果:治療組臨床總有效率為88.10%,心電圖改善總有效率為76.19%;而對照組則分別為79.07%和62.79%,兩組比較有統計學意義(P<0.05)。在降低血脂水平方面,血栓通與冠心寧治療組顯著優于葛根素對照組,兩組比較有統計學意義(P<0.05);治療組治療后血液流變學指標顯著降低,與對照組比較,P<0.05。結論:冠心寧注射液與血栓通注射液聯合治療穩定型心絞痛療效確切,值得臨床推廣應用。

關鍵詞:血栓通;冠心寧;穩定型心絞痛

中圖分類號:R972+.3文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2009)06-0052-02

心絞痛(Angina pectoris)是由于暫時性心肌缺血引起的以胸痛為主要特征的臨床綜合征,是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)的最常見表現。通常見于冠狀動脈至少一支主要分支管腔直徑狹窄在50%以上的患者,當體力或精神應激時,冠狀動脈血流不能滿足心肌代謝的需要,導致心肌缺血,從而引起心絞痛發作;休息或含服硝酸甘油可緩解。穩定型心絞痛(Stable angina pectoris)亦稱穩定型勞力性心絞痛,是臨床上最常見的心絞痛。按其癥狀應當屬于中醫胸痹、心痛等病范疇。近4年來,我們應用血栓通注射液聯合冠心寧注射液治療穩定型心絞痛,取得了較好療效,現報道如下。

1 資料和方法

1.1 病例選擇

根據WHO心絞痛分型原則,對2005年2月-2009年3月入院的相關患者進行診斷分型,并排除下列因素:①收縮壓/舒張壓<12/8 kPa或>24/15 kPa;②病態竇房結綜合征或Ⅱ度以上房室傳導阻滯,心房顫動;③嚴重心功能不全,肝、腎功能障礙;④3個月內患急性心肌梗死或不穩定型心絞痛;⑤懷孕或哺乳期婦女;⑥服用洋地黃藥物。將85例穩定型心絞痛患者隨機分成治療組和對照組。治療組(冠心寧注射液聯合血栓通注射液)42例,其中男性28例,女性14例,平均年齡為(56.5±9.1)歲;對照組(葛根素注射液)43例,其中男性27例,女性l6例,平均年齡(58.1±8.6)歲。兩組患者的基礎特征差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法

對照組:給予葛根素注射液治療,用法為將藥物用5%葡萄糖注射液250 mL稀釋,靜脈滴注,400~600mg/d,14d為1療程。

治療組:將用血栓通注射液20mL與冠心寧注射液20mL加入5%葡萄糖250 mL中靜脈輸注,1次/d,14 d為1療程。

除心絞痛發作時含服硝酸甘油或消心痛外,用藥期間停用硝酸脂類擴冠及降脂藥等與冠心病治療有關的藥物。

1.3 觀察指標

包括:①用藥期間觀察心絞痛發作情況;②用藥前后心電圖變化情況;③用藥前后血脂、血液流變及肝、腎功能情況;④用藥期間有無毒副反應發生。

1.4 療效評定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]相關內容進行心絞痛、心電圖和臨床癥狀的療效評定。顯效:同等勞累程度下引起心絞痛或心絞痛次數及硝酸甘油用量減少≥80%,心電圖恢復正常;有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少50%～79%,心電圖缺血ST段回升≥0.05mv,主要導聯倒置T波由變淺達25%以上;無效:治療前后癥狀、心電圖相同或加重,硝酸甘油消耗量增加。

1.5 統計學分析

計量資料各參數以(±s)表示,采用自身對照t檢驗分析,計數資料行χ²檢驗。P<0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經χ²檢驗,兩組總有效率比較,差異有顯著性意義(P<0.05)。Ridit分析兩組療效比較,有顯著性差異(P<0.05),表1所示。

2.2 兩組心電圖療效比較

經χ²檢驗,兩組總有效率比較,差異無顯著性意義(P>0.05)。Ridit分析兩組療效比較,無顯著性差異(P>0.05),如表2所示。

2.3 兩組對血脂水平影響的比較

如表3所示。

2.4 兩組治療前后血液流變學變化

結果顯示,兩組治療前血液流變學各項指標均高于健康人群,治療后各項指標均顯著下降(P<0.05),而治療組(血栓通+冠心寧組)血液流變學指標的改善程度明顯優于對照組(葛根素組)(P<0.05),結果見表4。說明血栓通與冠心寧聯合用藥能顯著改善冠心病患者血液流變學指標。

2.5 不良反應

治療組與對照組均未見明顯的低血壓、心律失常、心功能下降等不良反應,在用藥和停藥后無不良反應。兩組治療前后血尿常規、肝腎功能均無明顯變化。

3 小結與討論

目前中醫對冠心病的認識已趨于一致,認為其基本病機是本虛標實,本虛以臟氣虧虛為主,標實則以血淤痰濁多見。具體言之,即在心脾肝腎虧虛的基礎上,兼有寒凝、氣滯、血淤、痰阻等病理改變;這些病理改變痹遏胸陽,阻滯心脈,導致心脈不通,“不通則痛”,發為胸痹心痛。

近年來,我們根據冠心病的中醫“虛”、“瘀”、“痰”理論,選用具有我國自主知識產權的中成藥注射液對冠心病心絞痛進行治療,并進行了長期的臨床觀察,根據我們的臨床觀察并結合目前國內外研究進展,我們發現冠心寧注射液與血栓通注射液對冠心病心絞痛均有較好的療效[2-4]。

血栓通注射液是從傳統中藥三七的塊根中提取,三七具有活血化瘀、消腫定痛及強壯補虛的功效;其有效成分為三七總皂甙[5],具有抗血小板聚集、抗凝,擴張冠狀動脈,增加冠狀動脈血流量,增加血氧供應的作用,能改善心肌代謝,抑制血小板聚集和血栓形成,緩解心肌缺血狀態。冠心寧注射液[6]由丹參、川芎等組成,丹參活血化瘀,清心涼血,川芎通達氣血,活血止痛。現代藥理研究表明:丹參、川芎可通過清除自由基,抗脂質過氧化損傷,抑制內源性膽固醇合成,抑制血液凝固,促進纖溶,改善血液流變性,擴張冠狀動脈,增加冠脈血流量,改善心肌缺血狀態,對缺血缺氧心肌有保護作用,對冠心病、心絞痛有明顯療效。

本研究結果表明血栓通與冠心寧聯合治療冠心病穩定型心絞痛具有良好的臨床療效,能有效改善冠心病心絞痛的臨床癥狀,緩解并減少心絞痛發作的癥狀與次數;降低冠心病穩定型心絞痛患者的血脂水平;降低患者全血黏度及紅細胞壓積等血液流變學指標,從而起到治療作用。

參考文獻:

[1] 鄭筱萸.中藥新藥I臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2003.

[2] 高國強,王峰,孫惠平.冠心寧注射液治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].內蒙古中醫藥,2005,3(3):361-362.

[3] 王曉東.冠心寧注射液治療冠心病105例[J].中國中醫急癥,2004,13(8):501.

[4] 閆土蓮,許國星,鐘傳茂.血栓通注射液治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].中國現代醫生,2007,45(11):58-59.

[5] 李霽,王階,何慶勇.三七總皂苷在冠心病中的研究進展[J].時珍國醫國藥,2008,19(1):22-23.

[6] 楊蘇敏,鄧桂平.冠心寧注射液的臨床應用進展[J].現代醫院,2007,7(11):68-70.

(責任編輯:陳涌濤)