二仙顆粒治療慢性前列腺炎臨床觀察及對細胞因子的影響

【摘要】目的觀察二仙顆粒治療慢性前列腺炎（CP）的療效其及對患者前列腺液中細胞因子(IL-2、IL-6、IL-8) 的影響。方法將120例患者隨機分為兩組，治療組60例用二仙顆粒，對照組用前列康片。治療15周后對比觀察兩組療效以及治療前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的水平變化，并和正常對照組比較。結果治療組臨床治愈率55.0％，總有效率為85.0％，優于對照組(P＜0.05)；兩組治療后IL-2、IL-6、IL-8較治療前降低，治療組優于對照組(P＜0.05)。結論二仙顆粒對慢性前列腺炎治療作用顯著，可能通過降低前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8的水平而起作用。

【關鍵詞】IL-2；IL-6；IL-8；前列腺炎； 二仙顆粒

文章編號：1003-1383(2009)01-0013-03 中圖分類號：R 697.3305 文獻標識碼：A

慢性前列腺炎(CP)是中老年患者的常見病、難治病。由于其發病機制尚不明確，盡管目前出現了不少治療方法，但效果欠佳。我科自2006年10月～2008年10月，采用口服二仙顆粒治療慢性前列腺炎60例，采用放射免疫法測定患者治療前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8水平的變化，并與前列康片進行療效對比觀察，現將結果報告如下。

資料和方法

1.臨床資料病例均為我院門診確診的CP病例，其中治療組60例，年齡32.4±9.2歲；病程19±11個月；根據美國國立衛生研究院的CP癥狀指數，將前列腺炎分為輕度14例、中度27例和重度19例。對照組60例，年齡31.7±9.6 歲，病程18.3±10.8個月； 前列腺炎輕度16例、中度29例和重度15例。納入觀察標準：①符合中西醫診斷標準者；②自愿參加本試驗。③年齡在20～55歲之間。排除病例標準：①年齡在20～55歲之外。②對本藥物過敏或不耐受者。③合并有心血管、腦血管、肝腎、造血系統等器官系統疾病或精神性疾病患者。④有良性前列腺增生、前列腺腫瘤、尿路感染、尿道狹窄、泌尿系腫瘤、間質性膀胱炎、附睪炎、泌尿系結石、直腸結腸疾病、腰背肌筋膜炎等疾病患者。經統計學處理，兩組性別、年齡、病情等情況比較差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

2.診斷標準主要依據《中藥新藥治療慢性前列腺炎臨床研究指導原則》的診斷標準，西醫診斷依據：(1)臨床表現：①排尿異常癥狀：不同程度的尿急、尿頻、尿痛，尿不盡感，尿道灼熱，晨起、尿末或大便時尿道有少量白色分泌物流出。②疼痛癥狀：會陰部、外生殖器區、下腹部、恥骨上區、腰髓及肛門周圍墜脹疼痛不適。(2)前列腺觸診：前列腺可增大、腺體飽滿，或軟硬不均，或有結節，或質地較硬：可有局限性壓痛；正常或縮小。(3)前列腺液(EPS)鏡檢：WBC≥10個/HP；卵磷脂小體減少或消失。(4)細菌培養：中段尿細菌培養陰性，前列腺液或終末尿細菌培養陽性。具備上述第(4)項和(1)，(2)，(3)項中任何兩項者可診為CP。中醫診斷：具有頭昏神疲，腰酸膝冷，陽痿早泄，甚至稍勞后即尿道有白濁流出。少腹、會陰、睪丸墜脹不適。舌質淡胖，邊有瘀點，苔白，脈沉澀等腎虛血瘀證侯。

3.治療方法治療組給予二仙顆粒（仙茅1g、仙靈脾1g、蛇舌草1g、牛膝1g、紅花1g、王不留行1g、澤蘭1g、虎杖1g、石菖蒲1g、蜈蚣1g等，廣東一方制藥公司生產），每日一劑，分二次口服， 5 周為一個療程，連續治療 3 個療程。對照組給予前列康片( 浙江康恩貝集團制藥有限公司生產)4片口服，一日三次，5周為一個療程，連續治療3個療程。

4.檢測方法采用放免法檢測前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的濃度，試劑盒由Bender MedSystems公司提供。并進行治療前后對比。

5.療效判斷標準依據《中華人民共和國中醫藥行業標準》［1］擬定。治愈： 癥狀、 體征消失， EPSWBC連續2次以上正常， 壓痛消失，前列腺體質地正常或接近正常。顯效： 癥狀、體征評分較治療前減少60％～90％， EPSWBC連續 2次以上較治療前減少1/2， 或＜15/HP， 前列腺觸壓痛及質地均有改善。有效： 癥狀、體征評分較治療前減少30%～59％。 EPSWBC較治療前改善。無效：癥狀、體征評分較治療前減少30％以下， EPSWBC無改善。6.統計學分析使用統計軟件SPSS10.0for windows進行統計學處理。組間比較用兩樣本均數比較t檢驗，組內治療前后比較用配對t檢驗，計數資料采用檢驗。

結果

1.臨床療效治療組痊愈率55.0％，總有效率85.0％；對照組痊愈率31.67％．總有效率65.0％。兩組痊愈率比較經卡方檢驗，χ²=6.65，P＜0.01，總有效率比較，χ²=6.40，P＜0.05)。兩組比較有顯著性差異，表明二仙顆粒在治療慢性前列腺炎方面的療效優于前列康片。見表1。

2.實驗室指標變化情況治療前慢性前列腺炎患者前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8水平較正常人組增高，治療后較治療前有所下降，經統計學t檢驗，P＜0.05，提示病情有所好轉；治療組治療后IL-2、IL-6、IL-8水平雖高于正常人組，但經統計學t檢驗，差異無顯著性，P＞0.05，表明基本恢復正常；對照組治療后IL-2、IL-6、IL-8水平仍高于正常人水平，經統計學t檢驗，P＜0.05，差異有顯著性；治療組和對照組的治療前后前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8下降水平比較，經統計學t檢驗，P＜0.05，差異有顯著性，提示口服二仙顆粒在降低IL-2、IL-6、IL-8水平方面療效優于前列康片。詳見表2。

討論

迄今為止，慢性前列腺炎的病因尚未明確。多數學者認為自身免疫因素是慢性非細菌性前列腺炎的病因之一，與炎癥反應相關的細胞因子在此過程中起了重要作用。IL-2主要由活化T淋巴細胞產生， 其主要生物活性是促進 T細胞和NK細胞的增殖，促進 B細胞分化和增殖及抗體的產生。有研究表明［6，7，8 ］，CP的發病與IL-2介導參與的細胞免疫有一定的相關性。IL-8是一種前炎癥性細胞因子，由多種細胞合成分泌，IL-8具有趨化中性粒細胞和單核細胞的作用， 該作用主要在感染局部起作用。也有研究［ 7，8］證實：CP患者EPS中IL-8水平增高， 是局部炎癥反應中白細胞的趨化因子。IL-6是迄今發現的細胞因子中功能最多的生物活性肽，被譽為細胞因子家族中的核心成員，IL-6下調IL-1和TNF等前炎性細胞因子合成，促進糖皮質激素和可溶性TNF受體釋放。此外，IL-6還可以調節B細胞的生長及分化，能增強T細胞功能，并具有免疫激活作用和擴大NK細胞殺傷靶細胞的能力。汪巖、葉海云［ 8，9］研究認為，IL-6可能在慢性前列腺炎的發病中起重要作用，是慢性前列腺炎較有價值的指標。

我科根據長期的臨床實踐，總結出慢性前列腺炎的病機特點是濕熱為病，腎虛為本，瘀血為標，臨床治療以清熱祛濕、活血化瘀、益腎固本為法。創立二仙顆粒治療慢性前列腺炎，取得滿意療效。二仙顆粒中仙茅、仙靈脾補益腎陽，蛇舌草、石菖蒲、虎杖清熱祛濕，紅花、澤蘭、王不留行活血化瘀，蜈蚣活血通經，軟堅散結解毒，牛膝引藥下行，補益肝腎。現代藥理研究表明，白花蛇舌草含有齊墩果酸、β谷幽醇、黃酮甙、白花蛇舌草素等，具有抗菌消炎作用，體內實驗能刺激網狀內皮系統增生，促進抗體形成，使網狀細胞、白細胞的吞噬能力增強，而達到抗菌消炎的目的。蜈蚣、紅花、澤蘭、王不留行可改善微循環，調節機體的生殖內分泌，并具有免疫調節作用。蜈蚣含多種蛋白質和酸類，有抗炎、鎮痛、抑菌作用，還能改善機體免疫功能。仙茅、仙靈脾能擴張外周血管，改善微循環，增加血流量，具有雄激素樣作用，同時也具有促進免疫功能的作用。

本組研究，二仙顆粒治療慢性前列腺炎患者60例，總有效率達到85.0%，明顯優于對照組，表明二仙顆粒在治療慢性前列腺炎方面療效確切，是治療慢性前列腺炎的有效方法。二仙顆粒可以降低慢性前列腺炎患者的IL-2、IL-6、IL-8水平，有調整機體細胞免疫功能的作用，值得進一步研究應用。

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(收稿日期：2008-01-30)

(編輯：潘明志 英文譯校：唐雄林)